1關(guān)于手術(shù)動力系統(tǒng)(耳鼻喉科/眼科)采購項目市場需求調(diào)查的報告(進口產(chǎn)品)一、采購項目基本情況龍巖市第一醫(yī)院作為集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的大型三甲綜合性醫(yī)院,是福建省首批省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位之一,以學(xué)科齊全、技術(shù)力量雄厚、設(shè)備先進、多學(xué)科綜合優(yōu)勢強而為閩粵贛邊區(qū)老百姓所贊譽。耳鼻喉科現(xiàn)為福建醫(yī)科大學(xué)臨床教學(xué)點,承擔福建醫(yī)科大學(xué)本科生的《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》大課教學(xué)及見習(xí)帶教任務(wù)。是我市唯一的國家、省級耳鼻咽喉住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地??剖覔碛幸恢в少Y深專家領(lǐng)銜的專業(yè)團隊,致力于為本區(qū)域民眾提供最先進、最安全的醫(yī)療服務(wù)。手術(shù)動力系統(tǒng)用于用于功能性鼻竇鏡手術(shù),鼻顱底手術(shù),骨質(zhì)打磨,電子耳蝸手術(shù)中的打孔,聽骨鏈手術(shù)的重建等耳科鼻科手術(shù)的開展??剖椰F(xiàn)有設(shè)備已使用超過7年,其設(shè)備老化,技術(shù)滯后,扭矩控制精度、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性及智能化水平已無法滿足當前復(fù)雜耳科手術(shù)(如鼓室成形術(shù)、改良乳突根治術(shù)等)的高標準要求,影響了高難度手術(shù)的成功率和可預(yù)測性?;颊邔κ中g(shù)的舒適度、安全性和遠期效果抱有更高期待?,F(xiàn)有設(shè)備在手術(shù)震動、噪音控制等方面體驗較差,無法滿足高端市場需求。為滿足臨床使用需求,提升核心競爭力,我院擬采購手術(shù)動力系統(tǒng)(耳鼻喉/眼科)2套,用于耳鼻喉科、眼科,目前該科同類設(shè)備有4套,其中1套僅可用于鼻手術(shù)、2套僅可用于耳手術(shù),1套可用于鼻及耳手術(shù)。該項目為“省級區(qū)域醫(yī)療中心——龍巖市第一醫(yī)院超長期國債設(shè)備更新項目”(超長期國債項目)子項目。該項設(shè)備經(jīng)院內(nèi)市場調(diào)研,并由2025第34次黨委會審議通過,同意允許進口產(chǎn)品參與本次采購項目招投標。2二、采購需求調(diào)查1采購項目需求標準:為滿足臨床實際需求,要求購置的手術(shù)動力系統(tǒng)技術(shù)水平需滿足以下要求:需求項目具體技術(shù)標準與要求制定依據(jù)風(fēng)冷控制技術(shù)采用無碳刷馬達設(shè)計,采用風(fēng)冷技術(shù),自身冷卻,無需液體冷卻馬達。風(fēng)冷技術(shù),通過氣流的循環(huán)直接散熱,自身冷卻,無需液體冷卻馬達,減少沖管等耗才的使用,以節(jié)約成本,長時間使用不發(fā)燙,性能穩(wěn)定。馬達轉(zhuǎn)速及扭矩耳科:馬達轉(zhuǎn)速≥80000rpm,扭力≥4mNm,可連接不同長度手柄。鼻科:最高轉(zhuǎn)速≥12000轉(zhuǎn)/分間數(shù)字化調(diào)節(jié),刀頭可360度旋轉(zhuǎn),扭矩≥15Ncm耳科馬達扭矩最高可達4Ncm,在500-80000轉(zhuǎn)/分正反任意運轉(zhuǎn),無擺動。馬達與馬達線可拆分,方便維護及減少維護成本。同一個馬達可連接70MM、95MM、125MM長的手柄,滿足臨床不同手術(shù)的需要。鼻科馬達往復(fù)頻率:2-6轉(zhuǎn)/次,可5檔往復(fù)轉(zhuǎn)速(500-5000轉(zhuǎn)/分)調(diào)節(jié)和5檔單向轉(zhuǎn)速(500-1200轉(zhuǎn)/分)調(diào)節(jié),扭矩為15Ncm,以使組織切割得更細小而方便排出。杜絕堵塞。智能控制故障自動停止并報警提醒故障,以保護馬達。過載保護功能,在工作中遇過大阻力(如手柄卡死等)時,馬達自動停機并提醒檢查故障。減少設(shè)備維修及故障風(fēng)險。手柄開放鉆頭可接所有品牌標準(235MM)的鉆頭,可連接國產(chǎn)鉆頭。可調(diào)鉆頭暴露長度≥15mm。可采用通用性鉆頭,避免科室成本的增加。手柄種類多至少具有70MM、95MM、125MM長的手柄并自帶沖水裝置,有直身及20度成角10多種,還有PMMICRO中耳手柄等多種選擇,以滿足耳科及鼻顱底等手術(shù)的多種需求。可連接不同長度(70mm,95mm,125mm)的直彎手柄,適用于耳科,脊柱,神外,手足外科和鼻顱底等手術(shù)。直排式設(shè)計手柄直排式設(shè)計,強力的吸引,不易堵塞。手柄直排式設(shè)計,內(nèi)置同軸式直線灌注及吸引通道,強力的吸引,完全解決吸引堵塞問題。刀頭耐用性具有永久性刀頭和一次性刀頭可供臨床選擇。減少易耗品成本便捷性沖水管路與手柄一體化設(shè)計,更換刀頭無需插拔沖水管。沖水管路與手柄一體化設(shè)計,更換刀頭無需插拔沖水管。馬達與馬達線可拆分,方便維護及減少維護成本,刀頭可360度旋轉(zhuǎn)。穩(wěn)定性手柄運行穩(wěn)定,無抖動及震動情況精密度高,手柄在高低速運轉(zhuǎn)時均無擺動及震動,以確保手術(shù)的安全。32產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀耳科動力系統(tǒng),又稱“耳鉆”、“電鉆”,是耳顯微外科手術(shù)的核心設(shè)備,用于乳突切開、骨骼磨除、聽力重建等精細操作,高度依賴進口,國產(chǎn)開始起步。目前國內(nèi)市場幾乎完全被三大公司占有:彼岸(Bien-Air)、美敦力(Medtronic)、史賽克(Stryker)。其技術(shù)發(fā)展特點:精細化:追求更小的手機頭、更輕的重量、更低的噪音和振動,以減少對精細神經(jīng)和組織的干擾。智能化:集成沖洗吸引功能,提供可調(diào)節(jié)的轉(zhuǎn)速和扭矩模式,增強手術(shù)控制的便捷性和安全性。一體化:動力系統(tǒng)成為耳鼻喉手術(shù)工作站的一部分,與鼻內(nèi)鏡、成像系統(tǒng)等集成,提升手術(shù)室效率。國產(chǎn)耳科動力系統(tǒng)仍處于追趕階段。少數(shù)企業(yè)如重慶西山、深圳安特醫(yī)療、速邁醫(yī)療(Sumai)等已推出自主產(chǎn)品,但整體存在以下問題:在最高轉(zhuǎn)速、扭矩穩(wěn)定性、噪音控制、振動精度、耐用性等方面與進口頂級產(chǎn)品存在可感知的差距,且市場占有率極低。國產(chǎn)產(chǎn)品目前主要進入部分二級醫(yī)院或基層市場,以價格優(yōu)勢作為切入點,在核心三甲醫(yī)院市場占比極小。3國產(chǎn)、進口產(chǎn)品價格對比情況產(chǎn)品類型品牌/代表價格區(qū)間國產(chǎn)貴州梓銳3831萬國產(chǎn)西山2621萬進口彼岸(Bien-Air)4868萬進口美敦力(Medtronic)6985萬進口史賽克(Stryker)5750萬4國產(chǎn)、進口產(chǎn)品的核心技術(shù)標準對比情況。需求項目國產(chǎn)進口風(fēng)冷控制技術(shù)風(fēng)冷技術(shù),但發(fā)熱量嚴重。部分采用風(fēng)冷,部分采用水冷如:彼岸采用風(fēng)冷技術(shù),美敦力采用水冷。手柄種類多耳科手柄種類較少,僅有耳科、和側(cè)顱底手柄。滿足要求直排式設(shè)計手柄較重,易堵塞。滿足要求4穩(wěn)定性手柄高速運行穩(wěn)定性弱,抖動及震動情況較為明顯。手柄運行穩(wěn)定,無抖動及震動情況兼容性只能滿足部份兼容要求完全兼容鼻科/顱底鉆頭,支持一體化沖洗泵,滿足開展鼻顱底手術(shù)的需求三、需求調(diào)查過程針對此項目,我院于2025年5月22日在龍巖市第一醫(yī)院官方網(wǎng)站發(fā)布院內(nèi)市場調(diào)研公告,并于2025年6月19日在院內(nèi)組織本院調(diào)研小組、邀請外院專家開展市場調(diào)研。本次調(diào)研共有5個廠家參加,分別為:重慶西山科技股份有限公司、貴州梓銳科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、瑞士彼岸外科公司Bien-AirSurgerySA、邦士醫(yī)療科技股份有限公司四、調(diào)查結(jié)論本項目所采購的耳鼻喉科手術(shù)動力系統(tǒng)主要為滿足耳科、鼻科、喉科及頜面外科手術(shù)等多專科手術(shù)需要。要達到采購人的相關(guān)??圃\療業(yè)務(wù)工作要求,本項目所采購的耳鼻喉科手術(shù)動力系統(tǒng)應(yīng)當達到如下技術(shù)要求:1動力系統(tǒng)主機可分別連接鼻咽喉吸切手柄、耳鉆手柄、高速電鉆;2耳科手柄要求:(1)采用無碳刷馬達設(shè)計,采用風(fēng)冷技術(shù),自身冷卻,無需液體冷卻馬達。(2)耳科馬達轉(zhuǎn)速≥80000rpm,扭力≥4mNm,可連接不同長度手柄。(3)可連接不同長度(70mm,95mm,125mm)的直彎手柄,適用于耳科,脊柱,神外,手足外科和鼻顱底等手術(shù)。(4)可接所有品牌標準(235MM)的鉆頭,可連接國產(chǎn)鉆頭??烧{(diào)鉆頭暴露長度≥15mm。3鼻科吸切手柄要求:(1)往復(fù)轉(zhuǎn)速500-5000轉(zhuǎn)/分,單向轉(zhuǎn)速500-12000轉(zhuǎn)/分,以適應(yīng)各種不同手術(shù)需要和精細操作要求;(2)手柄可控制刀頭開口方向,手柄前端轉(zhuǎn)盤可以360度轉(zhuǎn)動刀頭,使吸切操作更加精細;(3)采用直排式設(shè)計,即從刀頭到吸引排出口為直排式吸引,沖水管路與手柄一體化設(shè)計,使切制、排出為一直線,以避免術(shù)中堵塞;
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