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滄州市中心血站采購采供血專用材料(國產(chǎn)部分)(二次)中標(biāo)公告文件.pdf

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滄州市 2024-10-11 146.68KB 業(yè)主:滄州市中心血站
內(nèi)容簡介

1附件:項目內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)要求說明:初檢、復(fù)檢必須使用不同廠家、品牌試劑,投標(biāo)人初檢、復(fù)檢可兼投不可兼中。本項目開評標(biāo)順序1-3包依次進行。4包:總預(yù)算:72300元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒盒600723004包:(一)技術(shù)參數(shù)1試劑空白:試劑空白吸光度值≥10,吸光度值變化(△A/min)應(yīng)不超過0003。2線性區(qū)間:1)測量范圍[10,600]U/L。相關(guān)系數(shù)r≥0990;2)[10,50)U/L,測量濃度值絕對線性偏差不超過±10U/L;[50,600]U/L,測量濃度值相對線性偏差不超過12%。3)準(zhǔn)確度:回收率90%~110%。4)分析靈敏度:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶20U/L測定吸光度變化(△A/min)≥0009。5)精密度:a)重復(fù)性:變異系數(shù)≤8%。b)批間差:連續(xù)三批丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒測定同份血清樣本,其測定值的批間差≤8%。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于8個月。6包:抗A抗B血型定型試劑總預(yù)算:164700元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)盒*包:(一)技術(shù)參數(shù)1、產(chǎn)品規(guī)格:10ml*2支/套,抗A、抗B各一支。2、試劑外觀澄清透明,無沉淀。3、抗-A試劑效價不小于256,抗-B試劑效價不小于256。4、抗-A/抗-B試劑分別與A型和B型紅細(xì)胞出現(xiàn)凝集時間<15s,30s內(nèi)凝集塊面積>1mm2。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于12個月。7包:總預(yù)算:1267000元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1一次性使用病毒滅活輸血過濾器材(100ml)套35000126700027包:(一)技術(shù)參數(shù)1、產(chǎn)品是醫(yī)用病毒滅活箱的配套耗材,屬于一次性使用無菌醫(yī)療器械,它主要由無菌插袋針、亞甲藍(MB)添加元件、光照袋、管路、過濾吸附部件和血漿貯存袋等組成,完整的密閉系統(tǒng);2、產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,無菌、無毒、無熱原和無溶血反應(yīng)。物理、化學(xué)、生物等各項性能指標(biāo)均符合Q/SAFK01-2000《一次性使用病毒滅活輸血過濾器》的規(guī)定;3、指示病毒滅菌效果,VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50;4、血漿主要凝血因子(FIB、FV、FVIII、FIX、FXI)的回收率≥80%;5、AT-III和vwf的回收率≥90%,總蛋白的回收率≥85%;6、白細(xì)胞去除率≥999%;7、過濾后血漿顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異;8、過濾速度快,節(jié)省工作時間,過濾時間不大于3分鐘;9、光敏劑吸附率≥85%;10、規(guī)格:100ml;11、外觀:病毒滅活輸血過濾器的軟管應(yīng)光潔,無明顯機械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)。過濾部件、亞甲藍添加元件外殼應(yīng)光潔,無明顯機械雜質(zhì)、異物、焊接面應(yīng)均勻、無氣泡;12、為保證受血者的安全,中標(biāo)供應(yīng)商須同時提供病毒滅活柜存放病毒滅活耗材。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于12個月。9包:總預(yù)算:478400元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1一次性采血創(chuàng)傷護理包包*09包:(一)技術(shù)參數(shù)1、外型小巧,無需托盤,方便攜帶,可回收處理,減少廢棄物,利于環(huán)保。2、包裝規(guī)格:1片治療巾+1根止血帶+2根碘伏棉簽+1片采血貼。3、折斷式消毒棉棒:2根塑料袋包裝,長度≥12cm,PP管內(nèi)含碘伏消毒液,折斷后自動流出,消毒面積≥10×10cm的要求。能有效防止消毒不嚴(yán)、消毒面積不夠?qū)е碌募?xì)菌污染。折斷式消毒棉棒包裝上有生產(chǎn)批號、有效期、醫(yī)療器械注冊號等信息,生產(chǎn)日期須與護理包生產(chǎn)日期相同。4、采血貼:無紡布材質(zhì),尺寸≥65*85cm,敷芯≥300g/平方米,含2條≥1cm×85cm膠帶。5、止血帶:厚度為06毫米、無嗅無味的可降解環(huán)保復(fù)合乳膠,平面光滑,拉伸強度≥196mpa,扯斷伸長力≥700%,尺寸≥457mm×25mm×060mm,拉伸性強。6、治療巾:可降解水刺環(huán)保無紡布,尺寸≥30×30cm,質(zhì)軟透氣性好。7、護理包:具有醫(yī)療器械產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,具有產(chǎn)品注冊證,滿足醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于12個月。10包:總預(yù)算:115000元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1環(huán)保型血液標(biāo)簽個*32耐水浴的體檢條形碼標(biāo)簽個500005000010包:(一)技術(shù)參數(shù)1、環(huán)保型血液標(biāo)簽規(guī)格:80mm*130mm基本克重:81g/m2厚度:95μm底紙:白色格拉辛底紙基本克重:64g/m2厚度:61μm最低貼標(biāo)溫度:5℃使用溫度范圍:-50℃~+50℃儲存環(huán)境:溫度22±2℃,相對濕度50±5%。1)標(biāo)簽經(jīng)冷藏、冷凍、濾白、離心、病毒滅活、水浴后,標(biāo)簽粘貼牢固。2)粘貼在導(dǎo)管上的條碼,經(jīng)離心、-80℃冷凍后在常溫條件下自然融化2小時,條碼與導(dǎo)管之間不能出現(xiàn)分離。3)標(biāo)簽不用碳帶可直接打印內(nèi)容,且打印信息正常保存環(huán)境下至少十年信息不脫落。2、耐水浴的體檢條形碼標(biāo)簽規(guī)格:84mm*201mm面紙:克重:70±10%g/㎡厚度:0080mm底紙:克重:65g/㎡厚度:0056mm底紙:蘭色格拉辛底紙最低貼標(biāo)溫度:10℃使用溫度范圍:-80℃~+80℃(1)標(biāo)簽經(jīng)冷藏、冷凍、濾白、離心、病毒滅活、水浴后,標(biāo)簽粘貼牢固。(2)粘貼在導(dǎo)管上的條碼,經(jīng)離心、-80℃冷凍后在常溫條件下自然融化2小時,條碼與導(dǎo)管之間不能出現(xiàn)分離。血液標(biāo)簽產(chǎn)品的認(rèn)證要求:1)須符合《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》附錄G:血袋標(biāo)簽確認(rèn)方法的要求;A、全血標(biāo)簽經(jīng)離心后,血漿標(biāo)簽經(jīng)離心、冷凍、水浴后,標(biāo)簽不能分離。B、粘貼在導(dǎo)管上的條碼,經(jīng)離心、冷凍后在常溫條件下自然融化2小時,條碼與導(dǎo)管之間不能出現(xiàn)分離。C、對冷藏后血液制品上的標(biāo)簽,應(yīng)進行血袋與血袋之間、手指與標(biāo)簽之間進行摩擦,摩擦后標(biāo)簽上的油墨不得脫落。D、各類條碼在常溫、冷藏、冷凍、水浴后均能為條形碼識讀器所讀碼。2)提供中國疾病預(yù)防控制中心提供的無毒檢測報告;3)提供商品條碼印刷資格證書;4)提供所投血液標(biāo)簽的中國質(zhì)量認(rèn)證中心CQC認(rèn)證證書(網(wǎng)上可查),并提供該產(chǎn)品的檢測(或試驗)報告,報告內(nèi)容要求包含:鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚等,且實驗結(jié)論合格。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于8個月。413包:采集、儲存血液使用一次性耗材總預(yù)算228580元序號名稱單位數(shù)量金額(元)1一次性使用吸嘴個120000120002離心管支48000120003一次性使用采血管膠塞個67500270004方孔深孔板塊2100210005血型紙板卡張36000900006封板鋁膜張2200220007一次性醫(yī)療廢物利器盒(1L)個5000175008一次性醫(yī)療廢物利器盒(4L)個55227609一次性醫(yī)療廢物利器盒(30L)個7602432013包:(一)技術(shù)參數(shù)1、一次性使用吸嘴規(guī)格55mm口徑。2、離心管規(guī)格02ml/個。3、一次性使用采血管膠塞規(guī)格16-1,灰色,T型無菌鹵化丁基橡膠塞,采血管試管密封用膠塞。4、方孔深孔板22ml*96孔/塊;12內(nèi)厚。5、血型紙板卡20份/張。6、封板鋁膜留樣盒滅菌鋁膜。長度:123mm;寬度:81mm;厚度:005mm。7、一次性醫(yī)療廢物利器盒(1L)規(guī)格1L,圓形,直徑115厘米,高度125厘米采用不含pvc的硬質(zhì)塑料制造,(高密度聚乙烯全新材料)具備耐穿刺,不滲漏,耐高溫,易清洗結(jié)實耐用,隔離細(xì)有效期長久。8、一次性醫(yī)療廢物利器盒(4L)規(guī)格4L圓形,直徑175厘米,高度205厘米,采用不含pvc的硬質(zhì)塑料制造,(高密度聚乙烯全新材料)具備耐穿刺,不滲漏,耐高溫,易清洗結(jié)實耐用,隔離細(xì)有效期長久。9、一次性醫(yī)療廢物利器盒(30L)規(guī)格30L方形,長33厘米,寬20厘米,高45厘米,采用不含pvc的硬質(zhì)塑料制造,(高密度聚乙烯全新材料)具備耐穿刺,不滲漏,耐高溫,易清洗結(jié)實耐用,隔離細(xì)有效期長久。(二)有效期:產(chǎn)品送達采購人時,剩余有效期不小于12個月。14包:總預(yù)算:990000元面向小微企業(yè)序號名稱單位數(shù)量金額(元)1《乙肝肝炎病毒、丙肝肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)》核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)套100990000

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