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福建省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于HIV4核酸檢測(cè)試劑采購(gòu)需求調(diào)查報(bào)告一、采購(gòu)項(xiàng)目介紹本批次采購(gòu)的HIV-l核酸檢測(cè)試劑是配套我中心ROCHEHIV-l分子檢測(cè)系統(tǒng)上使用的配套試劑，用于HIV在治患者的HIV-I病毒載量:檢測(cè)。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源于2025年中央艾滋病防治經(jīng)費(fèi)(l閩財(cái)指C2025]42號(hào))。二、采購(gòu)需求根據(jù)《關(guān)于批復(fù)所屬二級(jí)預(yù)算單位2025年度預(yù)算的通知》(閩衛(wèi)財(cái)函@2025@l23號(hào))及《福建省疾病預(yù)防控制中心2025年項(xiàng)目工作計(jì)劃》(閩疾控@2025]12號(hào))相關(guān)要求，我中心需開(kāi)展HIV核酸定量檢測(cè)工作，本次申請(qǐng)的檢測(cè)試劑用于監(jiān)測(cè)Hiv感染者的病程進(jìn)展和抗病毒治療效果。對(duì)于臨床管理HIV感染的患者，需要通過(guò)測(cè)定基線HIV-lRNA水平，對(duì)患者的預(yù)后進(jìn)行評(píng)價(jià);在抗病毒治療過(guò)程中通過(guò)測(cè)定患者血液中HIV-lRNA水平的變化來(lái)監(jiān)控抗病毒治療的效果。HIV核酸定量檢測(cè)是日前我省在治HIV感染患者的必要監(jiān)測(cè)指標(biāo)，也是國(guó)家HIV績(jī)效考核的重點(diǎn)考評(píng)指標(biāo)。為達(dá)到對(duì)低病毒載量樣本的檢測(cè)與早期耐藥患者的發(fā)現(xiàn)，要求檢測(cè)試劑的檢測(cè)限為HIV-lRNA<20拷貝/毫升，該批試劑即用于在治HIV病人的HIV病載檢測(cè)?！と?、需求調(diào)查過(guò)程·叮4瓦我省HIV抗病毒治療的療效指標(biāo)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與我省在治Hiv病人中疑似治療失敗的對(duì)象的Hiv低病載的情況監(jiān)測(cè)在我實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展，該批申購(gòu)的試劑即用于本指標(biāo)的檢測(cè)。2·根據(jù)艾滋病綜合防控的要求，須對(duì)Hiv在治病人進(jìn)行的病載水平與低病毒血癥的情況進(jìn)行檢測(cè)與全省抽樣復(fù)核。我中心現(xiàn)有的機(jī)型為ROCHEHIV-l分子檢測(cè)系統(tǒng)，其配套使用的試劑可以確保HIV病毒載量的檢測(cè)線性下限達(dá)到20拷貝/毫升。""3·我中心此前采購(gòu)的試劑盒，已全部使用完畢。四、調(diào)查結(jié)論本批次采購(gòu)的HIV-1核酸檢測(cè)試劑是R0CHEHIV-1分子檢測(cè)系統(tǒng)上使用的配套試劑，為專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑，目前暫無(wú)國(guó)產(chǎn)試劑盒可替代使用。如果不采購(gòu)該試劑盒，我省各設(shè)區(qū)市對(duì)苯層及感染者的的監(jiān)測(cè)工作將無(wú)法開(kāi)展，每年進(jìn)行的分子診斷技術(shù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目也將無(wú)法開(kāi)展。五、調(diào)查結(jié)果承諾·承諾上述需求調(diào)查內(nèi)容真實(shí)有效，無(wú)虛假情況，本單位對(duì)此報(bào)告內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)。六、附件2025年8月29曰，我中心在中心官網(wǎng)(wwwfcdccom·Cn)發(fā)布該項(xiàng)目的進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)需求公示，公示期自8月29日至9月5日止。截至公示期截止時(shí)間，未收到供應(yīng)商響應(yīng)。福建省·20