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丹寨縣緊密型醫(yī)共體建設(shè)項(xiàng)目2025年第1批設(shè)備采購(gòu)二次需求內(nèi)容一、資格條件：1、供應(yīng)商符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（2）黔東南州政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾函2、特殊資格要求：投標(biāo)人須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明材料。3、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。二、采購(gòu)內(nèi)容（一）、采購(gòu)清單序號(hào)設(shè)備配置名稱單位數(shù)量備注1經(jīng)顱磁治療儀臺(tái)1技術(shù)參數(shù)1、主機(jī)：11★一體式可推移整機(jī)結(jié)構(gòu)：a)靜音腳輪設(shè)計(jì)；b)可固定線圈支架；（附官網(wǎng)或產(chǎn)品圖）12★冷卻系統(tǒng)：恒溫線圈（內(nèi)含液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)），非風(fēng)冷或靜態(tài)液冷；（設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)表》必須有冷卻系統(tǒng)的相關(guān)說(shuō)明或提供國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的《檢測(cè)報(bào)告》，商家自行提供的無(wú)效）13★操作系統(tǒng)：使用人機(jī)交互系統(tǒng)，采用便攜PC機(jī)控制操作，中文界面，非觸摸屏，能實(shí)現(xiàn)機(jī)器開(kāi)機(jī)自檢、故障報(bào)警與自鎖等功能。（附彩頁(yè)）14刺激強(qiáng)度：10～6Tesla連續(xù)可調(diào)；15磁感應(yīng)強(qiáng)度穩(wěn)定輸出允差：±5%；16磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：至少包括40kT/s～70kT/s；17★磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率允差：±5%；（醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明）18脈沖上升時(shí)間：至少包括60μs±10μs；19輸出脈沖寬度：至少包括340μs±20μs（若脈沖寬度表述為雙向波單邊輸出脈沖寬度，則應(yīng)≥260μs）110刺激頻率：01-80Hz可調(diào);111脈沖頻率≥1Hz，步進(jìn)為1Hz；脈沖頻率＜1Hz，步進(jìn)為01Hz；112★脈沖頻率允差值：±2%（醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明）113★電介質(zhì)強(qiáng)度：主機(jī)內(nèi)部高壓儲(chǔ)能電容安全可靠，電介質(zhì)強(qiáng)度可達(dá)4000VAC（需有省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的安規(guī)證明）2安全預(yù)警：21當(dāng)冷卻系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)有提示或停止磁場(chǎng)輸出。22設(shè)備面板上設(shè)置有的停止開(kāi)關(guān)，在設(shè)備連續(xù)工作中預(yù)警時(shí)，按下開(kāi)關(guān)儀器立即停止輸出。23磁刺激線圈表面溫度≤40℃24★具有電容計(jì)數(shù)功能，當(dāng)計(jì)數(shù)達(dá)到10,000,000次后彈出提示框，設(shè)備停止工作。（醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求證明）25可在100%設(shè)備強(qiáng)度下使用模式化脈沖(TBS)。3刺激線圈：31刺激線圈應(yīng)具備多種模式：成人八字形線圈、成人圓形線圈、兒童八字形線圈、兒童圓形線圈、可根據(jù)需要選配；32★線圈需采用全封閉一體式工藝，雙面雙向無(wú)孔設(shè)計(jì)，加工一次成型；（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告照片頁(yè)證明）33具有電動(dòng)吸液和電動(dòng)排液功能。4軟件功能：41電腦操作管理方式，能實(shí)現(xiàn)：a)硬盤(pán)儲(chǔ)存、USB儲(chǔ)存；b)專家方案、病歷管理、以及病歷打印輸出；c)刺激模式圖形（數(shù)字）仿真、溫度顯示與控制保護(hù)。5檢測(cè)模式：51檢測(cè)項(xiàng)目：支持運(yùn)動(dòng)閾值（MT）、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位（MEP）、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間（CMCT）、靜息期檢測(cè)等的檢測(cè)功能；52檢測(cè)記錄：運(yùn)動(dòng)閾值與治療方案自動(dòng)記憶功能，可對(duì)保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)；53具備自動(dòng)計(jì)算神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間功能；54實(shí)時(shí)MEP（EMG）信息顯示；541★雙通道MEP檢測(cè)功能，采樣率不低于100KHz。（省級(jí)及以上醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告證明）542傳輸方式：有線傳輸，非無(wú)線傳輸，確保信號(hào)穩(wěn)定。543最小分辨率：≤02μV。544★頻率測(cè)量范圍：1Hz~25KHz。（第三方檢測(cè)報(bào)告證明）6刺激模式61單脈沖、重復(fù)脈沖、BURST、PATTEREND刺激的多種刺激模式自由調(diào)整。62支持雙人同時(shí)治療，雙人的刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間和刺激間隔可完全獨(dú)立調(diào)節(jié)，并且無(wú)強(qiáng)制關(guān)聯(lián)關(guān)系，兩線圈可同時(shí)輸出脈沖。63定時(shí)時(shí)間按照方案的需要設(shè)置，在預(yù)定時(shí)間（方案的總時(shí)間）到達(dá)后設(shè)備自動(dòng)終止磁場(chǎng)輸出，允差：±10%。64內(nèi)置多種專家方案，可供臨床選擇，支持刺激方案自定義，設(shè)置刺激時(shí)間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強(qiáng)度、刺激數(shù)量等。65能顯示閾值強(qiáng)度、以百分比表示相對(duì)輸出強(qiáng)度，顯示刺激序列、刺激時(shí)間、刺激數(shù)量。7具備觸發(fā)輸入輸出通用接口。8設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。9開(kāi)放式的技術(shù)平臺(tái)，可與國(guó)內(nèi)外的主流肌電誘發(fā)電位儀、腦電圖等設(shè)備兼容。注：1、以上要求的證明材料中標(biāo)人在中標(biāo)后簽訂合同時(shí)提供給采購(gòu)人核驗(yàn)，投標(biāo)時(shí)無(wú)須提供。2、投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中注明投標(biāo)貨物的技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容。3、投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真閱讀和理解招標(biāo)文件，本招標(biāo)文件中所列明或推薦的型號(hào)、技術(shù)參數(shù)及其性能僅起功能配置及技術(shù)參數(shù)說(shuō)明作用，并非進(jìn)行投標(biāo)限制。投標(biāo)人可提出替代標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)或其他型號(hào)，并逐項(xiàng)作出說(shuō)明，但供應(yīng)商須保證這些替代的型號(hào)要實(shí)質(zhì)上等于或優(yōu)于參考型號(hào)及其技術(shù)參數(shù)要求，以滿足采購(gòu)需求。同時(shí)填寫(xiě)技術(shù)規(guī)格偏離表。4、如所供產(chǎn)品存在技術(shù)偏離，投標(biāo)人應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)技術(shù)規(guī)格偏離表，若評(píng)標(biāo)時(shí)評(píng)標(biāo)委員會(huì)掌握了確切事實(shí)說(shuō)明投標(biāo)人沒(méi)有如實(shí)填寫(xiě)技術(shù)規(guī)格偏離表或有欺詐行為，該投標(biāo)將被視為無(wú)效投標(biāo)。5、若用戶驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)某一貨物中存在虛假應(yīng)標(biāo)情況，應(yīng)拒絕支付合同貨款，并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）、運(yùn)輸要求：1、貨物在運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)遵循有關(guān)交通法規(guī)，符合國(guó)家相關(guān)要求，辦理相關(guān)手續(xù)，必須檢驗(yàn)合格，確保安全。投標(biāo)供應(yīng)商必須承諾在項(xiàng)目運(yùn)輸過(guò)程中所有安全事故由供應(yīng)商自行承擔(dān)。三、其他要求1、按雙方簽訂的合同和本技術(shù)條款在采購(gòu)人指定地點(diǎn)驗(yàn)收，相關(guān)的驗(yàn)收費(fèi)用由中標(biāo)供應(yīng)商承擔(dān)。2、投標(biāo)供應(yīng)商須承諾報(bào)價(jià)為驗(yàn)收合格并交付使用價(jià)。包含產(chǎn)品價(jià)、輔材、五金配