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采購需求說明：1為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求（1）本招標(biāo)文件所稱中小企業(yè)必須符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔2020〕46號(hào)）的規(guī)定。（2）根據(jù)《財(cái)政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫〔2019〕9號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕19號(hào)）的規(guī)定，采購需求中的產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單內(nèi)標(biāo)注“★”的，投標(biāo)人的投標(biāo)貨物必須使用政府強(qiáng)制采購的節(jié)能產(chǎn)品，投標(biāo)人必須在投標(biāo)文件中提供所投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書復(fù)印件（加蓋投標(biāo)人公章），否則投標(biāo)文件作無效處理。如本項(xiàng)目包含的貨物屬于品目清單內(nèi)非標(biāo)注“★”的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采購，具體詳見“第四章評標(biāo)方法和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”。2“實(shí)質(zhì)性要求”是指招標(biāo)文件中已經(jīng)指明不滿足則投標(biāo)無效的條款，或者不能負(fù)偏離的條款，或者采購需求中帶“▲”的條款。3采購需求中出現(xiàn)的品牌、型號(hào)或者生產(chǎn)廠家僅起參考作用，不屬于指定品牌、型號(hào)或者生產(chǎn)廠家的情形。投標(biāo)人可參照或者選用其他相當(dāng)?shù)钠放?、型?hào)或者生產(chǎn)廠家替代，但選用的投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置必須滿足采購要求。4投標(biāo)人必須對投標(biāo)文件中提供的證明材料和資質(zhì)文件真實(shí)性負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)虛假應(yīng)標(biāo)情況，投標(biāo)人除了應(yīng)接受有關(guān)部門的處罰外，還應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國民法典》的相關(guān)條款來進(jìn)行賠償。5投標(biāo)人應(yīng)對投標(biāo)內(nèi)容所涉及的專利承擔(dān)法律責(zé)任，并負(fù)責(zé)保護(hù)采購人的利益不受任何損害。一切由于文字、商標(biāo)、技術(shù)和軟件專利授權(quán)引起的法律裁決、訴訟和賠償費(fèi)用均由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。6采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)名稱：工業(yè)*。7采購標(biāo)的對應(yīng)的醫(yī)療器械類別：分標(biāo)1：元宮型宮內(nèi)節(jié)育器屬于第三類醫(yī)療器械；分標(biāo)2：含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器屬于第三類醫(yī)療器械。分標(biāo)1：項(xiàng)號(hào)標(biāo)的名稱規(guī)格包裝每件內(nèi)裝數(shù)量技術(shù)參數(shù)及配置1元宮型宮內(nèi)節(jié)育器大/中1套100套5600套一、中標(biāo)人應(yīng)按照國家要求在所有包裝上印刷“國家免費(fèi)提供”的標(biāo)識(shí)。二、貨物符合以下要求：1符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2型號(hào)：元宮型；規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)；中標(biāo)人合同履行過程中則根據(jù)采購人的要求提供符合數(shù)量、規(guī)格的貨物。3結(jié)構(gòu)及組成：貨物可由節(jié)育器及放置器組成，節(jié)育器材質(zhì)及部件包括06Cr19Ni10不銹鋼絲基體、含量9999%的銅絲螺旋管及節(jié)育器橫臂兩端的甲基乙烯基硅橡膠球頭，節(jié)育器含銅表面積≥365mm2。放置器材質(zhì)為聚丙烯及聚乙烯。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期3年。4每50套宮內(nèi)節(jié)育器配備1套宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗，用于取出子宮腔內(nèi)宮內(nèi)節(jié)育器。5貨物包裝除符合國家有關(guān)規(guī)定外，應(yīng)符合原國家衛(wèi)生計(jì)生委藥具管理中心《計(jì)劃生育避孕藥具包裝及標(biāo)簽要求》（詳見附件1）。商務(wù)要求表▲規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范?！|(zhì)保期按國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行產(chǎn)品“三包”，貨物（易耗品除外）質(zhì)保期不少于一年。質(zhì)保期自安裝調(diào)試驗(yàn)收合格，并以雙方最終驗(yàn)收報(bào)告簽字日開始計(jì)算。質(zhì)保期內(nèi)，中標(biāo)人將負(fù)責(zé)處理并解決故障，并免費(fèi)更換有故障的零部件，所產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)人全額負(fù)責(zé)?！炗喓贤瑫r(shí)間自中標(biāo)通知書發(fā)出之日起25日內(nèi)?！回洉r(shí)間及交貨地點(diǎn)1交貨時(shí)間：自合同簽訂之日起60日內(nèi)供貨完畢。2交貨地點(diǎn)：廣西區(qū)內(nèi)采購人指定縣（區(qū)、市）一級指定地點(diǎn)。采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期一、保質(zhì)期和售后服務(wù)在遵守保管、使用規(guī)則的條件下，質(zhì)量保證期內(nèi)，貨物因質(zhì)量不良發(fā)生損壞或不能限、效率等要求正常使用時(shí)，生產(chǎn)廠家有責(zé)任和義務(wù)及時(shí)為用戶免費(fèi)更換。1為保證貨物的正常安全使用，投標(biāo)文件中可提供具體的售后服務(wù)方案，包括但不限于：①服務(wù)體系；②貨物保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾；③貨物使用中出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理方案。2提供最近的售后服務(wù)地址、聯(lián)系電話和工作人員名單。3質(zhì)量保證期為投標(biāo)文件中承諾的質(zhì)量保證期，且與貨物使用說明書相一致。二、貨物配送服務(wù)措施：▲1負(fù)責(zé)送貨上門，送達(dá)采購人指定地點(diǎn)，免費(fèi)搬運(yùn)、免費(fèi)上樓、免費(fèi)碼垛。2投標(biāo)文件中可提供詳細(xì)的項(xiàng)目方案，確保貨物能夠按照采購人要求及時(shí)配送?！⒐┴浺?中標(biāo)人交貨時(shí)必須提供貨物標(biāo)注批的檢測報(bào)告書。2中標(biāo)人向采購人交付的貨物應(yīng)是標(biāo)識(shí)生產(chǎn)日期之日起5個(gè)月內(nèi)的貨物。3貨物包裝箱內(nèi)附貨物合格證。4貨物可追溯。中標(biāo)人按采購人要求，提供中標(biāo)貨物準(zhǔn)確物資流向的信息，包括貨物品名、規(guī)格/參數(shù)、包裝規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地點(diǎn)，實(shí)時(shí)狀態(tài)等信息。5貨物交給采購人后，中標(biāo)人需要提供具有對應(yīng)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的每批次第三方檢測報(bào)告。所用檢測樣品及費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)。抽檢不合格的應(yīng)及時(shí)采取召回、補(bǔ)充、更換等措施，出現(xiàn)兩批次不合格的，采購人將視情況解除采購合同，中標(biāo)人須承擔(dān)違約責(zé)任。6抽檢：中標(biāo)人應(yīng)配合采購人的質(zhì)量抽樣工作，且免費(fèi)提供所需數(shù)量的抽樣樣品。7貨物可以通過第三方介質(zhì)實(shí)現(xiàn)追溯。市場流通期間，至少半年一次質(zhì)量反饋調(diào)查，如貨物存在質(zhì)量問題或不符合標(biāo)準(zhǔn)的，須回收貨物并按采購人要求進(jìn)行整改，否則按違約處理。8必須按照采購單位要求進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。宣傳培訓(xùn)均為免費(fèi)，且同意按采購要求提供宣傳品和培訓(xùn)資料。9若貨物質(zhì)量存在缺陷，應(yīng)免費(fèi)更換貨物。儲(chǔ)運(yùn)和配送所需費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)?！摹⑵渌?2019年至今投標(biāo)貨物在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國家級監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格情形（投標(biāo)文件中須提供書面承諾函，格式自擬）。2質(zhì)保期內(nèi)因貨物質(zhì)量問題發(fā)生的所有費(fèi)用與法律責(zé)任均由中標(biāo)人承擔(dān)；如質(zhì)量問題發(fā)生在質(zhì)保期內(nèi)，第三方在質(zhì)保期外主張質(zhì)量相關(guān)責(zé)任，則仍由中標(biāo)人承擔(dān)前述費(fèi)用與法律責(zé)任?！犊罘绞胶贤炗喓?0個(gè)工作日內(nèi)，中標(biāo)人在付款前開具合法、有效的發(fā)票給采購人。采購人支付合同金額的30%。待完成所有貨物驗(yàn)收合格后，采購人向中標(biāo)人支付合同金額的70%。▲采購標(biāo)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1驗(yàn)收過程中所產(chǎn)生的一切費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)。報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)費(fèi)用。2中標(biāo)人在貨物驗(yàn)收時(shí)由采購單位對照招標(biāo)文件的功能目標(biāo)及技術(shù)指標(biāo)全面核對檢驗(yàn)，對所有要求出具的證明文件的原件進(jìn)行核查，如不符合招標(biāo)文件的技術(shù)需求及要求以及提供虛假承諾的，按相關(guān)規(guī)定做退貨處理及違約處理，中標(biāo)人承擔(dān)所有責(zé)任和費(fèi)用，采購人保留進(jìn)一步追究責(zé)任的權(quán)利。3貨物的包裝規(guī)格及運(yùn)輸裝箱須符合本招標(biāo)文件要求，同時(shí)須符合原食品藥品監(jiān)督管理局，及原國家衛(wèi)生計(jì)生委藥具管理中心《計(jì)劃生育避孕藥具包裝及標(biāo)簽要求》的相關(guān)規(guī)定（見附后附件1），否則不予驗(yàn)收，由此產(chǎn)生的責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。貨物資料及說明文件1“技術(shù)參數(shù)及配置”中有特殊要求的，按其要求執(zhí)行；未作要求的，投標(biāo)文件中可提供設(shè)備生產(chǎn)商編寫的有性能參數(shù)描述的產(chǎn)品說明書或彩頁（應(yīng)有詳細(xì)的產(chǎn)品技術(shù)介紹、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品圖樣照片等）。當(dāng)投標(biāo)文件中提供的貨物性能參數(shù)與該生產(chǎn)商提供的性能參數(shù)不符合時(shí)，以生產(chǎn)商資料為準(zhǔn)。2“技術(shù)參數(shù)及配置”中有特殊要求的，按其要求執(zhí)行；未作要求的，如有，請于投標(biāo)文件中提供經(jīng)CNAS或CMA認(rèn)可的檢驗(yàn)中心出具的相關(guān)檢測報(bào)告。履約能力投標(biāo)文件中可提供保障貨物質(zhì)量所需服務(wù)能力證明材料，包括但不限于：生產(chǎn)質(zhì)量保證能力（含潔凈室、滅菌過程、管理人員、生產(chǎn)設(shè)備等）及其他能證明其履約能力材料等復(fù)印件。其它要求▲1投標(biāo)文件中必須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證、注冊登記表及產(chǎn)品說明書復(fù)印件（加蓋投標(biāo)人公章），否則投標(biāo)無效。