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采購需求及技術(shù)規(guī)格要求總則：11本技術(shù)規(guī)格所提出的要求是對本次招標(biāo)貨物的基本技術(shù)要求，并未涉及所有技術(shù)細(xì)節(jié)，也未充分引述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的全部條款。投標(biāo)人應(yīng)保證其提供的貨物除了滿足本技術(shù)規(guī)格的要求外，還應(yīng)符合中國國家、行業(yè)、地方或設(shè)備制造商所在國的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（尤其是必須符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定)。12本采購需求中提出的技術(shù)方案僅為參考，如無明確限制，投標(biāo)供應(yīng)商可以進(jìn)行優(yōu)化，提供滿足采購人實(shí)際需要的更優(yōu)（或者性能實(shí)質(zhì)上不低于的）技術(shù)方案或者設(shè)備配置，且此方案或配置須經(jīng)評標(biāo)委員會評審認(rèn)可；13投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中列出完成本項(xiàng)目所需的所有各項(xiàng)服務(wù)等明細(xì)表及全部費(fèi)用。中標(biāo)供應(yīng)商必須確保整體通過采購人及有關(guān)主管部門驗(yàn)收；投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)自行踏勘項(xiàng)目現(xiàn)場，如投標(biāo)供應(yīng)商因未及時(shí)踏勘現(xiàn)場而導(dǎo)致的報(bào)價(jià)缺項(xiàng)漏項(xiàng)廢標(biāo)或中標(biāo)后無法完工，投標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)一切后果；14如涉及商品包裝和快遞包裝，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)〈商品包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉、〈快遞包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（財(cái)辦庫〔2020〕123號）、《安徽省財(cái)政廳關(guān)于貫徹落實(shí)政府綠色采購有關(guān)政策的通知》（皖財(cái)購〔2023〕853號）的要求，提供符合需求標(biāo)準(zhǔn)的綠色包裝、綠色運(yùn)輸，同時(shí)，采購人將對包裝材料和運(yùn)輸環(huán)節(jié)作為履約驗(yàn)收條款進(jìn)行驗(yàn)收；15標(biāo)注“▲”的產(chǎn)品為主要標(biāo)的（包括核心產(chǎn)品）。16本章中標(biāo)注“■”的參數(shù)為實(shí)質(zhì)性指標(biāo)項(xiàng)（如有），投標(biāo)人必須滿足并提供招標(biāo)文件規(guī)定的證明材料。若招標(biāo)文件未明確要求何種證明材料，則提供以下證明材料之一即可，包括醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)白皮書、產(chǎn)品彩頁、說明書等，否則視為負(fù)偏離。17本章中標(biāo)注“★”的技術(shù)參數(shù)，為采購產(chǎn)品的重要技術(shù)參數(shù)，投標(biāo)文件中提供能反映其所在條款的相關(guān)證明材料掃描件，證明材料包括：醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)白皮書、產(chǎn)品彩頁、說明書等,提供其中之一即可，否則視為負(fù)偏離。18本章中無標(biāo)識項(xiàng)的技術(shù)參數(shù)，由投標(biāo)人自行明確投標(biāo)參數(shù)響應(yīng)情況即可，不需要提供證明材料。一、商務(wù)條款：序號商務(wù)條款內(nèi)容1依法納入醫(yī)療器械管理的須具有投標(biāo)人為制造商的，須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案獲取的備案編號（屬于一類時(shí)）。2投標(biāo)人須具有與投標(biāo)產(chǎn)品相應(yīng)的有效經(jīng)營備案編號（屬于二類時(shí)）；（如本次投標(biāo)產(chǎn)品的注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售的，無需再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。）。3投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（屬于二類、三類時(shí)）；投標(biāo)產(chǎn)品納入備案管理時(shí)（屬于一類時(shí)），須在投標(biāo)文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動(dòng)放棄中標(biāo)資格）。注：上述商務(wù)條款必須全部滿足，否則做無效標(biāo)處理。二、項(xiàng)目技術(shù)需求：（一）技術(shù)需求重要性表述標(biāo)識重要性標(biāo)識符號代表意思重要指標(biāo)項(xiàng)★評分項(xiàng)，詳見第四章評分細(xì)則。一般指標(biāo)項(xiàng)無標(biāo)識項(xiàng)評分項(xiàng)，詳見第四章評分細(xì)則。注：（1）投標(biāo)人須如實(shí)響應(yīng)，如在后期合同履約過程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應(yīng)情況，招標(biāo)人有權(quán)解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項(xiàng)，且追究中標(biāo)人給招標(biāo)人帶來的一切損失。（2）如某項(xiàng)標(biāo)識中包含多條技術(shù)參數(shù)或要求，則該項(xiàng)標(biāo)識所含內(nèi)容均需滿足或優(yōu)于招標(biāo)文件要求，否則不予認(rèn)可。（3）針對無標(biāo)識項(xiàng)評審時(shí)：如某項(xiàng)參數(shù)僅存在一級序號時(shí)，則以一級序號為最小單位計(jì)算條目數(shù)量（即為一項(xiàng)）；如某項(xiàng)參數(shù)同時(shí)存在一級序號和二級序號時(shí)，則以二級序號為最小單位計(jì)算條目數(shù)量（即為一項(xiàng)）；如某項(xiàng)參數(shù)存在多級序號時(shí)，則以最后一級序號為最小單位計(jì)算條目數(shù)量（即為一項(xiàng)）。三、技術(shù)要求▲二氧化碳激光治療儀1用途：適用范圍為人體組織的汽化、碳化、凝固和照射。2激光類型：封離型二氧化碳激光器。3激光波長：10600nm。4激光模式：多?！?工作模式：單次、重復(fù)、連續(xù)、多元聚焦（MF）模式6能量：單光斑能量10mj-120mj無級連續(xù)可調(diào)?！?脈寬：90ms-999ms可調(diào)，間隔1-999ms。8導(dǎo)光系統(tǒng)：多關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂。9導(dǎo)光臂平衡系統(tǒng)：內(nèi)置扭力平衡。10出光方式：連續(xù)，定時(shí)出光。11光學(xué)技術(shù)：微納光學(xué)技術(shù)。12光學(xué)材料：納米光學(xué)材料?！?3光束控制技術(shù)：多元聚焦（MF）光學(xué)技術(shù)。★14冷卻系統(tǒng)：水冷、風(fēng)冷雙重制冷，保證設(shè)備持續(xù)待機(jī)。15指示光光束波長范圍：650±20nm。16指示激光功率≤5mw。指示光調(diào)節(jié)范圍≥20級可調(diào)。17手術(shù)激光同軸性：半導(dǎo)體指引激光線與10600nm手術(shù)激光線同軸。18激光輸出控制：腳踏光電開關(guān)輸出控制。19激光輸出反應(yīng)時(shí)間：≤01秒。20激光手具：多元聚焦治療（MF）手具21光斑≥10*10mm22能量密度：單點(diǎn)能量可調(diào)。23光斑聚焦：多元聚焦。24單工作光斑直徑：01-08mm可調(diào)。25觀察鏡形狀為橢圓。觀察鏡角度約45°26觀察鏡長距為：44-46mm。27手具功能：側(cè)向，正向★28MF模式：單次、疊射；疊射：1-5次★29智能切割深度9μm-461μm可調(diào)；30吹煙功能：內(nèi)置≥60w氣泵吹散煙霧；31空氣凈化功能：同品牌凈煙裝置，降低組織顆粒散布到工作環(huán)境導(dǎo)致的危害。32內(nèi)置設(shè)備實(shí)時(shí)自檢系統(tǒng)：可實(shí)時(shí)檢測設(shè)備狀態(tài)，具備分項(xiàng)檢測，保證設(shè)備任何時(shí)候都處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)。33內(nèi)置系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)功能，工程師可遠(yuǎn)程指導(dǎo)處理。34靜音腳輪，直徑≥95mm，單輪承重≥80公斤35溫度顯示：可動(dòng)態(tài)顯示激光器溫度。36計(jì)數(shù)功能：記錄激發(fā)次數(shù)37觸摸屏≥10英寸觸摸液晶屏。38操作界面：全中文界面。★39私密整形手具具備注冊證。具備23mm、27mm、30mm直徑、長度≥170mm的治療手具。40提供適合我院使用的各病種評估量表模板。★41提供配套私密治療手具200套。四、其他要求1、中標(biāo)人提供設(shè)備整機(jī)原廠加配件全保5年，全保期內(nèi)涉及的上門費(fèi)、檢測費(fèi)、差旅費(fèi)及更換部件費(fèi)(含主機(jī)及附件等，從機(jī)器安裝之日起計(jì)算)等包含在本次報(bào)價(jià)中。保修期間要確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行，提供周期維護(hù)保養(yǎng)（PM）≥4次，保證全年開機(jī)率(按365天/年計(jì)算)≥95%，如達(dá)不到此標(biāo)準(zhǔn)，需按1:3(停機(jī)一天延長三天)天數(shù)延長，延長期中出現(xiàn)停機(jī)按同樣比例要求延長保修期；保修期內(nèi)保證在接到設(shè)備故障報(bào)修通知后，維修工程師2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場檢修，保修期內(nèi)外（包括休息日和節(jié)假日）均能派出維修工程師到達(dá)現(xiàn)場維修。投標(biāo)人在投標(biāo)文件中承諾中標(biāo)后提供由制造商針對設(shè)備整機(jī)加蓋制造商公章的售后服務(wù)承諾書，承諾書須涵蓋以上內(nèi)容。如未能提供，則招標(biāo)人有權(quán)解除合同，并上報(bào)監(jiān)管部門，且中標(biāo)人須承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切責(zé)任。（投標(biāo)人提供承諾，格式自擬）2、對采購人的技術(shù)操作人員、設(shè)備科管理人員進(jìn)行分期分批（不少于3次）的正規(guī)的整套設(shè)備操作、維修、檢測等內(nèi)容的技術(shù)培訓(xùn)。提供操作說明書（含中英文）及維修說明書，并提供專用維修工具1套。（費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中）（投標(biāo)人提供承諾，格式自擬）3、如需與醫(yī)院在用信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通（如產(chǎn)生第三方對接開發(fā)費(fèi)用，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)），包含在總價(jià)內(nèi)。（投標(biāo)人提供承諾，格式自擬）4、中標(biāo)后，按照投標(biāo)人所投技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收，如有虛假應(yīng)標(biāo)，無償退貨，采購人有權(quán)解除合同，并上報(bào)監(jiān)管部門，且中標(biāo)人須承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切責(zé)任。（投標(biāo)人提供承諾，格式自擬）注：上述其他要求條款必須全部滿足并按要求承諾，否則作無效標(biāo)處理。