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第1頁(yè)共4頁(yè)2025年黔東南州中學(xué)生結(jié)核病篩查感染檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目（B包）需求公示一、項(xiàng)目基本信息項(xiàng)目名稱：2025年黔東南州中學(xué)生結(jié)核病篩查感染檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目（B包）項(xiàng)目編號(hào)：YFH-JKCG2025-018采購(gòu)預(yù)算：50000000元最高限價(jià)：47900000元二、公示期限（不少于2個(gè)工作日）時(shí)間：2025年06月04日至2025年06月06日三、其他補(bǔ)充事宜采購(gòu)預(yù)算確定依據(jù)：市場(chǎng)詢價(jià)。四、項(xiàng)目聯(lián)系人（公示期限內(nèi)，優(yōu)先反饋給代理機(jī)構(gòu)）1、采購(gòu)人信息采購(gòu)單位名稱：黔東南苗族侗族自治州疾病預(yù)防控制中心項(xiàng)目聯(lián)系人：龍昭武聯(lián)系電話：0855-82770232、代理機(jī)構(gòu)代理全稱：貴州裕芳豪工程項(xiàng)目管理咨詢有限公司聯(lián)系人：楊勝木聯(lián)系方式：0855-8574819五、附件第2頁(yè)共4頁(yè)“2025年黔東南州中學(xué)生結(jié)核病篩查感染檢測(cè)試劑采購(gòu)項(xiàng)目（B包）”采購(gòu)需求附件一般資格要求：（一）一般資格要求1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效的法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，營(yíng)業(yè)執(zhí)照處于有效期；2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供2024年度經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，本年度新成立的企業(yè)可提供基本開(kāi)戶銀行出具的（有效期內(nèi)）資信證明）；3、具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(承諾函自擬)：提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書(shū)面承諾函（承諾函格式自擬）；4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：（提供依法繳納稅收2024年至今任意1個(gè)月的納稅證明或完稅證明和2024年至今任意1個(gè)月的社保繳納證明)的相關(guān)材料）；5、參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬）；6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件[根據(jù)財(cái)政部文件財(cái)庫(kù)〔2016〕125號(hào)通知,對(duì)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單且還在執(zhí)行期的供應(yīng)商，拒絕其參與本次采購(gòu)活動(dòng)。信用記錄查詢渠道為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）；7、符合相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第3頁(yè)共4頁(yè)特殊要求：無(wú)二、供貨期及供貨地點(diǎn)（1）供貨期限：7日歷天內(nèi)供貨完畢，并經(jīng)驗(yàn)收合格。（2）供貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。三、采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)四、評(píng)分辦法：綜合評(píng)分法五、采購(gòu)清單及技術(shù)參數(shù)：名稱規(guī)格采購(gòu)數(shù)量（支）結(jié)核菌素純蛋白衍生物50IU/ml1ml/支3500支參數(shù)1執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部。2制造：21菌種生產(chǎn)用菌種采用人型結(jié)核分枝桿菌CMCC93009（H37RV）菌株，并應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定。22原液制備收集經(jīng)培養(yǎng)的菌體，經(jīng)121℃、30分鐘殺菌過(guò)濾，收集濾液進(jìn)行純化，用三氯乙酸和飽和硫酸銨法分別沉淀蛋白質(zhì)，經(jīng)除菌過(guò)濾后即為原液。23產(chǎn)品配制與分裝取經(jīng)檢定合格的TB-PPD原液，用001mol/LPBS(pH72～74含00005%聚山梨酯80及30g/L苯酚)稀釋至50IU/ml（即1μg/ml），經(jīng)無(wú)菌灌裝，每支1ml，每1次人用計(jì)量為01ml，含TB-PPD5IU。3檢定：31鑒別試驗(yàn)：經(jīng)結(jié)核分枝桿菌致敏的豚鼠，皮內(nèi)注射本品24小時(shí)后，平均硬結(jié)反應(yīng)直徑均應(yīng)不小于5mm。32外觀：應(yīng)為無(wú)色透明液體，無(wú)不容物或異物33裝量：不低于標(biāo)示量34PH值：按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部（通則0631）檢定，應(yīng)為68～7435苯酚含量：按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部（通則3113）檢定，第4頁(yè)共4頁(yè)其它未盡事宜，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。應(yīng)不高于30g/L。36效價(jià):取經(jīng)結(jié)核分枝桿菌致敏合格的豚鼠，皮內(nèi)注射本品與標(biāo)準(zhǔn)品。于注射后24h、48h分別測(cè)量局部硬結(jié)的縱徑與橫徑，計(jì)算其平均硬結(jié)反應(yīng)直徑及累計(jì)值，并求其與標(biāo)準(zhǔn)品的比值，以48h的硬結(jié)反應(yīng)判斷結(jié)果，本品和標(biāo)準(zhǔn)品的平均硬結(jié)反應(yīng)直徑的累計(jì)值比值應(yīng)為08～12。37無(wú)菌檢查：按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。38異常毒性檢查：按《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部（通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。4．保存、運(yùn)輸及有效期于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。自生產(chǎn)之日起，有效期為24個(gè)月。