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第1頁(yè)共26頁(yè)第2頁(yè)共26頁(yè)需求附件一、申請(qǐng)人的資格要求：（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；（二）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：按財(cái)庫(kù)〔2022〕19號(hào)、財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)、財(cái)庫(kù)〔2017〕141號(hào)、財(cái)庫(kù)〔2014〕68號(hào)、財(cái)庫(kù)〔2019〕9號(hào)等文件執(zhí)行。（三）本項(xiàng)目的特定資格要求：1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定：投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)。2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定：投標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證。3、本項(xiàng)目中03包肺功能測(cè)試儀接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)（其余產(chǎn)品不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)），如為代理商的，應(yīng)提供進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)廠（商）或總代理出具的授權(quán)書(shū)及售后服務(wù)承諾書(shū)（如英文授權(quán)須提供中文或中英文對(duì)照的授權(quán)證明)，進(jìn)口產(chǎn)品是指“通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品”（優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品），如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，此項(xiàng)對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不作要求（即滿足需求的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，此項(xiàng)視為通過(guò)）。第3頁(yè)共26頁(yè)二、采購(gòu)需求一、技術(shù)要求說(shuō)明供應(yīng)商應(yīng)注意投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)真閱讀和理解招標(biāo)文件，選擇符合或優(yōu)于招標(biāo)文件要求的產(chǎn)品參與投標(biāo)。如所投產(chǎn)品存在技術(shù)偏離，供應(yīng)商應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)技術(shù)規(guī)格偏離表。若供應(yīng)商未如實(shí)填寫(xiě)技術(shù)規(guī)格偏離表，用戶驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)貨物中確實(shí)存在指標(biāo)負(fù)偏離，將拒絕支付合同貨款，并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。“標(biāo)注“★”的參數(shù)作為符合性審查內(nèi)容，不作為打分內(nèi)容，02包投標(biāo)人在該104項(xiàng)“★”條款中負(fù)偏離項(xiàng)不得超過(guò)3項(xiàng)，若負(fù)偏離項(xiàng)數(shù)超過(guò)3項(xiàng)，將視為未通過(guò)符合性審查，按無(wú)效投標(biāo)處理；03包投標(biāo)人在該75項(xiàng)“★”條款中負(fù)偏離項(xiàng)不得超過(guò)2項(xiàng)，若負(fù)偏離項(xiàng)數(shù)超過(guò)2項(xiàng)，將視為未通過(guò)符合性審查，按無(wú)效投標(biāo)處理。2、打“▲”號(hào)條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評(píng)審要求影響其得分，但不作為無(wú)效投標(biāo)（響應(yīng)）條款。第4頁(yè)共26頁(yè)（一）02包技術(shù)要求1、02包采購(gòu)清單序號(hào)設(shè)備名稱數(shù)量是否接受進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)設(shè)備單價(jià)最高限價(jià)（萬(wàn)元）設(shè)備總價(jià)最高限價(jià)（萬(wàn)元）是否核心產(chǎn)品備注1口腔數(shù)字印模儀1否88否2牙科電動(dòng)無(wú)油空壓機(jī)1否1515否3觸摸屏內(nèi)窺鏡測(cè)漏儀2否153否4過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器1否2525否5動(dòng)態(tài)心電記錄儀5否210否（2套心電衣式動(dòng)態(tài)儀、3套導(dǎo)聯(lián)式動(dòng)態(tài)心電儀）6電子支氣管內(nèi)窺鏡（便攜式）1否1313否7乳房病灶旋切式活檢儀1否2525否8光子治療儀2否510否9醫(yī)用冷藏柜1否0505否10麻醉機(jī)4否26104是11過(guò)氧化氫低溫等離子消毒機(jī)1否1313否12醫(yī)用冷藏冰箱2否12否13醫(yī)用陰涼柜2否051否14眼科用顯微鏡1否1515否備注：各設(shè)備投標(biāo)報(bào)價(jià)不能超過(guò)上表中的各項(xiàng)設(shè)備單價(jià)最高限價(jià)及設(shè)備總價(jià)最高限價(jià)，任意一項(xiàng)超過(guò)設(shè)備單價(jià)最高限價(jià)及設(shè)備總價(jià)最高限價(jià)的做無(wú)效投標(biāo)處理。