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一、核心性能參數(shù)1、定位精度系統(tǒng)整體定位誤差≤10mm（需提供具有CMA標(biāo)志的第三方專業(yè)檢驗（測）機構(gòu)出具的檢測報告佐證）機械臂重復(fù)定位精度≤003mm（負(fù)載5kg時位移≤05mm）光學(xué)追蹤精度≤025mm（支持紅外/結(jié)構(gòu)光/環(huán)境光多模式）2、機械臂系統(tǒng)臂展≥720mm（需提供注冊證佐證）自由度≥5個旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)，其中2個旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)支持360°全向定位負(fù)載能力≥5kg（末端位移≤05mm）安全防護：具備碰撞保護，斷電位移≤01mm，配備急停按鈕+腳踏開關(guān)3、注冊技術(shù)必須支持無標(biāo)記點注冊（面掃描/視覺導(dǎo)航），注冊時間≤2分鐘（需提供技術(shù)白皮書佐證）同時兼容標(biāo)記點注冊（皮膚/骨性）（需提供技術(shù)白皮書佐證）配準(zhǔn)誤差≤05mm（需提供技術(shù)白皮書佐證）二、軟件與功能模塊1、影像處理多模態(tài)融合：支持CT/MRI/DTI/PET/CTA的DICOM數(shù)據(jù)自動融合三維重建：自動勾畫病灶/血管/顱骨，支持透明化處理與模擬切除一鍵靶區(qū)勾畫：血腫、腫瘤體積自動計算2、手術(shù)規(guī)劃路徑規(guī)劃數(shù)量≥30條，支持01mm級步進調(diào)整（或步進微調(diào)等具有同等功能描述均符合）AC-PC坐標(biāo)系重建、血管避讓預(yù)警腦漂移校正功能（無需第三方設(shè)備）3、拓展性模塊化設(shè)計：需支持SEEG/DBS/活檢/脊柱?？剖中g(shù)模塊三、主要配置要求組件參數(shù)要求主機工作站≥Inteli7CPU/16GB內(nèi)存/1TB硬盤，21英寸觸控屏（1920×1080）光學(xué)定位儀三目紅外攝像頭(光學(xué)定位儀)，支持被動式無線器械追蹤移動性分體式/一體化設(shè)計可選，萬向腳輪帶鎖定兒童適配適用年齡≥4歲（需提供注冊證適用范圍佐證）四、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)配置單序號名稱數(shù)量單位1光學(xué)跟蹤定位儀1個2光學(xué)跟蹤定位儀專用儀器車1臺3定位儀支架1個4自動機械臂1個5主機工作站（含顯示設(shè)備）1臺6頭架連接裝置1套7常規(guī)導(dǎo)向器2套8DBS導(dǎo)向器2套9自動注冊標(biāo)志物2套10自由手持視覺注冊探針2根11探針注冊標(biāo)志物2盒12常規(guī)手術(shù)配件2套13手術(shù)導(dǎo)航軟件（含活檢抽吸模塊）1套14便攜式工作站（教學(xué)）1臺15手術(shù)導(dǎo)航軟件（SEEG手術(shù)模塊）1套16探針注冊骨性標(biāo)志物1組17手術(shù)導(dǎo)航軟件（DBS手術(shù)模塊）1套18導(dǎo)航手術(shù)配件1套19手術(shù)導(dǎo)航軟件（導(dǎo)航手術(shù)模塊）1套20內(nèi)鏡手術(shù)配件1套21脊柱手術(shù)配件1套22脊柱手術(shù)軟件1套五、安全與合規(guī)強制性認(rèn)證需提供NMPAIII類醫(yī)療器械注冊證（明確標(biāo)注“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”）須符合國家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)注：設(shè)備清單中的軟件平臺或系統(tǒng)中所包含的工作站或顯示屏(器)或打印機為其部件，非單獨使用終端產(chǎn)品，則無需提供相關(guān)節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證明材料。