2025年第2批醫(yī)用耗材試劑市場調(diào)研明細(xì)序號(hào)物資名稱適用范圍備注1消融電極與高頻手術(shù)設(shè)備配套使用,供臨床各類外科手術(shù)中用于組織切割、分離、血管夾閉止血、組織凝固、消融等。2一次性醫(yī)用牽開器用于牽開和擴(kuò)張組織,并提供局部照明。3復(fù)合中和洗脫液用于內(nèi)鏡的消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)。4電動(dòng)腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉用于離斷和切除能被壓縮到閉合縫釘高度(1mm±5%)的組織和血管;適用于多種開放或微創(chuàng)的外科手術(shù)。5切口皮膚組織牽開擴(kuò)張器(硅膠型)用于牽開手術(shù)切口、保護(hù)切口組織、擴(kuò)張手術(shù)通道和顯露手術(shù)視野。在甲乳等手術(shù)中,通過擴(kuò)張器撐開切口,形成穩(wěn)定的手術(shù)通道,避免傳統(tǒng)拉鉤造成的組織反復(fù)牽拉損傷,顯著提升組織及微小血管的暴露清晰度,減少因視野不佳導(dǎo)致的操作失誤風(fēng)險(xiǎn)。675%酒精衛(wèi)生濕巾用于醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療用品及其他物品的表面擦拭消毒。7帶過濾無閥穿刺器用于常規(guī)做腔鏡手術(shù),持續(xù)排煙,減少擦洗鏡頭次數(shù),節(jié)省手術(shù)時(shí)間,循環(huán)過濾煙霧,減少二氧化碳的使用,減少手術(shù)煙霧對(duì)醫(yī)護(hù)人員及病人的傷害。8一次性無菌針灸針供臨床中醫(yī)針灸療法用。9皮膚針供臨床中醫(yī)皮膚針療法用。10皮內(nèi)針用于人體體表穴位(含耳穴)的淺表侵入式留置刺激。11埋線針本產(chǎn)品適用于“穴位埋線療法”中線體的穴位內(nèi)植入。12撳針供臨床中醫(yī)針灸療法用。13穴位壓力刺激貼貼于人體穴位處,適用于中醫(yī)穴位刺激。14一次性使用加藥注射器帶針適用于抽吸藥液配制藥液或轉(zhuǎn)移藥液。15人工韌帶及附件適用于補(bǔ)償自然韌帶的損傷或加強(qiáng)自然韌帶。不僅在急性損傷的移植中單獨(dú)或合并使用,還在受損韌帶的關(guān)節(jié)內(nèi)或關(guān)節(jié)外重建中表現(xiàn)出色。其具體應(yīng)用包括:合并使用:與破裂韌帶的縫合,特別是近期病變的修復(fù)。與自體韌帶結(jié)合使用,以加強(qiáng)縫合效果。單獨(dú)使用:關(guān)節(jié)內(nèi)重建,關(guān)節(jié)外重建,腱重建,肌肉加固,腫瘤樣手術(shù)。16一次性沖洗引流管一次性醫(yī)用電動(dòng)沖洗導(dǎo)管主要用于傷口清創(chuàng)手術(shù)、軟組織清創(chuàng)手術(shù)和外科手術(shù)部位的沖洗;能利用電驅(qū)動(dòng)產(chǎn)生振動(dòng)式的水流打擊組織表面,使組織表面產(chǎn)生振動(dòng)從而帶動(dòng)組織表面的骨屑、顆粒物產(chǎn)生跳躍與組織表面分離隨水流沖走;能夠徹底清理骨屑、顆粒物。17一次性使用驅(qū)血止血球囊適用于患者四肢手術(shù)時(shí)的驅(qū)血、止血,在手術(shù)中創(chuàng)建無血手術(shù)視野,通過滾動(dòng)式驅(qū)血來降低血栓的發(fā)生率。18骨水泥填充系統(tǒng)適用于1、骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折;2、椎體陳舊性骨折伴有楔形變;3、良/惡性骨腫瘤(如血管瘤、骨髓瘤和轉(zhuǎn)移瘤)引起的病理性骨折及骨破壞。其核心功能是:精準(zhǔn)填充:通過螺旋推注設(shè)計(jì)控制骨水泥的注入速度和壓力,減少滲漏風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)安全性;微創(chuàng)操作:實(shí)現(xiàn)小切口手術(shù),縮短恢復(fù)時(shí)間;多功能應(yīng)用:除脊柱手術(shù)外,還可用于四肢骨質(zhì)疏松部位的骨水泥填充。19金屬鎖定接骨螺釘四肢骨折內(nèi)固定:適用于股骨、脛骨、肱骨等長骨骨折的固定,尤其適用于粉碎性骨折和骨質(zhì)疏松性骨折;關(guān)節(jié)融合手術(shù):在關(guān)節(jié)病變或嚴(yán)重?fù)p傷需進(jìn)行融合時(shí)提供穩(wěn)定固定;截骨手術(shù):用于矯形外科中的截骨部位固定。鎖骨骨折修復(fù):與純鈦接骨板聯(lián)合使用時(shí),適用于鎖骨骨折的內(nèi)固定。20生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片適用于軟組織缺損修補(bǔ),如腹股溝疝、股疝及胸壁缺損等。21醫(yī)用水溶性潤滑劑臨床上用于器械或?qū)Ч苓M(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤滑。22乳腺組織標(biāo)記物用于乳腺組織定位標(biāo)記,經(jīng)影像學(xué)引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺留置于乳腺病灶,為手術(shù)定位及影像學(xué)隨訪提供提示。23一次性射頻消融電極針與射頻等離子手術(shù)主機(jī)配合使用,用于術(shù)中軟組織切割、消融、凝固和止血??捎糜谌橄偻饪迫榉磕[塊的消融和凝固。24一次性靜脈采血針配套真空采血器用于靜脈采血,需包含055±005mm規(guī)格。25醫(yī)用棉簽用于門診抽血供患者按壓采血點(diǎn)。26凍存盒用于臨床血漿,血清樣本儲(chǔ)存,以及生化免疫項(xiàng)目質(zhì)控品分裝儲(chǔ)存。27一次性使用人體靜脈血樣采集容器用于采集靜脈血用于T-SPOT等項(xiàng)目檢測(cè)。28一次性采樣杯用于采集生物樣本,主要用于收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存患者的各類臨床樣本,包括但不限于:痰液、糞便、尿液、其他可能的體液或分泌物樣本。核心用途是安全、密封地容納樣本,確保在從采集到檢測(cè)的整個(gè)流程中,樣本不易滲漏、不被污染、性質(zhì)穩(wěn)定,從而保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,并最大限度地保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員免受潛在生物安全危害。29一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器可以簡單快捷實(shí)現(xiàn)整形外科的超減張縫合技術(shù),減輕增生疤痕,切口美觀,提升患者滿意度。30隔離透聲膜腔內(nèi)超聲檢查時(shí),安裝在探頭上,避免探頭與人體黏膜直接接觸,避免交叉感染。31一次性使用醫(yī)用霧化器氣切面罩式,與氣源連接,將液態(tài)藥物霧化,供患者作吸入霧化治療時(shí)一次性使用。32一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器使用該耗材搭配移液器使用,能有效縮短靜配藥品沖配時(shí)間,提升沖配速度,操作更簡便,減少準(zhǔn)備時(shí)間。33甘油在中西治療中用于一些外用制劑的調(diào)配,或作為潤滑、保濕類輔助材料。34三伏貼適用于中醫(yī)三伏貼療法,用于如哮喘、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎等冬病夏治的穴位敷貼治療。35磁珠穴位壓力刺激貼貼于人體穴位處,適用于中醫(yī)穴位刺激。36刮痧油在刮痧療法中使用,適用于中醫(yī)刮痧操作。37拔罐器適用于中醫(yī)拔罐療法。38一次性使用動(dòng)靜脈留置針外周靜脈輸液,監(jiān)測(cè)動(dòng)脈壓時(shí)的動(dòng)脈穿刺,以及血液樣本的采集。39一次性使用泵用注射器與注射泵配套使用,供抽吸液體或在注入液體后立即注射。40免疫組化抗體-Nectin4此抗體常表達(dá)在膀胱尿路上皮癌中,他的表達(dá)上調(diào)是多種癌癥的總生存率的獨(dú)立生物標(biāo)志,有助于診斷和鑒別診斷泌尿系統(tǒng)疾病。41免疫組化抗體-組織蛋白酶K(CathepsinK)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)此抗體在破骨細(xì)胞中高表達(dá),其高表達(dá)可能與腫瘤的侵襲性和不良預(yù)后相關(guān),可用鑒別診斷骨肉瘤腎細(xì)胞癌、腎血管平滑肌脂肪瘤等。42免疫組化抗體-H3K27me3H3K27me3蛋白表達(dá)下調(diào)或完全缺失可作為診斷MPHST的特導(dǎo)性標(biāo)志物,用于指導(dǎo)臨床治療和預(yù)后,也可用于彌漫性中線膠質(zhì)瘤伴H3E27M突變腫瘤的輔助診斷。43CD117抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)CD117(C-KIT受體),約95%的胃腸道間質(zhì)瘤GIST表達(dá)CD117,在患者確診為GIST的情況下CD117的檢測(cè)可以輔助篩選適用于伊馬替尼藥物治療的患者。44免疫組化試劑-嗜鉻粒蛋白A(ChromograninA)抗體試劑(免疫組織化學(xué))CgA(嗜鉻素A)在甲狀腺髓樣癌、甲狀旁腺腫瘤、副神經(jīng)節(jié)瘤、類癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中陽性表達(dá)主要用于標(biāo)記神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞及其來源的腫瘤。45PHOX2B抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)PHOX2B在分化型和未分化型神經(jīng)母細(xì)胞瘤均可見高表達(dá),可作為診斷神經(jīng)母細(xì)胞瘤的指標(biāo)。46免疫組化試劑-MTAP抗體試劑(免疫組織化學(xué))當(dāng)MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)在腫瘤細(xì)胞中缺失時(shí),導(dǎo)致MTA(甲硫腺苷)累積,抑制PRMTS活性,引發(fā)“合成致死”效應(yīng),成為精準(zhǔn)治療靶點(diǎn)。47CDX-2抗體試劑(免疫組織化學(xué))CDX2抗體是低分化結(jié)腸癌的一個(gè)顯著特征:CDX2表達(dá)與胃癌的發(fā)生密切相關(guān),此外,CDX2消化道上皮化生和腫瘤發(fā)生中也起重要作用。聯(lián)用Villin用于鑒別結(jié)直腸腺癌與轉(zhuǎn)移性腺癌。48分子試劑Fish探針-PLAG1(8q12)軟組織肉瘤和頭頸部癌癥,PLAG1基因的表達(dá)會(huì)異常增高,幫助癌細(xì)胞快速生長和擴(kuò)散。49抗c(IgM)、抗C(IgM)、抗e(IgM)、抗E(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)、抗D(IgM+IgG)血型定型試劑、抗人球蛋白(抗IgG,C3d)檢測(cè)試劑用于疑難交叉配血試驗(yàn)。50β-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)試劑用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)細(xì)菌(如流感嗜血桿菌、葡萄球菌屬、卡他莫拉菌等)進(jìn)行β-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn),以快速檢測(cè)其產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶,輔助判斷對(duì)青霉素類及部分頭孢類藥物的敏感性。51藥敏接種培養(yǎng)液(CAMHB)與全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)一同使用,用于藥物敏感性試驗(yàn)檢測(cè)(微量肉湯稀釋法)。52核酸提取及純化試劑盒用于體外檢測(cè)人血清、血漿中DNA/RNA的核酸提取,用于后續(xù)相應(yīng)項(xiàng)目的核酸檢測(cè)。53A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于腸道A群輪狀病毒抗原檢測(cè)。54甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于甲型流感病毒抗原檢測(cè)。55甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)。56呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)。57腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于腺病毒抗原檢測(cè)。58副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于副流感病毒IgM抗體檢測(cè)。59呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法)用于呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)。60肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒用于體肺炎支原體抗體檢測(cè)。61肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)用于肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)。
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