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1第四章采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)、服務(wù)及其他商務(wù)要求一、采購(gòu)需求一覽表貨物名稱數(shù)量單位總預(yù)算（萬(wàn)元）★交貨期★交付地點(diǎn)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)2臺(tái)261在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨；2到貨后5日內(nèi)完成安裝、調(diào)試。江油市九〇三醫(yī)院采購(gòu)人指定地點(diǎn)注：1★是否允許進(jìn)口：不允許；2本項(xiàng)目核心產(chǎn)品：無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)；3采購(gòu)要求：31★提供所投產(chǎn)品（屬于醫(yī)療器械管理的）在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息表（注：①一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》，備案信息表可提供證書復(fù)印件或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（或備案部門網(wǎng)站）查詢的截圖；②二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）。32★所投產(chǎn)品（屬于醫(yī)療器械管理的）應(yīng)由具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證（①一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；②二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2二、技術(shù)規(guī)格特別注意：采購(gòu)文件標(biāo)注“★”號(hào)或“實(shí)質(zhì)性要求”的為重要條款（含重要的商務(wù)和技術(shù)條款），文件對(duì)這些重要條款的任何負(fù)偏離、不響應(yīng)都將導(dǎo)致其響應(yīng)文件作無(wú)效處理。本技術(shù)規(guī)格中若存在相關(guān)產(chǎn)品的具體品牌、型號(hào)、專利，均不作為指定要求，而僅為技術(shù)水平、產(chǎn)品品質(zhì)的客觀參考。本文中乙方、供方指供應(yīng)商，甲方、需方指采購(gòu)人。技術(shù)規(guī)格一、基本要求★1、適用范圍：適用于成人、兒童的無(wú)創(chuàng)通氣?！?、具有內(nèi)置空氧混合功能，氧濃度：至少在21%-100%范圍內(nèi)可調(diào)（調(diào)節(jié)精度1%）?！?、具有內(nèi)置電池，單塊電池使用時(shí)間通氣狀態(tài)下≥6小時(shí)，可同時(shí)放置兩塊電池，兩塊電池使用時(shí)間≥12小時(shí)。●4、采用≥10英寸彩色觸摸顯示屏，屏幕分辨率≥1024*768?！?、為方便設(shè)備轉(zhuǎn)移，主機(jī)與屏幕一體化設(shè)計(jì)，非分體組裝式?！?、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)具有超聲氧傳感器?！?、具備高壓氧接口、低流量氧氣接口，適用各種中心供氧、氧氣瓶和流量氧氣源，方便各種氧源環(huán)境下使用。二、呼吸模式及功能●1、通氣模式：至少具有S/T自主/控制通氣模式和CPAP持續(xù)氣道正壓通氣模式?！?、CPAP模式：可同時(shí)設(shè)置吸氣增強(qiáng)功能和呼氣壓力釋放功能。▲3、具有高流量氧療模式：可設(shè)置sPEEP呼氣末正壓支持，sPEEP設(shè)置范圍至少在1cmH2O-8cmH2O范圍內(nèi)可調(diào)?！?、具有患者通氣數(shù)據(jù)趨勢(shì)記錄功能?！?、機(jī)身自帶霧化接口，在主機(jī)屏幕上可直接完成設(shè)置、完成霧化治療。3●6、至少支持壓力-時(shí)間，流速-時(shí)間，容量-時(shí)間，呼末二氧化碳ETCO2-時(shí)間四個(gè)波形同屏顯示，呼吸波形自主吸氣與機(jī)控吸氣用不同顏色顯示，方便分析患者通氣狀態(tài)，呼吸波形可凍結(jié)分析?！?、具有肺泡通氣顯示，具有動(dòng)態(tài)肺觸發(fā)提示功能，以不同顏色的肺視圖區(qū)分自主吸氣與控制吸氣，并通過(guò)S或者T提示自主吸氣與機(jī)控吸氣。三、設(shè)置參數(shù)要求●1、呼吸頻率：至少在1次/min-60次/min范圍內(nèi)可調(diào)?！?、IPAP壓力：至少在4cmH2O-40cmH2O范圍內(nèi)可調(diào)?！?、EPAP壓力：至少在4cmH2O-25cmH2O范圍內(nèi)可調(diào)?！?、持續(xù)氣道壓力CPAP：至少在4cmH2O-25cmH2O范圍內(nèi)可調(diào)?！?、可同時(shí)設(shè)置最大吸氣時(shí)間MaxTi和最小吸氣時(shí)間MinTi，患者吸氣時(shí)間不足時(shí)機(jī)器自動(dòng)補(bǔ)償?shù)組inTi，保證最低通氣量，患者吸氣時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或漏氣狀態(tài)送氣超過(guò)MaxTi時(shí)，機(jī)器自動(dòng)停止送氣，防止通氣過(guò)度，可增加人機(jī)同步性?！?、MaxTi最大吸氣時(shí)間：至少在02s-4s范圍內(nèi)可調(diào)?！?、MinTi最小吸氣時(shí)間：至少在02s-4s范圍內(nèi)可調(diào)?！?、氧濃度：至少在21%-100%范圍內(nèi)可調(diào)?！?、吸氣觸發(fā)靈敏度、呼氣觸發(fā)靈敏度至少具有關(guān)閉、自動(dòng)、手動(dòng)調(diào)節(jié)功能?！?0、延時(shí)升壓時(shí)間：至少在0min-60min范圍內(nèi)可調(diào)。●11、漏氣補(bǔ)償：≥130升/分鐘。●12、高流量氧療吸氣流量：至少在2L/min-80L/min范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)1L/min，具有氧療實(shí)時(shí)計(jì)時(shí)功能（計(jì)時(shí)單位：秒）。●13、高流量氧療sPEEP：具有關(guān)閉、手動(dòng)調(diào)節(jié)（手動(dòng)調(diào)節(jié)范圍只至少在1cmH2O-8cmH2O）?！?4、可設(shè)置吸呼比I:E：至少在4:1～1:10范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)01?！?5、窒息報(bào)警設(shè)置：至少在5s-60s范圍內(nèi)可調(diào)?！?6、吸氣增強(qiáng)：至少具有關(guān)閉、手動(dòng)調(diào)節(jié)（至少具有5檔可調(diào)）功能。4●17、呼氣壓力釋放（E-flex）：至少具有關(guān)閉、手動(dòng)調(diào)節(jié)（至少具有5檔可調(diào)）功能。●18、最大流量：≤200L/min。四、監(jiān)測(cè)參數(shù)（至少在以下范圍內(nèi)可顯示）●1、至少可檢測(cè)潮氣量（20mL～3000mL）、分鐘通氣量（0L/min～99L/min）、峰值壓力（0cmH2O～60cmH2O）、總呼吸頻率（1bpm～90bpm）、自主呼吸頻率（1bpm～90bpm）、機(jī)控呼吸頻率（1bpm～90bpm）、氧濃度（21%～100%）、呼末正壓（0cmH2O～25cmH2O）、呼末二氧化碳濃度（0mmHg～150mmHg）、病人觸發(fā)百分比（0%-100%）等參數(shù)。五、報(bào)警要求●1、至少具有分級(jí)報(bào)警、聲光報(bào)警，文字提示報(bào)警。●2、至少具有Paw氣道壓力、每分鐘通氣量、Freq呼吸頻率、Vte潮氣量、EtCO2呼末二氧化碳、漏氣量等參數(shù)過(guò)低或過(guò)高報(bào)警，并可設(shè)置報(bào)警閾值?！?、報(bào)警音量10%-100%可調(diào)?！?、具有報(bào)警范圍自動(dòng)設(shè)置功能，報(bào)警界面點(diǎn)擊自動(dòng)選項(xiàng)，呼吸機(jī)將根據(jù)當(dāng)前監(jiān)測(cè)數(shù)值自動(dòng)設(shè)置報(bào)警范圍，上限均變?yōu)楫?dāng)前對(duì)應(yīng)監(jiān)測(cè)值的120%，下限均變?yōu)楫?dāng)前對(duì)應(yīng)監(jiān)測(cè)值的80%，一鍵設(shè)置報(bào)警范圍，減少醫(yī)護(hù)人員工作量，同時(shí)減少誤報(bào)警。六、其他功能●1、整機(jī)噪聲水平：高流量氧療模式下，流速設(shè)置為10L/min（±2L/min）時(shí),其噪聲≤40db；▲2、具有處方設(shè)置功能，可設(shè)置5種及以上通氣處方，方便對(duì)不同疾病類型患者快速上機(jī)?！?、歷史數(shù)據(jù)：趨勢(shì)圖（包含參數(shù)：氣道峰壓，呼氣末正壓，分鐘通氣量，潮氣量，漏氣量，總呼吸頻率，自主呼吸頻率，氧濃度，呼末二氧化碳）回顧時(shí)間長(zhǎng)度有10min，20min，30min，1h，25h，5h幾種范圍可選?！?、操作日志：可回顧事件日志，可查詢起始通氣時(shí)的設(shè)置參數(shù)以及報(bào)警當(dāng)前的監(jiān)測(cè)值（如通氣模式，呼出潮氣量，分鐘通氣量，漏氣率，峰值壓力，PEEP，總呼吸頻率，氧濃度）。