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序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格計(jì)量單位招標(biāo)單價(jià)（元）參數(shù)1凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）10×10ml盒(每盒包含10ml試劑10支)11501正常血漿測(cè)量值:用正常血漿測(cè)時(shí)，所得結(jié)果應(yīng)不大于14s。2重復(fù)性:用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%;用異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3批間差:用質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%;用異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑,2~8℃保存，有效期≥24個(gè)月。2復(fù)溶后試劑的穩(wěn)定性:37℃(打開瓶蓋)≥8小時(shí)15~25℃(打開瓶蓋)≥2天2~8℃(關(guān)閉瓶蓋)≥5天3規(guī)格：10×10ml/盒2活化部分凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）10×10ml盒(每盒包含10ml試劑10支)11001準(zhǔn)確性:ActinFSL的檢測(cè)結(jié)果平均值應(yīng)在正常值質(zhì)控血漿和異常值質(zhì)控血漿標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑，批間不精密度應(yīng)符合:正常值質(zhì)控血漿:檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)，CV應(yīng)≤100%;異常值質(zhì)控血漿:檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)，CV應(yīng)≤100%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑，2~8℃保存，有效期≥24個(gè)月。2一旦開瓶，試劑在2~15℃可穩(wěn)定≥7天。嚴(yán)禁冰凍保存。使用后，貯存密閉容器于2~8℃。3如果試劑放置過久，可能會(huì)產(chǎn)生鞣花酸和磷脂綠色沉淀物。使用前，顛倒混勻。避免血漿污染。4規(guī)格：10×10ml/盒3氯化鈣溶液15ml盒(每盒包含15ml試劑1支)4621?準(zhǔn)確性:在分析儀上使用該氯化鈣溶液檢測(cè)質(zhì)控品，APTT的測(cè)試結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開瓶試劑，2~25℃保存，有效期≥60個(gè)月。2一旦開封，2~25℃保存，可以穩(wěn)定≥8周。3規(guī)格：15ml/盒4凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）10×5ml盒(每盒包含5ml試劑10支)5501準(zhǔn)確性:檢測(cè)結(jié)果平均值應(yīng)在正常值質(zhì)控血漿標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。[儲(chǔ)存條件及有效期]12~8℃保存，有效期≥24個(gè)月。2復(fù)溶后穩(wěn)定期:37℃≥8小時(shí)15~25℃≥10小時(shí)2~8℃≥7天-20℃≥4周3在原瓶中，復(fù)溶后試劑可冷凍保存。開瓶后緩沖液的穩(wěn)定期:2~25℃穩(wěn)定≥12周。4規(guī)格：10×5ml/盒5纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）10×5ml盒(每盒包含5ml試劑10支)175510V緩沖液的pH值應(yīng)在735±01范圍內(nèi)。2準(zhǔn)確性:檢測(cè)纖維蛋白原國家標(biāo)準(zhǔn)品，相對(duì)偏差應(yīng)不超過10%。3:最小檢測(cè)限:08g/L的纖維蛋白原。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑于2~8℃貯存，有效期≥24個(gè)月。2規(guī)格：10×5ml/盒6緩沖液10×15ml盒(每盒包含15ml試劑10支)2201pH值:緩沖液的pH值應(yīng)在735±01的范圍內(nèi)。2準(zhǔn)確性:使用緩沖液在分析儀上進(jìn)行FIB、ATIII的檢測(cè)，所得結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封的試劑，2~8℃保存，有效期≥24個(gè)月。2一旦開封，在2~8℃條件下保存可以穩(wěn)定≥8周。3規(guī)格：10×15ml/盒7纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）R1:2x5mLR2:2x5mL盒(每盒包含R1試劑2支每支5ml；R2試劑2支每支5ml)13801分析靈敏度:檢測(cè)25μg/ml的標(biāo)準(zhǔn)液時(shí)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在2μg/ml~3μg/ml的范圍內(nèi)。2準(zhǔn)確度:檢測(cè)已知濃度(10μg/ml~40μg/ml)的標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在已知濃度的±15%以內(nèi)。3測(cè)量精密度:用質(zhì)控品重復(fù)測(cè)試待測(cè)試劑盒所得檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)值應(yīng)≤10%。4檢測(cè)范圍:血漿中FDP測(cè)定范圍為25μg/ml~80μg/ml。5批內(nèi)瓶間差:試劑盒批內(nèi)瓶間差應(yīng)≤5%。6批間差:試劑盒的批間差應(yīng)≤15%。7線性范圍:樣本濃度在25μg/ml~80μg/ml范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0990[儲(chǔ)存條件及有效期]1?未開封試劑盒，2~10℃保存，有效期≥18個(gè)月。2?開瓶后的穩(wěn)定性:4℃冷藏≥14天;儀器上(開蓋)≥6小時(shí)。3規(guī)格：R1:2x5mLR2:2x5mL/盒8樣本稀釋液P-FDPDiluent2x40mL盒(每盒包含40ml試劑2支)2201準(zhǔn)確性:在分析儀上使用該稀釋液檢測(cè)已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品(10μg/mL~40μg/mL)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在已知濃度的±15%以內(nèi)。[儲(chǔ)存條件及有效期]12~10℃保存、有效期≥24個(gè)月2規(guī)格：2x40mL/盒9D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）6x4mL/6x5mL/6x26mL/6x5mL/2x1ml盒(每盒包含4ml試劑6支;5ml試劑6支；26ml試劑6支；5ml試劑6支；1ml試劑2支)102801準(zhǔn)確性待測(cè)試劑盒的測(cè)試結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控的靶值范圍內(nèi)。2重復(fù)性測(cè)量精密度:試劑盒重復(fù)測(cè)試所得結(jié)果的精密度(CV%)應(yīng)符合:質(zhì)控品1應(yīng)≤15%;質(zhì)控品2應(yīng)≤15%。3最小檢測(cè)限最小檢測(cè)限為003mg/LFEU。4線性線性范圍在儀器上為019-440mg/LFEU，相關(guān)系數(shù)r應(yīng)>099。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑2-8度保存有效期≥24個(gè)月。2規(guī)格：6x4mL/6x5mL/6x26mL/6x5mL/2x1ml/盒10全自動(dòng)血液凝固分析裝置清洗液50ml盒3301?用途：本品用于清洗全自動(dòng)血凝分析儀的取樣器。[儲(chǔ)存條件及開封后有效期]1請(qǐng)將本品避光保存2-8度（請(qǐng)勿冷凍）。過期時(shí)間在包裝盒及容器標(biāo)簽上均有標(biāo)示。2規(guī)格：50ml/盒11全自動(dòng)血液凝固分析裝置清洗液5000ml桶29601本產(chǎn)品用于清洗全自動(dòng)血凝分析儀的取樣器。[未開封產(chǎn)品的保存及有效期]1請(qǐng)將本品避光保存于2~35℃(請(qǐng)勿冷凍)。過期時(shí)間在包裝盒及容器標(biāo)簽上均有標(biāo)示。[儲(chǔ)存條件及開封后有效期]1?未開封2~35℃有效期≥12個(gè)月。2?本產(chǎn)品開封后請(qǐng)?jiān)?個(gè)月內(nèi)使用。請(qǐng)勿將本產(chǎn)品直接暴露在陽光下,使用前請(qǐng)勿從包裝中取出。3規(guī)格：5000ml/桶12質(zhì)控品DadeCi-Trol110x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781準(zhǔn)確性:在分析儀上檢測(cè)PT、APTT、TT、ATIII及Batroxobin/Reptilase時(shí)間所得的檢測(cè)結(jié)果平均值均應(yīng)在Ci-Trol1標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2批內(nèi)不精密度:檢測(cè)相同批號(hào)的Ci-Trol1，所得PT、APTT測(cè)定結(jié)果的變異系數(shù)，CV應(yīng)≤5%。[儲(chǔ)存條件及有效期1未開封試劑，2~8℃保存，有效期≥36個(gè)月。2復(fù)溶穩(wěn)定性:2~8℃≥16小時(shí)(封閉的瓶?jī)?nèi))15~25℃≥8小時(shí)(封閉的瓶?jī)?nèi))3規(guī)格：10x1ml/盒13凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol210x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781批內(nèi)不精密度:用試劑測(cè)試同一批號(hào)的待測(cè)質(zhì)控，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤30%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑，2~8℃保存，有效期≥36個(gè)月。2復(fù)溶配成制劑后的穩(wěn)定性:2~8℃≥16小時(shí)(瓶口密閉);15~25℃≥8小時(shí)(瓶口密閉)。3規(guī)格：10x1ml/盒14凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol310x1ml盒(每盒包含1ml試劑10支)8781批內(nèi)不精密度:用試劑測(cè)試同一批號(hào)的待測(cè)質(zhì)控，所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤30%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封試劑，2~8℃保存，有效期≥36個(gè)月。2復(fù)溶配成制劑后的穩(wěn)定性:2~8℃16小時(shí)(瓶口密閉);15~25℃8小時(shí)(瓶口密閉)。3規(guī)格：10x1ml/盒15D-二聚體質(zhì)控試劑盒C1:5×1mlC2:5x1ml盒(每盒包含C1試劑1ml5支；C2試劑1ml5支)29251準(zhǔn)確性用試劑測(cè)試待測(cè)質(zhì)控，所得的測(cè)定結(jié)果應(yīng)在該批號(hào)質(zhì)控靶值表的允許范圍內(nèi)。2批內(nèi)不精密度待測(cè)質(zhì)控的批內(nèi)不精密度(CV%)應(yīng)≤5%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1?未開封試劑，2~8℃保存，有效期≥24個(gè)月。2?復(fù)溶后的穩(wěn)定性溫度D-二聚體質(zhì)控品1/D-二聚體質(zhì)控品215~25℃≥8小時(shí)2~8℃≥7天≤-18℃≥4周4規(guī)格：C1:5×1mlC2:5x1ml/盒16纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品高水平：3×05ml低水平：3×05ml盒(每盒包含高水平試劑05ml3支；低水平試劑05ml3支)8781準(zhǔn)確性:質(zhì)控品的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在其標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2批內(nèi)瓶間差:質(zhì)控品的批內(nèi)瓶間差(CV)應(yīng)≤5%。[儲(chǔ)存條件及有效期]1未開封質(zhì)控品，2~10℃保存，有效期≥24個(gè)月。2復(fù)溶后穩(wěn)定性:在2~10℃，≤7天。3規(guī)格：高水平：3×05ml低水平：3×05ml/盒