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采購需求前注：1根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》及政府采購管理部門的相關(guān)規(guī)定，下列采購需求中標(biāo)注進口產(chǎn)品的貨物均已履行相關(guān)論證手續(xù)，經(jīng)核準(zhǔn)采購進口產(chǎn)品，但不限制滿足談判文件要求的國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭。未標(biāo)注進口產(chǎn)品的貨物均為拒絕采購進口產(chǎn)品。2政府采購政策（包括但不限于下列具體政策要求）：（1）如屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中政府強制采購的節(jié)能產(chǎn)品，則投標(biāo)人所投產(chǎn)品須具有市場監(jiān)管總局公布的《參與實施政府采購節(jié)能產(chǎn)品認證機構(gòu)目錄》中的認證機構(gòu)出具的、處于有效期內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認證證書。（2）如涉及商品包裝和快遞包裝，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)〈商品包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉、〈快遞包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（財辦庫〔2020〕123號）、《安徽省財政廳關(guān)于貫徹落實政府綠色采購有關(guān)政策的通知》（皖財購〔2023〕853號）的要求，提供符合需求標(biāo)準(zhǔn)的綠色包裝、綠色運輸，同時，采購人將對包裝材料和運輸環(huán)節(jié)作為履約驗收條款進行驗收。3如采購人允許采用分包方式履行合同的，應(yīng)當(dāng)明確可以分包履行的相關(guān)內(nèi)容。一、采購需求前附表二、貨物需求序號貨物名稱技術(shù)參數(shù)及要求數(shù)量（單位）所屬行業(yè)是否為核心產(chǎn)品備注1甲胎蛋白/游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位雙標(biāo)檢測試劑盒（時間分辨免疫具體參數(shù)后附5000人份工業(yè)序號條款名稱內(nèi)容、說明與要求1付款方式每批貨物驗收合格后支付該批次貨物價款。2供貨及安裝地點安慶市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心3供貨及安裝期限合同簽訂后一年內(nèi)按照采購人的要求分批供貨。4免費質(zhì)保期除另有約定外,供應(yīng)商交付全部貨物的包裝要求嚴格按照國家強制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。熒光法）2游離雌三醇檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法）具體參數(shù)后附5000人份工業(yè)是3產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件具體參數(shù)后附1套工業(yè)進口4產(chǎn)前篩查血清質(zhì)控品配套輔助耗材5套工業(yè)5增強液配套輔助耗材（250ml/瓶）24瓶工業(yè)6清洗液配套輔助耗材（250ml/瓶）24瓶工業(yè)7吸頭配套輔助耗材（960個/盒）2盒工業(yè)8稀釋杯配套輔助耗材（100個/盒）1盒工業(yè)9冷凍管配套輔助耗材7000個工業(yè)10產(chǎn)篩條形碼配套輔助耗材7000份工業(yè)最高限價為人民幣肆拾叁萬元（43000000元），其中產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件最高限價貳萬元（2000000元）附件序號技術(shù)參數(shù)1甲胎蛋白/游離絨毛膜促性腺激素β亞單位雙標(biāo)檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法）（1）試劑方法學(xué)：時間分辨免疫熒光法；（2）用途：用于體外定量測定孕婦血清中的甲胎蛋白和游離絨毛膜促性腺激素β亞單位的含量；（3）適用性：響應(yīng)文件中提供承諾函，承諾所投試劑適用于采購人現(xiàn)有PerkinElmerWallacOy1235系統(tǒng)，在全自動設(shè)備上可以實現(xiàn)試劑分配加樣等流程；（4）產(chǎn)品組成：包含標(biāo)準(zhǔn)品、銪和釤標(biāo)記物、緩沖溶液和包被反應(yīng)板等；（5）信息化管理材料：試劑盒中備有試劑倉條形碼和微孔板條形碼標(biāo)簽，確保項目的自動化檢測；（6）空白限：甲胎蛋白空白限不超過01U/mL；游離hCGβ亞基空白限不超過02ng/mL；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（7）精密度：①甲胎蛋白精密度：批內(nèi)CV≤3%；批間CV≤5%；②游離hCGβ亞基精密度：批內(nèi)CV≤3%；批間CV≤5%；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（8）抗干擾性：溶血（血紅蛋白≤5g/L）、脂血（甘油三酯≤5g/L）以及黃疸（膽紅素≤500μmol/L）血清樣本不會發(fā)生干擾現(xiàn)象；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（9）樣本要求：為滿足產(chǎn)前篩查項目集中化的現(xiàn)有物流系統(tǒng)，所投試劑對血清樣本在2-8℃環(huán)境下可以保存≥5天；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（10）儲存條件及有效期：在2-8℃保存,有效期不少于12個月；（11）響應(yīng)文件中提供承諾函，承諾所投試劑能適用于與采購人現(xiàn)有產(chǎn)前篩查信息管理系統(tǒng)（貝安云version：4320）（12）試劑的Hook效應(yīng)：甲胎蛋白濃度低于5000U/mL，游離hCGβ亞基濃度低于2000ng/mL時不會發(fā)現(xiàn)Hook效應(yīng)。（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）2游離雌三醇檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法）（1）試劑方法學(xué)：時間分辨免疫熒光法；（2）用途：用于體外定量測定孕婦血清中的游離雌三醇的含量；（3）適用性：響應(yīng)文件中提供承諾函，承諾所投試劑適用于采購人現(xiàn)有PerkinElmerWallacOy1235系統(tǒng)上進行使用，在全自動設(shè)備上可以實現(xiàn)試劑分配加樣等流程；（4）產(chǎn)品組成：包含校準(zhǔn)品、銪標(biāo)記物、緩沖溶液和包被反應(yīng)板等；（5）信息化管理材料：試劑盒中備有試劑倉條形碼和微孔板條形碼標(biāo)簽，確保項目的自動化檢測；（6）精密度：批內(nèi)差CV≤5%；批間差CV≤8%；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（7）空白限：游離雌三醇空白限不超過05nmol/L；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（8）抗干擾性：游離雌三醇測定試劑的抗干擾性：溶血（血色素≤5g/L），血脂（≤30g/L）以及黃疸（膽紅素≤200mg/L）等血清樣品不受干擾；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（9）樣本要求：為滿足產(chǎn)前篩查項目集中化的現(xiàn)有物流系統(tǒng)，所投試劑對血清樣本在2-8℃環(huán)境下可以保存≥5天；（響應(yīng)文件中提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書證明）（10）儲存條件及有效期：在2-8℃保存,有效期不少于10個月；（11）響應(yīng)文件中提供承諾函，承諾所投試劑能適用與采購人現(xiàn)有產(chǎn)前篩查信息管理系統(tǒng)（貝安云version：4320）3產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件（1）1、具有應(yīng)用多種生化指標(biāo)（AFP，hCG，hCGb，uE3，PAPP-A）和超聲指標(biāo)（NT，NB，DVPI）對唐氏綜合征（T21）、愛德華茲綜合征（T18）、神經(jīng)管缺陷（ONTD）病種進行風(fēng)險計算；（2）2、支持孕早期聯(lián)合篩查、孕中期三聯(lián)篩查、整合篩查、階段序貫篩查等多步驟篩查模式。