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咨詢公告云南省第一人民醫(yī)院射頻消融電極針醫(yī)用耗材咨詢公告附件2:咨詢響應資料目錄順序及裝訂要求.docx

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昆明市 2025-04-29 21.84KB 業(yè)主:云南省第一人民醫(yī)院
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1附件2:咨詢響應資料目錄順序及裝訂要求:編制目錄、標注頁碼、字跡清晰、要素齊全。1談判響應資料目錄及順序:(1)-(6)必須提供。(1)銷售人/經(jīng)辦人授權(quán)書(原件)及法定代表人、銷售人/經(jīng)辦人身份證復印件(2)《所提交材料真實性及法律責任承諾函》(原件)(3)《企業(yè)法定代表人營業(yè)執(zhí)照》三證合一及相關(guān)許可證(復印件),應不少于:A營業(yè)執(zhí)照(三證合一);B醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證);C產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品可不提供此證);D產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證(含注冊登記表)/備案證;E進口產(chǎn)品生產(chǎn)商授權(quán)書;F不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品分類明細/管理辦法;或其他證明材料。對于不屬于醫(yī)療器械的,對B-E項不作強制要求。(4)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(原件)及征信查詢截圖(加蓋公章)(5)《產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務承諾書》(原件)(6)產(chǎn)品技術(shù)資料,含產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書等(加蓋廠家和供應商的公章)(7)其他相關(guān)資料2裝訂要求:請嚴格按上述目錄順序制作響應文件,裝訂成一式三份(一份正本二份副本);同時,第(3)項D、E、F三項資料按響應產(chǎn)品順序單獨整理1份,加蓋公章,無需裝訂。