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黑龍江省政府采購競爭性磋商文件項目名稱：體外診斷試劑采購項目編號：[230401]YBXM[CS]20250016黑龍江昱邦項目管理有限公司2025年09月-第1頁-第一章競爭性磋商邀請黑龍江昱邦項目管理有限公司受鶴崗市婦幼保健院委托，依據(jù)《政府采購法》及相關(guān)法規(guī)，對體外診斷試劑采購采購及服務進行國內(nèi)競爭性磋商，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格供應商前來參加。一、項目名稱：體外診斷試劑采購二、項目編號：[230401]YBXM[CS]20250016三、磋商內(nèi)容包號貨物、服務和工程名稱數(shù)量采購需求預算金額（元）1生化類體外診斷試劑1詳見采購文件654,330002微量元素類體外診斷試劑1詳見采購文件462,547783血細胞分析類體外診斷試劑1詳見采購文件439,380004血糖試紙1類體外診斷試劑1詳見采購文件21,600005血糖試紙2類體外診斷試劑1詳見采購文件48,69800四、交貨期限、地點：1交貨期：合同包1（生化類體外診斷試劑）：按采購人需求，每月按計劃量10日內(nèi)到貨，直至合同量結(jié)束為止。合同包2（微量元素類體外診斷試劑）：按采購人需求，每月按計劃量10日內(nèi)到貨，直至合同量結(jié)束為止。合同包3（血細胞分析類體外診斷試劑）：按采購人需求，每月按計劃量10日內(nèi)到貨，直至合同量結(jié)束為止。合同包4（血糖試紙1類體外診斷試劑）：按采購人需求，每月按計劃量10日內(nèi)到貨，直至合同量結(jié)束為止。合同包5（血糖試紙2類體外診斷試劑）：按采購人需求，每月按計劃量10日內(nèi)到貨，直至合同量結(jié)束為止。2交貨地點：合同包1（生化類體外診斷試劑）：鶴崗市婦幼保健院指定地點合同包2（微量元素類體外診斷試劑）：鶴崗市婦幼保健院指定地點合同包3（血細胞分析類體外診斷試劑）：鶴崗市婦幼保健院指定地點合同包4（血糖試紙1類體外診斷試劑）：鶴崗市婦幼保健院指定地點合同包5（血糖試紙2類體外診斷試劑）：鶴崗市婦幼保健院指定地點五、參加競爭性磋商的供應商要求：（一）必須具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。（二）參加本項目磋商的供應商，須在黑龍江省內(nèi)政府采購網(wǎng)注冊登記并經(jīng)審核合格。（三）本項目的特定資質(zhì)要求：合同包1（生化類體外診斷試劑）：1)供應商具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2)我公司滿足相應品類的資格要求；承諾成交后在實際的采購過程中，根據(jù)采購人所需要的產(chǎn)品提供相應品類之一的證件：Ⅰ類：提供所報價產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)；Ⅱ、Ⅲ類提供所報價產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》(進口除外)。非醫(yī)療器械無需提供相應材料；如未達不到，采購人有權(quán)終止合同并對其進行處罰；提供承諾函即可，格式自擬。合同包2（微量元素類體外診斷試劑）：1)供應商具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2)我公司滿足相應品類的資格要求；承諾成交后在實際的采購過程中，根據(jù)采購人所需要的產(chǎn)品提供相應品類之一的證件：Ⅰ類：提供所報價產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)；Ⅱ、Ⅲ類提供所報價產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》(進口除外)。非醫(yī)療器械無需提供相應材料；如未達不到，采購人有權(quán)終止合同并對其進行處罰；提供承諾函即可，格式自擬。合同包3（血細胞分析類體外診斷試劑）：1)供應商具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》-第2頁-2)我公司滿足相應品類的資格要求；承諾成交后在實際的采購過程中，根據(jù)采購人所需要的產(chǎn)品提供相應品類之一的證件：Ⅰ類：提供所報價產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)；Ⅱ、Ⅲ類提供所報價產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》(進口除外)。非醫(yī)療器械無需提供相應材料；如未達不到，采購人有權(quán)終止合同并對其進行處罰；提供承諾函即可，格式自擬。合同包4（血糖試紙1類體外診斷試劑）：1)供應商具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2)我公司滿足相應品類的資格要求；承諾成交后在實際的采購過程中，根據(jù)采購人所需要的產(chǎn)品提供相應品類之一的證件：Ⅰ類：提供所報價產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)；Ⅱ、Ⅲ類提供所報價產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》(進口除外)。非醫(yī)療器械無需提供相應材料；如未達不到，采購人有權(quán)終止合同并對其進行處罰；提供承諾函即可，格式自擬。合同包5（血糖試紙2類體外診斷試劑）：1)供應商具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2)我公司滿足相應品類的資格要求；承諾成交后在實際的采購過程中，根據(jù)采購人所需要的產(chǎn)品提供相應品類之一的證件：Ⅰ類：提供所報價產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)；Ⅱ、Ⅲ類提供所報價產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》(進口除外)。非醫(yī)療器械無需提供相應材料；如未達不到，采購人有權(quán)終止合同并對其進行處罰；提供承諾函即可，格式自擬。六、參與資格和競爭性磋商文件獲取方式、時間及地點：1磋商文件獲取方式：采購文件公告期為5個工作日，供應商須在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，選擇“交易執(zhí)行→應標→項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取磋商文件。獲取磋商文件的供應商，方具有投標和質(zhì)疑資格。逾期報名，不再受理。2獲取磋商文件的時間：詳見磋商公告。3獲取磋商文件的地點：詳見磋商公告。七、磋商文件售價：本次磋商文件的售價為無元人民幣。八、詢問提起與受理：供應商對政府采購活動有疑問或有異議的，可通過以下方式進行詢問：(一)對采購文件的詢問采購文件處項目經(jīng)辦人詳見磋商公告電話：詳見磋商公告(二)對評審過程和結(jié)果的詢問遞交響應文件的投標人應在評審現(xiàn)場以書面形式向代理機構(gòu)提出。九、質(zhì)疑提起與受理：(一)對磋商文件的質(zhì)疑：已注冊供應商通過政府采購網(wǎng)登錄系統(tǒng)，成功下載磋商文件后，方有資格對磋商文件提出質(zhì)疑。采購文件質(zhì)疑聯(lián)系人：侯女士采購文件質(zhì)疑聯(lián)系電話：0468-3428899（二）對磋商過程和結(jié)果的質(zhì)疑1提出質(zhì)疑的供應商應當是參與所質(zhì)疑項目采購活動的供應商；質(zhì)疑供應商應當在法定期內(nèi)一次性提交質(zhì)疑材料；對采購過程提出質(zhì)疑的，為各采購程序環(huán)節(jié)結(jié)束之日起7個工作日提出；對成交結(jié)果提出質(zhì)疑的，為成交結(jié)果公告期限屆滿之日起7個工作日提出；2質(zhì)疑供應商應當以書面形式向本代理機構(gòu)提交《質(zhì)疑函》。磋商過程和結(jié)果質(zhì)疑：詳見成交公告十、提交競爭性磋商首次響應文件截止時間及磋商時間、地點：遞交響應文件截止時間：詳見磋商公告遞交響應文件地點：詳見磋商公告-第3頁-響應文件開啟時間：詳見磋商公告響應文件開啟地點：詳見磋商公告?zhèn)渥ⅲ核须娮禹憫募谶f交響應文件截止時間前遞交至黑龍江省政府采購云平臺，逾期遞交的響應文件，為無效投標文件，平臺將拒收。十一、發(fā)布公告的媒介中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn），黑龍江政府采購網(wǎng)（https://hljcghljgovcn）十二、聯(lián)系信息1采購人信息采購單位：鶴崗市婦幼保健院采購單位聯(lián)系人：劉先生地址：鶴崗市工農(nóng)區(qū)西解放路294號聯(lián)系方式：0468-36338882采購代理機構(gòu)信息（如有）名稱：黑龍江昱邦項目管理有限公司地址：黑龍江省鶴崗市興安區(qū)南翔物流園D棟102室聯(lián)系方式：0468-34288993項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人：侯女士聯(lián)系方式：0468-3428899黑龍江昱邦項目管理有限公司2025年09月-第4頁-