附件二六盤水市第三人民醫(yī)院外送檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求1本項(xiàng)目的特定資格要求:11需具有完善的質(zhì)量控制管理體系,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。12具備獨(dú)立檢測擬投標(biāo)項(xiàng)目檢測資質(zhì),并獨(dú)立完成項(xiàng)目檢測。13具備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具備從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、檢測的資質(zhì),具備衛(wèi)生部門核發(fā)且在有效期內(nèi)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,診療科目需包含全部外送檢驗(yàn)項(xiàng)目。14須具有國家認(rèn)可的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》及PCR上崗證書。2標(biāo)本檢測要求1標(biāo)本需每日(或每周至少6天)上門收取,且于收取標(biāo)本48小時(shí)內(nèi)發(fā)放檢測報(bào)告;特殊標(biāo)本可適當(dāng)延長報(bào)告時(shí)間,但最多不得超過5個(gè)工作日;報(bào)告單可在網(wǎng)上查詢,并需保障信息系統(tǒng)安全。3運(yùn)輸冷鏈系統(tǒng)要求31所有樣本的運(yùn)送必須符合樣本溫度的管理要求,采用相應(yīng)的冷鏈運(yùn)送技術(shù),特殊標(biāo)本運(yùn)輸過程中需干冰凍存。32所有樣本運(yùn)送必須采用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的冷鏈物流車或轉(zhuǎn)送車輛及冷鏈物流箱,冷鏈物流車或轉(zhuǎn)送車輛及冷鏈物流箱配備數(shù)量滿足標(biāo)本轉(zhuǎn)送要求。33提供可實(shí)時(shí)監(jiān)控物流各個(gè)環(huán)節(jié)的溫度的系統(tǒng)和終端設(shè)備,能夠?qū)ξ锪鞯娜踢M(jìn)行溫度監(jiān)控、報(bào)警及記錄,能夠?qū)φ麄€(gè)過程進(jìn)行溯源管理,并能夠提交相關(guān)記錄的紙質(zhì)文檔,以留檔備查。一年3次以上無法進(jìn)行運(yùn)送溫度溯源,醫(yī)院有權(quán)終止合同,并追究相關(guān)損失。4樣本交接及運(yùn)送過程必須符合樣本的安全管理要求,符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《貴州省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章涉及的生物安全規(guī)定。5標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)符合國家生物安全相關(guān)規(guī)定,運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本需要提供省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門或中國疾病預(yù)防控制中心核發(fā)的準(zhǔn)運(yùn)證書,制定物流流程、規(guī)章制度(包括標(biāo)本運(yùn)輸緊急預(yù)案)及工作各環(huán)節(jié)操作說明書。6運(yùn)輸車輛擁有運(yùn)輸標(biāo)本專業(yè)設(shè)備如生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱,并裝有處置生物安全應(yīng)急事件的應(yīng)急箱及消毒用噴壺,可以應(yīng)對(duì)突發(fā)生物安全事件的現(xiàn)場處置。7標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)物流流程規(guī)章制度(包括標(biāo)本運(yùn)輸緊急預(yù)案)及工作各環(huán)節(jié)操作說明書。8考核要求81報(bào)告時(shí)間延遲半天扣檢測費(fèi)的50%,延遲一天檢測費(fèi)減免,如造成投訴糾紛需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五次以上延遲報(bào)告的,甲方有權(quán)利提前解除合同。82結(jié)果的準(zhǔn)確性:對(duì)結(jié)果明顯有差異的,要求復(fù)查,如引起醫(yī)療糾紛,需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
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