97国产精品视频|欧美国产偷国产精品三区|在线欧美成人网站网址|亚洲在线色情日本无码视频网|高潮喷水在线日韩精品操|真真操逼视频国产免费啪啪片|超大波少妇欧美亚洲精品日韩一区|久久视频精品91午夜视频|亚洲无码成人动漫精品一区二区|中文字幕久久成人

技術(shù)、服務(wù)及其他要求（注：本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中，帶“★”的要求為實(shí)質(zhì)性要求。采購人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際要求合理設(shè)定，并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。）31采購內(nèi)容采購包1：采購包預(yù)算金額（元）:755,00000采購包最高限價(jià)（元）:750,00000序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱數(shù)量(計(jì)量單位)標(biāo)的金額（元）所屬行業(yè)是否涉及核心產(chǎn)品是否涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品是否涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品1C99000000其他服務(wù)珙縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑研發(fā)備案及生產(chǎn)一體化服務(wù)100（項(xiàng)）750,00000其他未列明行業(yè)否否否否否報(bào)價(jià)要求采購包1：序號(hào)報(bào)價(jià)內(nèi)容計(jì)量單位報(bào)價(jià)單位最高限價(jià)價(jià)款形式報(bào)價(jià)說明1研發(fā)及備案報(bào)價(jià)項(xiàng)元不設(shè)定總價(jià)無2生產(chǎn)服務(wù)（顆粒劑1）袋元不設(shè)定單價(jià)無3生產(chǎn)服務(wù)（顆粒劑2）袋元不設(shè)定單價(jià)無4生產(chǎn)服務(wù)（煎膏瓶元不設(shè)定單價(jià)無劑）★注：本采購包涉及采購貨物的，供應(yīng)商響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號(hào)并指向唯一產(chǎn)品，不能指向唯一產(chǎn)品的，應(yīng)通過報(bào)價(jià)表唯一產(chǎn)品說明欄補(bǔ)充說明。本項(xiàng)目涉及核心產(chǎn)品：采購包1：序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注：涉及核心產(chǎn)品的，具體評(píng)審規(guī)定見第五章。本項(xiàng)目涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品：采購包1：序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注：不涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)商不得提供進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)；涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，如國產(chǎn)產(chǎn)品滿足采購需求，也可提供國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)。本項(xiàng)目涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品：采購包1：序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中政府強(qiáng)制采購的產(chǎn)品，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，否則作無效響應(yīng)處理。具體要求詳見第五章符合性審查表。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品：采購包1：序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中優(yōu)先采購的產(chǎn)品，供應(yīng)商提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：采購包1：序號(hào)采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的產(chǎn)品，供應(yīng)商提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。32技術(shù)要求采購包1：標(biāo)的名稱：珙縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑研發(fā)備案及生產(chǎn)一體化服務(wù)序號(hào)符號(hào)技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)標(biāo)識(shí)1★服務(wù)需求編號(hào)項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容1藥學(xué)研究部分制備工藝研究2制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（含內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、微生物）3制劑的穩(wěn)定性研究（煎膏劑和顆粒劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目，根據(jù)試驗(yàn)提供包材、有效期等選擇依據(jù)）4備案申報(bào)服務(wù)說明書樣稿、標(biāo)簽、試驗(yàn)記錄5協(xié)助完成處方背景、使用記錄收集，文獻(xiàn)檢索，資料打印等6申報(bào)備案全套資料整理7中試服務(wù)三批次中試放大生產(chǎn)試驗(yàn)，并出具自檢報(bào)告8生產(chǎn)服務(wù)按照工藝規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)（顆粒劑1），原輔料、包材由采購人提供，生產(chǎn)單位按最小包裝規(guī)格分批次生產(chǎn)（含檢驗(yàn)費(fèi)及配送費(fèi)），生產(chǎn)總量5000袋。按照工藝規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)（顆粒劑2），原輔料、包材由采購人提供，生產(chǎn)單位按最小包裝規(guī)格分批次生產(chǎn)（含檢驗(yàn)費(fèi)及配送費(fèi)），生產(chǎn)總量5000袋。按照工藝規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)（煎膏劑），原輔料、包材由采購人提供，生產(chǎn)單位按最小包裝規(guī)格分批次生產(chǎn)（含檢驗(yàn)費(fèi)及配送費(fèi)），生產(chǎn)總量1500瓶。2履約能力及要求1項(xiàng)目實(shí)施能力：（1）科研能力，（2）項(xiàng)目主要人員配備能力，（3）具有市級(jí)或以上中試平臺(tái)。（具體詳見評(píng)分細(xì)則）2實(shí)施方案：實(shí)施方案應(yīng)包含：（1）制劑的工藝流程，（2）中試生產(chǎn)，（3）制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案說明，（4）制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，（5）項(xiàng)目全套研究技術(shù)路線圖、計(jì)劃時(shí)間表，（6）與采購人在本次制劑研發(fā)計(jì)劃中的配合方案，（7）售后及生產(chǎn)服務(wù)等。（具體詳見評(píng)分細(xì)則）3技術(shù)與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（具體詳見評(píng)分細(xì)則）33服務(wù)要求331服務(wù)內(nèi)容要求采購包1：序號(hào)符號(hào)標(biāo)識(shí)服務(wù)要求名稱服務(wù)要求內(nèi)容1研究?jī)?nèi)容對(duì)珙縣中醫(yī)醫(yī)院3個(gè)制劑處方完成工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察等工作，完成中試研究，并形成備案所需全套資料，協(xié)助申報(bào)備案并通過四川省藥品監(jiān)督管理局備案信息平臺(tái)核查取得備案號(hào)，獲得備案號(hào)后進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)（進(jìn)行開發(fā)的醫(yī)院制劑品種屬中藥制劑，在珙縣中醫(yī)醫(yī)院有5年以上的使用歷史）。2技術(shù)目標(biāo)按照四川省藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定及要求，對(duì)上述醫(yī)院處方，完成工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)（加速穩(wěn)定性試驗(yàn)及長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)）、完成中試研究并形成備案所需全套資料，協(xié)助申報(bào)備案并通過四川省藥品監(jiān)督管理局備案信息平臺(tái)核查取得備案號(hào)。3★研究標(biāo)準(zhǔn)研究標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合包括不限于《中國藥典》2020版、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》及相關(guān)技術(shù)研究標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)制劑的劑型選擇以臨床實(shí)際使用歷史為準(zhǔn)，并能滿足申報(bào)備案要求。4★目標(biāo)任務(wù)（1）完成相關(guān)研究?jī)?nèi)容的基礎(chǔ)上，形成相應(yīng)的研究資料并交付與采購人；（2）完成該項(xiàng)目研究對(duì)應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案申報(bào)資料，包括以下資料項(xiàng)目：①配制工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料；②質(zhì)量研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料；③制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明；④制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；⑤樣品的自檢報(bào)告書；⑥輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；⑦說明書樣稿及起草說明；⑧原、輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（3）協(xié)助采購人完成以下資料：備案成功后，協(xié)助完成各制劑的醫(yī)保備案及后期相關(guān)手續(xù)辦理，如年審成為醫(yī)保目錄內(nèi)藥品審批等。（4）提供給采購人以下研究用物料：備案或注冊(cè)檢驗(yàn)所需全部樣品、核查檢驗(yàn)部門需提供的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、耗材。（5）協(xié)助起草、選擇及校正申報(bào)產(chǎn)品的臨床使用背景資料。5★成果要求（1）取得四川省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)用傳統(tǒng)工藝中