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第三章技術(shù)、服務(wù)及其他要求（注：本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中，帶“★”的要求為實(shí)質(zhì)性要求。采購(gòu)人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際要求合理設(shè)定，并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。）31標(biāo)的情況采購(gòu)包1：★本項(xiàng)目提供的產(chǎn)品，必須為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品（不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品）。包號(hào)編號(hào)標(biāo)的名稱★單價(jià)（元）★計(jì)量單位預(yù)計(jì)數(shù)量預(yù)算金額/最高限價(jià)（每年）（元）11可控導(dǎo)絲3395根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算2藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)38000套按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算3顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管11600根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算4顱內(nèi)支架42500個(gè)按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算5鎳鈦支架系統(tǒng)11450個(gè)30個(gè)/年3435006球囊擴(kuò)張導(dǎo)管4005根20根/年801007遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管22800根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算8遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管26800根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算9遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管31400根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算10支架系統(tǒng)9800套10個(gè)/年9800011一次性使用造影導(dǎo)管153根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算12栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)15210個(gè)20個(gè)/年30420013灌注導(dǎo)管4700根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算14親水涂層導(dǎo)絲348根按計(jì)劃據(jù)實(shí)結(jié)算★注：競(jìng)選人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號(hào)并指向唯一產(chǎn)品，不能指向唯一產(chǎn)品的，應(yīng)通過(guò)報(bào)價(jià)表唯一產(chǎn)品說(shuō)明欄補(bǔ)充說(shuō)明。32技術(shù)要求采購(gòu)包1：編號(hào)標(biāo)的名稱★醫(yī)保耗材代碼★用途/適應(yīng)癥參考型號(hào)★是否提供樣品1可控導(dǎo)絲C020638003適用于外周脈管系統(tǒng)中的一般血管內(nèi)應(yīng)用。它們可用于將導(dǎo)管及其他介入器械選擇性地插入外周脈管系統(tǒng)并進(jìn)行定位。/是2藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)C020501001適用于癥狀性椎動(dòng)脈顱外段狹窄的擴(kuò)張。雷帕霉素藥涂層是3顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管C020504002該產(chǎn)品適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過(guò)球囊擴(kuò)張，改善顱內(nèi)動(dòng)脈血管的血流灌注。顱內(nèi)動(dòng)脈包括:基底動(dòng)脈，大腦中動(dòng)脈，頸動(dòng)脈顱內(nèi)段和椎動(dòng)脈顱內(nèi)段。/是4顱內(nèi)支架C020501001該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。/是5鎳鈦支架系統(tǒng)C020601001該產(chǎn)品用于頸動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療。/是6球囊擴(kuò)張導(dǎo)管C020619002適用于周?chē)}管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和頸動(dòng)脈)中的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，同時(shí)也可用于治療局部或綜合的動(dòng)靜脈滲析痿管的阻塞性病變。還可用于周?chē)}管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后期擴(kuò)張。/是7遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管C020505004適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)。可用于輔助輸送治療裝置。115CM長(zhǎng)長(zhǎng)度115cm是8遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管C020505004適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)?？捎糜谳o助輸送治療裝置。125CM長(zhǎng)長(zhǎng)度125cm是9遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管C020505004適用于一般性血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管和外周血管系統(tǒng)?？捎糜谳o助輸送治療裝置。135CM長(zhǎng)長(zhǎng)度135cm是10支架系統(tǒng)C020612001該產(chǎn)品用于主動(dòng)脈弓以下的外周血管的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)惡性腫瘤的姑息療法。/是11一次性使用造影導(dǎo)管C020701004本產(chǎn)品用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體，用于血管造影檢查。/是12栓子捕獲C020646069該產(chǎn)品主要用于冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈以/是鋼絲系統(tǒng)及外周動(dòng)脈介入手術(shù)中幫助導(dǎo)管和介入器械放置,并捕獲栓子,從而降低栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。13灌注導(dǎo)管C020507004用于將各種診斷器械、治療栓塞用器械和治療藥劑注入血管系統(tǒng)，并可用于外周和冠狀血管系統(tǒng)的超選擇性血管造影。/是14親水涂層導(dǎo)絲C020637003或C020708003用于介入診斷和治療用器械的導(dǎo)入并定位，神經(jīng)血管除外。/是★33項(xiàng)目采購(gòu)要求一、掛網(wǎng)需求本項(xiàng)目所有標(biāo)的均須提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。注：本項(xiàng)目中所指“掛網(wǎng)產(chǎn)品”，為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品（不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品）。二、樣品要求1必須提供樣品，以供評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。2提交的樣品不符合實(shí)際需求或存在原理錯(cuò)誤則視為無(wú)效響應(yīng)。3本項(xiàng)目競(jìng)選人所提供的樣品，應(yīng)與響應(yīng)文件保持一致（具體參考《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》）。注：樣品包裝需完整，樣品評(píng)審時(shí)將由采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)拍照留存，作為后期驗(yàn)收的依據(jù)。三、商務(wù)要求：1交貨期及地點(diǎn)（1）交貨期：每次配送時(shí)間必須嚴(yán)格按照采購(gòu)人配送通知執(zhí)行，中標(biāo)人應(yīng)于收到通知后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。急救耗材的配送時(shí)間不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)，一般耗材原則上的配送時(shí)間不應(yīng)超過(guò)2個(gè)工作日。（2）交貨地點(diǎn)：內(nèi)江市第一人民醫(yī)院指定地點(diǎn)。2付款方法和條件（1）結(jié)算方式：貨款按實(shí)結(jié)算且由雙方協(xié)商決定；（2）成交價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、培訓(xùn)、配送、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他附加費(fèi)用。3醫(yī)用耗材質(zhì)量保證（1）中標(biāo)人須提供原廠生產(chǎn)的未曾使用過(guò)的、全新的合格的貨品（含配套配件等），表面無(wú)劃傷、無(wú)破損痕跡，且權(quán)屬清楚，不得侵害他人的合法權(quán)利。（2）中標(biāo)人所提供貨品須符合或優(yōu)于國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)、本項(xiàng)目招標(biāo)文件要求及投標(biāo)文件響應(yīng)內(nèi)容。當(dāng)投標(biāo)文件響應(yīng)內(nèi)容與招標(biāo)文件要求不一致時(shí)，以投標(biāo)文件響應(yīng)內(nèi)容為準(zhǔn)。當(dāng)投標(biāo)文件響應(yīng)內(nèi)容與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（若有）不一致時(shí)，以較高標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。（3）成交供應(yīng)商提供貨品的設(shè)計(jì)技術(shù)專利、外形專利等均應(yīng)符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，凡因以上問(wèn)題與第三方發(fā)生的任何糾紛，由成交供應(yīng)商承擔(dān)全部責(zé)任，成交供應(yīng)商還應(yīng)負(fù)責(zé)賠償采購(gòu)人由此而遭受的全部損失。（4）中標(biāo)人保證其提供貨品的安全可靠性。在正常使用下不應(yīng)對(duì)使用者造成任何人身傷害，如因產(chǎn)品質(zhì)量或標(biāo)示不明確而對(duì)使用者造成損失的，由中標(biāo)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（5）中標(biāo)人應(yīng)保證所供耗材原產(chǎn)地真實(shí)，醫(yī)用耗材是全新的、未使用過(guò)的，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（在無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），不得以假充真，以次充好，確保臨床醫(yī)療安全。如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)按照采購(gòu)人要求辦理退貨并承擔(dān)因耗材質(zhì)量導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。送貨時(shí)，需向采購(gòu)人提供以下資料：產(chǎn)品送貨單、產(chǎn)品合格證明文件（檢驗(yàn)報(bào)告單）、進(jìn)口產(chǎn)品需出具中文標(biāo)簽、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單。（6）中標(biāo)人保證所供耗材有效期不低于1年，自通過(guò)最終驗(yàn)收之日起，確保采購(gòu)人在使用耗材的過(guò)程中安全、有效。4驗(yàn)收（1）按照《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)需求和履約驗(yàn)收管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2016〕205號(hào)）的要求以及采購(gòu)人招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)、中標(biāo)人的投標(biāo)文件及承諾（若有）、國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收；（2）驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其他不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，采購(gòu)人應(yīng)做出詳盡的現(xiàn)場(chǎng)記錄，此現(xiàn)場(chǎng)記錄或備忘錄可用作補(bǔ)充、缺失和更換損壞部件的有效證據(jù)，由此產(chǎn)生的時(shí)間延誤與有關(guān)費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)，驗(yàn)收期限相應(yīng)順延；（3）若所提供貨物不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，中標(biāo)人經(jīng)過(guò)2次維修或2次調(diào)換后仍不能達(dá)到驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則視為驗(yàn)收不合格，采購(gòu)人有權(quán)全部（或部分）退貨或解除合同。接到采購(gòu)人退貨通知，中標(biāo)人除應(yīng)及時(shí)運(yùn)走采購(gòu)人退還的貨物外（若涉及費(fèi)用或損失均由中標(biāo)人自行承擔(dān)），還應(yīng)向采購(gòu)人承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（4）其他未盡事宜嚴(yán)格按照《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)需求和履約驗(yàn)收管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2016〕205號(hào)）的要求進(jìn)行。5售后服務(wù)（1）要求中標(biāo)人必須嚴(yán)格按照招標(biāo)文件要求和投標(biāo)文件中的承諾提供配送服務(wù)。如果配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標(biāo)產(chǎn)品的規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的，或配送的醫(yī)用耗材和中標(biāo)產(chǎn)品不一致的，采購(gòu)人有權(quán)終止合同。（2）要求中標(biāo)人指派專人負(fù)責(zé)與采購(gòu)人聯(lián)系售后服務(wù)事宜；在投標(biāo)文件中列明售后聯(lián)系人及聯(lián)系電話。（3）要求中標(biāo)人須按采購(gòu)人要求分期分批按時(shí)交貨，每次配送的時(shí)間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照采購(gòu)人發(fā)送的配送通知執(zhí)行。要求急需使用的產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般情況48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，若因采購(gòu)人原因時(shí)間變更，以采購(gòu)人通知時(shí)間為準(zhǔn)，節(jié)假日照常配送，并承諾無(wú)條件退換破損和近效期產(chǎn)品。（4）耗材臨近失效期，采購(gòu)人提前三個(gè)月向中標(biāo)人提出更換，中標(biāo)人須在耗材失效前一個(gè)月更換完畢，不得以任何理由進(jìn)行推諉。（5）中標(biāo)人必須隨貨提供其具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)合法有效的手續(xù)（包括但不限于）：1)產(chǎn)品所涉及逐級(jí)授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)備案表；2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4)經(jīng)銷(xiāo)商獲得的委托授權(quán)書(shū)（逐級(jí)）；