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新增醫(yī)用耗材參數(shù)要求明細(xì)表序號商品名稱適用設(shè)備品牌機(jī)型號適用癥及參數(shù)要求1一次性使用穿刺針無用于開展產(chǎn)前診斷技術(shù)，進(jìn)行羊膜穿刺術(shù)抽取羊水進(jìn)行胎兒遺傳學(xué)或生化檢測，無菌包裝，醫(yī)用級材料。2一次性使用穿刺針無1、適用于超聲下，甲狀腺、淋巴、胰腺細(xì)胞學(xué)活檢，腎囊腫穿刺引流、肝膽引流、婦科囊腫穿刺引流，滿足活檢針或消融針建立通道等使用。2、穿刺針滿足針粗13G-25G大小，針長5CM-25CM可選。3、穿刺針需滿足針尖雙螺旋紋顯影增強，針尖為三切面設(shè)計，針管內(nèi)壁打磨光滑。3一次性使用穿刺針及附件無1、適用于超聲下，甲狀腺、淋巴、乳腺、肺、肝臟等組織學(xué)活檢。2、活檢針滿足針粗14G-20G大小，針長8CM-25CM可選。3、需配備同軸針，無菌保護(hù)套、無菌耦合劑。4聽小骨置換假體無該產(chǎn)品用于當(dāng)傳導(dǎo)性聽力損失產(chǎn)生時，對中耳全部或部分聽骨鏈?zhǔn)┬兄脫Q手術(shù)，以重建聲音傳導(dǎo)鏈。用于包括:慢性中耳疾病;耳硬化癥;先天性鐙骨固定;手術(shù)修正由先前手術(shù)導(dǎo)致的嚴(yán)重和持久性傳導(dǎo)性聽力損失;中耳損傷后外科再次修正。產(chǎn)品分為固定長度全部型、固定長度部分型、可調(diào)節(jié)長度全部型和可調(diào)節(jié)長度部分型:固定長度的產(chǎn)品由純鈦(ISO58322)制成;可調(diào)節(jié)長度的產(chǎn)品主體為純鈦，頂板下由一"0"型硅橡膠圈固定防止其軸向移動。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。聽小骨置換假體植入物是通過外科植入到中耳作為置換(受損的)錘骨、砧骨、鐙骨或整個聽骨鏈，從而能夠?qū)⒙曇裟芰繌墓哪C(jī)械傳導(dǎo)到耳蝸的卵窗。鈦質(zhì)聽小骨置換假體產(chǎn)品分為可調(diào)節(jié)長度與固定長度、全部型與部分型鈦質(zhì)聽小骨置換假體，包含如下:ALTO(可調(diào)節(jié)長度全部型)聽小骨置換假體；ALPO(可調(diào)節(jié)長度部分型)聽小骨置換假體;FLTO(固定長度全部型)聽小骨置換假體;FLPO(固定長度部分型)聽小骨置換假體;5通風(fēng)管無鼓膜通氣管留置是治療慢性分泌性中耳炎(chronicsecretoryotitismedia,CSOM)最常見而有效的方法之一。適應(yīng)癥:主要為滲出性中耳炎提供一個液體流出的通道和平衡中耳的壓力，預(yù)防中耳的積液。通風(fēng)管適用的病理狀態(tài)包括:-滲出物呈漿狀、粘液狀或膿狀的慢性中耳炎-復(fù)發(fā)性急性中耳炎,對于替代性治療效果不佳-有中耳負(fù)壓持續(xù)居高不下的病史的患者,居高不下可能與傳導(dǎo)性聽力喪失、耳痛、眩暈和/或耳鳴有關(guān)-鼓膜內(nèi)陷袋或耳咽管機(jī)能障礙導(dǎo)致的肺膨脹不全。通風(fēng)管是很小的管狀植入體，由各種具有生物相容性的材料制成。這些材料包括硅橡膠、氟塑料、不銹鋼和鈦。采用一個或多個法蘭提供大量設(shè)計和尺寸，滿足各種手術(shù)插入技術(shù)的需要，并且便于外耳道與中耳之間的短時或長期連通。6一次性針電極江蘇百寧術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀BN-JCY-2412001與術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀配合使用，用于顳骨、側(cè)顱底、腮腺等手術(shù)術(shù)中對面神經(jīng)的識別定位，用于相關(guān)部位電信號的采集和傳導(dǎo)、輸出，并分析定位面神經(jīng)，避免損傷面神經(jīng)的完整性和功能。7全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)無適應(yīng)癥：慢性鼻竇炎實施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)（FESS）患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。1、做為局部鼻用激素用于慢性鼻-鼻竇炎的病因治療；2、CRS手術(shù)后防止中鼻甲外移粘連；3、尤其是臨床上的難治性、復(fù)發(fā)性鼻竇炎：累及額竇和額隱窩、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）反復(fù)發(fā)作、CRSwNP伴哮喘、CRS伴嗅覺減退以及伴嗜酸粒細(xì)胞增多的CRS等；4、以變應(yīng)性因素為主的鼻-鼻竇炎的局部激素抗炎；5、對全身激素不耐受或激素使用限制的鼻-鼻竇炎病人。技術(shù)參數(shù)：1、需符合國家食品藥品監(jiān)督局對非血管類植入物的要求，并獲得三類醫(yī)療器械注冊許可。2、有國家相關(guān)部門的專利或創(chuàng)新技術(shù)認(rèn)證。3、組成：由自膨式全降解編織的支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。4、支架材料：丙交酯-乙交酯共聚物。5、支架規(guī)格大小：需滿足篩竇、額竇等不同手術(shù)部位的術(shù)腔大小要求，規(guī)格直徑大小至少≥3個。6、支架上涂載的藥物：糠酸莫米松，且1000ug≧糠酸莫米松含量≥652ug。7、支架降解：具有隨植入腔濕度和外界環(huán)境濕度影響，可自動降解的特性。8、支架支撐力：006N，無異物感。9、其他涂層：聚乙二醇和丙交酯-乙交酯共聚物。10、輸送器系統(tǒng)組成：由推桿、手柄、軟管、Tip頭等組成。8一次性等離子體射頻消融電極成都美創(chuàng)-等離子體手術(shù)系統(tǒng)：PLA-700/PLA-600與射頻等離子體手術(shù)主機(jī)配合使用，在耳鼻喉科手術(shù)中對人體軟組織做切割、凝血使用。用于消融止血、鼻甲減容、鼻甲消融、成人扁腺、鼻部、兒童扁腺、鼻科手術(shù)、顱底手術(shù)、咽喉腫瘤、腺樣體、扁桃體等耳鼻喉部位的相關(guān)手術(shù)9理療電極片普林格爾產(chǎn)后康復(fù)治療儀YS-H100與盆底康復(fù)儀聯(lián)合使用，用于貼在腹壁、腰部等部位進(jìn)行采集電位和治療盆底功能障礙疾病。10消融電極設(shè)備型號：200LEEP型；品牌：亞可康達(dá)；設(shè)備名稱：LEEP高頻電刀（高頻電刀）與200LEEP型高頻電刀配合使用；用于對外陰陰道宮頸病變進(jìn)行切割止血及消融。11尿道懸吊帶適用于女性的尿道過度移位和/或括約肌功能障礙而造成的壓力性尿失禁的尿道中段懸吊手術(shù)。網(wǎng)片材料為聚丙烯，產(chǎn)品克重≤45g/m2,尺寸：≥450mmx10mm12液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)附件強生刨刀：283345，283346，283429，283729，283419，283719，283439，283739，耗材用于肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等多關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)，軟組織及骨清理，滑膜和皺襞切除，關(guān)節(jié)腔清理及常規(guī)組織切除等。13液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)附件強生磨頭：283489，283889，283469，283869，283479，283879，283459，283859，耗材用于肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等多關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)，骨贅切除、髁間窩成形、肩峰成形及軟骨切割等。14一次性使用等離子手術(shù)電極方潤（ForeMed600）杰西慧中（S-100A）美創(chuàng)（PLA-600MC-GZ130）銳?。≒RS-1001）朗邁（PLA-300）天星（SV-100/RF100）1半月板修復(fù)與成形：在關(guān)節(jié)鏡下，利用一次性使用等離子設(shè)備產(chǎn)生的等離子體能量，可對損傷的半月板進(jìn)行修整。等離子的低溫消融特性能夠精準(zhǔn)去除半月板的撕裂部分，同時對殘留的半月板組織進(jìn)行止血和熱收縮，促進(jìn)半月板的愈合，盡可能保留半月板的功能，減少對關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的影響。2關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)：對于關(guān)節(jié)軟骨損傷，等離子設(shè)備可對損傷區(qū)域進(jìn)行微骨折處理，刺激軟骨下骨的骨髓干細(xì)胞釋放，促進(jìn)纖維軟骨的再生，還能對關(guān)節(jié)軟骨表面進(jìn)行修整，使其更加平滑，減少關(guān)節(jié)摩擦。3滑膜切除術(shù)：能有效消融增生的滑膜組織，減輕滑膜炎癥，緩解關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)功能。4在常規(guī)肩膝髖踝等關(guān)節(jié)術(shù)中對組織進(jìn)行切割、消融和止血，避免對周圍正常骨骼、神經(jīng)和血管組織的過度損傷。15一次性使用動力刨削系統(tǒng)附件-磨頭銳適Arthrex刨削主機(jī)(AR-8305)、銳適Arthrex刨削手柄（AR-8330F）用于開展肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等多關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)，關(guān)節(jié)鏡治療時均需要使用磨鉆進(jìn)行骨贅切除、髁間窩成形、肩峰成形術(shù)等。16一次性使用動力刨削系統(tǒng)附件-刨刀銳適Arthrex刨削主機(jī)(AR-8305)、銳適Arthrex刨削手柄（AR-8330F）耗材用于肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等多關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)，滑膜及半月板等切除用。17一次性使用手術(shù)包無一、技術(shù)指標(biāo):1、無紡布組件外觀整潔、無毛絮、無雜質(zhì)破損等缺陷。2、環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。3、產(chǎn)品無菌。4、有效防水，避免滲漏二、適用范圍:適用于醫(yī)療單位肩關(guān)節(jié)鏡和膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。三、手術(shù)包:基本配置:治療巾、手術(shù)衣,可選配置:一次性使用滅菌橡膠外科手套、臀巾、手術(shù)帽、塑料鑷、塑料盆、棉簽、紗布塊、碘伏棉球、擦手巾、備膠料、美亞袋、包布、手術(shù)單I、床單、醫(yī)用外科口罩、紗布繃帶、托盤、塑料碗、棉球、簡易單、自粘傷口敷料、鞋套、粘合扣、海綿刷。18醫(yī)用高分子夾板無主要用于術(shù)前或者術(shù)后有以下適應(yīng)癥的患者：頸椎拉傷、頸椎骨折、椎間盤突出；旋轉(zhuǎn)肌群受傷、肩關(guān)節(jié)脫位、肌腱斷裂、肩胛骨骨折、肱骨骨折、前臂骨折、腕關(guān)節(jié)骨折、肩胛骨骨折、含胸駝背、脊柱受力不均、胸椎段骨折、腰椎間盤突出、腰肌勞損、腰椎滑脫、腕部骨折、錘狀指、手指損傷、手指伸直不足、髖脫位、損傷、韌帶拉傷、半月板損傷、關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)、髕骨脫位、股骨骨折、脛腓骨骨折、踝足骨折、跟腱炎、拇指外翻矯正等需要高度防護(hù)、增強穩(wěn)定性的病人。規(guī)格齊全，主要以高分子材料為主，佩戴輕便，可量身定制。19肢體固定器無1用于人體軀干、四肢、頭部等部位的骨折或軟組織損傷的外固定或支撐。2產(chǎn)品應(yīng)具有對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抗菌率≥99%，以及CMA檢測報告。3具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO9001、ISO13485認(rèn)證。4具有假肢矯形相關(guān)專業(yè)、康復(fù)醫(yī)學(xué)技術(shù)類國家相關(guān)部門核發(fā)的證書。20骨修復(fù)材料無用于脊柱融合手術(shù)，含純化的BMP（重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2）骨修復(fù)材料。21一次性無菌磨鉆頭梓銳動力（貴州梓銳科技有限公司），電動骨組織手術(shù)設(shè)備，DL-MA用于頸椎、胸椎、腰椎椎管減壓，頸椎、胸椎、腰椎融合術(shù)，頸椎、胸椎、腰椎爆裂骨折等脊柱疾病的中的骨性組織打磨，減壓22甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）品牌：鄭州安圖生物工程股份有限公司設(shè)備名稱：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumoA2000plus適應(yīng)癥：（1）自身免疫性甲狀腺疾病的診斷：其意義與TPOAb基本相同，抗體滴度變化也具有一致性；（2）分化型甲狀腺癌(DTC)：血清TgAb測定主要作為血清Tg測定的輔助檢查。因為血清中存在低水平的TgAb可以干擾Tg測定。視采用的Tg測定方法可引起Tg水平假性增高或降低。因此，Tg測定時要同時測定TgAb。1空白限：不高于2IU/mL。2檢出限：不高于4IU/mL3定量限：不高于8IU/mL4線性區(qū)間：8IU/mL~2000IU/mL,在此區(qū)間內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)(r)不低于09900。5精密度：允許不精密度不大于833%。6正確度：檢測國家標(biāo)準(zhǔn)品或企業(yè)準(zhǔn)確度參考品，檢測結(jié)果和理論值的相對偏差應(yīng)在±100%范圍內(nèi)。7HOOK效應(yīng)：樣本中TgAb濃度為10000U/mL時，檢測結(jié)果不低于2000IU/mL。23無創(chuàng)呼吸機(jī)面罩德爾格3000plus等/西門子G3系列/飛利浦V60/北京誼安VG55/科曼nv50/邁瑞SV70SV350主要用于無需建立有創(chuàng)人工氣道（如氣管插管、氣管切開）的呼吸支持場景，其在手術(shù)及治療功能恢復(fù);-麻醉恢復(fù)期過渡--局部麻醉或鎮(zhèn)靜手術(shù)呼吸功能不全的支持治療-術(shù)后肺功能康復(fù)-呼吸肌疲勞恢復(fù)24一次性電子支氣管鏡內(nèi)窺鏡導(dǎo)管珠海明象VS100、VS610、SBF22、SBF28、SBF49、SBF52、SBF58、SBF621診斷性應(yīng)用**氣道檢查：觀察氣管、支氣管的解剖結(jié)構(gòu)，評估氣道狹窄、畸形、瘺管或外部壓迫（如腫瘤、淋巴結(jié)腫大）。肺部病變：對可疑肺癌、結(jié)核、肺部感染等疾病進(jìn)行活檢或灌洗，獲取組織或分泌物樣本。不明原因咳血：定位出血部位并明確病因。慢性咳嗽或喘息：排查氣道異物、炎癥或腫瘤。感染性疾?。翰杉潞粑罉?biāo)本（如細(xì)菌、真菌、病毒檢測），尤其是免疫抑制患者（如HIV、移植術(shù)后）。2治療性應(yīng)用**氣道異物移除：取出誤吸入氣道的異物。痰液或分泌物清除：用于痰栓、黏液栓導(dǎo)致的肺不張。狹窄治療：輔助球囊擴(kuò)張或支架置入，緩解良性/惡性氣道狹窄。局部用藥：直接向病變部位注入藥物（如止血藥、抗腫瘤藥）。術(shù)后評估：檢查氣管插管或氣管切開后的氣道損傷。3特殊場景優(yōu)勢：感染控制：一次性設(shè)計避免交叉感染，適用于耐藥菌感染（如MRSA）、COVID-19等傳染病患者。急診或床旁操作：便攜性適合ICU、急診等緊急情況（如異物窒息）。1景深：3-130mm；2視場角≥90°；3軟鏡工作軟管有效長度≥600mm；4成像原理：電子成像技術(shù)，工作軟管不含光纖；5軟鏡插入管外徑、內(nèi)徑詳見右圖：6插入管軟管前端彎曲角度：向上彎曲≥210°，向下彎曲≥210°；7可配合轉(zhuǎn)接線連接公司電子內(nèi)窺鏡圖像處理器提供影像；8電子內(nèi)窺鏡圖像處理器可連接重復(fù)性產(chǎn)品及一次性產(chǎn)品；9產(chǎn)品在使用時頭端部先端面應(yīng)防污抗黏附唾液痰液；10一種人體工力學(xué)的內(nèi)窺鏡11成像分辨率:不低于23lp/mm;12連接電子內(nèi)窺鏡圖像處理器操作操作部可5級調(diào)光并可拍照/錄像；13電子ID存儲功能；14可通過控制操作部調(diào)節(jié)彎曲部彎角；15可通過按下吸引控制器連接負(fù)壓機(jī)產(chǎn)品頭端部器械口前端有抽吸功能；16可與內(nèi)鏡診療附件（活檢鉗、穿刺針、冷凍探頭）配套使用；17產(chǎn)品出廠前經(jīng)過滅菌處理拆開包裝即可使用，該產(chǎn)品不允許重復(fù)使用；18產(chǎn)品在10℃～40℃溫度范圍內(nèi)使用，光學(xué)零件表面不應(yīng)出現(xiàn)受溫度變化而產(chǎn)生影響觀察的霧層；19鏡體重量≤200g；20產(chǎn)品操控性（打角度、穿器械、產(chǎn)品電氣接頭連接）與重復(fù)性產(chǎn)品操控性一致；21操作手柄下的插入部護(hù)套可配合使用氣管導(dǎo)管；22產(chǎn)品種類多可針對不同病患需求選擇合適規(guī)格產(chǎn)品；25血氣測定試劑盒（電極法）德馬科技血氣分析儀GEM3500通過測定動脈、靜脈血液中特定參數(shù)，用于評估患者的酸堿平衡和氣體交換情況，為危重患者提供更準(zhǔn)確的診斷和治療指導(dǎo)。監(jiān)測項目需求:PH值、氧分壓、二氧化碳分壓、乳酸，26一次性血管耗材手術(shù)包無用于手術(shù)，需包含大單（100cm*100CM）1塊，小單8塊，塑料彎盤1個，16cm鑷子1把，包背無菌手術(shù)衣2件，無菌碗2個，100ml量杯2個，雙層紗布5塊27姬姆薩染色液無需設(shè)備，手工處理用于細(xì)胞培養(yǎng)后的制片染色，查找核型28淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基二氧化碳培養(yǎng)箱型號：Forma3111用于外周血淋巴細(xì)胞的培養(yǎng)，開展外周血染色體核型分析29秋水仙素溶液無需設(shè)備，手工處理用于細(xì)胞培養(yǎng)的中止與固定30細(xì)胞培養(yǎng)基二氧化碳培養(yǎng)箱型號：Forma3111用于羊水細(xì)胞的培養(yǎng)，開展羊水染色體核型分析，判斷胎兒是否有遺傳缺陷，是產(chǎn)前診斷的重要環(huán)節(jié)31細(xì)胞預(yù)處理試劑盒二氧化碳培養(yǎng)箱型號：Forma3111用于羊水細(xì)胞的培養(yǎng)，開展羊水染色體核型分析，判斷胎兒是否有遺傳缺陷，是產(chǎn)前診斷的重要環(huán)節(jié)32細(xì)胞原位培養(yǎng)盒二氧化碳培養(yǎng)箱型號：Forma3111用于羊水細(xì)胞的培養(yǎng)，開展羊水染色體核型分析，判斷胎兒是否有遺傳缺陷，是產(chǎn)前診斷的重要環(huán)節(jié)33羊水細(xì)胞培養(yǎng)基二氧化碳培養(yǎng)箱型號：Forma3111用于羊水細(xì)胞的培養(yǎng)，開展羊水染色體核型分析，判斷胎兒是否有遺傳缺陷，是產(chǎn)前診斷的重要環(huán)節(jié)34胰酶干粉（1:250）無需設(shè)備，手工處理用于開展羊水細(xì)胞、外周血細(xì)胞染色體檢測的細(xì)胞消化35專用油鏡油普通雙目顯微鏡型號：DM750用于顯微鏡觀察查找染色體核型數(shù)量與形態(tài)是否正常36比色板用于烤瓷牙、貼面、全瓷冠等修復(fù)體的顏色匹配，確保人工牙與患者天然牙色調(diào)一致，提升美觀性。37光固化復(fù)合樹脂用于1、II類洞型的充填修復(fù)，核成形術(shù)。38光固化復(fù)合樹脂（大塊）用于前牙III、IV、V類窩洞、后牙I、II、V類窩洞的直接修復(fù)及楔狀缺損和根面齲壞的直接修復(fù)。39光固化遮色樹脂用于口內(nèi)修復(fù)損壞的烤瓷或復(fù)合樹脂材料修復(fù)體時，暴露金屬表面的遮色。40含氟口墊用于齲齒的預(yù)防。41機(jī)用根管銼用于牙科治療中對牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。42石英纖維夾板用于松動牙齒的夾板固位，樹脂冠橋或義齒基托的增強。43樹脂粘合劑套裝樹脂粘合劑與牙本質(zhì)牙釉質(zhì)預(yù)處理劑配合用于永久性粘接金屬或金屬烤瓷、全瓷、樹脂或纖維增強復(fù)合樹脂制成的間接修復(fù)體(嵌體、高嵌體、冠、粘接橋、橋及根管樁);金屬氧化鋯處理劑用于樹脂粘合劑與氧化鋯、氧化鋁、金屬和金屬烤瓷修復(fù)體間的化學(xué)粘接。陶瓷樹脂處理劑用于樹脂粘合劑與玻璃陶瓷、二硅酸鋰玻璃陶瓷、復(fù)合樹脂和纖維增強復(fù)合樹脂修復(fù)體間的化學(xué)粘接。44窩溝封閉劑用于封閉牙釉上的窩溝和點隙以預(yù)防齲齒。45橡皮障套裝用于牙科治療時隔離牙齒。46上頜竇內(nèi)提/外提用于牙齒種植。47咬合紙用于記錄或檢查牙齒咬合關(guān)系。48樹脂水門汀無用于牙齒硬組織和修復(fù)體的粘接，確保修復(fù)體長期穩(wěn)定固定在牙齒上。49Ⅰ型口腔抑菌液用于減輕牙齦炎、牙周炎引發(fā)的紅腫出血，促進(jìn)口腔潰瘍黏膜再生，縮短愈合周期。50Ⅱ型口腔抑菌液用于減輕牙齦炎、牙周炎引發(fā)的紅腫出血，促進(jìn)口腔潰瘍黏膜再生，縮短愈合周期。51充閉式全自動消毒方盤用于牙科器械設(shè)計的自動化消毒設(shè)備，通過封閉環(huán)境實現(xiàn)清洗、消毒/滅菌一體化操作。52調(diào)拌刀用于材料調(diào)和。53調(diào)拌碗用于材料的精準(zhǔn)調(diào)配與預(yù)處理。54丁香油用于急性牙髓炎?：開髓后蘸取少量丁香油封入齲洞，降低髓腔壓力，快速緩解劇烈疼痛（臨時鎮(zhèn)痛作用）?。?深齲暫封?：與氧化鋅調(diào)成糊劑覆蓋近髓暴露點，減少敏感并保護(hù)牙髓。55隔離面罩用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。56工作尖用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。57金屬口鏡用于口腔檢查。58口腔拉鉤用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。59拋光杯/拋光刷用于對牙齒表面的除垢、拋光。60手柄1、潔牙機(jī)手柄：用于牙科清除結(jié)石，牙齒根管的清潔、蕩洗。2、噴砂牙周手柄：與牙科噴砂粉配套使用，包含了超聲系統(tǒng)和噴砂系統(tǒng)，其中超聲系統(tǒng)用于口腔臨床治療中做牙周治療，清除齦上、齦下的牙結(jié)石、牙菌斑，牙齒根管的清潔、蕩洗;噴砂系統(tǒng)用于清除齦上、齦下的牙菌斑、色素。61吸唾管用于牙科治療時吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。62牙骨膜分離器用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。63牙科成形片套裝為牙科修復(fù)器械，用于牙科修復(fù)操作。64牙科刮治器用于口腔治療過程中，對組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮操作。65牙科噴砂粉與牙科噴砂潔治設(shè)備配套使用，適用于去除牙齒上的菌斑、牙垢和結(jié)石。本產(chǎn)品僅限口腔內(nèi)使用，非無菌產(chǎn)品，不可重復(fù)使用，不可口服使用。66牙科用金剛石車針用于口腔中牙齒、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的切、削、鉆等操作。67牙挺用于撬松牙齒，撬除牙根、殘根、碎根尖。68醫(yī)用膠原蛋白海綿具有止血、充填、修復(fù)等作用，用于創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)創(chuàng)面的止血、修復(fù)及殘腔的充填。69影像IP板數(shù)字化成像板掃描儀型號:scanexam（exam5）用于掃描IP影像板的潛影信息形成口內(nèi)牙科數(shù)學(xué)化X射線圖像，并對圖像進(jìn)行測覽、處理和查閱。70影像板保護(hù)袋用于掃描IP影像板的潛影信息形成口內(nèi)牙科數(shù)學(xué)化X射線圖像，并對圖像進(jìn)行測覽、處理和查閱。71儲牙盒用于活動義齒、固定義齒?夜間或非佩戴時浸泡清潔后存放，防止變形、污染或丟失?。72定制式矯治器無用于牙齒矯正。能精確貼合患者牙齒的解剖形態(tài)，與牙齒表面緊密貼合，確保矯治力準(zhǔn)確傳遞到每顆牙齒，需表面光滑，邊緣圓潤，無尖銳突起或毛刺。73光固化正畸粘接用水門汀用于正畸裝置(托槽、帶環(huán))與牙齒的粘接。74牙齒美白膠用于18歲以上的身體健康人群，用于因煙草、可樂、茶咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒關(guān)白。75牙釉質(zhì)粘合樹脂用于正畸托槽的粘接。76正畸鉗用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除操作。77正畸托槽用于牙列正畸78正畸粘接系統(tǒng)用于口腔正畸治療時在牙齒表面上粘接正畸矯治器。79齒科拋光膏無用于去除牙齒表面污漬、菌斑。80口腔修復(fù)膜主要用于口腔軟組織淺層缺損的修復(fù)，腮腺手術(shù)中預(yù)防味覺出汗綜合征等。大小范圍15cm*25cm，厚度范圍030—100mm。81負(fù)極板導(dǎo)聯(lián)線適配各個品牌高頻電刀設(shè)備1可與電刀負(fù)極板連接使用，為電外科電流提供安全的返回路徑。2兼容國產(chǎn)和進(jìn)口的電刀接口，又能滿足目前使用的前端負(fù)極板安裝。3線長3米，材質(zhì)較好，經(jīng)久耐用。82無菌繃帶無1主要用于醫(yī)療護(hù)理和傷口護(hù)理，不與創(chuàng)面直接接觸。將繃帶纏繞在敷料外層。2經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為無菌產(chǎn)品，啟封后即可使用。3規(guī)格：10cm*450cm（無菌彈性)，6cm×600cm，8cm×600cm83尿路支架系統(tǒng)配合常用的泌尿內(nèi)窺鏡臨床用途:負(fù)壓引流器用于臨床負(fù)壓引流時，引導(dǎo)、收集引流液84輸尿管支架管適配于各型號輸尿管鏡、膀胱鏡、輸尿管軟鏡、經(jīng)皮腎鏡，以及尿流改道等手術(shù)輸尿管結(jié)石、腎結(jié)石碎石取石術(shù)后留置在輸尿管起引流和支撐作用利于結(jié)石排出。留置體內(nèi)的時間內(nèi)，應(yīng)能最大程度的滿足避免形成結(jié)石附著物及減少支架管相關(guān)感染的發(fā)生，有良好的舒適性。85一次性穿刺活檢針配合彩色多普勒B超穿刺探頭、會陰探頭、直腸探頭使用用于B超引導(dǎo)下的穿刺活檢術(shù)，到達(dá)病灶位置，從腎臟、前列腺、淋巴結(jié)或軟組織中獲得組織進(jìn)行活檢，得到病理診斷。適應(yīng)癥：1經(jīng)直腸/會陰的前列腺穿刺活檢術(shù)2經(jīng)皮超聲引導(dǎo)的腎臟穿刺活檢術(shù)3經(jīng)皮超聲引導(dǎo)的腹膜后不明病灶穿刺活檢術(shù)4超聲引導(dǎo)的淋巴結(jié)穿刺活檢術(shù)86一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲適配于各型號輸尿管鏡、膀胱鏡、輸尿管軟鏡、經(jīng)皮腎鏡，以及開放手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)及機(jī)器人手術(shù)使用適用于多種泌尿外科手術(shù)，如結(jié)石手術(shù)、開放手術(shù)、腹腔鏡/機(jī)器人手術(shù)、尿流改道手術(shù)等，可滿足不同病情和手術(shù)需求，能有效解決臨床治療中的導(dǎo)絲安全有效引導(dǎo)的相關(guān)難題。應(yīng)具備先進(jìn)的親水涂層技術(shù)，摩擦系數(shù)極低，在進(jìn)入人體泌尿系統(tǒng)時，能以最小的阻力順滑前行，極大減少對尿道、輸尿管、腎臟等組織的損傷風(fēng)險，降低患者痛苦，為臨床提供更可靠的操作工具。87醫(yī)用激光光纖國產(chǎn)鈥激光治療機(jī)能安全完成前列腺激光剜除手術(shù)，膀胱/輸尿管/腎臟結(jié)石手術(shù)的碎石取石術(shù)。88前列腺探頭江蘇三維磁振熱治療儀型號：SW-3901前列腺探頭和磁振熱治療儀配套使用，用于治療慢性前列腺炎、前列腺增生癥合并前列腺炎、精囊炎、前列腺痛。臨床用途:有熱療、磁療、振動按摩三種功能，可任選一種或綜合多功能使用。89負(fù)壓吸引器江蘇三維男性性功能康復(fù)治療儀（ED）型號：SW-3503江蘇三維男性性功能康復(fù)治療儀（PE）型號：SW-3503一、負(fù)壓引流器和男性性功能康復(fù)治療儀（ED）配套使用,用于治療：1陽痿、陰莖短小、青少年發(fā)育遲緩、中老年性功能衰退。2慢性前列腺炎癥活血化瘀、消解炎癥。3健康男性清潔、滋養(yǎng)、壯根等性保健，提高性能力。臨床用途:負(fù)壓引流器用于臨床負(fù)壓引流時，引導(dǎo)、收集引流液。二、耗材和男性性功能康復(fù)治療儀(PE治療)配套使用，用于治療1早泄、陰莖短小、青少年發(fā)育遲緩、中老年性功能衰退。2慢性前列腺炎癥活血化瘀、消解炎癥。3健康男性清潔、滋養(yǎng)、壯根等性保健，提高性能力。90一次性使用無菌注射器一次性使用無菌注射器，規(guī)格型號：1ml螺口，產(chǎn)品適用于抽吸液體或在注入液體后立即注射。用于面部皮膚疾病及皮膚美容的透皮給藥治療。產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、注射針組成，也可不帶注射針。產(chǎn)品無菌、無熱原。91一次性使用無菌注射針1）一次性使用無菌注射針，規(guī)格型號：018*4mm，本產(chǎn)品適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射、抽取藥液時使用。用于面部皮膚疾病及皮膚美容的透皮給藥治療。本產(chǎn)品由針座、針管及護(hù)套組成，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。2）一次性使用無菌注射針，規(guī)格型號：9pin，適用范圍：與電子注射器助推裝置配合使用，用于面部皮膚疾病及皮膚美容的透皮給藥治療。產(chǎn)品組成：由針座、針管和護(hù)套組成，其中針座包含內(nèi)膽針座、內(nèi)膽針座密封圈、后堵注液螺桿、彈簧頂針、旋轉(zhuǎn)蓋，護(hù)套包含外殼底座、外殼底座密封圈，負(fù)壓接頭。內(nèi)膽針座、后堵注液螺桿采用醫(yī)療級聚碳酸酯(PC)材料制成，外殼底座、旋轉(zhuǎn)蓋采用醫(yī)療級聚丙烯(PP)材料制成，針管采用符合GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼材料制成,彈簧頂針采用黃銅制成,內(nèi)膽針座密封圈、外殼底座密封圈采用硅橡膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。92一次性吸引管面部皮膚注射泵，型號：Skin2SkinMed，品牌：深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司一次性吸引管，規(guī)格型號：XYG-B，產(chǎn)品與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)及治療中、手術(shù)及治療后的廢液等引流、吸引使用。一次性吸引管產(chǎn)品由軟管(硅橡膠管)與連接件(ABS外殼+PET干燥棉)組成。不直接接觸人體。非無菌提供(如在無菌環(huán)境下使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理)，一次性使用。93醫(yī)用凝膠敷料無[結(jié)構(gòu)及組成]：本品由載體容器和敷料組成，敷料含卡波姆、β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、左旋乳酸、水。外觀無色至淡黃色膠狀液體,無異物，無雜質(zhì)。PH值：25~65β-葡聚糖含量：≥500μg/g[適用范圍]：通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。規(guī)格型號1）MS-Ⅰ型2g(中濃渡），2）HS-Ⅰ型2g(高濃渡）。94注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液無結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、不銹鋼注射針(規(guī)格為30G)和封裝在預(yù)灌封注射器中的復(fù)合溶液組成。復(fù)合溶液主要由透明質(zhì)酸鈉、L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、維生素B2和注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物愛酵法制備，標(biāo)示濃度為5mg/mL。復(fù)合溶液采用過濾除菌，經(jīng)無菌灌裝封裝在預(yù)灌封注射器內(nèi)。主要性能：透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液--較強的鎖水功能，可誘導(dǎo)膠原蛋白生成，在體內(nèi)可被自由基和酶降解。L-肌肽--具有抗氧化作用。有效抵御自由基，對重建膠原纖維有保護(hù)作用。氨基酸（甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸）--輔助機(jī)體自身成纖維細(xì)胞生成出大量膠原蛋白，維生素B2--促進(jìn)膠原蛋白立體螺旋化，形成膠原纖維。相對于微交聯(lián)較高的遲發(fā)性和紅腫率，此非交聯(lián)更安全可靠，國家NMPA認(rèn)證應(yīng)用于皮內(nèi)真皮層III類醫(yī)療器械產(chǎn)品。適應(yīng)癥：用于皮內(nèi)真皮層注射填充，以糾正頸部中重度皺紋。95可吸收膠原膜疝修補復(fù)合補片無用于修補巨大食管裂孔疝及各類切口疝，腹壁疝，造口旁疝等96導(dǎo)引鞘GE數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)INNOVAIGS540導(dǎo)管、導(dǎo)絲提供支撐、導(dǎo)引作用，也可減少穿刺處的出血、減輕患者的疼痛等。97肺動脈取栓支架系統(tǒng)GE數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)INNOVAIGS540該產(chǎn)品適用于有下述情況之一的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：（1）有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者；（2）有肺動脈主干或主要分支血栓，并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效的患者。系統(tǒng)內(nèi)需包含血栓抽吸導(dǎo)管，肺動脈取栓支架。導(dǎo)管長度為90CM,直徑需包含16F/20F/24F；支架長度為115CM,直徑需包含6-25MM。98親水涂層導(dǎo)引鞘套件GE數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)INNOVAIGS540導(dǎo)管、導(dǎo)絲提供支撐、導(dǎo)引作用，也可減少穿刺處的出血、減輕患者的疼痛等。99一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管設(shè)備名稱：靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療系統(tǒng)型號：EVRF品牌：FCare用于對下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈）。大/小隱靜脈主干治療，有癥狀的曲張靜脈，伴有中重度下肢靜脈功能不全的臨床表現(xiàn):下肢淺靜脈系統(tǒng)穿通支處理。100一次性使用乳腺穿刺定位針便攜式B超機(jī)terason2000用在乳腺腫物切除術(shù)，包塊不可觸及，B超4a分級以上的腫物，需要行導(dǎo)絲定位下包塊切除的患者。101可吸收縫合線規(guī)格1：適用于胰腺手術(shù)中，胰腸吻合。需4-0單股延遲可吸收縫線（吸收時間大于180天），搭配26mm縫針。規(guī)格2：適用于胰十二指腸手術(shù)中，膽腸吻合。需4-0單股延遲可吸收縫線（吸收時間大于180天），搭配17mm縫針。102可吸收性縫線適用于甲狀腺開放及腔鏡手術(shù)，圓針、4-0、1/2弧度，針長17mm，線長15CM，張力維持21天，180天后完全吸收。103醫(yī)用導(dǎo)電膏安迪特動態(tài)腦電圖機(jī)AE-D12博?？禂?shù)字腦電圖機(jī)NSP1用于24小時腦電圖檢查，要求黏性大、導(dǎo)電性能及穩(wěn)定性佳，遇汗水不易融化以保持導(dǎo)線電極緊貼頭皮持續(xù)24小時不脫落。104顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管無適用于對顱內(nèi)血管（如頸內(nèi)動脈，大腦中動脈，大腦前動脈，椎動脈，基底動脈）阻塞繼發(fā)急性缺血性腦卒中的患者進(jìn)行血管再通治療。主要用于治療顱內(nèi)血管中的血栓形成，如急性缺血性腦卒中，顱內(nèi)動脈狹窄伴血栓形成，顱內(nèi)動脈瘤破裂伴血栓形成，其他顱內(nèi)血管病變伴血栓形成，參數(shù)有外徑：4F至8F，長度：115-150cm105100x20mm培養(yǎng)皿無100x20mm培養(yǎng)皿，用于細(xì)胞處理。聚苯乙烯材質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)TC處理，生長面積約50平方厘米，無菌無熱源，一次性使用。10610ml移液管無10mL血清移液管，適合組織培養(yǎng)用途，或者需要在無菌環(huán)境中進(jìn)行分裝或吸取/分配的所有無毒溶液。移液管可防止樣本交叉污染，減少液體的粘附，移液輕松，刻度準(zhǔn)確?？潭乳g隔01ml，反向刻度30ml，單支獨立紙塑包裝，滅菌獨立包裝，一次性使用。10714ml圓底試管無14ml圓底試管，用于分裝液體和精子上游。配有雙位置(透氣和全封閉)聚乙烯按扣蓋可防止樣本損失且易于操作，聚苯乙烯材質(zhì)，無菌無熱源（無熱原檢測結(jié)果低于01EU/mL），單支獨立包裝，一次性使用。108150mm巴斯德吸管（玻璃管）無1主要用于實驗室的移液處理。2管身長度為150mm，管內(nèi)帶有棉塞防止液體倒流。3主要材質(zhì)為玻璃制品。10925ml組織培養(yǎng)瓶無25ml組織培養(yǎng)瓶，用于細(xì)胞培養(yǎng)。PS材質(zhì)，經(jīng)TC處理，帶藍(lán)色密封螺旋蓋，長方形斜頸可安全穩(wěn)定地堆放，避免意外傾倒或濺溢，防止污染，無熱原檢測結(jié)果低于01EU/mL，帶有容量刻度和書寫區(qū)，生長面積125cm2，刻度范圍2-25mL，一次性使用。1102ml移液管無2mL血清移液管，適合需要在無菌環(huán)境中進(jìn)行分裝或吸取/分配的所有無毒溶液刻度。移液管可防止樣本交叉污染，減少液體的粘附，移液輕松，刻度準(zhǔn)確?？潭乳g隔001ml，反向刻度02ml，單支獨立紙塑包裝，滅菌獨立包裝，一次性使用。11135mmx10mm培養(yǎng)皿無35mmx10mm培養(yǎng)皿，易握型平皿，用于胚胎培養(yǎng)。生長面積約9平方厘米，PS材質(zhì)，無菌無熱源，標(biāo)準(zhǔn)TC處理，滅菌包裝，一次性使用。11250ml組織培養(yǎng)瓶無50ml組織培養(yǎng)瓶，用于細(xì)胞培養(yǎng)。PS材質(zhì)，經(jīng)TC處理，帶藍(lán)色密封螺旋蓋，長方形斜頸可安全穩(wěn)定地堆放，避免意外傾倒或濺溢，防止污染，無熱原檢測結(jié)果低于01EU/mL，帶有容量刻度和書寫區(qū)，生長面積25cm2，刻度范圍5-50mL，一次性使用。11350mm*9mm培養(yǎng)皿無50mm*9mm培養(yǎng)皿，用于ICSI操作。帶緊扣蓋，未經(jīng)TC處理，聚苯乙烯材質(zhì)，一次性使用滅菌包裝。1145ml移液管無5mL血清移液管，適合需要在無菌環(huán)境中進(jìn)行分裝或吸取/分配的所有無毒溶液。移液管可防止樣本交叉污染，減少液體的粘附，移液輕松，刻度準(zhǔn)確?？潭乳g隔01ml，反向刻度25ml，單支獨立紙塑包裝，滅菌獨立包裝，一次性使用。1155ml圓底試管無5ml圓底試管，用于分裝液體和精子上游。配有雙位置(透氣和全封閉)聚乙烯按扣蓋可防止樣本損失且易于操作，聚苯乙烯材質(zhì)，無菌無熱源（無熱原檢測結(jié)果低于01EU/mL），單支獨立包裝，一次性使用。11660mmx15mm培養(yǎng)皿無60mmx15mm培養(yǎng)皿，用于胚胎培養(yǎng)。聚苯乙烯材質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)TC處理，生長面積約21平方厘米，無菌無熱源，一次性使用。11760mmx15mm培養(yǎng)皿（中心井皿）無60mmx15mm培養(yǎng)皿（中心井皿），用于胚胎培養(yǎng)及移植。聚苯乙烯材質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)TC處理，帶2mm格子，生長面積約21平方厘米，無菌無熱源，一次性使用。118B超探頭隔離護(hù)套無用于臨床體表B超檢查時，防止交叉感染。由套體和橡皮筋組成，材料為天然乳膠，可與多種B超探頭配合，119玻璃化解凍液套裝無用途：用于玻璃化冷凍的人卵母細(xì)胞、原核期、卵裂期胚胎和囊胚的復(fù)蘇1含有解凍液：蔗糖34%，替換補充血清20%，慶大霉素0005%，199HEPES緩沖溶液64995%，稀釋液：蔗糖17%，替換補充血清20%，慶大霉素0005%，199HEPES緩沖溶液81995%；清洗液：補充替換血清20%，慶大霉素0005%和199HEPES緩沖溶液98995%；2保存卵子、原核期受精卵和囊胚的存活率達(dá)≥95%；3對現(xiàn)有玻璃化冷凍胚胎解凍無影響；4有CE認(rèn)證；5每批號均有生產(chǎn)商提供的鼠胚試驗檢測合格報告；6產(chǎn)品須具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證明。120玻璃化冷凍液套裝無用途：用于人卵母細(xì)胞、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷凍1含有平衡液：乙二醇75%，二甲基亞砜75%，替換補充血清20%，慶大霉素0005%，199HEPES緩沖溶液83995%；冷凍液：蔗糖17%，乙二醇15%，二甲基亞砜15%，替換補充血清20%，慶大霉素0005和199HEPES緩沖溶液51995；2可實現(xiàn)超快速冷凍，無冰晶形成，完全冷凍時間≤15分鐘；3保存卵子、原核期受精卵和囊胚的存活率達(dá)≥95%；4有CE認(rèn)證；5每批號均有生產(chǎn)商提供的鼠胚試驗檢測合格報告；6產(chǎn)品須具備醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案證明。121剝離吸管125μm無1、聚碳酸脂材質(zhì)；2、MEA試驗（小鼠胚胎試驗）：囊胚形成率大于等于80%；LAL試驗：小于20eu/件；3、伽馬射線消毒；122剝離吸管135μm無1、聚碳酸脂材質(zhì)；2、MEA試驗（小鼠胚胎試驗）：囊胚形成率大于等于80%；LAL試驗：小于20eu/件；3、伽馬射線消毒；123封閉冷凍載桿無用于適用于卵母細(xì)胞和胚胎的玻璃化冷凍保存*完全封閉式冷凍載體，能夠保證胚胎和卵母細(xì)胞在冷凍操作和存儲過程中均不接觸液氮*通過表面張力將胚胎或者卵母細(xì)胞置于載體的孔洞內(nèi)載體外套麥管內(nèi)有金屬配重，可以保證麥管在液氮中處于合適的位置細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]≤10EU/件鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%*鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異124負(fù)壓泵（一次性使用負(fù)壓管）連接管）和過濾器）K-MAR-5200、美國COOK、負(fù)壓泵適應(yīng)癥：針對IVF取卵技術(shù)而設(shè)計的，用于真空泵與取卵針的連接，以便于提供持續(xù)平穩(wěn)的低流量負(fù)壓、用于吸取卵母細(xì)胞。參數(shù)：1、適應(yīng)癥：用于真空泵與取卵針的連接2、連接管長度：連接管240cm3、連接管外徑：95Fr4、過濾器長度：4cm125復(fù)合雙鏈季銨鹽消毒液無用于IVF實驗室物表、地面消毒。無精子致畸性、無胚胎毒性、無VOC揮發(fā)126精液凍存管無適用于生育力保存中的男性精液的冷凍保存；1容量約18ml2密封螺旋樣式：外旋蓋3無菌4無生物污染：不含DNA酶、RNA酶、熱源及細(xì)胞毒素5耐低溫沖擊，不破裂、不變形。127精子DNA碎片檢測試劑盒（精子染色質(zhì)擴(kuò)散法）無1主要用于成年男性精子DNA碎片的染色。2檢測方法：染色質(zhì)擴(kuò)散法。3重復(fù)性：變異系數(shù)（CV）≤10%；批間差：變異系數(shù)（CV）≤10%。4有國家藥監(jiān)局出具的醫(yī)療器械二類注冊證。5規(guī)格:10測試/盒6使用有效期：≥1年128精子操作液無1作用于ICSI過程中精子制動操作液使用，即用型。2溶液內(nèi)含5mg/mL人血清白蛋白。3PVP溶液濃度為7%，進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，通過細(xì)菌內(nèi)毒素（LAL試驗）≤015EU/ml，鼠胚實驗：囊胚形成率≥80%。4每批產(chǎn)品均帶檢測結(jié)果報告。5保質(zhì)期：≥6個月。129精子冷凍液無1精子冷凍液中應(yīng)含有蔗糖作為非滲透性保護(hù)劑2精子冷凍液有效期至少12個月。3通過了MEGA測試驗證進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，細(xì)菌內(nèi)毒素（LAL試驗）≤015EU/ml，鼠胚實驗：囊胚形成率≥80%，HEPES緩沖體系。4pH值725-745。5產(chǎn)品獲得國內(nèi)NMPA醫(yī)療器械3類注冊證。130冷凍鋁支架放于液氮罐吊桶中適用于人類輔助生殖技術(shù)；長度290mm,直徑10mm，用于冷凍塑料套管的存放。131冷凍塑料套管放于液氮罐吊桶中適用于人類輔助生殖技術(shù)；長度116mm,直徑10mm，用于放置玻璃化冷凍載體。132冷凍載桿無1、與玻璃化冷凍及解凍液配合使用，用于存儲經(jīng)玻璃化冷凍的人卵母細(xì)胞和胚胎。2、組件應(yīng)包括尖端、桿柄、桿套和桿套平衡頭、干燥劑和隔氣層。3、應(yīng)γ射線滅菌，僅一次性使用。4、載桿攜帶液滴量≤02微升。5、桿身應(yīng)預(yù)留可用于油性筆進(jìn)行標(biāo)記部分。6、尖端長度≥20MM，桿身有效長度≥100MM。133卵裂胚培養(yǎng)液無用于從原核期到第2天或第3天的胚胎培養(yǎng)的培養(yǎng)液*含有硫辛酸成分對抗過氧化物*pH(37℃和6%二氧化碳條件下)727±007滲透壓[mOsm/kg]280±5細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異134卵母細(xì)胞采集器無在超聲波引導(dǎo)下經(jīng)由陰道從卵泡中收集卵母細(xì)胞及卵巢囊腫穿刺。產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素不大于05EU/ml135卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)無1、本產(chǎn)品適用于超聲引導(dǎo)下，經(jīng)陰道從卵巢的卵泡內(nèi)采集卵母細(xì)胞。2、由取卵針針管、針座(針座手柄符合人體力學(xué)設(shè)計，突出面指示針尖朝向)、吸引管、連接管、試管塞、負(fù)壓接頭組成。連接處純物理連接，連接管與針管的連接間無管腔內(nèi)徑變化。圓椎形試管塞，適于不同口徑的收集試管3、取卵針尖端有2CM螺紋超聲回聲標(biāo)記，反射標(biāo)記打磨至針尖尖端。4、取卵我針長度：33CM，采用三斜面尖端設(shè)計。5、提供16g,17g以及18g尺寸供選擇。6、卵母細(xì)胞提取管長度為95CM,連接負(fù)壓吸引裝置的真空管長度48CM7、材質(zhì)：單腔304不銹鋼取卵針、提取管材質(zhì)：聚氨酯，7、環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期3年136卵母細(xì)胞及胚胎處理液無用于在大氣環(huán)境下操作和處理卵母細(xì)胞和胚胎的培養(yǎng)液*MOPS緩沖體系*含有硫辛酸成分對抗氧化應(yīng)激*pH(37℃和大氣環(huán)境下)727±007滲透壓[mOsm/kg]280±5細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異137囊胚培養(yǎng)液無用于從第3天到囊胚階段的胚胎培養(yǎng)的培養(yǎng)液*含有透明質(zhì)酸成分，促進(jìn)胚胎發(fā)育*pH(37℃和6%二氧化碳條件下)727±007滲透壓[mOsm/kg]280±5細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異138胚胎培養(yǎng)液無1經(jīng)過臨床驗證的一步式胚胎培養(yǎng)液，可以為受精后至第5/6天胚胎不間斷胚胎培養(yǎng)提供適宜的培養(yǎng)環(huán)境。2預(yù)添加了終濃度為5mg/ml的人血清白蛋白（HSA)和10ug/ml的慶大霉素抗生素。3無需更換培養(yǎng)皿和培養(yǎng)液，減少pH值波動。4通過了MEGA測試驗證進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，具有一定毒性檢測的靈敏度和可靠性。5每批產(chǎn)品均可提供小鼠檢驗數(shù)據(jù)。139胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管無適應(yīng)癥：用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過體外受精的胚胎或受精卵。參數(shù)：1、專業(yè)用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過體外受精的胚胎或受精卵。*2、外導(dǎo)管無色透明,直徑：66Fr，長度173CM。*3、外導(dǎo)管頭端子彈頭設(shè)計，頭端膨大并圓滑，透過宮頸內(nèi)口時有突破感，前端有25度傾角。4、內(nèi)移植管后段帶尺寸標(biāo)記金屬支撐桿。*5、內(nèi)移植管，直徑：28Fr，長度24CM。擁有獨特MicroVol?技術(shù)，減少培養(yǎng)液吸入量。6、導(dǎo)引導(dǎo)管、硅膠；轉(zhuǎn)移導(dǎo)管：304不銹鋼、聚乙烯、聚碳酸酯（導(dǎo)管座）。7、由導(dǎo)引管和轉(zhuǎn)移導(dǎo)管組成。*8、通過內(nèi)毒素及鼠胚胎批量檢測法檢測，無菌包裝，一次性使用。140胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管及附件無1、在臨床上用于輔助生殖醫(yī)學(xué)：體外受精術(shù)-胚胎移植，經(jīng)陰道將受精卵或胚胎移植到子宮腔內(nèi)2、導(dǎo)管長度：23cm；內(nèi)導(dǎo)管外徑:152mm,便于實驗室了解裝液量；外鞘直徑：25mm；內(nèi)探管長度：202cm3、內(nèi)導(dǎo)管帶5厘米刻度標(biāo)記可支撐型3、外鞘預(yù)彎并帶5厘米克度標(biāo)記和可調(diào)節(jié)深度標(biāo)記器。4、內(nèi)探管即支撐芯（分為普通偏軟可塑形內(nèi)芯或偏硬可塑形內(nèi)芯）5、內(nèi)撐芯有自然過渡外鞘形成的圓潤尖端，配合外鞘預(yù)先在宮腔內(nèi)制造好通路。6、手術(shù)托盤包裝，減少污染風(fēng)險，保持無菌環(huán)境。7、材料：其中內(nèi)導(dǎo)管由支撐金屬管（SUS304不銹鋼）和PU內(nèi)管（聚氨酯）組成。外鞘由鞘管（乙烯丙烯聚合物）和深度標(biāo)尺（硅橡膠）組成。內(nèi)探管乙烯丙烯聚合物和金屬絲（不銹鋼）組成。保護(hù)套材料為低密度聚乙烯。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期3年。141培養(yǎng)箱過濾器（內(nèi)置）適配ASTECAPM-30D培養(yǎng)箱使用用于凈化箱內(nèi)循環(huán)空氣，去除微生物、塵埃等污染物，維持培養(yǎng)環(huán)境潔凈。142培養(yǎng)箱過濾器（外置）適配三氣培養(yǎng)箱使用用于過濾進(jìn)入培養(yǎng)箱的空氣，去除雜質(zhì)、微生物等，保障箱內(nèi)潔凈環(huán)境。143取卵液無適用于輔助生殖過程中取卵操作的培養(yǎng)液含有HEPES緩沖體系*含有肝素成分細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%*鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異144石蠟培養(yǎng)油無用于在輔助生殖操作過程中覆蓋培養(yǎng)液*主要成分為輕質(zhì)石蠟油*玻璃瓶包裝細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%*鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異*通過微滴法1-細(xì)胞鼠胚試驗通過人精子油存活試驗145受精-培養(yǎng)液無1主要用于受精及受精卵發(fā)育至2-8細(xì)胞期的培養(yǎng)，也可用于胚胎移植。2含有人白蛋白溶液HAS、重組人胰島素、硫酸慶大霉素10μg/ml。3通過了MEGA測試驗證進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，具有一定毒性檢測的靈敏度和可靠性。4每批產(chǎn)品均可提供廠家出具的檢驗數(shù)據(jù)小鼠檢驗報告。5保質(zhì)期：≥5個月146雙腔取卵針無適用癥：本產(chǎn)品用于從卵巢卵泡中吸取和沖洗卵母細(xì)胞。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。參數(shù)要求：1、超聲引導(dǎo)下經(jīng)陰道從卵巢卵泡中吸取和沖洗卵母細(xì)胞。*2、直徑：17G，針長：35CM。沖洗管長度100CM，吸引管長度75CM，吸引管材質(zhì)為加厚聚四氟乙烯。*3、針尖頭端設(shè)有增強型回應(yīng)，小酒窩形狀的刻紋密集排列，“EchoTip?”顯影?？碳y至針尖，取卵時定位精準(zhǔn)。4、國際標(biāo)準(zhǔn)紅色手柄加以區(qū)分規(guī)格型號，取卵針手柄符合人體力學(xué)設(shè)計，凹槽面指示針尖朝向。5、試管塞位置液體收集口有聚滴功能，減緩液體在試管內(nèi)的下落速度，液體成水滴狀下落到試管，更好的保護(hù)卵母細(xì)胞。試管塞能接Luerslip注射器，有利于沖洗去除取卵針內(nèi)阻塞。6、雙腔針不是同軸的，吸卵腔側(cè)壁設(shè)有03MM直徑的沖洗腔，可同時進(jìn)行取卵和沖洗。7、由取卵針針管、針座、吸引管、沖洗管、試管塞、沖洗管接頭和負(fù)壓接頭組成。8、連接處純物理連接，連接管與針管的連接間無管腔內(nèi)徑變化。9、錐型硅膠試管塞，適于不同口徑的收集試管。10、試管塞位置增加手持處，便于操作，減少污染。11、結(jié)構(gòu)及組成：取卵針針管由304不銹鋼制成，針座由聚碳酸酯和聚丙烯制成，試管塞由硅膠制成，沖洗管接頭和負(fù)壓接頭由聚碳酸酯制成。*12、通過內(nèi)毒素及鼠胚胎批量檢測法檢測，無菌包裝，一次性使用。147梯度離心培養(yǎng)液（40%）無1主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中精子的分離。240%(A),80%(B)的硅烷化硅膠培養(yǎng)基，具共價親水性硅烷的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，由HEPES緩沖過的人輸卵管液提供。3進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，通過細(xì)菌內(nèi)毒素（LAL試驗）≤015EU/ml，鼠胚實驗：囊胚形成率≥80%。4本產(chǎn)品含50~110mg/L慶大霉素（氨基糖苷類抗生素）。5上相液需配合下相液一同使用。148梯度離心培養(yǎng)液（80%）無1主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中精子的分離。240%(A),80%(B)的硅烷化硅膠培養(yǎng)基，具共價親水性硅烷的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，由HEPES緩沖過的人輸卵管液提供。3進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，通過細(xì)菌內(nèi)毒素（LAL試驗）≤015EU/ml，鼠胚實驗：囊胚形成率≥80%。4本產(chǎn)品應(yīng)含50~110mg/L慶大霉素（氨基糖苷類抗生素）。5下相液需配合上相液一同使用。149體外受精顯微操作管（持針，30°）適配RIIntegraTi顯微操作系統(tǒng)1、持卵管用于在ICSI和其他顯微操作過程中固定卵母細(xì)胞或胚胎；2、持卵管長度55-60cm,持卵管頭端內(nèi)徑15-20μm、外徑114-130μm；3、材質(zhì):硼硅酸毛細(xì)玻璃管。4、經(jīng)輻射滅菌。150體外受精顯微操作管（持針，35°）適配RIIntegraTi顯微操作系統(tǒng)1、持卵管用于在ICSI和其他顯微操作過程中固定卵母細(xì)胞或胚胎；2、持卵管長度55-60cm,持卵管頭端內(nèi)徑15-20μm、外徑114-130μm；3、材質(zhì):硼硅酸毛細(xì)玻璃管。4、經(jīng)輻射滅菌。151體外受精顯微操作管（注射針，30°）適配RIIntegraTi顯微操作系統(tǒng)1、顯微注射管用于卵胞漿內(nèi)單精子注射；精細(xì)胞注射管用于將未成熟的精細(xì)胞注射入卵胞漿內(nèi)；2、顯微注射管長度55-60cm，注射針頭端內(nèi)徑40-45μm、外徑5-6μm產(chǎn)品；3、材質(zhì):硼硅酸毛細(xì)玻璃管。4、經(jīng)輻射滅菌。152體外受精顯微操作管（注射針，35°）適配RIIntegraTi顯微操作系統(tǒng)1、顯微注射管用于卵胞漿內(nèi)單精子注射；精細(xì)胞注射管用于將未成熟的精細(xì)胞注射入卵胞漿內(nèi)；2、顯微注射管長度55-60cm，注射針頭端內(nèi)徑40-45μm、外徑5-6μm產(chǎn)品；3、材質(zhì):硼硅酸毛細(xì)玻璃管。4、經(jīng)輻射滅菌。153透明質(zhì)酸酶溶液無1用于去除人類卵母細(xì)胞周圍的卵丘細(xì)胞。2酶溶液中HEPES緩沖，含有HSA和抗生素。3含量為80IU/ML。4通過了MEGA測試驗證進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，具有一定毒性檢測的靈敏度和可靠性。5保質(zhì)期：≥12個月。154洗精受精液無適用于輔助生殖過程中取卵操作的培養(yǎng)液含有HEPES緩沖體系*含有肝素成分細(xì)菌內(nèi)毒素(LAL檢測)[IU或EU/mL]小于025鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚擴(kuò)張率]不小于80%*鼠胚試驗(1-細(xì)胞)[96小時囊胚細(xì)胞數(shù)]無統(tǒng)計學(xué)差異155支撐芯K-JETS-7019、美國COOK、胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管適應(yīng)癥：產(chǎn)品用于輔助經(jīng)認(rèn)可的胚胎移植裝置插入子宮，以便置放體外受精(IVF)胚胎進(jìn)入子宮腔。參數(shù)：1、用于輔助經(jīng)認(rèn)可的胚胎移植裝置插入子宮，以便放置體外受精的胚胎進(jìn)入子宮腔。2、由硬芯和可調(diào)節(jié)手柄組成，硬芯由內(nèi)芯和外管組成。*3、內(nèi)芯材質(zhì)304不銹鋼，外管材質(zhì)取烯烴彈性體。*4、硬芯直徑：40Fr，長度28CM。5、硬芯較軟，柔韌，被聚烯烴彈性體包裹，降低損傷內(nèi)膜的風(fēng)險。*6、通過內(nèi)毒素及鼠胚胎批量檢測法檢測，無菌包裝，一次性使用。156組織培養(yǎng)油無1用于在人類胚胎和配子操作過程中覆蓋少量培養(yǎng)基。2防止蒸發(fā)，避免培養(yǎng)基受滲透壓和pH值變化的影響。3經(jīng)過嚴(yán)格的無菌、內(nèi)毒素、HSSA和MEA質(zhì)量檢測程序驗證。4通過了MEGA測試驗證進(jìn)行生物相容性試驗（單細(xì)胞在第96小時的囊胚率大于等于80%），并通過現(xiàn)行的USP無菌試驗，具有一定毒性檢測的靈敏度和可靠性。5每批產(chǎn)品均可提供廠家出具的檢驗數(shù)據(jù)小鼠檢驗報告。6保質(zhì)期：≥16個月。157導(dǎo)絲奧林巴斯消化內(nèi)鏡系統(tǒng)型號：CV-290用于內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)（ERCP）及相關(guān)手術(shù)，如內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)、內(nèi)鏡下膽總管結(jié)石取石術(shù)、內(nèi)鏡下膽管支架置入術(shù)、內(nèi)鏡下胰管支架置入術(shù)等。導(dǎo)絲起到探索膽管和胰管的腔隙，越過阻塞或狹窄處，引導(dǎo)切開刀等器械選擇性插入膽管或胰管，保持通路，提供支撐，為器械交換提供條件。158內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針開立超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)型號：HD550用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下穿刺活檢術(shù)，對消化道粘膜下腫瘤、消化道壁外鄰近病灶、胰膽系統(tǒng)腫瘤、慢性胰腺炎、十二指腸壺腹部腫瘤、縱隔病變、腹膜后病變、左腎上腺等部位的病變進(jìn)行穿刺取材活檢，提供診斷及鑒別診斷信息。159取石網(wǎng)籃奧林巴斯消化內(nèi)鏡系統(tǒng)型號：CV-290用于內(nèi)鏡下膽總管結(jié)石取石術(shù)。取石網(wǎng)籃需套住膽道結(jié)石并拖出至十二指腸腔，解除膽道梗阻，部分型號需具備碎石功能，可縮短操作時間并提高碎石成功率。160食道失弛緩癥球囊消化內(nèi)鏡系統(tǒng)型號：開立HD550、富士VP-7000、奧林巴斯CV-290、奧林巴斯EVISX1用于內(nèi)鏡下賁門失遲緩球囊擴(kuò)張術(shù)。通過對賁門失遲緩患者的食管下段及賁門括約肌進(jìn)行一次或多次內(nèi)鏡直視下球囊擴(kuò)張，達(dá)到明顯緩解吞咽困難等癥狀、改善生活質(zhì)量的目的。161胰腺管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)奧林巴斯消化內(nèi)鏡系統(tǒng)型號：CV-290用于內(nèi)鏡下胰管支架置入術(shù)。通過內(nèi)鏡下置入胰管支架治療或預(yù)防胰管梗阻、胰瘺、術(shù)后并發(fā)癥等胰腺相關(guān)疾病，如胰管狹窄或結(jié)石導(dǎo)致胰液引流不暢、慢性胰腺炎反復(fù)發(fā)作、胰腺術(shù)后預(yù)防胰瘺、ERCP術(shù)后預(yù)防胰腺炎，以及胰瘺或胰管損傷的輔助治療。162經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)-夾合器無二尖瓣夾子用于二尖瓣關(guān)閉不全的治療。需寬大夾子型號，減少返流的同時保留瓣口面積，減少多夾概率；夾子具有彈性自鎖的功能，自適應(yīng)瓣葉張力；可調(diào)彎指引鞘具有小角度調(diào)彎的功能。163經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜)無用于高齡及外科高危人群的心臟主動脈瓣狹窄，通過介入手術(shù)將主動脈瓣置換為人工瓣膜，球囊擴(kuò)張式瓣膜通過充盈球囊方式支撐人工瓣膜釋放，短瓣架、大網(wǎng)格、支撐力更強，適用于冠脈開口低，主動脈迂曲等解剖異?；颊撸斔推骶哂姓{(diào)彎功能。164一次性使用可調(diào)彎導(dǎo)管鞘波科farastar心臟脈沖電場消融儀及附件，規(guī)格型號61M401主要用于心臟（左心房/肺靜脈）的房顫脈沖電場消融術(shù)（PFA），用于建立經(jīng)皮導(dǎo)管通路并引導(dǎo)消融導(dǎo)管精準(zhǔn)定位，實現(xiàn)肺靜脈隔離165一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組無對血管穿刺套件無特殊要求，無需專機(jī)專用166一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管波科farastar心臟脈沖電場消融儀及附件，規(guī)格型號61M401主要用于心臟（左心房/肺靜脈）的房顫（AF）脈沖電場消融術(shù)（PFA），通過非熱能電穿孔實現(xiàn)肺靜脈隔離及心律失常治療。167一次性使用膜式氧合器用于心臟外科體外循環(huán)手術(shù)生命支持,用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液同時調(diào)節(jié)患者血液溫度。168一次性使用介入擴(kuò)張器用于微創(chuàng)心臟體外循環(huán)手術(shù)，對進(jìn)入血管的經(jīng)皮穿刺通道及血管通道進(jìn)行擴(kuò)張。169一次性使用體外循環(huán)導(dǎo)管插管用于心臟體外循環(huán)手術(shù)（如主動脈夾層手術(shù)）的動脈（如腋動脈、股動脈）插管。170一次性使用體外循環(huán)導(dǎo)管插管用于微創(chuàng)心臟體外循環(huán)手術(shù)雙極靜脈（股靜脈）插管。171一次性使用體外循環(huán)配套動脈插管用于微創(chuàng)心臟體外循環(huán)手術(shù)靜脈（股動脈）插管。172一次性使用體外循環(huán)配套靜脈插管用于微創(chuàng)心臟體外循環(huán)手術(shù)靜脈（股靜脈）插管。173血流量探頭冠脈血流儀（進(jìn)口），品牌：邁斯姆規(guī)格型號：MQU14022用于測量冠狀動脈搭橋術(shù)后血管橋的血流量和阻力，評估橋路血管暢通性。174超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件愛爾康高速玻切超乳一體機(jī)型號：constellation用于眼科手術(shù)中晶體摘除與玻璃體切除前后節(jié)聯(lián)合手術(shù)，也用于外傷性白內(nèi)障，通過超聲乳化功能將渾濁的晶狀體核破碎成乳糜狀，便于后續(xù)的抽吸和清除。175超聲眼科乳化治療儀及附件愛爾康高速玻切超乳一體機(jī)型號：constellation用于白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)、白內(nèi)障、殘渣皮質(zhì)和晶狀體上皮細(xì)胞的乳化、分離、灌注和抽吸。176一次性使用眼科手術(shù)刀用于眼科角膜手術(shù)；白內(nèi)障手術(shù)；青光眼手術(shù)；玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)；眼表手術(shù)等。本品注冊證應(yīng)體現(xiàn)超聲乳化相關(guān)字樣；環(huán)氧乙烷或伽馬射線滅菌，無菌提供，一次性使用；包含全規(guī)格手術(shù)刀：超乳主切刀：18mm，20mm，22mm，23mm，24mm，25mm,26mm，27mm，28mm，30mm，32mm；隧道刀：125mm,175mm,20mm,23mm,25mm；超乳側(cè)切刀：15°,225°,30°,45°；矛形刀:115mm,075mm,075mm45°，115mm45°，055mm45°177一次性使用眼內(nèi)激光光纖愛爾康高速玻切超乳一體機(jī)型號：constellation用于眼科手術(shù)中玻璃體切割術(shù)，連接激光機(jī)，傳輸激光及治療眼底。178色譜柱品生QlifeLab9000Pro適應(yīng)癥：實現(xiàn)目標(biāo)化合物的分離，柱長、粒徑、粒徑分布、裝填質(zhì)量共同決定了色譜柱的理論塔板數(shù)和分離能力。參數(shù)要求：Poroshell120EC-C18(27um,21*50mm)；KinetexF5(30x100mm,26μm)；PursuitPFP(20x150mm,30um)；KinetexXB-C18(30x50mm,26um)；InfinityLabPoroshell120Ec-C18,21x150mm,27μm；LunaNH2(20x50mm,30um)；BEHC18(21x50mm,17um)179樣本萃取液品生QlifeLab9000Pro適用癥：用于對樣本進(jìn)行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測物質(zhì)。參數(shù)要求：樣本釋放劑維生素D及代謝產(chǎn)物B套（1）檢測方法：檢測通量高，檢測時間短。單針可以同時檢測試劑盒覆蓋指標(biāo)，維生素D2定量下限05ng/mL。為減少操作和檢測誤差，采用內(nèi)標(biāo)法，使用同位素內(nèi)標(biāo)。（2）線性區(qū)間：各項目線性區(qū)間均覆蓋參考范圍，滿足臨床需求，線性相關(guān)系數(shù)R2＞099。（3）樣本：樣本處理后穩(wěn)定性24小時。（4）質(zhì)控品：高、低兩水平質(zhì)控品穩(wěn)定性6個月，質(zhì)控品與待測標(biāo)本基質(zhì)相同，濃度合理;分裝后提供，無需二次分裝*，以減少誤差，確保質(zhì)量。（5）試劑穩(wěn)定性：2℃-30℃有效期12個月；密封包裝打開后，2℃~8℃避光條件下可保存30天。（6）準(zhǔn)確度：回收率85-115%，定量下限80-120%。（7）精密度：批內(nèi)精密度＜10%，批間精密度＜15%。（8）質(zhì)量保證：連續(xù)通過國家臨檢中心室間質(zhì)量評價能力驗證。（9）本試劑盒具備優(yōu)異的平臺兼容性，可適配于當(dāng)前主流品牌及多種技術(shù)類型的質(zhì)譜分析平臺，且可以提供有效的性能驗證報告*。（10）售后服務(wù)：上門建立對應(yīng)試劑盒方法學(xué)；提供多樣化培訓(xùn)支持，確保短時間內(nèi)實驗室能夠開始正常運營；試劑盒相關(guān)問題可提供解決方案；專人專業(yè)全程支持；提供專業(yè)的報告解讀服務(wù)。180樣本釋放劑品生QlifeLab9000Pro適用癥：用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。參數(shù)要求：1、樣本釋放劑(多種精神類藥物A套)檢測項目：奧氮平、氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、利培酮、9-羥利培酮、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、齊拉西酮、氯丙嗪、氟哌啶醇、奮乃靜、氟奮乃靜、氨磺必利、舒必利、度洛西汀、氟西汀、去甲氟西汀、米氮平、帕羅西汀、曲唑酮、舍曲林、文拉法辛、O-去甲文拉法辛、氟伏沙明、西酞普蘭、安非他酮、羥安非他酮、卡馬西平、拉莫三嗪、丙戊酸、奧卡西平、10-羥卡馬西平、苯妥英（鈉）、托吡酯、左乙拉西坦、阿普唑侖、佐匹克隆、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、美金剛、多奈哌齊、阿米替林、去甲替林、米安色林、阿戈美拉汀、卡巴拉汀、多慮平、硝西泮、地西泮、奧沙西泮、替馬西泮、唑吡坦、溴西泮、勞拉西泮、苯巴比妥、氯硝西泮、伏硫西汀、去甲喹硫平、拉考沙胺、吡侖帕奈、硫利達(dá)嗪、氯米帕明、N-去甲基氯米帕明、多慮平、N-去甲基多慮平、丙米嗪、地昔帕明、馬普替林、唑尼沙胺、加蘭他敏、托莫西汀、魯拉西酮、恩他卡朋2、樣本釋放劑(多種抗生素藥物A套)檢測項目：利奈唑胺、莫西沙星、異煙肼、利福平、伏立康唑、伏立康唑N-氧化物、氟康唑、替諾福韋、依非韋侖、伊曲康唑、羥基伊曲康唑、泊沙康唑、更昔洛韋、卡泊芬凈、頭孢哌酮、舒巴坦、哌拉西林、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、氯法齊明、貝達(dá)喹啉、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、利福噴丁、利福布丁、對氨基水楊酸、磺胺甲惡唑、德拉馬尼、左氧氟沙星3、樣本釋放劑(多種抗腫瘤藥物A套)檢測項目：甲氨蝶呤、7-羥基甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、紫杉醇、多西他賽4、樣本釋放劑(多種心血管藥物B套)檢測項目：利伐沙班、達(dá)比加群、阿哌沙班、阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、替格瑞洛、去羥乙氧基替格瑞洛、阿司匹林、水楊酸、地高辛、氯吡格雷、氯吡格雷羧酸代謝物、氯吡格雷硫醇代謝物、尼非卡蘭、艾多沙班5、樣本釋放劑(多粘菌素B)檢測項目：多粘菌素B1、多粘菌素B2、多粘菌素E1、多粘菌素E26、樣本釋放劑(伊立替康及代謝物)檢測項目：伊立替康、SN-38、SN-38G7、樣本釋放劑(阿米卡星)檢測項目：阿米卡星8、樣本釋放劑(霉酚酸及其代謝物)檢測項目：霉酚酸、霉酚酸-葡萄糖醛酸、霉酚酸-酰基-β-葡糖醛酸9、樣本釋放劑(多種精神類藥物B套)檢測項目：溴隱亭10、樣本釋放劑(人血清中阿維巴坦和頭孢他啶A套)檢測項目：阿維巴坦、頭孢他啶11、樣本釋放劑(人血清中普拉克索A套)檢測項目：普拉克索12、樣本釋放劑(多種免疫抑制劑藥物)檢測項目：他克莫司、西羅莫司、環(huán)孢霉素13、樣本釋放劑(恩替卡韋)檢測項目：恩替卡韋14、樣本釋放劑(人血清中環(huán)磷酰胺A套)檢測項目：環(huán)磷酰胺15、樣本釋放劑(人血清中茶堿類藥物A套)檢測項目：茶堿、氨茶堿、多索茶堿、咖啡因16、樣本釋放劑(人血清中農(nóng)藥化合物)檢測項目：敵敵畏、克百威、樂果、敵百蟲、甲拌磷、三唑磷、溴敵隆和百草枯17、樣本釋放劑(多種抗腫瘤藥物C套)檢測項目：阿法替尼、阿帕替尼、吉非替尼、?？颂婺?、克唑替尼、伊馬替尼、舒尼替尼、N-去乙基舒尼替尼和厄洛替尼、長春瑞濱、侖伐替尼、硼替佐米、來那度胺、白消安、尼洛替尼、達(dá)沙替尼、維奈托克18、樣本釋放劑(人全血中羥氯喹及代謝產(chǎn)物)檢測項目：羥氯喹、去乙基羥氯喹、去乙基氯喹、雙去乙基氯喹19、樣本釋放劑(人肺泡灌洗液多粘菌素A套)檢測項目：多粘菌素E1、多粘菌素E220、樣本釋放劑(多種水溶性維生素)檢測項目：維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B9、維生素C、煙酸21、樣本釋放劑(多種膽汁酸)檢測項目：膽酸、甘氨膽酸、牛磺膽酸、石膽酸、甘氨石膽酸、牛磺石膽酸、脫氧膽酸、甘氨脫氧膽酸、?；敲撗跄懰帷ⅨZ脫氧膽酸、甘氨鵝脫氧膽酸、?；蛆Z脫氧膽酸、熊脫氧膽酸、甘氨熊脫氧膽酸、牛磺熊脫氧膽酸22、樣本釋放劑(尿兒茶酚胺及代謝產(chǎn)物B套)檢測項目：腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、高香草酸、香草扁桃酸、3-甲氧酪胺23、樣本釋放劑(血兒茶酚胺及代謝產(chǎn)物8項)檢測項目：腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、高香草酸、香草扁桃酸、3-甲氧酪胺24、樣本釋放劑(葉酸及代謝物)檢測項目：5-甲基四氫葉酸、維生素B2、維生素B6、S-腺苷同型半胱氨酸、S-腺苷甲硫氨酸、葉酸、5-甲酰四氫葉酸、同型半胱氨酸、甲基丙二酸25、樣本釋放劑(多種脂溶性維生素ADEK1K2)檢測項目：維生素A、25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、25-羥基維生素D、維生素E、維生素K1、維生素K2（MK7）26、樣本釋放劑(多種脂溶性維生素ADEK1)檢測項目：維生素A、25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、25-羥基維生素D、維生素E、維生素K127、樣本釋放劑(人尿液中有機(jī)酸和氨基酸)檢測項目：馬尿酸、檸檬酸、琥珀酸、犬尿喹啉酸、丙氨酸、胱氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、脯氨酸、肌酸酐、次黃嘌呤、腺苷28、樣本釋放劑(多種氨基酸A套)檢測項目：3-羥脯氨酸、4-羥脯氨酸、6-氨基己酸、L-α-氨基己二酸、α-氨基丁酸、L-丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、L-天門冬氨酸、β-氨基異丁酸、瓜氨酸、胱氨酸、γ-氨基-n-丁酸、羥賴氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、高精氨酸、高瓜氨酸、組氨酸、高脯氨酸、L-異亮氨酸、犬尿氨酸、L-亮氨酸、賴氨酸、乙醇胺、甲硫氨酸、1-甲基-L-組氨酸、鳥氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-肌氨酸、L-絲氨酸、?；撬?、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-纈氨酸29、樣本釋放劑(非衍生化激素A套)檢測項目：11-脫氧皮質(zhì)醇、11-脫氧皮質(zhì)酮、17-羥孕酮、18-羥基皮質(zhì)酮、18-羥基皮質(zhì)醇、21-脫氧皮質(zhì)醇、雄烯二酮、醛固酮、皮質(zhì)醇、皮質(zhì)酮、可的松、地塞米松、褪黑激素、孕酮、睪酮、18-氧皮質(zhì)醇30、樣本釋放劑(多種抗生素藥物B套)檢測項目：亞胺培南、美羅培南、替加環(huán)素、替考拉寧、去甲萬古霉素、萬古霉素31、樣本釋放劑(氨基酸10項)檢測項目：纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、絲氨酸、谷氨酸、精氨酸、瓜氨酸32、樣本釋放劑(氨基酸20項)檢測項目：異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、組氨酸、丙氨酸，精氨酸，天冬酰胺，天門冬氨酸，半胱氨酸，谷氨酸，谷氨酰胺，甘氨酸，脯氨酸，絲氨酸，酪氨酸33、樣本釋放劑(同型半胱氨酸代謝通路A套)檢測項目：甲硫氨酸，同型半胱氨酸，半胱氨酸，甲基丙二酸，維生素B634、樣本釋放劑(氧化三甲胺代謝通路A套)檢測項目：氧化三甲胺，左旋肉堿，膽堿，甜菜堿，丁基甜菜堿，三甲基賴氨酸35、樣本釋放劑(神經(jīng)酰胺)檢測項目：神經(jīng)酰胺36、樣本釋放劑(ACLF-0)檢測項目：ACLF37、（1）所有試劑來源于同一廠家。（2）檢測方法：檢測通量高，檢測時間短，單針可以檢測試劑盒覆蓋的幾種至幾十種指標(biāo),其中包括同型半胱氨酸代謝通路、氧化三甲胺代謝通路的5-6種指標(biāo)；為減少操作和檢測誤差，采用內(nèi)標(biāo)法，使用同位素內(nèi)標(biāo)。（3）實驗操作：實驗操作快速簡單，提高出報告效率；無需其他輔助設(shè)備或輔助設(shè)備經(jīng)濟(jì)實惠，成本低。（4）線性區(qū)間：各項目線性區(qū)間均覆蓋參考范圍，滿足臨床需求，線性相關(guān)系數(shù)R2＞099。（5）樣本：樣本處理后穩(wěn)定性24小時。（6）準(zhǔn)確度：回收率85-115%，定量下限80-120%。（7）精密度：批內(nèi)精密度＜10%，批間精密度＜15%。（8）標(biāo)準(zhǔn)曲線：根據(jù)檢測項目，標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度點除零點外不少于7或8個點，線性范圍覆蓋臨床標(biāo)本檢測要求的濃度范圍，線性相關(guān)系數(shù)R2＞099。（9）試劑穩(wěn)定性：2℃-30℃有效期12個月；密封包裝打開后，2℃~8℃避光條件下可保存30天。（10）質(zhì)控品：設(shè)置高中低3種濃度或者高、低兩水平質(zhì)控品，確保覆蓋臨床標(biāo)本檢測要求的濃度范圍。穩(wěn)定性一年,質(zhì)控品與待測標(biāo)本基質(zhì)相同；分裝后提供，無需二次分裝，以減少誤差，確保質(zhì)量。（11）根據(jù)試劑的運輸要求：可冷鏈運輸，并提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。（12）質(zhì)量保證：連續(xù)通過國家臨檢中心室間質(zhì)量評價能力驗證，藥物濃度項目另通過LGC室間質(zhì)評。（13）售后服務(wù)：上門建立對應(yīng)試劑盒方法學(xué)；提供多樣化培訓(xùn)支持，確保短時間內(nèi)實驗室能夠開始正常運營；試劑盒相關(guān)問題可提供解決方案；專人專業(yè)全程支持，提供專業(yè)的報告解讀服務(wù)。181預(yù)柱品生QlifeLab9000Pro適用癥：主要保護(hù)主分析柱、延長主柱壽命。參數(shù)要求：Waters在線過濾器；SecurityGuardUltraCartridges；SecunityGuardcartyidgekit,Ea；SecunityGuardcartyidge；SecurityGuardULTRACartridgesUHPLCF530mmlDColumns；ACQUITYUPLCBEHC18,17um,P/N*2柱套品生QlifeLab9000Pro適用癥：主要固定預(yù)柱濾芯并和色譜柱相連接。參數(shù)要求：SecurityGuardULTRAHolder,forUHPLCColumns21to46mmlD183丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀感染篩查184甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀感染篩查185人類免疫缺陷病毒I型抗體血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查186人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀感染篩查187乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查188乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查189乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查190乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查191乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）FreedomEvolyzer-2150-4，瑞士帝肯有限公司，全自動酶免分析儀慢乙肝、感染篩查192丙型肝炎病毒核糖核酸（HCVRNA）血清（液體）室內(nèi)質(zhì)控品（S3）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P使用丙型肝炎病毒核糖核酸（HCVRNA)血清（液體）室內(nèi)質(zhì)控品S3水平可提高實驗室HBV-DNA檢測的質(zhì)量控制水平，有助于該項目檢測質(zhì)量達(dá)到ISO15189實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。193人CYP2C9、VKORC1基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P用于定性檢測人靜脈全血中CYP2C9基因的CYP2C9*3以及VKORC1基因的-1639G>A位點的基因多態(tài)性，輔助臨床對華法林等藥物使用劑量及毒性反應(yīng)進(jìn)行評估。194人類AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P用于定性檢測人類靜脈全血DNA中AGTR1基因1166A>C位點、ACE基因I/D型別、ADRB1基因1165G>C位點CYP2D6*10位點、CYP2C9*3位點的多態(tài)性。評估常見高血壓類藥物使用過程中的敏感性和代謝能力，輔助臨床醫(yī)生選擇安全有效的降壓方案。195人類ALDH2基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P輔助診斷酒精性中毒、酒精性肝病、消化道癌癥等疾病。196人類MTHFR基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P適用于定性檢測人類EDTA、檸檬酸鹽抗凝新鮮靜脈全血樣本DNA中MTHFR基因677C>T位點的多態(tài)性。197乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸（HBVDNA）血清（液體）室內(nèi)質(zhì)控品（S3）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P使用乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸（HBVDNA)血清（液體）室內(nèi)質(zhì)控品S3水平可提高實驗室HBV-DNA檢測的質(zhì)量控制水平，有助于該項目檢測質(zhì)量達(dá)到ISO15189實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。19896孔板（肺支IgG量子點或肺支IgM量子點）-QDS2000儀器適用QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀儀器配套耗材199B型腦鈉肽（BNP）測定試劑盒QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1心源性和肺源性呼吸困難的鑒別；2急性心衰力竭的預(yù)后評估和療效監(jiān)測；3慢性心衰力竭的排除診斷和預(yù)后評估；4輕度/早期心功能不全的篩查用于量子點熒光免疫層析法檢測B型腦鈉肽（BNP）200CRP清潔液BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀儀器配套耗材201C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于乳膠增強免疫散射比濁法檢測人全血樣本中血清的C反應(yīng)蛋白含量。作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。202C-反應(yīng)蛋白(CRP)校準(zhǔn)品BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品203C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品204D-二聚體檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀D-二聚體來源于纖溶酶溶解的交聯(lián)纖維蛋白凝塊，主要反映纖維蛋白溶解功能。D-二聚體的臨床檢測主要應(yīng)用在靜脈血栓栓塞（VTE）、深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的診斷，用于量子點熒光免疫法檢測D-二聚體。205D-二聚體質(zhì)控物低水平（27100）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀所開展項目D-二聚體、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的正常水平的定值室內(nèi)質(zhì)控品。206D-二聚體質(zhì)控物水平2（27102）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀所開展項目D-二聚體、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的異常水平2的定值室內(nèi)質(zhì)控品。207D-二聚體質(zhì)控物水平3（27103）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀所開展項目D-二聚體、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的異常水平3的定值室內(nèi)質(zhì)控品。208ESRCLEANSER清洗液BP200n、深圳邁瑞、全自動特定蛋白紅細(xì)胞沉降率分析儀儀器配套耗材209N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法)QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1心源性和肺源性呼吸困難的鑒別。2急性心衰力竭的預(yù)后評估和療效監(jiān)測。3慢性心衰力竭的排除診斷和預(yù)后評估。4輕度/早期心功能不全的篩查。5NT-proBNP與cTnI聯(lián)用診斷急性冠脈綜合癥，NT-proBNP與NGAL聯(lián)用診斷心腎綜合癥。用于量子點熒光免疫層析法檢測N末端腦鈉肽前體。210SC-CALPLUS校準(zhǔn)物BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀儀器配套用校準(zhǔn)品211SC-CALRET校準(zhǔn)物BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀儀器配套用校準(zhǔn)品212白介素6檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1疑似細(xì)菌感染患者的輔助診斷；2指導(dǎo)細(xì)菌感染患者的抗生素用藥；3全身性細(xì)菌感染的診斷和抗生素治療效果監(jiān)測；4全身性細(xì)菌感染高?；颊叩某掷m(xù)監(jiān)測；5膿毒血癥的輔助早期預(yù)測；6細(xì)菌感染或膿毒癥治療預(yù)后及死亡率的評估。用于量子點熒光免疫法檢測白介素6。213超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法)BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀全自動血液細(xì)胞分析儀采用乳膠增強免疫散射比濁法檢測人全血樣本中C反應(yīng)蛋白含量，作為一種非特異性驗證指標(biāo)和用于評價心血管疾病風(fēng)險。214超敏肌鈣蛋白Ⅰ（TnI）測定試劑盒QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1胸痛患者心肌梗死的早期診斷和早期排除。2心梗患者梗死面積的判斷。3輕度心梗和再梗死的診斷。4區(qū)分急性心肌損傷和慢性心肌損傷。5非心臟手術(shù)、心肌炎、腫瘤藥物等導(dǎo)致的心肌損傷的診斷用于量子點熒光免疫層析法檢測超敏肌鈣蛋白Ⅰ（TnI）。215低分子肝素質(zhì)控品適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀針對使用低分子肝素患者開展項目抗Xa活性測定所需室內(nèi)質(zhì)控品。216反應(yīng)杯抓手（forCN）適用于希森美康CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀血小板聚集功能檢測217反應(yīng)杯抓手（forCS）適用于希森美康CS5100全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀血小板聚集功能檢測218肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀提示肺炎支原體IgM抗體水平，但應(yīng)結(jié)合臨床表現(xiàn)或其他實驗室檢查進(jìn)行確診。用于量子點熒光免疫層析法檢測肺炎支原體IgG抗體。219肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀提示肺炎支原體IgM抗體水平，但應(yīng)結(jié)合臨床表現(xiàn)或其他實驗室檢查進(jìn)行確診。用于量子點熒光免疫層析法檢測肺炎支原體IgM抗體。220干粉定量尿液質(zhì)控品（376）適用于全自動生化分析儀用于全自動生化分析儀上開展的尿液檢測項目日常質(zhì)量控制。221干粉定量尿液質(zhì)控品（377）適用于全自動生化分析儀用于全自動生化分析儀上開展的尿液檢測項目日常質(zhì)量控制。222肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀測定血清肌紅蛋白肌紅蛋白可作為急性心肌梗死(AMI)診斷的早期最靈敏的指標(biāo)。但特異性差,骨骼肌損傷、創(chuàng)傷、腎功能衰竭等疾病,都可導(dǎo)致其升高。MYO陽性雖不能確診AMI,但可用于早期排除AMI診斷的重要指標(biāo),如MYO陰性,則基本排除心肌梗死,還可用于再梗死的診斷,結(jié)合臨床,如MYO重新升高,應(yīng)考慮為再梗死或者梗死延展。用于量子點熒光免疫層析法檢測肌紅蛋白（MYO）。223肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）測定試劑盒QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀用于量子點熒光免疫層析法檢測肌酸激酶同工酶MB。224加長版洗脫管蓋（甲乙流量子點）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀全自動熒光免疫分析儀試劑配套耗材225甲型/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀提示斷甲型流感病毒、乙型流感病毒感染，不應(yīng)作為臨床診治的唯一依據(jù)，對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮用于量子點熒光免疫法檢測甲型/乙型流感病毒抗原。226降鈣素原檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1疑似細(xì)菌感染患者的確診。2指導(dǎo)細(xì)菌感染患者的抗生素用藥。3全身性細(xì)菌感染的診斷和抗生素治療效果監(jiān)測。4不明發(fā)熱患者細(xì)菌感染的鑒別診斷。5全身性細(xì)菌感染高?；颊叩某掷m(xù)監(jiān)測用于量子點熒光免疫法檢測降鈣素原。227鏡油MC-80、深圳邁瑞、全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀儀器配套耗材228抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀開展項目抗Xa活性測定。229末梢血稀釋液（IL-6或PCT或IP）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀全自動熒光免疫分析儀試劑配套耗材230凝血質(zhì)控物水平1（744）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀所開展項目：凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶時間、纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ的正常水平的定值室內(nèi)質(zhì)控品。231凝血質(zhì)控物水平2（745）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀所開展項目：凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶時間、纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ的異常水平的定值室內(nèi)質(zhì)控品。232普通肝素質(zhì)控品適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀針對使用肝素患者開展項目抗Xa活性測定所需室內(nèi)質(zhì)控品。233瑞氏-姬姆薩染色液（A液）SC-120、深圳邁瑞、自動血涂片制備儀對血細(xì)胞、骨髓細(xì)胞進(jìn)行染色。234瑞氏-姬姆薩染色液-磷酸鹽緩沖液（pH68）（B液）SC-120、深圳邁瑞、自動血涂片制備儀對血細(xì)胞、骨髓細(xì)胞進(jìn)行染色。235生化多項控制品（982）適用于全自動生化分析儀用于全自動生化分析儀上開展的檢測項目日常質(zhì)量控制。236生化多項控制品（983）適用于全自動生化分析儀用于全自動生化分析儀上開展的檢測項目日常質(zhì)量控制。237探頭清潔液BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血細(xì)胞分析儀儀器配套耗材238糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）H-120、深圳邁瑞、糖化血紅蛋白分析儀洗脫液，用于高效液相色譜法檢測人體中全血樣本中糖化血紅蛋白含量。239糖化血紅蛋白層析柱H-120、深圳邁瑞、糖化血紅蛋白分析儀糖化血紅蛋白層析柱，用于高效液相色譜法檢測人體中全血樣本中糖化血紅蛋白含量。240糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）H-120、深圳邁瑞、糖化血紅蛋白分析儀洗脫液，用于檢測人體中全血樣本中糖化血紅蛋白含量。241糖化血紅蛋白溶血劑H-120、深圳邁瑞、糖化血紅蛋白分析儀糖化血紅蛋白溶血劑，用于檢測人體中全血樣本中糖化血紅蛋白含量。242心肌肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法)QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀1胸痛患者心肌梗死的早期診斷和早期排除；2心?；颊吖Ｋ烂娣e的判斷；3輕度心梗和再梗死的診斷；4區(qū)分急性心肌損傷和慢性心肌損傷；5非心臟手術(shù)、心肌炎、腫瘤藥物等導(dǎo)致的心肌損傷的診斷用于量子點熒光免疫層析法檢測心肌肌鈣蛋白Ⅰ243血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法)BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于乳膠增強免疫散射比濁法檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。244血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品245血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品246血細(xì)胞分析用染色液（M-6FD染色液）BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于對血細(xì)胞進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進(jìn)行血細(xì)胞分類計數(shù)。247血細(xì)胞分析用染色液（M-6FN染色液）BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于對血細(xì)胞進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進(jìn)行血細(xì)胞分類計數(shù)。248血細(xì)胞分析用染色液（M-6FR染色液）BC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于對血細(xì)胞進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進(jìn)行血細(xì)胞分類計數(shù)。249血細(xì)胞分析用溶血劑M-6LNBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計數(shù)。250血細(xì)胞分析用溶血劑LCBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞。251血細(xì)胞分析用溶血劑M-6LDBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計數(shù)。252血細(xì)胞分析用溶血劑M-6LHBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白，從而便于血紅蛋白定量測定。253血細(xì)胞分析用稀釋液DCTBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。254血細(xì)胞分析用稀釋液DSBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。255血細(xì)胞分析用稀釋液M-6DRBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。256血細(xì)胞分析用質(zhì)控物（光學(xué)法）BC-6DBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血細(xì)胞分析用質(zhì)控品257血細(xì)胞分析用質(zhì)控物（光學(xué)法）BC-RETBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血細(xì)胞分析用質(zhì)控品258血細(xì)胞分析用質(zhì)控物BC-BFBC-7500[NR]CS、深圳邁瑞、全自動血液細(xì)胞分析儀血細(xì)胞分析用質(zhì)控品259血小板聚集功能（二磷酸腺苷）檢測試劑盒（比濁法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀二磷酸腺苷誘導(dǎo)下血小板聚集功能檢測260血小板聚集功能（花生四烯酸）檢測試劑盒（比濁法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀花生四烯酸誘導(dǎo)下血小板聚集功能檢測261血小板聚集功能（膠原蛋白）檢測試劑盒（比濁法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀膠原蛋白誘導(dǎo)下血小板聚集功能檢測262血小板聚集功能（瑞斯托霉素）檢測試劑盒（比濁法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀瑞斯托霉素誘導(dǎo)下血小板聚集功能檢測263血小板聚集功能（腎上腺素）檢測試劑盒（比濁法）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀腎上腺素誘導(dǎo)下血小板聚集功能檢測264血小板專用反應(yīng)杯（磁棒攪拌樣杯）適用于希森美康CS5100、CN6000全自動凝血分析儀用于全自動凝血分析儀血小板聚集功能檢測265樣本保存液（甲乙流量子點）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀試劑配套耗材，用于熒光免疫分析儀使用樣本保存液266樣本稀釋液（肺支IgG量子點或肺支IgM量子點）QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀試劑配套耗材，用于熒光免疫分析儀使用稀釋液267熒光免疫分析儀反應(yīng)杯清洗液QD-S2100/2000、南京諾唯贊、全自動熒光免疫分析儀儀器配套耗材，用于熒光免疫分析儀使用清洗液268載玻片SC-120、深圳邁瑞、自動血涂片制備儀自動血涂片制備儀儀器配套耗材，用于閱片機(jī)使用269抗胃壁細(xì)胞（PCA)抗體和抗內(nèi)因子（IF)IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）Sharay4000，湖南攜光生物科技，全自動化學(xué)發(fā)光測定儀用于自身免疫性胃炎，惡性貧血等270人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P通過檢測人宮頸脫落細(xì)胞中P1和J3基因的甲基化情況來識別是否發(fā)生宮頸病變。271人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）品牌：上海宏石設(shè)備名稱：全自動醫(yī)用PCR設(shè)備型號：SLAN96P用于初診膀胱癌的輔助診斷。272O1群霍亂弧菌診斷血清清不適用，手工操作用于甲類傳染病霍亂的菌種鑒定；參數(shù)要求：血清特異性高，無交叉反應(yīng)273腸道致病性大腸埃希氏菌診斷血清不適用，手工操作用于腸致病性大腸埃希菌的鑒定；參數(shù)要求：覆蓋常見EPEC血清型檢測274多粘菌素B藥敏試劑（微量肉湯稀釋法）不適用，手工操作用于臨床多重耐藥菌、泛耐藥菌感染患者的藥敏試驗；參數(shù)要求：藥物濃度范圍涵蓋臨床折點275革蘭陰性菌藥敏試條（E試驗法）不適用，手工操作用于臨床多重耐藥菌、泛耐藥菌感染患者的藥敏試驗（CZA）；參數(shù)要求：藥物濃度范圍涵蓋臨床折點276腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基(R2A瓊脂)不適用，手工操作用于醫(yī)院腎內(nèi)科透析設(shè)備透析液的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測；參數(shù)要求：干粉培養(yǎng)基277沙門氏菌屬診斷血清不適用，手工操作用于沙門氏菌的菌種鑒定和確認(rèn)；參數(shù)要求：能覆蓋常見沙門菌的血清型檢測278碳青霉烯酶檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）不適用，手工操作用于臨床CRE患者的酶型檢測，指導(dǎo)臨床用藥；參數(shù)要求：測試板條同時檢測至少包括KPC,OXA,IMP,VIM,NDM五種酶型。279替加環(huán)素藥敏試劑（微量肉湯稀釋法）不適用，手工操作用于臨床多重耐藥菌、泛耐藥菌感染患者的藥敏試驗；參數(shù)要求：藥物濃度范圍涵蓋臨床折點280微生物玻片江蘇賽爾蒂扶醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的全自動抗酸桿菌涂片分析系統(tǒng)（設(shè)備已有）用于抗酸桿菌檢查項目；參數(shù)要求：申請玻片材料的規(guī)格型號為浮法玻璃材質(zhì),單頭單面白色涂裝,尺寸:25mm-255mm*75mm-755mm,厚度：11-115mm、八面倒角281藥敏接種培養(yǎng)液（CAMHB）濁度型不適用，手工操作替加環(huán)素，多粘菌素B微量肉湯稀釋法的菌液配置試劑；參數(shù)要求：適配替加環(huán)素和多粘菌素B的藥敏試劑282增菌培養(yǎng)基（碘中和增菌培養(yǎng)基）不適用，手工操作用于醫(yī)院碘伏消毒劑的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測：參數(shù)要求：規(guī)格為每支5-10ml283增菌培養(yǎng)基(酚醇中和增菌培養(yǎng)基)不適用，手工操作用于醫(yī)院酒精消毒劑的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測：參數(shù)要求：規(guī)格為每支5-10ml284增菌培養(yǎng)基(含氯硫代硫酸鈉肉湯)不適用，手工操作用于醫(yī)院含氯消毒劑的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測：參數(shù)要求：規(guī)格為每支5-10ml285增菌培養(yǎng)基(醛類增菌培養(yǎng)基)不適用，手工操作用于醫(yī)院醛類消毒劑的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測：參數(shù)要求：規(guī)格為每支5-10ml286真菌熒光染色液熒光顯微鏡（設(shè)備已有）用于臨床標(biāo)本直接熒光染色檢查有無真菌；參數(shù)要求：真菌著色287志賀氏菌屬診斷血清不適用，手工操作用于志賀氏菌的菌種鑒定和確認(rèn)；參數(shù)要求：能準(zhǔn)確區(qū)分四類志賀菌，無交叉反應(yīng)288TIBC)測定試劑盒(總鐵結(jié)合力(TIBC)測定試劑盒）適用于羅氏cobas702全自動生化分析儀用于人體血清總鐵結(jié)合力的測定289前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光）適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于前列腺特異性抗原的檢測290前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于人血清前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體的檢測291前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體校準(zhǔn)品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體檢測校準(zhǔn)292前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體質(zhì)控品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于前列腺特異性抗原同源異構(gòu)體質(zhì)量的控制293妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于人體血清妊娠相關(guān)血漿蛋白A的測定294妊娠相關(guān)血漿蛋白A校準(zhǔn)品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測校準(zhǔn)295妊娠相關(guān)血漿蛋白A質(zhì)控品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測質(zhì)量的控制296乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）適用于羅氏cobas702全自動生化分析儀用于人體乳酸的測定297維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于人體血清維生素B12的測定298維生素B12校準(zhǔn)品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于維生素B12的校準(zhǔn)299一次性使用塑料試管不適用，手工操作用于標(biāo)本的分裝300游離前列腺特異抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于人體血清游離前列腺特異性抗原的測定301游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于游離前列腺特異性抗原的校準(zhǔn)302脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）適用于羅氏cobas702全自動生化分析儀用于動脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定性的評估303總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品適用于貝克曼DXI全自動免疫分析儀用于總前列腺特異性抗原檢測的校準(zhǔn)304醫(yī)療透氣膠貼無中醫(yī)科穴位貼敷用305一次性冷凍消融針設(shè)備名稱：低溫冷凍治療系統(tǒng)設(shè)備型號：AT-2008-II用于微創(chuàng)方式治療人體實體腫瘤，在治療過程中使用極低溫度冷凍消融組織并使之失活。306一次性使用輸液器無需設(shè)備，手工處理用于臨床中一些醇溶性脂溶性藥物輸注時使用，利用超低密度過濾裝置，以避免輸注過程中導(dǎo)致藥液渾濁堵塞和毒性反應(yīng)。307一次性使用塑料血袋設(shè)備名稱：血液成分分離機(jī)（進(jìn)口）設(shè)備型號：COMTEC用于各種血液成分細(xì)胞單采治療過程中患者的體外血液抗凝使用。308一次性使用喉鏡片優(yōu)億可視喉鏡TD-C-Ⅳ與設(shè)備搭配使用的用于氣管插管的一次性使用喉鏡片309測序反應(yīng)通用試劑盒（地高辛顯色試劑）天隆Fascan48E多通道熒光定量分析儀1、預(yù)期用途:用于原位雜交中標(biāo)記地高辛探針的顯色。2、檢測原理：核酸雜交；3、樣本類型：EDTA抗凝外周全血樣本；4、包裝規(guī)格：≤20T/盒；5、產(chǎn)品有效期應(yīng)不少于12個月；6、試劑組分：地高辛探針、連接酶；7、檢測試劑必須完成預(yù)分裝，實驗員開封后可直接加樣處理檢測，無需額外分裝配制試劑；8、顯色性能：顯色參考品X（25ng/μL）重復(fù)顯色測試3次，顯色成功率(+/+）為3/3。9、80分鐘內(nèi)能夠出具檢測報告，結(jié)果自動判讀，自動生成報告單，相關(guān)結(jié)果可連接上傳LIS系統(tǒng)；*10、不同檢測項目中試劑反應(yīng)溫度一致，可用同一套檢測程序同時上機(jī)檢測；11、試劑須適用于多通道熒光定量分析儀，試劑盒能完全滿足設(shè)備配套使用。；12、無需對臨床全血樣本進(jìn)行核酸提取，也無需進(jìn)行PCR擴(kuò)增，樣本加入到雜交緩沖液處理后，加入8聯(lián)管試劑中，即可完成上機(jī)完成顯色反應(yīng)；13、檢測項目：基因位點名稱葉酸MTHFRc677C>T、MTHFRc677C>T、MTHFRc677C>T抗凝華法林CYP2C9*3c1075A＞C、CYP2C9*2c430C＞T、CYP4F2*3c1297G＞A、VKORC1c-1639GA抗血小板氯吡格雷CYP2C19*2c681G>A、CYP2C19*3c636G>A、CYP2C19*17c-806C>T降脂他汀APOEc526C＞T、APOEc388T＞C、SLCO1B1c388A＞G、SLCO1B1c521T＞C瑞舒伐他汀ABCG2c421C>A抗心絞痛硝酸甘油ALDH2(c1510G＞A)高血壓β受體阻滯劑CYP2D6*10(c100C>T)、ADRB1(c1165G>C)血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑CYP2C9*3(c1075A>C)、AGTR1(c1166A>C)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACE(I/D)鈣離子拮抗劑CYP3A5*3(A6986G)、NPPA(T2238C)噻嗪類利尿劑NPPA(T2238C)抗血小板阿司匹林ITGB3(c176T>C)、GP1BA(c482C>T)、PEAR1(c-9-3996G>A)、PTGS1(c-842A>G)、LTC4S(c-444A>C)抑郁癥個體化用藥度洛西汀、氟伏沙明、氟西汀、米氮平、舍曲林、西酞普蘭、帕羅西汀、文拉法辛、艾司西酞普蘭、阿戈美拉汀CYP2C19*2c681G>A、CYP2C19*3c636G>A、CYP2C19*17c-806C>T、CYP2D6*4c1846G>A、CYP2D6*10c100C>T、CYP2D6*14c1758G>A、CYP2D6*41c2988G>A、ABCB1c2677T>G/A、ABCB1c3435T>C、HTR2Ag64185T>C、HTR2Ag42815G>C、HTR1Ag4555G>C、FKBP5g93790A>G、FKBP5g31378T>C、NCAM1g284533T>C、BMP5c846C>T抗精神分裂癥藥物個體化用藥奧氮平、喹硫平、珠氯噻醇、阿立哌唑、利培酮、氟哌啶醇、硫利達(dá)嗪、奮乃靜、氯丙嗪、三氟拉嗪CYP2D6*4c1846G>A、CYP2D6*10c100C>T、CYP2D6*14c1758G>A、CYP2D6*41c2988G>A、MC4Rg57882787C>A、CYP1A2g74749576C>A抗癲癇卡馬西平/奧卡西平HLA-B*1502丙戊酸鈉CYP2C9c1075A>C、POLGc3708G>T、POLGc3428A>G左乙拉西坦SCNIAC3199G>A鎮(zhèn)痛麻醉芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼OPRM1c118A>G、COMTc472G>A、ABCB1c3435T>C糖尿病二甲雙胍(二甲雙胍)C11orf65c175-5285C>A、IRS1c2911G>A磺酰脲類KNCJ11c67T>C、CYP2C9*3噻唑烷二酮類PPARGc34C>G格列奈類SLC30A8c826C>T痛風(fēng)別嘌醇HLA-B*5801免疫抑制劑他克莫司、環(huán)孢素CYP3A5*3c6986A>G自身免疫病硫唑嘌呤、硫鳥嘌呤、巰嘌呤NUDT15(c415C>T)、TPMT(c238G>C)、TPMT(c460G>A)、TPMT(c719A>G)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎甲氨喋呤MTHFRc677C>T、MTHFRc1298A>C、SLC19A1c80A>G、ABCB1c3435T>C、ATICc675T>C乳腺癌他莫昔芬CYP2D6*4c1846G>A、CYP2D6*10c100C>T、CYP2D6*14c1758G>A、CYP2D6*41c2988G>A結(jié)直腸癌、胰腺癌等伊立替康UGT1A1*6c211G>A、UGT1A1*28c-39to-53TAins、UGT1A1*93c-3156G>A急性淋巴細(xì)胞白血病甲氨喋呤MTHFRc677C>T、MTHFRc1298A>C、ABCB1c3435T>C質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑CYP2C19*2c681G>A、CYP2C19*3c636G>A、CYP2C19*17c-806C>T幽門螺桿菌耐藥基因檢測甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林、喹諾酮類（左氧氟沙星）、呋喃唑酮16SrRNA、23SrRNA2142A>G、23SrRNA2143A>G、23SrRNA2182T>C、rdxA148C>T、rdxA184T>G、rdxA616G>A、gyrA261C>G/A、、gyrA271G>A/T、gyrA272A>G、PBP1b1667C>G、PBP1b1684A>G、PBP1b1777A>G、Oord41A>G、Oord122A>G、Oord349C>A/G、Pord353G>A、Pord356A>G、Pord357C>T真菌感染伏立康唑CYP2C19*2c681G>A、CYP2C19*3c636G>A、CYP2C19*17c-806C>T酒精代謝能力及肝損傷風(fēng)險疾病風(fēng)險ALDH2(c1510G＞A)老年癡呆/阿爾茨海默癥疾病風(fēng)險APOEc526C>T、APOEc388T>C卒中風(fēng)險預(yù)測疾病風(fēng)險MTHFRc677C>T痛風(fēng)高尿酸血癥疾病風(fēng)險ABCG2c421C>A遺傳性易栓癥風(fēng)險基因檢測疾病風(fēng)險FⅤc1601G>A（FⅤLeiden）、FⅡc*97G>A（G20210A）、FⅪc1481-188C>T、SERPINE1c-820-819insG（PAI-14G/5G）、MTHFRc677C>T、MTHFR?c1298A>C