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附件1-1國(guó)家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)目錄表產(chǎn)品類別信息企業(yè)信息產(chǎn)品信息規(guī)格型號(hào)信息價(jià)格信息耗材品種產(chǎn)品類別申報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)人產(chǎn)品ID產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)舊注冊(cè)證號(hào)性能結(jié)構(gòu)及組成適用范圍規(guī)格型號(hào)ID國(guó)家醫(yī)保耗材27位編碼一級(jí)分類二級(jí)分類三級(jí)分類醫(yī)保通用名醫(yī)保材質(zhì)醫(yī)保規(guī)格規(guī)格型號(hào)藥監(jiān)UDI碼注冊(cè)證號(hào)goodsID產(chǎn)品特征總中選價(jià)格（元）產(chǎn)品價(jià)格（元）調(diào)機(jī)費(fèi)用（元）售后服務(wù)費(fèi)用（元）人工耳蝸類言語(yǔ)處理器澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司4b9a9859-c493-11ed-9447-b4055d63f15c-1人工耳蝸聲音處理器-1川械注準(zhǔn)20222120234產(chǎn)品由聲音處理器單元、電池模塊、線圈、磁鐵、線圈導(dǎo)線、耳鉤及附件組成，附件包括個(gè)人音頻導(dǎo)線、監(jiān)聽(tīng)耳機(jī)、Euro福建適配器，電池充電器和電池充電套件。產(chǎn)品對(duì)聲音進(jìn)行數(shù)字處理后經(jīng)人工耳蝸植入體將電刺激傳遞至聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)以恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)。c13b7faa-c497-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*39000003806-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CP802CP802川械注準(zhǔn)20222120234c13b7faa-c497-11ed-9447-b4055d63f15c分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司930425e3-6d83-11ee-9447-b4055d63f15c人工耳蝸聲音處理器國(guó)械注進(jìn)20232120444該產(chǎn)品由CP1000聲音處理器、CR310遙控器、CochlearNucleusSmart應(yīng)用、帶監(jiān)聽(tīng)耳機(jī)的Cochlear監(jiān)聽(tīng)耳機(jī)適配器、無(wú)線附件(TV流轉(zhuǎn)換器)、Snugfit耳鉤、Hugfit耳鉤、耳模適配器、Koala固定夾、頭戴式適配器、Cochlear安全繩、CochlearSoftWear襯墊、Cochlear線圈墊片、CP1000適配靴編程電纜、Nucleus7聲學(xué)組件、Nucleus7Aqua＋防水套件、CochlearNucleus7頭帶組成。該產(chǎn)品對(duì)聲音進(jìn)行處理，通過(guò)CochlearLimited的人工耳蝸植入體將電刺激傳輸至聽(tīng)神經(jīng)，以恢復(fù)聽(tīng)力。9dcd43ae-6d84-11ee-9447-b4055d63f15cC060101*89000011106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CP1000CP1000國(guó)械注進(jìn)202321204449dcd43ae-6d84-11ee-9447-b4055d63f15c分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司75e42b21-7ede-11ef-9db7-b4055d63f15c人工耳蝸聲音處理器國(guó)械注進(jìn)20242120452本產(chǎn)品由CP1150聲音處理器及附件組成。附件包括CR310遙控器，CochlearNucleusSmart應(yīng)用程序，CP1150編程靴適配電纜，CP1000編程連接線，主充電器，便攜式充電器，CochlearSoftwear襯墊，安全線，頭帶和Aqua＋防水套裝。該產(chǎn)品對(duì)聲音進(jìn)行處理，通過(guò)適配的人工耳蝸植入體將電刺激傳輸至聽(tīng)神經(jīng)，以恢復(fù)聽(tīng)力。75e42b21-7ede-11ef-9db7-b4055d63f15cC060101*89000011406-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CP1150CP1150國(guó)械注進(jìn)2024212045275e42b21-7ede-11ef-9db7-b4055d63f15c一體式*00300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司AdvancedBionicsLLC美國(guó)領(lǐng)先仿生有限公司AdvancedBionicsAG瑞士領(lǐng)先仿生股份有限公司de6244f1-6533-11eb-ba25-fa163e311f19-1聲音處理器-1國(guó)械注進(jìn)20182120026國(guó)械注進(jìn)20182460026由聲音處理器、耳鉤、RF導(dǎo)線、電池、鋰離子電池充電器及其他附件組成。對(duì)聲音進(jìn)行數(shù)字處理后經(jīng)由人工耳蝸植入體將電刺激傳遞至聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)以恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)。b9e4c754-6538-11eb-ba25-fa163e311f19C060101*91000000406-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)38*32*115CI-5260-150國(guó)械注進(jìn)20182120026b9e4c754-6538-11eb-ba25-fa163e311f19分體式27402140300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司6e110429-7804-11eb-ad29-fa163e311f19聲音處理器國(guó)械注進(jìn)20212120044該產(chǎn)品是MED?EL人工耳蝸植入系統(tǒng)的外部組件，由處理器單元、機(jī)殼、附件組成；附件包含遙控器、固定夾、聲音處理器檢測(cè)盒。該產(chǎn)品與MED-EL人工耳蝸植入體聯(lián)合使用，通過(guò)對(duì)聲音進(jìn)行數(shù)字處理，對(duì)聽(tīng)覺(jué)通路進(jìn)行電刺激來(lái)恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)，適用于患有重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的兒童及成人。7055b7a4-7805-11eb-ad29-fa163e311f19C060101*94000003106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)RONDO2RONDO2國(guó)械注進(jìn)202121200447055b7a4-7805-11eb-ad29-fa163e311f19一體式*00300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司78dbc9c0-2b21-11ec-8778-0050568f9c84_2人工耳蝸_2國(guó)械注準(zhǔn)20153122240國(guó)械注準(zhǔn)20153462240由體外語(yǔ)音處理器、體內(nèi)植入裝置（含接收裝置、電極）、電池、聯(lián)機(jī)連接導(dǎo)線組成。用于雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的成人語(yǔ)后聾患者的聽(tīng)覺(jué)重建。ab96c801-2b21-11ec-8778-0050568f9c84_2C060101*56000000906-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)REZ-IREZ-I國(guó)械注準(zhǔn)20153122240ab96c801-2b21-11ec-8778-0050568f9c84分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司56af763b-7a4b-11eb-ad29-fa163e311f19-1人工耳蝸聲音處理器-1滬械注準(zhǔn)20192120263產(chǎn)品由聲音處理單元、發(fā)射線圈、耳背電池、調(diào)節(jié)磁鐵和附件（遙控器、體配電池（選配）、充電塢、體配線纜（選配）、信號(hào)檢測(cè)器、耳背線纜（選配）、及軟件（LSP-20B發(fā)布版本號(hào)：SP20B1,LSP-20C發(fā)布版本號(hào)：SP20C）。詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品配合本單位的具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸植入體（LSP-20B配合LCI-20PI型植入體；LSP-20C配合LCI-20PI型植入體和LCI-21PI型植入體），通過(guò)麥克風(fēng)采集外界聲音信號(hào)，處理、編碼并傳輸至植入體以產(chǎn)生電刺激信號(hào)刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)。38795976-982c-11eb-ac1c-fa163e311f19C060101*56000000206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LSP-20BLSP-20B滬械注準(zhǔn)2019212026338795976-982c-11eb-ac1c-fa163e311f19分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司56af763b-7a4b-11eb-ad29-fa163e311f19-2人工耳蝸聲音處理器-2滬械注準(zhǔn)20192120263產(chǎn)品由聲音處理單元、發(fā)射線圈、耳背電池、調(diào)節(jié)磁鐵和附件（遙控器、體配電池（選配）、充電塢、體配線纜（選配）、信號(hào)檢測(cè)器、耳背線纜（選配）、及軟件（LSP-20B發(fā)布版本號(hào)：SP20B1,LSP-20C發(fā)布版本號(hào)：SP20C）。詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品配合本單位的具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸植入體（LSP-20B配合LCI-20PI型植入體；LSP-20C配合LCI-20PI型植入體和LCI-21PI型植入體），通過(guò)麥克風(fēng)采集外界聲音信號(hào)，處理、編碼并傳輸至植入體以產(chǎn)生電刺激信號(hào)刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)。a8610306-0003-11ec-b658-0050568f9c84C060101*56000000706-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LSP-20CLSP-20C滬械注準(zhǔn)20192120263a8610306-0003-11ec-b658-0050568f9c84分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司ca2a7011-7a4a-11eb-ad29-fa163e311f19人工耳蝸聲音處理器滬械注準(zhǔn)20202120153產(chǎn)品由聲音處理單元、發(fā)射線圈、調(diào)節(jié)磁鐵、耳背電池和附件（遙控器、體配電池、充電塢、體配線纜、信號(hào)檢測(cè)器和耳背線纜（選配）、領(lǐng)夾電池盒（選配））及軟件（發(fā)布版本號(hào)：SP10B1）組成。該產(chǎn)品配合本企業(yè)的具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸植入體（REZ-I型），通過(guò)麥克風(fēng)采集外界聲音信號(hào)，處理、編碼并傳輸至植入體以產(chǎn)生電刺激信號(hào)刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)。ac9e4683-982b-11eb-ac1c-fa163e311f1906-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LSP-10BLSP-10B滬械注準(zhǔn)20202120153ac9e4683-982b-11eb-ac1c-fa163e311f19分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司230a0497-6f51-11ef-9db7-b4055d63f15c人工耳蝸聲音處理器滬械注準(zhǔn)20242120289產(chǎn)品包括聲音處理單元、調(diào)節(jié)磁鐵和附件(充電塢、遙控器、信號(hào)檢查器)、及軟件(聲音處理器軟件組件，發(fā)布版本:SP21A1;人工耳蝸手機(jī)應(yīng)用軟件，發(fā)布版本:SPApp1)。與本單位具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸植入體(LCI-20PI型、LCI-21PI型、LCI-21SI型、LCI-21P3型植入體)配合使用，通過(guò)麥克風(fēng)采集外界聲音信號(hào)，處理、編碼并傳輸至植入體以產(chǎn)生電刺激信號(hào)刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)。230a0497-6f51-11ef-9db7-b4055d63f15cC060101*56000001206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LSP-21ALSP-21A滬械注準(zhǔn)20242120289230a0497-6f51-11ef-9db7-b4055d63f15c一體式*00300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司98cb0c55-5c53-11eb-ba25-fa163e311f19-1人工耳蝸言語(yǔ)處理器-1浙械注準(zhǔn)20172120743浙械注準(zhǔn)20172210743產(chǎn)品由信號(hào)處理單元、傳輸線圈、電池倉(cāng)（耳背式供電設(shè)備或體佩式供電設(shè)備）和電池倉(cāng)連接導(dǎo)線組成。產(chǎn)品是人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，與浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司生產(chǎn)的CS-10A人工耳蝸植入體配套使用。適用于12個(gè)月及以上年齡的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。d828ee91-5c53-11eb-ba25-fa163e311f19C060101*03000000206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)NSP-60CNSP-60C06956131900198浙械注準(zhǔn)20172120743d828ee91-5c53-11eb-ba25-fa163e311f19分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司b7b6686a-74bd-11eb-8968-fa163e311f19人工耳蝸言語(yǔ)處理器及其附件浙械注準(zhǔn)20182120091浙械注準(zhǔn)20182210091產(chǎn)品由人工耳蝸言語(yǔ)處理器和信號(hào)處理單元遙控器組成，其中人工耳蝸言語(yǔ)處理器包括信號(hào)處理單元、傳輸線圈、耳背式電池倉(cāng)、體佩式電池倉(cāng)、電池倉(cāng)連接導(dǎo)線。人工耳蝸言語(yǔ)處理器是對(duì)聲音進(jìn)行數(shù)字處理后經(jīng)由人工耳蝸植入體將電刺激傳遞至聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)以恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)的裝置。人工耳蝸言語(yǔ)處理器是由人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，與諾爾康公司生產(chǎn)的CS-10A系列人工耳蝸植入體配套使用；調(diào)試時(shí)，與諾爾康調(diào)試軟件和調(diào)試盒配套使用。適用于12個(gè)月及以上的雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的諾爾康植入者，人工耳蝸言語(yǔ)處理在家庭、學(xué)校、工作單位場(chǎng)所使用。21dc506c-74be-11eb-8968-fa163e311f19C060101*03000000406-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)EnduroEnduro06956131900747浙械注準(zhǔn)20*dc506c-74be-11eb-8968-fa163e311f19分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司20d4480c-1f62-11ec-85e0-0050568f9c84人工耳蝸言語(yǔ)處理器及其附件浙械注準(zhǔn)20212120421人工耳蝸言語(yǔ)處理器及其附件是人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，其組成部分包括：信號(hào)處理單位、傳輸導(dǎo)線、傳輸線圈、耳背式電池、帶四芯接口耳背式電池、遙控器及移動(dòng)端APP（V10）。人工耳蝸言語(yǔ)處理器是對(duì)聲音進(jìn)行數(shù)字處理后經(jīng)由人工耳蝸植入體將電刺激傳遞至聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)以恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)的裝置。諾爾康人工耳蝸言語(yǔ)處理器是人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，與諾爾康公司生產(chǎn)的CS-10A系列人工耳蝸植入體配套使用；調(diào)試時(shí)，與諾爾康調(diào)試軟件和調(diào)試盒配套使用。適用于12個(gè)月及以上的雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的諾爾康植入者。人工耳蝸言語(yǔ)處理在家庭、學(xué)校、工作單位等場(chǎng)所使用。6ab834c6-1f62-11ec-85e0-0050568f9c84C060101*03000000806-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)VoyagerVoyager06956131901430浙械注準(zhǔn)202121204216ab834c6-1f62-11ec-85e0-0050568f9c84分體式1250011900300300人工耳蝸類言語(yǔ)處理器浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司3d99d861-b941-11ef-94b0-b4055d63f15c人工耳蝸言語(yǔ)處理器浙械注準(zhǔn)20242122047產(chǎn)品是人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，由信號(hào)處理單元及附件組成。附件包括一體式電池、遙控器、充電座、充電線、移動(dòng)端App（V1）。產(chǎn)品是人工耳蝸系統(tǒng)的非植入部分，與諾爾康生產(chǎn)的人工耳蝸植入體（CS-10A、CS-20A）配套使用，將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激，通過(guò)對(duì)耳蝸內(nèi)聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)進(jìn)行電刺激來(lái)恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)感知。適用于患有重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的兒童及成人。3d99d861-b941-11ef-94b0-b4055d63f15cC060101*03000001306-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)NSP-100ANSP-100A06956131905018浙械注準(zhǔn)202421220473d99d861-b941-11ef-94b0-b4055d63f15c一體式*00300人工耳蝸類植入體澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司66ba8bfc-d493-11e9-953f-fa163e0a8baf人工耳蝸植入體國(guó)械注進(jìn)20183120143國(guó)械注進(jìn)20183460143人工耳蝸植入體由接收/刺激器主體和一個(gè)電極組組成。電極組包含兩個(gè)蝸外電極和二十二個(gè)蝸內(nèi)電極。通過(guò)對(duì)聽(tīng)神經(jīng)進(jìn)行電刺激來(lái)重建聽(tīng)覺(jué)，適用于在低言語(yǔ)頻率有中度到極重度聽(tīng)力損失，及在中高言語(yǔ)頻率有極重度聽(tīng)力損失的患者。適用于成人和年齡大于12個(gè)月的兒童。619ac7d1-d496-11e9-953f-fa163e0a8bafC060101*89000003406-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CI522CI522國(guó)械注進(jìn)20*9ac7d1-d496-11e9-953f-fa163e0a8baf不支持核磁3153631536人工耳蝸類植入體澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司ca392463-d493-11e9-953f-fa163e0a8baf人工耳蝸植入體國(guó)械注進(jìn)20173121242國(guó)械注進(jìn)20173461242人工耳蝸植入體由接收/刺激器主體和一個(gè)電極組組成。最大刺激電流175mA,刺激頻率范圍250Hz-3500Hz，誤差±10%通過(guò)對(duì)患有中度到極重度低頻率聽(tīng)力損失及極重度中到高言語(yǔ)頻率聽(tīng)力損失的個(gè)體的聽(tīng)神經(jīng)進(jìn)行電刺激來(lái)恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)。其適用于成人和年齡超過(guò)12個(gè)月的兒童。ec3eb10a-d495-11e9-953f-fa163e0a8bafC060101*89000003706-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CI512CI512國(guó)械注進(jìn)20173121242ec3eb10a-d495-11e9-953f-fa163e0a8baf支持15T核磁，但不支持30T核磁3784437844人工耳蝸類植入體澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司CochlearLimited科利耳有限公司澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司1a77f76b-bc1b-11ee-9447-b4055d63f15c人工耳蝸植入體國(guó)械注進(jìn)20243120050產(chǎn)品由人工耳蝸植入體和附件組成。附件包括無(wú)菌硅膠植入體模板、替換磁鐵盒和無(wú)磁性盒。該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)患有中重度至極重度感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失的患者的聽(tīng)神經(jīng)進(jìn)行電刺激來(lái)恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)，適用于年齡超過(guò)12個(gè)月的人群。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床15T和30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。7f20dd08-bc1b-11ee-9447-b4055d63f15cC060101*89000011206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CI622CI622國(guó)械注進(jìn)202431200507f20dd08-bc1b-11ee-9447-b4055d63f15c支持30T核磁4099840998人工耳蝸類植入體領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司AdvancedBionicsLLC美國(guó)領(lǐng)先仿生有限公司AdvancedBionicsAG瑞士領(lǐng)先仿生股份有限公司976b890e-0e4e-11ed-9447-b4055d63f15c人工耳蝸植入體國(guó)械注進(jìn)20223120330產(chǎn)品由植入體（植入體刺激器和電極陣列）組成。用于12個(gè)月以上兒童和成人的重度至極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。203ec10a-0e52-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*91000001106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CI-1600-05CI-1600-05國(guó)械注進(jìn)20223120330203ec10a-0e52-11ed-9447-b4055d63f15c支持15T核磁，但不支持30T核磁4270642706人工耳蝸類植入體領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司AdvancedBionicsLLC美國(guó)領(lǐng)先仿生有限公司AdvancedBionicsAG瑞士領(lǐng)先仿生股份有限公司b5b53e52-94e3-11ef-94b0-b4055d63f15c人工耳蝸植入體國(guó)械注進(jìn)20243120582該產(chǎn)品由植入體（植入體刺激器和電極陣列）和可選附件（可替換磁體和無(wú)磁性填充塊）組成。該產(chǎn)品適用于12個(gè)月及以上兒童和成人的重度至極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下，患者可接受臨床15T和30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。b5b53e52-94e3-11ef-94b0-b4055d63f15cC060101*91000001206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CI-1601-05CI-1601-05國(guó)械注進(jìn)20243120582b5b53e52-94e3-11ef-94b0-b4055d63f15c支持30T核磁4626546265人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-3人工耳蝸植入體-3國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb114dd-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000005006-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FLEX20電極Mi1200SYNCHRONY+FLEX20Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb114dd-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-7人工耳蝸植入體-7國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb1b0a9-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000005606-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FLEX26電極Mi1200SYNCHRONY+FLEX26Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb1b0a9-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-9人工耳蝸植入體-9國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb13830-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000005206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FLEX28電極Mi1200SYNCHRONY+FLEX28Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb13830-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-21人工耳蝸植入體-21國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb1448b-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000005306-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)中等電極Mi1200SYNCHRONY+MediumElectrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb1448b-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-18人工耳蝸植入體-18國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb1e7e3-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000006106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)電極Mi1200SYNCHRONY+StandardElectrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb1e7e3-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-19人工耳蝸植入體-19國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb0514f-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000003606-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)壓縮電極Mi1200SYNCHRONY+CompressedElectrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb0514f-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-5人工耳蝸植入體-5國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb101f8-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000004806-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FLEX24電極Mi1200SYNCHRONY+FLEX24Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb101f8-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-11人工耳蝸植入體-11國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb1269c-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000005106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FLEXSOFT電極Mi1200SYNCHRONY+FLEXSOFTElectrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb1269c-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-13人工耳蝸植入體-13國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb0f8fb-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000004706-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FORM19電極Mi1200SYNCHRONY+FORM19Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb0f8fb-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司MED-ELElektromedizinischeGer?teGmbH奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司f4537a27-84f0-11ed-9447-b4055d63f15c-15人工耳蝸植入體-15國(guó)械注進(jìn)20223120620產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床30T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。fdb20308-84f5-11ed-9447-b4055d63f15cC060101*94000006306-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)加強(qiáng)FORM24電極Mi1200SYNCHRONY+FORM24Electrode國(guó)械注進(jìn)20223120620fdb20308-84f5-11ed-9447-b4055d63f15c支持30T核磁3166631666人工耳蝸類植入體上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司78dbc9c0-2b21-11ec-8778-0050568f9c84_1人工耳蝸_1國(guó)械注準(zhǔn)20153122240國(guó)械注準(zhǔn)20153462240由體外語(yǔ)音處理器、體內(nèi)植入裝置（含接收裝置、電極）、電池、聯(lián)機(jī)連接導(dǎo)線組成。用于雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的成人語(yǔ)后聾患者的聽(tīng)覺(jué)重建。ab96c801-2b21-11ec-8778-0050568f9c84_1C060101*56000000906-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)REZ-IREZ-I國(guó)械注準(zhǔn)20153122240ab96c801-2b21-11ec-8778-0050568f9c84不支持核磁3230032300人工耳蝸類植入體上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司1f8cc3d6-7a4a-11eb-ad29-fa163e311f19-2人工耳蝸植入體-2國(guó)械注準(zhǔn)20193120322人工耳蝸植入體由接收線圈、植入磁鐵、解碼刺激器、參考電極、公共電極和植入電極以及外部雙組分加成型硫化硅橡膠包覆構(gòu)成。LCI-20PI、LCI-21PI、LCI-21P3型適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的耳聾患者的聽(tīng)力重建。LCI-21SI型適用于雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的成人語(yǔ)后聾患者的聽(tīng)覺(jué)重建。772fbce1-982b-11eb-ac1c-fa163e311f19C060101*56000000106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LCI-20PILCI-20PI國(guó)械注準(zhǔn)20193120322772fbce1-982b-11eb-ac1c-fa163e311f19不支持核磁3230032300人工耳蝸類植入體上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司1f8cc3d6-7a4a-11eb-ad29-fa163e311f19-1人工耳蝸植入體-1國(guó)械注準(zhǔn)20193120322人工耳蝸植入體由接收線圈、植入磁鐵、解碼刺激器、參考電極、公共電極和植入電極以及外部雙組分加成型硫化硅橡膠包覆構(gòu)成。LCI-20PI、LCI-21PI、LCI-21P3型適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的耳聾患者的聽(tīng)力重建。LCI-21SI型適用于雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的成人語(yǔ)后聾患者的聽(tīng)覺(jué)重建。00fb1b2b-379c-11ec-921a-0050568f9c84C060101*56000000806-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)LCI-21PILCI-21PI國(guó)械注準(zhǔn)2019312032200fb1b2b-379c-11ec-921a-0050568f9c84不支持核磁3230032300人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司02AC811D95AD4CC9943F554591A17F90-1人工耳蝸植入體-1國(guó)械注準(zhǔn)20173124498國(guó)械注準(zhǔn)20173464498人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。039a57dc-5c54-11eb-ba25-fa163e311f19C060101*03000000106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-10ACS-10A06956131900013國(guó)械注準(zhǔn)20*9a57dc-5c54-11eb-ba25-fa163e311f19不支持核磁3153731537人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司02AC811D95AD4CC9943F554591A17F90-4人工耳蝸植入體-4國(guó)械注準(zhǔn)20173124498國(guó)械注準(zhǔn)20173464498人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。fb87ae63-db03-11eb-b658-0050568f9c84C060101*03000000706-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-10A（TL）CS-10A（TL）06956131901362國(guó)械注準(zhǔn)20173124498fb87ae63-db03-11eb-b658-0050568f9c84不支持核磁3153731537人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司02AC811D95AD4CC9943F554591A17F90-3人工耳蝸植入體-3國(guó)械注準(zhǔn)20173124498國(guó)械注準(zhǔn)20173464498人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。e0d9abcb-db03-11eb-b658-0050568f9c84C060101*03000000606-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-10A（TM）CS-10A（TM）06956131901355國(guó)械注準(zhǔn)20173124498e0d9abcb-db03-11eb-b658-0050568f9c84不支持核磁3153731537人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司02AC811D95AD4CC9943F554591A17F90-2人工耳蝸植入體-2國(guó)械注準(zhǔn)20173124498國(guó)械注準(zhǔn)20173464498人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者。d1e718a0-db03-11eb-b658-0050568f9c84C060101*03000000506-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-10A（TS）CS-10A（TS）06956131901317國(guó)械注準(zhǔn)20173124498d1e718a0-db03-11eb-b658-0050568f9c84不支持核磁3153731537人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司1f0c3da5-308c-11ec-921a-0050568f9c84-1人工耳蝸植入體-1國(guó)械注準(zhǔn)20213120782人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成。是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。2171bec0-308d-11ec-921a-0050568f9c84C060101*03000000906-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-20A（SD）CS-20A（SD）06956131901423國(guó)械注準(zhǔn)202*1bec0-308d-11ec-921a-0050568f9c84支持15T核磁，但不支持30T核磁3784537845人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司1f0c3da5-308c-11ec-921a-0050568f9c84-4人工耳蝸植入體-4國(guó)械注準(zhǔn)20213120782人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成。是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。4b7ffb0f-308d-11ec-921a-0050568f9c84C060101*03000001206-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-20A（TL）CS-20A（TL）06956131901416國(guó)械注準(zhǔn)202131207824b7ffb0f-308d-11ec-921a-0050568f9c84支持15T核磁，但不支持30T核磁3784537845人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司1f0c3da5-308c-11ec-921a-0050568f9c84-3人工耳蝸植入體-3國(guó)械注準(zhǔn)20213120782人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成。是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。422cd3d1-308d-11ec-921a-0050568f9c84C060101*03000001106-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-20A（TM）CS-20A（TM）06956131901386國(guó)械注準(zhǔn)202*cd3d1-308d-11ec-921a-0050568f9c84支持15T核磁，但不支持30T核磁3784537845人工耳蝸類植入體浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司1f0c3da5-308c-11ec-921a-0050568f9c84-2人工耳蝸植入體-2國(guó)械注準(zhǔn)20213120782人工耳蝸植入體由刺激器、接收線圈、蝸內(nèi)電極陣列、蝸外平板電極、蝸外環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成。是人工耳蝸系統(tǒng)的可植入部分。適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽(tīng)力重建。36c305c5-308d-11ec-921a-0050568f9c84C060101*03000001006-人工器官、組織及配套材料01-感覺(jué)器官、組織及配套材料01-人工耳蝸133-人工器官00-不區(qū)分000-常規(guī)CS-20A（TS）CS-20A（TS）06956131901409國(guó)械注準(zhǔn)2021312078236c305c5-308d-11ec-921a-0050568f9c84支持15T核磁，但不支持30T核磁3784537845