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克拉瑪依市中心醫(yī)院2025年干式熒光免疫分析儀項目采購需求一、投標人資格條件（一）一般資格條件1具有獨立承擔民事責任的能力；2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（信用查詢：按照《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日“信用中國”（wwwcreditchinagovcn）、“中國政府采購網”（wwwccgpgovcn）、“中國執(zhí)行信息公開網”（wwwshixincourtgovcn）的查詢結果，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應商，拒絕其參與政府采購活動。）3具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5參加政府采購活動前三年內，未因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（二）特定資格條件1具有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》（如為代理商，為《醫(yī)療器械經營許可證》）；2需提供具有有效期內的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（不接受受理通知單）；3具有獨立承擔民事責任的能力；4具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；5具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；6有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加政府采購活動前三年內，未因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（三）聯(lián)合體投標不接受聯(lián)合體投標二、項目技術規(guī)格、數(shù)量及質量要求（一）采購項目一覽表（二）是否接受進口產品投標1本項目不接受進口產品投標。（三）項目基本情況和采購標的需實現(xiàn)的功能或目標因胸痛中心建設要求床旁配備poct設備，用于院內發(fā)病及臨床科室Nst-ACS高危患者病情檢測檢測，為高?；颊呖焖勹b別診斷，提高救治能力。設備功能、性能配置要求：8分鐘，單通道，其中CRP、SAA、SAA-CRP≤2min，hs-cTnI檢測下限≤002ng/ml，2-30度，無需冷藏，超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI），D-二聚體（D-Dimer），N端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP），肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）聯(lián)合，肌鈣蛋白T（cTnT）。（四）貨物技術及服務標準一、必須滿足的技術及服務標準序號設備名稱單位數(shù)量采購預算（萬元）是否為核心產品是否預留中小微企業(yè)備注1干式熒光免疫分析儀臺204?是?否?預留中小企業(yè)?預留小微企業(yè)?不預留（須提供書面說明）1、運輸與儲存：環(huán)境溫度-40℃～55℃、相對濕度25%RH～93％RH（無冷凝）、大氣壓強86kPa-106kPa2、工作環(huán)境：環(huán)境溫度10℃～30℃、相對濕度30%～85%、大氣壓強86Kpa-106Kpa3、檢測方法：熒光免疫層析法4、檢測速率：>150T/h(配合孵育器)5、檢測通量：可搭配6通道孵育器6、檢測時間：8分鐘，單通道，其中CRP、SAA、SAA-CRP:2min7、操作界面：7寸觸摸顯示屏，觸摸屏全中文用戶操作界面，操作簡單，顯示屏與儀器一體化設計，無需額外配備電腦8、標本類型：全血、血清、血漿、尿液9、包裝規(guī)格：試劑采用單人份獨立包裝10、分析儀穩(wěn)定性：儀器開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4、8小時測試結果與處于穩(wěn)定狀態(tài)初始時的質控卡測試結果相對偏差不超過3%11、繪制質控圖：可根據(jù)質控結果自動繪制質控圖12、質控卡重復性：CV≤3%13、標準曲線：C卡定標14、準確性：在不小于兩個數(shù)量級的濃度范圍內，線性相關系數(shù)(r)≥09915、靈敏度：hs-cTnI檢測下限≤002ng/ml16、儀器操作：操作簡便；每個測試使用獨立試劑卡；僅需取出試劑卡，加入樣本，將試劑卡放置于儀器內即可開始測試17、應用場景：小型化、集成化設計，無廢液排放；適用于檢驗科、急診科、床旁等多種場合18、數(shù)據(jù)傳輸：支持網口方式接入醫(yī)院LIS、HIS系統(tǒng)19、數(shù)據(jù)存儲：10W數(shù)據(jù)信息；1W項目信息20、打?。簝戎脽崦舸蛴C，提供電腦版報告系統(tǒng)，打印正規(guī)A5報告21、儀器壽命：≥5年22、試劑保存溫度：2-30度，無需冷藏23、檢測項目：超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）肌酸激酶同工酶（CK-MB）肌紅蛋白（MYO）肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）聯(lián)合D-二聚體（D-Dimer）N端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）B型鈉尿肽（BNP）可溶性生長刺激表達基因2蛋白降鈣素原（PCT）全程C-反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)白介素6（IL-6）血清淀粉樣蛋白A（SAA）C反應蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯(lián)合降鈣素原（PCT）、C反應蛋白（CRP）聯(lián)合肝素結合蛋白（HBP）S100-β蛋白（S100-β）抗繆勒式管激素β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）聯(lián)合胃泌素17（G17）二、服務標準①免費開放端口相關信息系統(tǒng)及接口費由投標方承擔。②按照甲方需要提供相關的存儲硬盤。③報修故障1小時內電話響應；2小時內到醫(yī)院現(xiàn)場，