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第三章采購需求及技術(shù)規(guī)格要求總則：11本技術(shù)規(guī)格所提出的要求是對本次招標(biāo)貨物的基本技術(shù)要求，并未涉及所有技術(shù)細節(jié)，也未充分引述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的全部條款。投標(biāo)人應(yīng)保證其提供的貨物除了滿足本技術(shù)規(guī)格的要求外，還應(yīng)符合中國國家、行業(yè)、地方或設(shè)備制造商所在國的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（尤其是必須符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)強制性規(guī)定)。12中標(biāo)產(chǎn)品的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、單價等將予以公布。一、商務(wù)條款：序號商務(wù)條款內(nèi)容1如是依法納入醫(yī)療器械管理的須具有：投標(biāo)人為制造商的（進口產(chǎn)品除外），須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案獲取的備案編號（屬于一類時）。2投標(biāo)人須具有與投標(biāo)產(chǎn)品相應(yīng)的有效經(jīng)營備案編號（屬于二類時）；（如本次投標(biāo)產(chǎn)品的注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售的，無需再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。）。3投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（屬于二類、三類時）；投標(biāo)產(chǎn)品納入備案管理時（屬于一類時），須在投標(biāo)文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標(biāo)資格）。441、投標(biāo)人所投設(shè)備須與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，由此產(chǎn)生的費用包含在投標(biāo)總報價中，采購人不另行支付。42、中標(biāo)人需負責(zé)在項目安裝地點進行所投設(shè)備的安裝調(diào)試工作，并現(xiàn)場測試。在安裝和調(diào)試期間，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或材料有缺陷或損壞，中標(biāo)人應(yīng)盡快更換，相關(guān)費用均包含在本次投標(biāo)報價中。中標(biāo)人在維護期內(nèi)應(yīng)提供現(xiàn)場、電話、傳真或電子郵件方式為采購人提供技術(shù)支持，要求中標(biāo)人應(yīng)在有穩(wěn)定的技術(shù)支撐與服務(wù)能力，并且在設(shè)備發(fā)生故障時2小時內(nèi)響應(yīng)。中標(biāo)人在項目驗收合格后，負責(zé)對所投設(shè)備組織操作使用培訓(xùn)，培訓(xùn)地點、人員由采購人指定。5配置清單（單套配置）：14K攝像頭2套24K攝像光源系統(tǒng)主機1套3導(dǎo)光束2根4耦合器2套5監(jiān)視器1臺6關(guān)節(jié)鏡頭2套7關(guān)節(jié)鏡套管2個8穿刺內(nèi)芯2套9多功能刨削動力主機1套10動力手柄1套11臺車1套12光源接口2個注：上述商務(wù)條款必須全部滿足，否則做無效標(biāo)處理。二、項目技術(shù)需求：（一）技術(shù)需求重要性表述標(biāo)識重要性標(biāo)識符號代表意思關(guān)鍵指標(biāo)項★評分項，詳見第四章評分細則一般指標(biāo)項無標(biāo)識項評分項，詳見第四章評分細則注：投標(biāo)人須如實響應(yīng)，如在后期合同履約過程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應(yīng)情況，招標(biāo)人有權(quán)解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項，且追究中標(biāo)人給甲方帶來的一切損失。（二）技術(shù)要求一、主機：1★攝像主機及光源一體化系統(tǒng)主機；2攝像系統(tǒng)視頻輸出分辨率：≥4K(3840×2160)；3輸出接口：支持DP或12G-SDI或4*3G-SDI；4攝像系統(tǒng)可自定義配置腔鏡模式≥10種，如：關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、纖支鏡等；5具備電子亮度控制，實時影像處理功能較少眩光并增強景深；6顯示色彩≥10億色（10Bit）；7具備儲存功能；8★L(fēng)ED光源壽命≥30000小時；9光強度可主機調(diào)節(jié)，支持冷啟動；10光源高兼容性，具備輪盤式多接口，接口規(guī)格≥含85mm、125mm、193mm3種；11光纜適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，支持高溫高壓消毒。二、4K攝像頭：1★超高清4K攝像頭：4K超高清3-CMOS光電傳感器，CMOS尺寸≥1/3英寸；2攝像頭按鈕：操作按鍵≤3個，術(shù)中具備≥6種功能，可自定義遙控功能；攝像頭防水等級≥IPX7；34K攝像頭與耦合器（光學(xué)接口）采用分體式設(shè)計，兼容不同焦距、品牌耦合器；4攝像頭防水等級≥IPX7；5攝像頭、可拆卸耦合器等配套設(shè)備，支持高溫高壓等多種方式滅菌。三、監(jiān)視器：1★配置獨立4K醫(yī)用監(jiān)視器，非攝像、顯示集成一體機；2尺寸≥32英寸，支持≥3840x2160的4K高清圖像顯示。四、關(guān)節(jié)鏡頭：1關(guān)節(jié)鏡采用藍寶石鏡面，支持高溫高壓消毒；2★關(guān)節(jié)鏡鏡體外徑4mm，視向角30°，視場角≥105°，工作長度≥160mm；3關(guān)節(jié)鏡景深范圍1-50mm可調(diào)；4關(guān)節(jié)鏡工作鞘管可與關(guān)節(jié)鏡及穿刺錐快速鎖定,高流量進出水閥數(shù)量≥2個。五、動力刨削1獨立動力主機，非射頻動力兼容主機，液晶屏彩色顯示，可觸屏調(diào)節(jié)；可連接刨削手柄、骨鋸擺鋸手柄，可同時兩路使用。2★刨刀可停留在預(yù)設(shè)位置，具備窗鎖功能3★動力刨削手控手柄，支持高溫高壓消毒，最大扭力≥32Oz-in，最高轉(zhuǎn)速≥10000rpm；4刨刀自動激活抽吸功能，可提供正向、反向和往復(fù)三個方向調(diào)節(jié)5雙模式設(shè)計，提供不同轉(zhuǎn)速和不同運行模式；6刨削手柄手控按鍵≥3，可用于正轉(zhuǎn)，反轉(zhuǎn)，往復(fù)轉(zhuǎn)，窗鎖等功能。六、等離子主機1適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中軟組織的切割、消融、凝固和止血等；2★等離子系統(tǒng)為獨立主機，非動力射頻一體機，主機基本頻率≤100kHz，主機界面采用一體化全觸屏式智能操作；3具有汽化切割、消融凝血、溫度控制，模式選擇、負壓吸引等模式選擇；4配備流量控制調(diào)節(jié)器，具備管路檢測功能；5主機可對關(guān)節(jié)液進行術(shù)中實時溫度監(jiān)控，并在主機面板上顯示溫度；6具備真空吸引功能；7具備關(guān)節(jié)鏡保護功能；8可選擇手控等離子電極或腳踏控制，根據(jù)不同電極類型自動識別切割/凝血功率。三、其他配套要求：（一）應(yīng)急服務(wù)要求1備品備件：中標(biāo)人提供能夠滿足質(zhì)量保證期內(nèi)的設(shè)備維修要求的備品備件，備品備件應(yīng)是新品。中標(biāo)人應(yīng)保證10年以上零部件供應(yīng)期，并對設(shè)備故障等突發(fā)狀況及時響應(yīng)。2專用工具：中標(biāo)人提供設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收、維修、保養(yǎng)所必要的專用工具、儀器、儀表等工具。3接到報修后應(yīng)及時響應(yīng)，若未及時修復(fù)設(shè)備故障，應(yīng)提供備用設(shè)備供院方使用。（二）安裝調(diào)試、驗收試驗及質(zhì)量保證1中標(biāo)人在設(shè)備安裝地點負責(zé)安裝、調(diào)試。2具體設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序按采購人要求執(zhí)行，下列驗收程序可參照執(zhí)行：