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第三章采購需求采購項目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求說明：1為落實政府采購政策需滿足的要求（1）本競爭性談判采購文件所稱中小企業(yè)是符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）的規(guī)定。（2）根據(jù)《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）的規(guī)定，采購需求中的產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單內(nèi)標注“★”的，供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件中提供所競標產(chǎn)品的節(jié)能產(chǎn)品認證證書復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商電子簽章），否則響應(yīng)文件按無效處理。如本項目包含的貨物屬于品目清單內(nèi)非標注“★”的產(chǎn)品時，應(yīng)優(yōu)先采購，具體詳見“第四章評審程序和評定成交的標準”。（3）根據(jù)《關(guān)于調(diào)整網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全管理有關(guān)事項的公告》（2023年1號）規(guī)定，本項目采購需求中的產(chǎn)品如果包括《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》的網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品，供應(yīng)商在響應(yīng)文件中應(yīng)主動列明供貨范圍中屬于網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品的響應(yīng)產(chǎn)品，并在響應(yīng)文件（商務(wù)及技術(shù)文件）中提供由中國網(wǎng)信網(wǎng)（http：//wwwcacgovcn/indexhtm）最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證和安全檢測結(jié)果》截圖證明材料，不在《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證和安全檢測結(jié)果》中或不在有效期內(nèi)或未提供有效的《計算機信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品銷售許可證》的，響應(yīng)文件按無效處理。如屬于《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》中“二、網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品”內(nèi)“產(chǎn)品類別”中的所描述的產(chǎn)品，但不屬于所列“產(chǎn)品描述”情形的，應(yīng)提供相應(yīng)的說明及證明材料。2談判文件采購需求中標記“▲”的為實質(zhì)性要求，響應(yīng)文件必須滿足或優(yōu)于，否則，響應(yīng)文件將被視為無效。3采購需求中出現(xiàn)的品牌、型號或者生產(chǎn)供應(yīng)商僅起參考作用，不屬于指定品牌、型號或者生產(chǎn)供應(yīng)商的情形。供應(yīng)商可參照或者選用其他相當?shù)钠放?、型號或者生產(chǎn)供應(yīng)商替代。4供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)自身實際情況如實響應(yīng)談判文件，對談判文件提出的要求和條件作出明確響應(yīng)，否則將作無效響應(yīng)處理。5供應(yīng)商必須自行為其競標產(chǎn)品侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)或者專利成果的行為承擔相應(yīng)法律責任。采購預(yù)算：40000000元序號標的的名稱數(shù)量及單位所屬行業(yè)技術(shù)要求1脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)1套工業(yè)一、椎間孔鏡高清，藍寶石鏡面。滿足經(jīng)腰椎椎間孔及椎板間入路，視向角30度，視場角＞80度，外徑63mm，工作通道≥37mm工作長度181mm，兩個進出水口。二、椎間孔鏡手術(shù)器械1、定位針1支，金屬材質(zhì)可重復(fù)消毒使用，帶針芯，工作長度≥200mm，內(nèi)徑≥10mm，外徑16mm2、定位引導(dǎo)器1根，直徑08mm，長度≥400mm3、骨科導(dǎo)向器1根，直徑10mm，長度≥450mm4、定位引導(dǎo)器1根，直徑15mm，長度≥400mm5、四級擴張管1個，長度235mm，外徑32mm，內(nèi)徑16mm6、四級擴張管1個，長度210mm，外徑50mm，內(nèi)徑33mm7、四級擴張管1個，長度190mm，外徑64mm，內(nèi)徑51mm8、四級擴張管1個，長度175mm，外徑75mm，內(nèi)徑65mm9、擴張管1個，鉛筆型單孔擴張器，長度230mm，外徑64mm10、徑向直視環(huán)鋸：徑向可視環(huán)鋸1個，帶有徑向刃的全程直視徑向環(huán)鋸，注冊附表須有徑向可視環(huán)鋸名稱，外徑75mm，內(nèi)徑65mm，工作長度170mm，頭端具有徑向切削鋸齒和圓周切削鋸齒,徑向刃中間有能通過10mm導(dǎo)絲的導(dǎo)向孔，徑向刃切削鋸齒按照安全倒角設(shè)計，內(nèi)鏡下可全程實時觀察鋸齒工作區(qū)前端手術(shù)視野11、直視定位導(dǎo)桿：定位導(dǎo)桿1個，鏡下直視定位，無需透視，固定型，工作長度320mm，直徑22mm12、定位導(dǎo)桿1個，鏡下直視定位，無需透視，安全型，工作長度320mm，直徑22mm13、導(dǎo)桿套管1個，鏡下直視定位，無需透視，長度305mm,直徑30mm14、環(huán)鋸保護套管1個，內(nèi)徑76mm，外徑85mm，長度150mm15、環(huán)鋸1個，外徑75mm，內(nèi)徑65mm，工作長度170mm16、工作套管1個，斜口45°，外徑75mm，內(nèi)徑65mm，工作長度17、工作套管1個，配合椎間孔鏡使用，舌口30°，外徑75mm，內(nèi)徑65mm，工作長度165mm18、套管鉆1個，外徑75mm，套管前端開口背側(cè)和下端圓周3mm均帶有豎齒，帶齒端管徑87mm；可插入配套內(nèi)窺鏡，長度180mm19、神經(jīng)剝離子1根，長度370mm，直徑30mm20、神經(jīng)拉鉤1根，長度370mm，直徑30mm（L型）21、直徑30mm，長度350mm，前端帶有小凹槽鑿狀22、鏡下環(huán)鋸1個，配套有去骨頂桿，外徑35mm，內(nèi)徑25mm，長度355mm23、髓核鉗1把，小直髓核鉗，直徑25mm，長度330mm帶過載保護24、髓核鉗1把，大直髓核鉗，直徑30mm，長度330mm帶過載保護25、髓核鉗1把，上翹45度髓核鉗，直徑25mm，長度330mm帶過載保護26、髓核鉗1把，彈簧髓核鉗，直徑25mm，長度330mm27、咬切鉗1把，鉗口上翹10°，直徑25mm，長度330mm28、椎板咬骨鉗鉗桿1把，咬骨鉗角度45°，直徑≤35mm，360°旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)，工作長度330mm29、椎板咬骨鉗鉗桿1把，咬骨鉗角度45°，直徑≤20mm，360°旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)，工作長度330mm三、射頻離子手術(shù)設(shè)備1、電源：AC220V±10%，50Hz±1Hz2、工作溫度：40-70℃3、具有射頻消融功能（雙極射頻電極消融）和等離子消融切割功能4、具有內(nèi)鏡下切割消融和止血功能，通過國家醫(yī)療器械檢測部門對電極在內(nèi)鏡下使用的相關(guān)國家標準的檢測。5、設(shè)備注冊證必須是國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械注冊證6、主機具備自動保護裝置：主機內(nèi)部的電路系統(tǒng)能夠連續(xù)監(jiān)控能量輸出，并且在出現(xiàn)瞬間峰值電流時自動暫停能量輸出。當?shù)额^回復(fù)到安全距離后，又會自動持續(xù)工作。7、部分刀頭在使用時具備工作時間提示音8、時間可控制在500毫秒內(nèi)，熱損傷深度≤05mm9、具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）兩種工作模式：等離子消融切割：多檔可調(diào)；等離子凝固止血：多檔可調(diào)。10、具有溫控反饋技術(shù)：能夠?qū)⒌额^尖端等離子體薄層的狀態(tài)和靶點細胞的特點，自動實時優(yōu)化輸出功率，以確保刀頭在盡可能的低溫度下穩(wěn)定而高效的工作。11、智能識別、簡易化：設(shè)備能自動識別刀頭、腳踏開關(guān)、電源線，同時在設(shè)備上具有相應(yīng)的顯示及提示；能根據(jù)不同的臨床需求及不同的刀頭自動默認能量大小。12、電極采用雙極或多極設(shè)計，無需接負極板使用，安全可靠13、可選配腳踏開關(guān)：腳踏開關(guān)能夠通過腳踏輕松實現(xiàn)ABLTE和COAG的檔位調(diào)節(jié)，不需要來回折返按主機檔位調(diào)節(jié)按鈕。14、智能記憶電極常用參數(shù)，方便下次使用15、故障報警提示功能16、輸出正常提示功能，主機音量大小可調(diào)節(jié)17、同一設(shè)備可應(yīng)用于：脊柱外科、關(guān)節(jié)外科以及疼痛科開展相關(guān)手術(shù)治療。如：椎間盤摘除術(shù)、雙通道椎管減壓術(shù)、椎間融合術(shù)，經(jīng)皮穿刺低溫等離子頸椎、腰椎髓核成型術(shù)；肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、髖關(guān)節(jié)鏡等手術(shù)治療。四、動力系統(tǒng)1、主機11微電腦控制平臺，恒速驅(qū)動控制系統(tǒng)，負載轉(zhuǎn)速誤差在±10%范圍；12電機自動識別功能；13支持開放式手術(shù)、后路和側(cè)路微創(chuàng)手術(shù)的鉆削、銑削、鋸切、磨削、刨削處理；14雙動力輸出接口；15彩色液晶屏，觸摸式菜單操作界面；16系統(tǒng)自診斷和保護技術(shù)；17具有刀具識別功能，自動匹配推薦使用參數(shù)；18運行參數(shù)可調(diào)，腳踏開關(guān)具有無級變速控制功能；19可加掛冷卻泵；110有電氣安全設(shè)計和100-240V寬電壓電源設(shè)計。2、腳踏開關(guān)21線纜長≥35m,無級調(diào)速，可進行功能切換及注水流量調(diào)節(jié)；22≥IPX8防水等級，防滑、防側(cè)翻；23符合人機工程學(xué)設(shè)計，減輕腳疲勞；24堅固結(jié)構(gòu)設(shè)計，舒適耐用。3、微電機31直流無刷微電機，自動風(fēng)冷技術(shù)，最高轉(zhuǎn)速≥20000r/min,持續(xù)扭矩：≥11N?cm，最大功率：≥100W；32急停時間＜02s；