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采購(gòu)需求（僅供參考，最終以招標(biāo)文件為準(zhǔn)）前注：1本采購(gòu)需求中提出的服務(wù)方案僅為參考，如無(wú)明確限制，投標(biāo)人可以進(jìn)行優(yōu)化，提供滿足采購(gòu)人實(shí)際需要的更優(yōu)（或者性能實(shí)質(zhì)上不低于的）服務(wù)方案。2下列采購(gòu)需求中：（1）如屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單》中政府強(qiáng)制采購(gòu)的節(jié)能產(chǎn)品，則投標(biāo)人所投產(chǎn)品須具有市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的《參與實(shí)施政府采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)目錄》中的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書。（2）如涉及商品包裝和快遞包裝，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)〈商品包裝政府采購(gòu)需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉、〈快遞包裝政府采購(gòu)需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（財(cái)辦庫(kù)〔2020〕123號(hào)）、《安徽省財(cái)政廳關(guān)于貫徹落實(shí)政府綠色采購(gòu)有關(guān)政策的通知》（皖財(cái)購(gòu)〔2023〕853號(hào)）的要求，提供符合需求標(biāo)準(zhǔn)的綠色包裝、綠色運(yùn)輸，同時(shí)，采購(gòu)人將對(duì)包裝材料和運(yùn)輸環(huán)節(jié)作為履約驗(yàn)收條款進(jìn)行驗(yàn)收。3如采購(gòu)人允許采用分包方式履行合同的，應(yīng)當(dāng)明確可以分包履行的相關(guān)內(nèi)容。一、采購(gòu)需求前附表序號(hào)條款名稱內(nèi)容、說(shuō)明與要求1付款方式合同簽訂后，根據(jù)每個(gè)月的實(shí)際配送量計(jì)算當(dāng)月配送額，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)結(jié)算金額后，據(jù)實(shí)支付每個(gè)月配送貨款。合同周期內(nèi)支付總金額不超過(guò)中標(biāo)總價(jià)。續(xù)簽合同參照?qǐng)?zhí)行。2服務(wù)地點(diǎn)合肥市，采購(gòu)人指定地點(diǎn)3服務(wù)期限合同生效后一年。合同到期前，經(jīng)考核合格后，在年度預(yù)算能夠保障的前提下，可續(xù)簽累計(jì)不超過(guò)3年的采購(gòu)合同，最多續(xù)簽2次，合同一年一簽，合同綜合單價(jià)不變，最終結(jié)算總價(jià)不得超過(guò)中標(biāo)金額。4醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）所配送醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證），投標(biāo)文件中須提供證書（或備案憑證）掃描件，否則投標(biāo)無(wú)效5配送產(chǎn)品質(zhì)保期（即產(chǎn)品有效期）每次配送的產(chǎn)品剩余有效期不得少于貨物標(biāo)識(shí)有效期的2/3(如貨物標(biāo)識(shí)有效期為3年，則剩余有效期不少于2年)6“二、配送產(chǎn)品要求”中技術(shù)參數(shù)及要求標(biāo)識(shí)符號(hào)說(shuō)明1、標(biāo)注★條款為評(píng)分條款，具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)第四章評(píng)標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)注“★”的條款，投標(biāo)文件中提供能反映其所在條款的相關(guān)證明材料掃描件，證明材料包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、制造商公開(kāi)發(fā)布的印刷技術(shù)資料、官網(wǎng)截圖、功能界面截圖、實(shí)物圖片、經(jīng)評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)可的第三方證明材料等（提供其中之一即可），否則視為負(fù)偏離（為便于評(píng)審，建議投標(biāo)人對(duì)證明材料中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行標(biāo)注）。注：投標(biāo)文件中關(guān)于提供證明材料另有規(guī)定的，從其規(guī)定。2、針對(duì)無(wú)標(biāo)識(shí)條款（未標(biāo)注★條款），投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供承諾，承諾無(wú)標(biāo)識(shí)項(xiàng)完全滿足采購(gòu)文件要求，如履約驗(yàn)收期間所配送產(chǎn)品不滿足采購(gòu)文件要求，中標(biāo)人承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果及責(zé)任（承諾函格式詳見(jiàn)投標(biāo)文件格式）。投標(biāo)文件中未提供相應(yīng)承諾或承諾的內(nèi)容不滿足要求的，投標(biāo)無(wú)效。7本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的名稱及所屬行業(yè)第1-3包標(biāo)的名稱：合肥市婦幼保健院生殖檢驗(yàn)等一批試劑配送服務(wù)所屬行業(yè)：批發(fā)業(yè)二、配送產(chǎn)品要求（一）配送產(chǎn)品清單第1包序號(hào)名稱年預(yù)估使用量單位最高單價(jià)（元/單位）1精液白細(xì)胞染色試劑盒3396人份24002精子形態(tài)染色試劑盒3156人份60003精子DNA碎片染色試劑盒2064人份140004精子頂體染色試劑盒2640人份68005抗精子抗體檢測(cè)試劑盒4800人份2300第2包序號(hào)名稱年預(yù)估使用量單位最高單價(jià)（元/單位）1血栓彈力圖試驗(yàn)（活化凝血）試劑4152人份6800第3包序號(hào)名稱年預(yù)估使用量單位最高單價(jià)（元/單位）1淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒1728人份60002沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒3072人份60003解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒3120人份60004生殖支原體核酸檢測(cè)試劑盒1152人份60005沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?22人份18006淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?30人份18007解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?46人份18008人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒461人份18009B族鏈球菌（GBS）核酸檢測(cè)試劑盒576人份220010乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒1498人份370011Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒168人份10400（二）技術(shù)參數(shù)及要求第1包序號(hào)產(chǎn)品名稱技術(shù)參數(shù)及要求1精液白細(xì)胞染色試劑盒★1用于精液白細(xì)胞染色，可以評(píng)估多形核細(xì)胞濃度；2核心染液為DAB；3精密度：批內(nèi)CV＜5%批間CV＜10%；4敏感度＞95%,特異度＞95%；5結(jié)果判定：以棕色細(xì)胞為過(guò)氧化物酶陽(yáng)性白細(xì)胞，細(xì)胞不著色為過(guò)氧化物酶陰性作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，白細(xì)胞含量≥1×106/ml為異常；6方法學(xué)：過(guò)氧化物酶染色法。2精子形態(tài)染色試劑盒★1用于精子形態(tài)染色，可用于男性生育功能評(píng)估。Spearman相關(guān)系數(shù)0654，P＜00001；2染色清晰，背景干凈無(wú)雜質(zhì)；3方法學(xué)：巴氏染色法。3精子DNA碎片染色試劑盒★1用于精子DNA碎片形態(tài)染色，可以評(píng)估精子功能，可用于男性生育功能評(píng)估；2頭部染色區(qū)分度好，便于觀察計(jì)數(shù)；3精密度：批內(nèi)CV＜5%批間CV＜10%；4敏感度＞95%,特異度＞95%；5結(jié)果判定：精子DNA碎片率＞10%為異常；6有完整的陽(yáng)性質(zhì)控體系；7方法學(xué)：熒光染色法；8須與采購(gòu)人現(xiàn)有邁瑞B(yǎng)riCyteE6流式細(xì)胞儀設(shè)備配套使用。4精子頂體染色試劑盒★1應(yīng)用PSA-FITC染色可以評(píng)估精子頂體形態(tài)，判斷頂體功能，可用于男性生育功能評(píng)估；2可以建立質(zhì)控體系，保證檢測(cè)結(jié)果真實(shí)有效；3精密度：批內(nèi)CV＜5%批間CV＜10%；4敏感度＞95%,特異度＞95%；5單一樣本重復(fù)性：CV＜5%；6結(jié)果判定:AR＞10%為異常AR%＝AR/(AR＋AI)注：AR是已發(fā)生頂體反應(yīng)，AI是頂體完整；7方法學(xué)：PSA-FITC染色法。