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—1—政府采購項(xiàng)目采購需求項(xiàng)目名稱：核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）采購采購單位：煙臺(tái)市中心血站編制單位：煙臺(tái)市中心血站編制時(shí)間：2025年9月24日—2—編制說明一、采購單位可以自行組織編制采購需求，也可以委托采購代理機(jī)構(gòu)或者其他第三方機(jī)構(gòu)編制。二、編制的采購需求應(yīng)當(dāng)符合《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)政府采購需求管理辦法的通知》（財(cái)庫〔2021〕22號）要求及政府采購的相關(guān)規(guī)定。三、斜體字部分屬于提醒內(nèi)容，編制時(shí)應(yīng)刪除。四、對不適用的內(nèi)容應(yīng)刪除，并調(diào)整相應(yīng)序號?！?—一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目為煙臺(tái)市中心血站核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）采購項(xiàng)目，投標(biāo)人須對采購內(nèi)容全部響應(yīng)，報(bào)價(jià)若有遺漏，視為對本項(xiàng)目讓利，應(yīng)免費(fèi)提供。二、采購項(xiàng)目預(yù)算：200萬元三、采購標(biāo)的匯總表包號序號標(biāo)的名稱品目分類編碼計(jì)量單位數(shù)量是否進(jìn)口11核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）G1032099宗1否四、技術(shù)商務(wù)要求序號名稱數(shù)量要求1核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）140盒(48測試/套）1檢測項(xiàng)目：乙型肝炎病毒（HBVDNA）、丙型肝炎病毒（HCVRNA）、人類免疫缺陷病毒（HIV-1RNA和HIV-2RNA）；2試劑檢測原理：實(shí)時(shí)熒光PCR檢測技術(shù)或者轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)適用檢測樣本種類：血清或EDTA鹽、枸櫞酸鹽抗凝的血漿樣本；3檢測靈敏度（檢測下限）(95%置信區(qū)間)：單人份檢測：HBVDNA≤2IU/ml，HCVRNA≤5IU/ml，HIVRNA-1(M)≤10IU/ml，HIV-2RNA)≤5IU/mL（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)）；4檢測試劑可在單個(gè)擴(kuò)增反應(yīng)管內(nèi)檢測HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA、HIV-2RNA，初篩后即可知道陽性感染種類，無須另行分項(xiàng)鑒別；5檢測病毒基因亞型覆蓋：HBVDNAA-H，HCVRNA1a、1b、2a、2b、3、4、5、6,HIV-1RNAM組、O組、N組，HIV-2RNA；6核酸提取方式：磁珠法提取，提取試劑中包含蛋白酶組分，可更好地裂解病毒核酸，提高檢測靈敏度；7RNA保護(hù)：擴(kuò)增試劑包含RNA保護(hù)劑，有效防止RNA降解；8核酸檢測試劑盒含有ROX內(nèi)參系統(tǒng)，可最大程度消除PCR反應(yīng)孔間的熒光信號差異，提高檢測精密度；8檢測試劑有穩(wěn)定的抗干擾能力，樣本中含有不超過60mg/dL膽紅素、2500mg/dL甘油三脂、500mg/dL血紅蛋白、6g/dL免疫球蛋—4—白等內(nèi)源性干擾物時(shí)，不影響本品檢測結(jié)果；10檢測模式為不超過8人份的混樣檢測，單份樣本量不少于200μL；11試劑與采購人的LeanNAT核酸檢測系統(tǒng)可以匹配（以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，適用機(jī)型中需有此型號的設(shè)備）。注：本次采購內(nèi)容不屬于節(jié)能、環(huán)保產(chǎn)品品目清單范圍內(nèi)產(chǎn)品。3、其他要求（1）投標(biāo)人須保證滿足采購人的需求、為采購人提供優(yōu)質(zhì)的試劑，對于驗(yàn)收不合格的試劑，中標(biāo)人應(yīng)無條件調(diào)換至驗(yàn)收合格為止，調(diào)換后仍驗(yàn)收不合格，采購人有權(quán)拒收，并可解除合同，因此造成的一切損失均由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。投標(biāo)人應(yīng)制定詳細(xì)的供貨方案以保證供貨的及時(shí)性，同時(shí)制定詳細(xì)的質(zhì)量保證措施。（2）投標(biāo)人應(yīng)保證貨物供應(yīng)的及時(shí)性，對采購人反映的問題做出及時(shí)響應(yīng)，投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要提供詳細(xì)的售后服務(wù)方案，包括但不限于技術(shù)支持、售后服務(wù)內(nèi)容及體系、售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間及響應(yīng)機(jī)制、售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)人員配備情況等。（3）為保證采購人的操作熟練性，投標(biāo)人須對貨物技術(shù)指標(biāo)、操作等方面進(jìn)行講解和培訓(xùn)，培訓(xùn)人員應(yīng)具有較高的技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，投標(biāo)人應(yīng)提供詳細(xì)的培訓(xùn)方案和計(jì)劃。（4）投標(biāo)人可根據(jù)自身情況針對本項(xiàng)目提供更多的增值服務(wù)及優(yōu)惠條件，能在滿足采購人要求基礎(chǔ)上提供更優(yōu)質(zhì)的增值服務(wù)、為采購人提出合理化建議，但不能提供與采購無關(guān)的其他商品、服務(wù)。。（二）商務(wù)要求1投標(biāo)人資格要求：11投標(biāo)人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，并提供以下證明材料：（1）投標(biāo)人須為在中國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織；（2）參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；（3）具有財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料；（4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（5）無不良信用信息記錄。12落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目專門面向中小企業(yè)采購