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遴選文件遴選項(xiàng)目：醫(yī)用耗材（試劑）項(xiàng)目編號(hào)：YYHCLX2024-16采購人：云陽縣人民醫(yī)院二〇二四年十一月一、遴選內(nèi)容包號(hào)遴選產(chǎn)品名稱1免疫組織化學(xué)染色抗體試劑（一）2免疫組織化學(xué)染色抗體試劑（二）3輸血科基礎(chǔ)耗材注：遴選參與人可以響應(yīng)其中任意一個(gè)包，也可以響應(yīng)多個(gè)包，但遴選響應(yīng)文件應(yīng)分別制作、密封，否則為無效響應(yīng)。二、遴選參與人的資格要求（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；（二）本項(xiàng)目的特定資格要求：1．對生產(chǎn)企業(yè)的要求：（1）響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。（2）響應(yīng)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械備案信息表；屬于二類或三類醫(yī)療器械的，提供有效期內(nèi)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。2．對供應(yīng)商的要求：（1）響應(yīng)產(chǎn)品屬三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。（2）生產(chǎn)企業(yè)授予代理配送商的授權(quán)書。三、遴選醫(yī)用耗材（試劑）要求分包1：免疫組織化學(xué)染色抗體試劑（一）使用科室：病理科序號(hào)遴選產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)計(jì)量單位單價(jià)限價(jià)（元）預(yù)估年用量產(chǎn)品技術(shù)要求與參數(shù)1EMA6ML/瓶瓶50051鼠抗人EMA單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)、細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性2ER6ML/瓶瓶168051鼠抗人ER單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性3Ki-676ML/瓶瓶1350151鼠抗人Ki-67單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性4PR6ML/瓶瓶216641鼠抗人PR單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性5P636ML/瓶瓶551101鼠抗人P63單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性6P504S6ML/瓶瓶125061鼠抗人P504S單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性7PSA6ML/瓶瓶50861鼠抗人PSA單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性8CD316ML/瓶瓶1100101鼠抗人CD31單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性9CEA6ML/瓶瓶69051鼠抗人CEA單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)、細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性10CK5&66ML/瓶瓶890101鼠抗人CK5/6單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性11Alpha-1-Fetoprotein1ml/瓶瓶12011鼠/兔單抗；2胞質(zhì)陽；3肝癌染色；4DAB顯色12Mart-1/MelanA1ml/瓶瓶28011鼠/兔抗人黑色素A單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性13Actin1ml/瓶瓶17011鼠/兔抗人肌動(dòng)蛋白廣譜單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性人肌動(dòng)蛋白;4輔助診斷平滑肌瘤組織14Ber-EP41ml/瓶瓶17011鼠/兔抗人BerEP4單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性15CD45RO1ml/瓶瓶12011鼠/兔抗人CD45RO單克隆抗體；2細(xì)胞染色定細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性16CD79a1ml/瓶瓶11011鼠/兔抗人CD79a單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性17CDK41ml/瓶瓶36611鼠/兔抗人CDK4單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性18Caldesmon1ml/瓶瓶23511鼠/兔抗人Caldesmon單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性19CyclinD11ml/瓶瓶23711鼠/兔抗人CyclinD1單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性20EBV1ml/瓶瓶15011鼠/兔抗人EBV單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)、細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性21ERG1ml/瓶瓶18511鼠/兔抗人ERG單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性22FLI-11ml/瓶瓶29511鼠/兔抗人FLI-1單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性23Galectin31ml/瓶瓶28011鼠/兔抗人Galectin-3單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性24Glypican31ml/瓶瓶21011鼠/兔抗人Glypican-3單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性25Hepatocyte1ml/瓶瓶28011鼠/兔抗人Hepatocyte單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性26HCG1ml/瓶瓶8011鼠/兔抗人HCG單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性27Inhibin1ml/瓶瓶45011鼠/兔抗人Inhibin，alpha單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性28MC1ml/瓶瓶19011鼠/兔抗人MC單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性29MUM11ml/瓶瓶33011鼠/兔抗人MUM1單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)、細(xì)胞核陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性30Oligo-21ml/瓶瓶24011鼠/兔抗人Oligo-2單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性31PTH1ml/瓶瓶15011鼠/兔抗人PTH單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性32PLAP1ml/瓶瓶14011鼠/兔抗人PLAP單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性33RenalCellCarcinomaMarker1ml/瓶瓶16011鼠/兔抗人RenalCellCarcinomaMarker單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位細(xì)胞膜、質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位定性34TPO1ml/瓶瓶13111鼠/兔抗人TPO單克隆抗體；2細(xì)胞染色定位質(zhì)陽性；3通過氧化還原反應(yīng)標(biāo)記進(jìn)行定位、定性