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附件：供應(yīng)商信息登記表（上傳至公告附件）項(xiàng)目名稱腦室鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡及相關(guān)手術(shù)器械（第二次）采購(gòu)編號(hào)XHTC-HW-2025-1333包號(hào)/供應(yīng)商全稱納稅人識(shí)別號(hào)標(biāo)書款匯款賬號(hào)收款單位：新華招標(biāo)有限公司開戶行：廣發(fā)銀行股份有限公司北京科學(xué)園支行銀行賬號(hào)：6232593799021172138聯(lián)系人（簽字）聯(lián)系電話資料及電子發(fā)票接收郵箱日期采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)、服務(wù)及其他商務(wù)要求★一、采購(gòu)需求貨物名稱數(shù)量單位預(yù)算（萬(wàn)元）交貨期交付地點(diǎn)醫(yī)療器械分類腦室鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡及相關(guān)手術(shù)器械1套491在合同簽訂生效之日起90日內(nèi)完成交貨；2到貨后5日內(nèi)完成安裝、調(diào)試。江油市九〇三醫(yī)院采購(gòu)人指定地點(diǎn)詳見三、技術(shù)規(guī)格★二、采購(gòu)要求1響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，響應(yīng)文件中提供響應(yīng)產(chǎn)品（屬于醫(yī)療器械管理的）在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息表（注：一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》、二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）。【響應(yīng)文件中提供證書復(fù)印件】2若供應(yīng)商為響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)銷商且所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，需在交貨時(shí)提供響應(yīng)產(chǎn)品制造商有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（注：一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》）。（供應(yīng)商須在響應(yīng)文件中提供加蓋單位公章的承諾函）三、技術(shù)規(guī)格序號(hào)★名稱主要技術(shù)需求★數(shù)量★單位是否醫(yī)療器械管理（管理類別）一、腦室鏡及手術(shù)器械1內(nèi)鏡●1、視向角6°（±1°），外徑≤7mm，工作長(zhǎng)度≥18cm，工作通道≤3mm，沖洗通道≤2mm，吸引通道≤2mm?！?、鏡頭分辨率≥9LP/mm，有效景深范圍至少包含3mm-100mm，有效光1支第二類（根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號(hào)）對(duì)于已注度率≥1400cd/m2/LM，顯色指數(shù)Ra≥90?！?、腦室鏡防浸液等級(jí)≥IPX7?！?、腦室鏡鏡頭需與我院高清攝像系統(tǒng)攝像頭兼容（現(xiàn)有設(shè)備品牌：KarlStorz、型號(hào)：TC200）冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類別由第三類調(diào)整為第二類的，醫(yī)療器械注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效）或第一類2操作鞘（含鞘芯）●與腦室鏡配合使用，外徑≤7mm，工作長(zhǎng)度≥13cm。1套第二類（根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號(hào)）對(duì)于已注冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類別由第三類調(diào)整為第二類的，醫(yī)療器械注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效）或第一類3剪●單開齒，尖頭，外徑≤2mm，工作長(zhǎng)度：30cm，±5%。1把第二類或第一類4抓鉗●頭端尖頭，用于腦室造瘺，外徑≤2mm，工作長(zhǎng)度：30cm，±5%。1把第二類或第一類5抓鉗●頭端鈍頭，帶齒，用于組織抓取，外徑≤2mm，工作長(zhǎng)度：30cm，±5%。1把第二類或第一類6活檢鉗●單開齒，外徑≤27mm,工作長(zhǎng)度：30cm，±5%。1把第二類或第一類7電凝電極●雙極，外徑≤17mm，工作長(zhǎng)度：30cm，±5%。1把第二類或第一類8雙極高●工作長(zhǎng)度≥300cm。1根第二類或第一類頻導(dǎo)線9支臂固定架●L形，支臂夾子，金屬，夾緊范圍至少包含5mm-125mm。1個(gè)不適用10腦室鏡及手術(shù)器械消毒盒★適用于本項(xiàng)目中腦室鏡及手術(shù)器械存放。2個(gè)不適用二、神經(jīng)內(nèi)鏡（經(jīng)鼻顱底內(nèi)鏡）及手術(shù)器械1內(nèi)鏡●1、視角0°，視場(chǎng)角75°，直徑≤4mm，工作長(zhǎng)度≥180mm?！?、鏡頭分辨率≥9LP/mm，有效景深范圍至少包含3mm-100mm，有效光度率≥1400cd/m2/LM，顯色指數(shù)Ra≥90?！?、柱狀晶體內(nèi)鏡防浸液等級(jí)為≥IPX7?！?、需與我院高清攝像系統(tǒng)攝像頭兼容（現(xiàn)有設(shè)備品牌：KarlStorz、型號(hào)：TC200）1支第二類或第一類2內(nèi)鏡●1、視角30°，視場(chǎng)角75°，直徑≤4mm，工作長(zhǎng)度≥180mm?！?、鏡頭分辨率≥9LP/mm，有效景深范圍至少包含3mm-100mm，有效光度率≥1400cd/m2/LM，顯色指數(shù)Ra≥90。●3、柱狀晶體內(nèi)鏡防浸液等級(jí)為≥IPX7?！?、需與我院高清攝像系統(tǒng)攝像頭兼容（現(xiàn)有設(shè)備品牌：KarlStorz、1支第二類或第一類