四川省第四人民醫(yī)院清洗消毒滅菌服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)需求(一)器械消毒服務(wù)采購(gòu)標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求1、供應(yīng)商須符合以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國(guó)家、行業(yè)、地方等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范(1)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。(2)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分:管理規(guī)范》(WS3101-2016)。(3)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》(WS3102-2016)。(4)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》(WS3103-2016)。(5)《國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2018)11號(hào)文件規(guī)定第三方消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,應(yīng)完全符合院感管理規(guī)范要求。以上針對(duì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求須提供承諾函,承諾函格式自擬。(6)滿足《成都市醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(室)驗(yàn)收評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,同時(shí)完全符采購(gòu)單位醫(yī)院感染管理規(guī)范要求。(需提供場(chǎng)地平面圖、現(xiàn)場(chǎng)圖片、設(shè)備清單、設(shè)備采購(gòu)合同、承諾函)。(7)本項(xiàng)目特定資格要求:供應(yīng)商具備有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(需提供證書掃描件)2、服務(wù)要求(供應(yīng)商須對(duì)以下要求提供承諾函)21具體服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)211消毒滅菌服務(wù):2111供應(yīng)商按照規(guī)范要求對(duì)采購(gòu)人要求的物品、器械實(shí)施清洗消毒滅菌程序并進(jìn)行配送。按采購(gòu)人要求的時(shí)間表(每天2次物流收送:上午9:00前收取的污染包滅菌后,在當(dāng)日下午16:00前送回,下午收取的污染包滅菌后,在次日上午送回),將器械運(yùn)回至采購(gòu)人指定地點(diǎn),確保所有收回的器械能夠在收到后且雙方同意的回收時(shí)間內(nèi)完成滅菌處理和回送。2112供應(yīng)商每天按照合同約定的時(shí)間,定時(shí)為醫(yī)院運(yùn)送、接收器械。需設(shè)專人按照相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)與醫(yī)院相關(guān)科室之間進(jìn)行物品交接管理工作,并確保有效預(yù)防控制交叉污染。2113提供全年(含節(jié)假日)*24小時(shí)緊急服務(wù),保證采購(gòu)人的臨床手術(shù)使用需求。2114具備質(zhì)量管理體系和表格文件記錄消毒滅菌服務(wù)全過(guò)程(含協(xié)助醫(yī)院流程管理),確保質(zhì)量可追溯(需提供質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄佐證材料)212器械清點(diǎn)要求:2121醫(yī)院供應(yīng)室和手術(shù)室清點(diǎn)器械名稱和數(shù)量,確認(rèn)無(wú)誤后裝入轉(zhuǎn)運(yùn)箱,供應(yīng)商提供轉(zhuǎn)運(yùn)箱專用扎帶,供應(yīng)室與供應(yīng)商進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)箱和登記表的交接。2122器械的清點(diǎn)初檢工作,在駐點(diǎn)人員在醫(yī)院指定收取位置與醫(yī)院相關(guān)工作人員由雙人清點(diǎn)完成。器械包運(yùn)達(dá)供應(yīng)商地點(diǎn)后,再次清點(diǎn)全程通過(guò)高清攝像頭進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻監(jiān)控記錄。清點(diǎn)中若出現(xiàn)問(wèn)題,供應(yīng)商應(yīng)在30分鐘內(nèi)跟醫(yī)院反饋,采購(gòu)人通過(guò)院內(nèi)監(jiān)控證明清點(diǎn)時(shí)器械質(zhì)量無(wú)誤,則由供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。供應(yīng)商超出3小時(shí)出現(xiàn)的有關(guān)器械包質(zhì)量問(wèn)題由供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。所有溝通記錄每月形成報(bào)告反饋給采購(gòu)人。213應(yīng)急保障要求:2131供應(yīng)商應(yīng)具有充分的后勤保障能力,核心后勤保障設(shè)備設(shè)施(如電力供應(yīng)設(shè)備、凈水處理設(shè)備、污水處理設(shè)備、蒸汽供應(yīng)設(shè)備、空氣凈化設(shè)備等)按照一備一用配置,即使市政停水、停電、停氣,也能為醫(yī)院提供持續(xù)的消毒滅菌服務(wù)。2132供應(yīng)商應(yīng)具備針對(duì)火災(zāi)、地震、流行性傳染性疾病引起的封閉隔離等不可抗力情況下的應(yīng)急服務(wù)保障能力,且應(yīng)急保障服務(wù)物流時(shí)間不超過(guò)1小時(shí)30分鐘。2133供應(yīng)商應(yīng)具備加急消毒滅菌服務(wù)能力:根據(jù)器械種類,選擇恰當(dāng)?shù)那逑聪緶缇绞?,?小時(shí)內(nèi)完成整個(gè)消毒滅菌環(huán)節(jié)并送達(dá)到采購(gòu)人。2134對(duì)于醫(yī)院手術(shù)量激增,臨時(shí)出現(xiàn)手術(shù)器械包不夠滿足使用周轉(zhuǎn)的時(shí)候,供應(yīng)商可提供相對(duì)應(yīng)的無(wú)菌器械包租賃服務(wù),以保障醫(yī)院的手術(shù)正常進(jìn)行。租賃費(fèi)用在器械包消毒費(fèi)用上增幅≤30%,消毒費(fèi)用按實(shí)際產(chǎn)生計(jì)算。214服務(wù)質(zhì)量:2141供應(yīng)商每月提供消毒滅菌物品第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告,請(qǐng)確認(rèn)保證消毒滅菌合格率100%,供應(yīng)商的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量檢測(cè)合格報(bào)告內(nèi)容須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。(需提供近一年內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告掃描件并加蓋公章)2142如供應(yīng)商在清洗、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中出現(xiàn)器械損壞,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)維修或賠償。2143供應(yīng)商應(yīng)具備專業(yè)的客服體系,指派客戶專員與采購(gòu)人保持溝通,針對(duì)突發(fā)事件或緊急服務(wù)能立即解決,并有完善的用戶使用手冊(cè)。215追溯要求:2151供應(yīng)商需具備電子追溯系統(tǒng)、為采購(gòu)人的器械建立電子追溯檔案,并能夠追蹤每一個(gè)器械(包)在整個(gè)流程中的處理時(shí)間,同時(shí)永久記錄處理該器械包的相關(guān)人員、消毒/滅菌機(jī)器設(shè)備的電子追溯信息,便于日后相關(guān)數(shù)據(jù)的查詢與追溯。(需提供追溯系統(tǒng)截圖并加蓋公章)3其他要求(提供承諾函,格式自擬)31采購(gòu)標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)要求311、采購(gòu)標(biāo)的擬投入的服務(wù)團(tuán)隊(duì)要求:供應(yīng)商為本項(xiàng)目配置項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人一名,技術(shù)負(fù)責(zé)人兩名,駐點(diǎn)收送人員兩名,消毒人員至少六名,客服專員兩名。32采購(gòu)標(biāo)的的驗(yàn)收321、驗(yàn)收(考核)時(shí)間:驗(yàn)收(考核):服務(wù)期內(nèi)1次/月。322、驗(yàn)收方式:月度考核+驗(yàn)收。4、驗(yàn)收(考核)程序:組織驗(yàn)收成員;感染管理部、護(hù)理部、供應(yīng)室、后勤保障部以及相關(guān)臨床科室。供應(yīng)商在服務(wù)結(jié)束當(dāng)月后3日內(nèi)書面通知采購(gòu)人組織驗(yàn)收,采購(gòu)人收到申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收(考核)合格,采購(gòu)人簽發(fā)驗(yàn)收(考核)合格證明。(考核表詳見附件1)5、對(duì)驗(yàn)收(考核)結(jié)果的運(yùn)用:①90分及以上為合格,90分以下為不合格。90分(不含)以下每低1分扣除當(dāng)月服務(wù)費(fèi)1‰。②如連續(xù)3個(gè)月綜合得分低于80分,采購(gòu)人有權(quán)立即終止合同,由此帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失和責(zé)任由供應(yīng)商承擔(dān)。6、退出機(jī)制服務(wù)期內(nèi),若發(fā)生下述情況,采購(gòu)人可終止服務(wù)合同,并追究由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律后果:61、受到執(zhí)法部門查處并處罰;62、因消毒服務(wù)造成質(zhì)量問(wèn)題,給醫(yī)院造成院內(nèi)感染;63、給醫(yī)院帶來(lái)重大負(fù)面影響。7、其他相關(guān)要求71采購(gòu)標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)通過(guò)醫(yī)院消毒供應(yīng)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目的實(shí)施,全面提高醫(yī)院醫(yī)療消毒供應(yīng)的管理水平,保障重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的安全,規(guī)范醫(yī)療消毒供應(yīng)的質(zhì)量管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。72服務(wù)能力:721、供應(yīng)商應(yīng)具有相應(yīng)的場(chǎng)地配置、硬件設(shè)備配置及人員配置,須符合《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕11號(hào))文件中關(guān)于“硬器械清洗消毒流水線”的規(guī)范要求,能提供全年(含節(jié)假日)24小時(shí)服務(wù),保證采購(gòu)人每天對(duì)手術(shù)器械使用需求。至少具備環(huán)氧乙烷滅菌器、低溫等離子滅菌器、高溫蒸汽滅菌器、軟、硬式內(nèi)鏡清洗設(shè)備等相關(guān)設(shè)備。(需提供場(chǎng)地平面圖、現(xiàn)場(chǎng)圖片;設(shè)備的清單、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)圖片(含設(shè)備銘牌)及設(shè)備合同)722、供應(yīng)商指派專門的客服人員與采購(gòu)人保持溝通。即使緊急服務(wù)也可立即得到解決。供應(yīng)商通過(guò)完善的質(zhì)量體系管理和表格文件記錄消毒滅菌服務(wù)全過(guò)程。73物流服務(wù):731、器械物流轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)符合聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織UN3291標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)完全符合院感管理規(guī)范要求。物流服務(wù)系統(tǒng)與本項(xiàng)目服務(wù)規(guī)模相匹配。(需提供承諾函)732、供應(yīng)商應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)配置轉(zhuǎn)運(yùn)工具,密閉潔污分明的廂式貨車兩輛及以上,相關(guān)設(shè)施設(shè)備與管理要求符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分:管理規(guī)范》(WS3101-2016)。(密閉廂式貨車需提供車輛圖片、行駛證、采購(gòu)發(fā)票或租賃合同;院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)車、轉(zhuǎn)運(yùn)箱提供實(shí)物圖片及采購(gòu)合同或發(fā)票)732、每天按照合同約定的時(shí)間,設(shè)專人按照相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)與采購(gòu)人之間物品的交接管理。定時(shí)為采購(gòu)人運(yùn)送器械,保障器械循環(huán)運(yùn)輸供應(yīng)。733、供應(yīng)商應(yīng)對(duì)回收工具規(guī)范清洗消毒處置,每次回收時(shí)進(jìn)行替換。734、供應(yīng)商車輛應(yīng)定時(shí)到達(dá)至采購(gòu)人指定收發(fā)點(diǎn)。74包裝材料:741、包裝材料要求:手術(shù)器械的包裝,均采用一次性的雙層無(wú)紡布或一次性紙塑袋。器械包重量≤7kg,敷料包重量≤5kg,滅菌包體積≤30cm×30cm×50cm,包裝材質(zhì)、滅菌方式適宜。滅菌器械包的有效期限:所有無(wú)菌器械包的有效期達(dá)到180天,供應(yīng)商的無(wú)菌器械包存放環(huán)境,需滿足WS310規(guī)范要求。8總體服務(wù)要求81、供應(yīng)商按照規(guī)范要求對(duì)手術(shù)器械、托盤、器具、容器、聚丙烯材料的醫(yī)用器具、棉質(zhì)敷料包和其他可循環(huán)處理的物品實(shí)施清洗消毒滅菌程序并進(jìn)行配送。如在服務(wù)期限內(nèi)有其他器械包增加,需參照相同包項(xiàng)目和規(guī)格收費(fèi),供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范要求選擇適合的滅菌方式,并報(bào)采購(gòu)人審核同意。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求提供滅菌方式具體操作方案。包括但不限于:滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等。9追溯要求:實(shí)現(xiàn)醫(yī)院手術(shù)室登陸端口對(duì)消毒供應(yīng)及物流的整個(gè)流程實(shí)時(shí)追蹤。10管理要求101供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目制定質(zhì)量管理制度,制定并落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章管理制度,執(zhí)行國(guó)家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,建立對(duì)器械處理過(guò)程的質(zhì)量管理制度,按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便于使用的原則開展消毒滅菌供應(yīng)工作。102供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目制定工作人員培訓(xùn)制度,制定考核計(jì)劃,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。103供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目制定清洗消毒滅菌監(jiān)測(cè)等制度,保障復(fù)用醫(yī)療器械、器具和物品清洗消毒滅菌工作安全有效地開展。104供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)本項(xiàng)目建立追溯跟蹤制度、保留時(shí)限制度、無(wú)菌物品缺陷召回制度等。105供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,包括但不限于以下內(nèi)容:出現(xiàn)危急突發(fā)事件時(shí)能夠提供及時(shí)、安全的無(wú)菌物品服務(wù)等。106供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目制定安全管理制度,強(qiáng)化醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作,科學(xué)設(shè)置并嚴(yán)格遵守安全管理相關(guān)規(guī)章制度與安全操作工作流程,降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。(二)布類洗滌消毒服務(wù)采購(gòu)標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求1潔凈度及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求:11符合以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中如有最新標(biāo)準(zhǔn),則按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:111國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織制定的《醫(yī)院醫(yī)用布類洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T508-2016。1122018年5月11日國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)《國(guó)家醫(yī)發(fā)(2018)11號(hào)》,《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》。113GB18466-2005《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》。114GB51/T17681-2018《公共用紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范第1部分醫(yī)療場(chǎng)所用》。115《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-2012)。116《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢方法》(GB79185-87)。12布類洗滌時(shí)必須漂洗透徹,避免洗滌劑殘留而出現(xiàn)泛黃或觸摸布類表面有黏澀感;洗滌后物品確保質(zhì)量,并符合醫(yī)療行業(yè)對(duì)感控的相關(guān)規(guī)范,洗凈布類要求無(wú)異味無(wú)污漬、無(wú)血漬、無(wú)異物、無(wú)破損。13洗滌服務(wù)商需努力降低醫(yī)院洗滌物品的破損率,對(duì)物品的自然破損、紐扣掉落等現(xiàn)象要及時(shí)修補(bǔ),因洗滌不當(dāng)造成布類損壞,變色、丟失等,應(yīng)照價(jià)賠償。2洗滌劑要求:洗滌服務(wù)商所使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)有企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品合格證,不得使用假冒、偽劣商品。如有發(fā)現(xiàn)使用假冒、偽劣洗滌商品,醫(yī)院有權(quán)向供應(yīng)商終止其合同并追討賠償。3布類洗滌、晾(烘)干、熨燙、摺疊、儲(chǔ)存、縫補(bǔ)要求:31根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范WS/T508—2016》內(nèi)容要求:新生兒、嬰兒的醫(yī)用織物應(yīng)專機(jī)洗滌、消毒,不應(yīng)與其他醫(yī)用織物混洗。手術(shù)室的醫(yī)用織物(如手術(shù)衣、手術(shù)鋪單等)應(yīng)單獨(dú)洗滌。感染性織物,不宜手工洗滌,宜采用專機(jī)洗滌、消毒。32根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范WS/T508—2016》要求,投標(biāo)供應(yīng)商須具有至少1臺(tái)隧道式洗衣龍、6臺(tái)隔離式洗衣機(jī)等相關(guān)洗滌設(shè)備。(需提供設(shè)備的清單、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)圖片(含設(shè)備銘牌)及設(shè)備合同)34設(shè)立專人為醫(yī)院提供所有洗滌布類的縫補(bǔ)服務(wù):341如出現(xiàn)紐扣、松緊帶缺失或者布類破損的,應(yīng)及時(shí)縫補(bǔ)(紐扣、松緊帶由供應(yīng)商提供)。342縫補(bǔ)針跡要求均勻、整齊,做到每一件布類返回后即能投入使用。破損衣物需要縫補(bǔ)的,應(yīng)在交接時(shí)向采購(gòu)人提供補(bǔ)衣單,標(biāo)明名稱及數(shù)量,縫補(bǔ)時(shí)間不得超過(guò)2天。4布類的分類和運(yùn)送要求:41運(yùn)送通道:必須按采購(gòu)人規(guī)定的潔污專用通道裝卸衣被,不得交叉通行;
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