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檢測要求1、相關規(guī)范要求序號相關規(guī)范要求1清洗機檢驗須依據(jù)：《YY/T07341-2018清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗》；滅菌器檢測須依據(jù)GB8599-2008《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型》583和WS3102-2016《醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》5816。2清洗機檢驗項目：消毒階段溫度變化、A0值情況、消毒溫度范圍維持階段負載溫度；滅菌器檢驗項目：平衡時間、溫度變化、滅菌壓力范圍、滅菌溫度范圍維持階段負載溫度。3清洗機檢驗的次數(shù)：至少包含兩次4層清洗架的驗證；滅菌器檢驗的方式：至少包含小負載和滿載兩種情況。4清洗機檢驗時至少包含7個溫度傳感器；滅菌器檢驗時至少包含7個溫度傳感器和1個壓力傳感器。5根據(jù)檢驗情況，出具準確的檢驗結(jié)果。報告中包含溫度傳感器、壓力傳感器的實時數(shù)據(jù)。6供應商在接到采購人計量檢測通知后10天內(nèi)完成設備計量檢測，確保設備處于計量有效期內(nèi)（提供承諾函，格式自擬）。7檢測過程中發(fā)現(xiàn)設備存在故障，應能及時維修，直至檢驗合格。8因脈動真空滅菌器屬于壓力容器特種設備，相關檢測單位應有特種設備安裝、維修資質(zhì)。二、技術要求（1）壓力蒸汽滅菌器檢測技術要求：1平衡時間：應不超過15/30S;2溫度變化：在滅菌時間，在標準測試包上方測量點所得的溫度比在滅菌室參考測量點測得的溫度,在開始60S內(nèi)應不超過5℃，在60S后，應不超過2℃；3滅菌壓力范圍：滅菌參數(shù)132時壓力參考范圍1844KPa--2107KPa滅菌參數(shù)134時壓力參考范圍2107KPa--2293KPa4滅菌溫度范圍：滅菌溫度范圍下限為滅菌溫度，上限應不超過±3℃；5維持階段負載溫度：a同一時刻各點之間的差值不超過2℃b滅菌溫度132，維持時間應不小于4min滅菌溫度134，維持時間應不小于4min。（2）、全自動清洗消毒器檢測技術要求：1消毒溫度：在消毒階段的維持時間內(nèi)，負載和負載支架的表面記錄溫度應介于消毒溫度的0℃--+5℃之間；2溫度保持：對于四個試驗周期的后三個周期而言，在運行周期的溫度控制階段獲取的溫度曲線，應一直保持在±25℃范圍內(nèi)；3維持時間：依據(jù)負載表面測得的溫度所確定的維持時間，應不小于規(guī)定的消毒階段時間（或規(guī)定的A0值）；4表面溫度：在維持時間內(nèi)，負載和負載支架表面測得的溫度應介于規(guī)定的運行周期消毒規(guī)定范圍內(nèi)（或規(guī)定的A0值）；5溫度變化量：在同一負載表面測得的溫度變化量應不超過±2℃，并且與其他負載溫度的溫差不超過4℃。三、服務要求（一）濕熱消毒設備檢驗依據(jù)：YY/T07341-2018清洗消毒器4161技術要求：1、在消毒階段的維持時間內(nèi)，負載和負載架的表面記錄溫度介于消毒溫度的0℃--+5℃之間。2、對于四個試驗周期的后三個周期，在運行周期的溫度控制階段獲取的溫度曲線，一致保持在±25℃范圍內(nèi)。3、依據(jù)負載表面測得的溫度所確定的維持時間，不小于規(guī)定的消毒階段時間（或規(guī)定的A0值）。4、在消毒維持時間內(nèi)，負載和負載架表面測得的溫度介于規(guī)定的運行周期消毒規(guī)定范圍內(nèi)（或規(guī)定的A0值）。5、在同一負載表面測得的溫度變化量≤±2℃，并且與其他負載溫度的溫差≤4℃。（二）濕熱滅菌設備檢驗依據(jù)：GB8599-2008《大型蒸汽滅菌器技術要求自動化控制型》583WS3102-2016《醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》58161、平衡時間≤30s。2、溫度變化滅菌時間，標準測試包上方測量點所得溫度比在滅菌室參考測量點測得的溫度。在開始60s內(nèi)≤5℃，在60s后，≤2℃。3、滅菌壓力范圍，滅菌參數(shù)在134℃時壓力參考范圍202Kpa~229Kpa。4、滅菌溫度范圍，滅菌溫度下限為滅菌溫度，上限≤+3℃。5、維持階段負載溫度，在同一時刻各測量點溫度之間的差值≤2℃；滅菌溫度134℃，維持時間≥4min。需驗證檢測設備明細設備名稱數(shù)量產(chǎn)地設備型號及編號脈動真空滅菌器1新華MAST-H20184625脈動真空滅菌器1新華MAST-H20183150脈動真空滅菌器1新華MAST-H20208051脈動真空滅菌器1新華MAST-H20183611脈動真空滅菌器1新華MAST-H20184418高效全自動清洗消毒器1新華Super-600021301846高效全自動清洗消毒器1新華Super-600019300574高效全自動清洗消毒器1新華Super-600019300575脈動真空負壓清洗機1新華PC-LX18301396大型外車清洗機1新華DXQ500019390034多倉清洗消毒器1新華DC-31639048