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單一來源采購(gòu)文件采購(gòu)編號(hào)：0675-246JOC0071039ABC項(xiàng)目名稱：江蘇省人民醫(yī)院KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒協(xié)議采購(gòu)采購(gòu)人：江蘇省人民醫(yī)院采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：江蘇海外集團(tuán)國(guó)際工程咨詢有限公司日期：二〇二四年十二月目錄第一章單一來源采購(gòu)邀請(qǐng)3第二章供應(yīng)商須知6第三章項(xiàng)目需求15第四章合同主要條款20第五章響應(yīng)文件格式22第一章單一來源采購(gòu)邀請(qǐng)我公司受江蘇省人民醫(yī)院的委托，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)對(duì)江蘇省人民醫(yī)院KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒協(xié)議采購(gòu)進(jìn)行單一來源采購(gòu)。一、項(xiàng)目名稱：江蘇省人民醫(yī)院KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒協(xié)議采購(gòu)二、采購(gòu)編號(hào)：JSZC-320000-HWZX-D2024-0495/0675-246JOC0071039ABC三、采購(gòu)內(nèi)容：江蘇省人民醫(yī)院KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒協(xié)議采購(gòu)。試劑名稱：KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒。檢測(cè)項(xiàng)目：多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)。適用檢測(cè)儀器：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀LifeTechno1ogies7500。年預(yù)估使用量：5000人份/年。預(yù)算金額：500萬人民幣/年，最高限價(jià)：500萬人民幣/年，超過該金額視為無效響應(yīng)。詳見單一來源采購(gòu)文件。四、供應(yīng)商資格要求：1、滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，自然人的身份證）；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前的會(huì)計(jì)報(bào)表）；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（根據(jù)項(xiàng)目需求提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明及證明材料）；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前一年內(nèi)（至少一個(gè)月）依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料）；（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明）；（6）法律、行政法規(guī)和采購(gòu)文件規(guī)定的其他條件。2落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目按照采用以下第（4）種方式落實(shí)政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的要求：（1）本項(xiàng)目整體專門面向中小企業(yè)采購(gòu)服務(wù)。（2）本項(xiàng)目整體專門面向小微企業(yè)采購(gòu)服務(wù)。（3）本項(xiàng)目通過以下第（）種方式預(yù)留部分采購(gòu)份額采購(gòu)中小企業(yè)服務(wù)：①本項(xiàng)目要求供應(yīng)商以聯(lián)合體形式參加，中小企業(yè)合同金額應(yīng)當(dāng)達(dá)到的比例為為%，其中小微企業(yè)所占比例應(yīng)為%（兩項(xiàng)比例均應(yīng)符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第八條規(guī)定）。②本項(xiàng)目要求供應(yīng)商進(jìn)行合同分包，中小企業(yè)合同金額應(yīng)當(dāng)達(dá)到的比例為%，其中小微企業(yè)所占比例應(yīng)為%（兩項(xiàng)比例均應(yīng)符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第八條規(guī)定）。（4）本項(xiàng)目為非預(yù)留份額的采購(gòu)項(xiàng)目或采購(gòu)包，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策，具體詳見第三章評(píng)標(biāo)辦法與標(biāo)準(zhǔn)。3本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品生產(chǎn)許可證，且在有效期內(nèi)；（2）必須能提供所有試劑，所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件或一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表或備案編號(hào)告知書，且在有效期內(nèi)；（3）投標(biāo)人必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或授權(quán)經(jīng)銷商；（4）能夠免費(fèi)提供少量試劑（必須與本次項(xiàng)目投標(biāo)試劑的注冊(cè)證號(hào)、包裝規(guī)格一致，所報(bào)各規(guī)格試劑均需提供）進(jìn)行性能驗(yàn)證（需提供承諾書）；（5）通過江蘇省人民醫(yī)院試劑驗(yàn)證。五、單一來源采購(gòu)文件領(lǐng)取信息：?jiǎn)我粊碓床少?gòu)文件發(fā)售地點(diǎn)：即日起至投標(biāo)截止時(shí)間前，攜帶加蓋公章的單一來源采購(gòu)邀請(qǐng)書、介紹信或委托書原件至南京市建鄴區(qū)云龍山路56號(hào)大唐科技大廈A座高區(qū)14樓獲取文件。六、響應(yīng)文件接收信息：響應(yīng)文件開始接收時(shí)間：2024年12月23日09：00響應(yīng)文件接收截止時(shí)間：2024年12月23日09：30響應(yīng)文件接收地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)云龍山路56號(hào)大唐科技大廈A座高區(qū)14樓開標(biāo)二廳七、采購(gòu)有關(guān)信息：響應(yīng)時(shí)間：2024年12月23日09：30（北京時(shí)間）響應(yīng)地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)云龍山路56號(hào)大唐科技大廈A座高區(qū)14樓開標(biāo)二廳八、是否接受進(jìn)口產(chǎn)品本項(xiàng)目不接受九、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。1采購(gòu)人信息名稱：江蘇省人民醫(yī)院地址：南京市鼓樓區(qū)廣州路300號(hào)聯(lián)系人：衣老師聯(lián)系方式：025-683067952采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息名稱：江蘇海外集團(tuán)國(guó)際工程咨詢有限公司地址：南京市建鄴區(qū)云龍山路56號(hào)大唐科技大廈A座高區(qū)14樓聯(lián)系人：蔣寧璐