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相關(guān)要求一、項(xiàng)目名稱(chēng)：急救類(lèi)、生命支持類(lèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目二、數(shù)量：89臺(tái)三、項(xiàng)目要求：根據(jù)2021年3月1日起施行的《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)健委令第8號(hào)）第十五條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用范圍、質(zhì)量控制、操作規(guī)程、效果評(píng)價(jià)等培訓(xùn)工作”，醫(yī)院將聯(lián)合第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)急救類(lèi)、生命支持類(lèi)等設(shè)備的質(zhì)量控制，確保臨床使用安全。1符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條相關(guān)規(guī)定；2須具有中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有效證書(shū)或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（CMA）；3投標(biāo)人應(yīng)能夠在質(zhì)控檢測(cè)周期內(nèi)（15天）按照表中技術(shù)規(guī)范的全部參數(shù)同步完成質(zhì)控檢測(cè)，出具符合國(guó)家法律、法規(guī)要求的檢測(cè)報(bào)告；4委派專(zhuān)人協(xié)助院方完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)并錄入院方的APM系統(tǒng)，完善質(zhì)控檔案，并提供精益質(zhì)控整體解決方案；5醫(yī)療設(shè)備清單詳見(jiàn)附表一；質(zhì)控檢測(cè)規(guī)程規(guī)范項(xiàng)目表詳見(jiàn)附表二。附表一醫(yī)療設(shè)備清單序號(hào)名稱(chēng)數(shù)量1除顫儀162呼吸機(jī)363麻醉機(jī)254麻醉監(jiān)護(hù)儀12附表二：質(zhì)控檢測(cè)規(guī)程規(guī)范項(xiàng)目表備注:以上設(shè)備需免費(fèi)加做電氣安全分析檢測(cè)。序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)檢校依據(jù)證書(shū)要求1除顫儀心臟除顫器安全管理WS/T603-2018（心臟除顫器安全管理）質(zhì)控檢測(cè)2呼吸機(jī)呼吸機(jī)安全管理WS/T655-2019《呼吸機(jī)安全管理》質(zhì)控檢測(cè)3麻醉機(jī)WS/T656-2019《麻醉機(jī)安全管理》質(zhì)控檢測(cè)4監(jiān)護(hù)儀WS/T659-2019《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全管理》質(zhì)控檢測(cè)