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廣東省中醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目市場調(diào)研公告調(diào)研產(chǎn)品清單及需求.xls

下載文件（20.5KB）

廣東省 2025-10-27 20.5KB 業(yè)主：廣東省中醫(yī)院

內(nèi)容簡介

附件一：調(diào)研產(chǎn)品清單及需求序號耗材名稱用途及參數(shù)需求其他需求1測序反應(yīng)通用試劑盒性能需求：1、主要用于以下臨床檢測：1胃腸間質(zhì)瘤相關(guān)的C-kit和PDGFRA基因突變檢測；2膠質(zhì)瘤相關(guān)的IDH1、IDH2、TERT、BRAF基因突變檢測；3子宮內(nèi)膜癌相關(guān)的POLE基因突變檢測；2、能夠覆蓋IDH1/IDH2/TERT/BRAF/KIT/PDGFRA/POLE/等基因熱點突變；3、檢測準確度度達到99%以上；4、可消除PCR產(chǎn)物內(nèi)殘留的引物和dNTP,避免繁瑣的割膠回收操作。一、具備醫(yī)療器械注冊證優(yōu)先。二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險及生育保險醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報名2IDH1基因突變檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳測序法）性能需求：1、試劑盒針對IDH1第4外顯子設(shè)計引物，對腦膠質(zhì)瘤石蠟切片進行DNA提取后，采用熒光染料法進行熒光定量PCR擴增，根據(jù)熔解曲線對樣品的DNA擴增情況進行確認后，通過毛細管電泳測序法對擴增后的PCR片段進行IDH1-R132突變分析；2、能夠覆蓋IDH1基因R132所有檢測型別；3、具有NMPA三類注冊證；4、檢測準確度度達到≧99%。一、具備醫(yī)療器械注冊證二、已納入《廣州市社會醫(yī)療保險及生育保險醫(yī)用耗材目錄》三、如有必須用到的專用配套耗材，需一起報名聲明：以上所述的初步配置及參數(shù)需求等要求無指向性、傾向性和排他性，因市場了解的局限性，可能存在不足，僅作為本次市場調(diào)研參考用。