【調(diào)研材料清單】注:請按照以下清單準(zhǔn)備調(diào)研報(bào)名材料,均需要蓋報(bào)名單位紅章后再掃描成PDF文件發(fā)送。請?zhí)峁┐枭坦嬷幸筇峁┑淖C明材料及下方要求的資料并提供佐證材料:一、報(bào)名設(shè)備名稱、型號、注冊號、廠家:設(shè)備名稱型號注冊證號生產(chǎn)廠家產(chǎn)品品牌產(chǎn)地設(shè)備銘牌使用年限提供單臺配置(選配內(nèi)未注明項(xiàng)目,默認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)配置)標(biāo)準(zhǔn)配置:選配項(xiàng)目是否包含市場占有率:(并在下方第五條提供發(fā)票復(fù)印件或合同等佐證資料)二、設(shè)備銘牌使用年限:(銘牌照片)三、保修時(shí)間、維修材料:四、售后、備用設(shè)備等:五、該設(shè)備市場占有率:(佐證材料)六、設(shè)備參數(shù)符合度:項(xiàng)目參數(shù)響應(yīng)表項(xiàng)目名稱:HZSZ-DY20251212醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)相關(guān)配套耗材序號公告中參數(shù)要求響應(yīng)情況偏離情況說明(必填)1此列填寫響應(yīng)產(chǎn)品的具體數(shù)據(jù)234567891011備注:請逐條對應(yīng)公告內(nèi)的項(xiàng)目參數(shù)要求響應(yīng)響應(yīng)單位(蓋章):七、其他資料1產(chǎn)品介紹彩頁;2主要技術(shù)參數(shù);3分別提供設(shè)備證件、所需封閉一次性耗材、易耗耗材等證件。*列屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品提供相關(guān)產(chǎn)品備案證/注冊證(電子紅章版)。不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品提供藥監(jiān)分類界定文件。4單位資質(zhì):報(bào)名單位需具有行政部門頒發(fā)的生產(chǎn)或銷售備案/許可證,并提供以下證件:具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或代理公司遞交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可證》,各級有效授權(quán)文件等;生產(chǎn)單位《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案/許可證》5提供在用客戶單位相同儀器相同配套試劑耗材近二年兩定平臺成交記錄或合同復(fù)印件等有效采購記錄(如有),*均需體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息。6附件:2:封閉試劑耗材調(diào)研目錄(蓋紅章掃描成PDF版及電子EXCEL版本各1份)
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