采購需求本章內容是根據(jù)采購項目的實際需求制定的。1、采購標的需執(zhí)行的國家相關標準、行業(yè)標準、地方標準或者其他標準、規(guī)范。2、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求。一、采購內容1項目名稱:采購基孔肯雅熱疫情防控檢測試劑耗材(二次)2采購預算:人民幣4089萬元,本項目采用總價報價;本項目報價只允許有一個總價且不得超過人民幣4089萬元。二、采購清單序號品目技術要求數(shù)量1基孔肯雅病毒全基因組測序套裝1、套裝包含:雜交捕獲反應試劑、測序文庫制備試劑、逆轉錄反應試劑以及測序反應通用試劑盒;2、用途:基孔肯雅病毒全基因組;標本類型:適用于血漿、血清、外周血、伊蚊成蚊及幼蟲等標本;3、產品適用因美納測序平臺;4、檢測周期:≤28h;5、污染控制:采用特異雙端index建庫技術,降低indexhopping影響,交叉污染率降低到百萬分之一以下;6、檢出限:Ct值≤34時,基因組覆蓋率≥95%,分型成功率需達100%;7、自動化結果分析:配套自動化分析系統(tǒng)實現(xiàn)突變可視化結果展示,自動生成報告,具有統(tǒng)計功能;8、質量控制:測序時間≤19h,測序讀長300bp,Q3020套≥80%,單樣本數(shù)據(jù)量≧1Mreads;9、延展功能:供應商廠家可協(xié)助采購方根據(jù)檢測結果進行進化樹構建和其它生物信息學分析,保證檢測準確性和穩(wěn)定性需求。最終形成的成果為一致性序列、樣本基因文庫、突變分析、基因進化樹等生物信息學分析結果。2基孔肯雅熱/登革熱核酸檢測試劑1、試劑用途:用于基孔肯雅病毒/登革病毒核酸的體外定性檢測,用于基孔肯雅病毒/登革病毒感染的輔助診斷及流行病學監(jiān)控;2、適用機型:試劑需適用ABI系列儀器、羅氏系列儀器、BioRad、QuantStudio5/7熒光PCR儀器;3、檢測原理:根據(jù)熒光PCR技術原理,針對基孔肯雅病毒和登革病毒設計特異性引物和Taqman探針,通過熒光PCR檢測儀進行檢測,從而實現(xiàn)對基孔肯雅病毒和登革病毒核酸的檢測;4、最低檢測限:500copies/mL;5、特異性:對基孔肯雅病毒各標本均能檢出且與其他型別無交叉;6、延展功能:試劑生產廠家需提供陽性樣本全基因組測序服務以備溯源。(需提供測序服務能力證明并加蓋公章)6500份3發(fā)熱伴出疹多病原核酸檢測試劑盒1、適用樣品種類:適用皰疹液﹑咽喉分泌物﹑糞便﹑血清、腦脊液;組織培養(yǎng)物等樣品;2、適用機型:試劑需適用ABI系列儀器、羅氏系列儀器、BioRad、QuantStudio5/7熒光PCR儀器;3、用途:針對二十種發(fā)熱伴出疹病原體(腸道病毒、柯薩奇病毒A16型、腸道病毒71型、柯薩奇病毒A6型、柯薩奇病毒A10型、人皰疹病毒6型、寨卡病毒、登革熱病毒、風疹病毒、麻疹病毒、埃博拉病毒NP/GP、人細小DNA病毒B19、EB病毒、單純皰疹病毒I型、單純皰疹病毒Ⅱ型、水痘-帶狀皰疹病毒、副傷寒沙門氏菌、傷寒沙門氏菌、A組鏈球菌),通過熒光PCR檢測儀進行檢測,從而實現(xiàn)對二十種發(fā)熱伴出疹病原體核酸的檢測。4、最低檢測限:500copies/mL;5、特異性:對二十種發(fā)熱伴出疹病原體各標本均能檢出且與其他型別無交叉。200份注:1、投標人提供的貨物質量必須達到國家標準,且符合國家法律、法規(guī)規(guī)定廠家制造的、合格、全新、未曾使用或展示的、且經過國家質檢部門檢驗,并頒發(fā)了產品準銷證的產品。2、投標人所投產品應能夠至少滿足以上技術參數(shù)要求,同時明確所投產品的品牌、型號、規(guī)格及一些必須說明的技術參數(shù),同時明確生產廠家、型號規(guī)格等,并提供詳細的技術參數(shù)及性能說明書。3、投標人需提供以上所投產品針對本項目的專項授權。三、商務要求(一)合同履行期限:合同簽訂后1天內交貨。(二)質保期:2年。(三)供貨地點:采購人指定地點。(四)付款及結算方式:以實際配送數(shù)量為準,據(jù)實結算。(五)包裝及配送:1供應商在配送周期內按采購人實際需求保質保量、分批、按需配送;送貨時貨票同行,所有供貨材料須證照齊全,超計劃發(fā)貨造成的損失由中標人自行承擔。2到貨后驗收發(fā)現(xiàn)外箱破損或受潮、污染的,供應商須免4基孔肯雅抗體快檢試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血或指尖全血中的基孔肯雅病毒lgG和lgM抗體。400份5基孔肯雅抗原快檢試劑用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的基孔肯雅病毒抗原。400份6登革病毒抗原抗體聯(lián)合檢測試劑用于體外全血、血清、血漿樣本中的登革病毒抗原、lgG和lgM抗體檢測。405份費更換此產品。3特殊試劑須符合藥監(jiān)局的管理要求冷鏈運輸。(六)質量要求:1所投產品質量必須達到國家標準,且符合國家法律、法規(guī)規(guī)定家制造的、合格、全新、未曾使用或展示的。2保證配送產品合格,對已配送并使用過的檢驗試劑耗村全面質保即一旦確認由于配送的檢驗試劑耗材不滿足要求或不合格而造成的一切損失(包括儀器設備硬件損壞)均由供應商承擔。3每次供貨的產品批次為最近生產日期,如產品出現(xiàn)問題采購人通知供應商后應在24小時內答復,并盡快解決問題。(七)技術服務及培訓:投標人應配置專業(yè)技術人員提供現(xiàn)場免費技術培訓,現(xiàn)場操作培訓:不限于產品使用培訓、簡單故障解除培訓、日常維護保養(yǎng)培訓,保證參與培訓人員能熟練操作使用。(八)產品溯源:投標人提供的產品來源渠道合法合規(guī),在投標及合同履行過程中,發(fā)生侵犯專利權的行為時,其侵權責任與采購人無關,應由投標人承擔相應的責任,并不得影響采購人的利益。(九)及時支付政府采購資金:鼓勵采購人按不低于合同金額40%的比例提前支付合同款項,減輕中小微企業(yè)資金壓力。對信用良好的中小微企業(yè),鼓勵和支持采購人自行商定并進一步提高
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