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內(nèi)江市疾病預(yù)防控制中心結(jié)核全自動核酸提取儀、耐藥基因檢測設(shè)備采購項目招標(biāo)公告-采購/資審公告采購需求.pdf

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內(nèi)容簡介

第三章技術(shù)、服務(wù)及其他要求(注:本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中,帶“★”的要求為實質(zhì)性要求。采購人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項目實際要求合理設(shè)定,并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。)31采購內(nèi)容采購包1:采購包預(yù)算金額(元):400,00000采購包最高限價(元):400,00000序號采購品目名稱標(biāo)的名稱數(shù)量(計量單位)標(biāo)的金額(元)所屬行業(yè)是否涉及核心產(chǎn)品是否涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品是否涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品1A02321900臨床檢驗設(shè)備結(jié)核全自動核酸提取儀100(項)150,00000工業(yè)是否否否否2A02321900臨床檢驗設(shè)備耐藥基因檢測設(shè)備100(項)250,00000工業(yè)否否否否否報價要求采購包1:序號報價內(nèi)容數(shù)量(計量單位)最高限價價款形式報價說明1結(jié)核全自動核酸提取儀100(項)150,00000總價無2耐藥基因檢測設(shè)備100(項)250,00000總價無★注:投標(biāo)人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產(chǎn)品,不能指向唯一產(chǎn)品的,應(yīng)通過報價表唯一產(chǎn)品說明欄補(bǔ)充說明。本項目涉及核心產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱1A02321900臨床檢驗設(shè)備結(jié)核全自動核酸提取儀結(jié)核全自動核酸提取儀注:涉及核心產(chǎn)品的,具體評審規(guī)定見第五章。本項目涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:不涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時,投標(biāo)人不得提供進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng);涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時,如國產(chǎn)產(chǎn)品滿足采購需求,也可提供國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)。本項目涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中政府強(qiáng)制采購的產(chǎn)品,投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,否則作無效投標(biāo)處理。具體要求詳見第五章符合性審查表。本項目涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中優(yōu)先采購的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。本項目涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。32技術(shù)要求采購包1:標(biāo)的名稱:結(jié)核全自動核酸提取儀序號符號標(biāo)識技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)1(一)結(jié)核全自動核酸提取儀參數(shù)1核酸純化:采用磁棒吸附轉(zhuǎn)移核酸純化的方式;2能夠匹配96孔板進(jìn)行核酸提??;★3能使用核酸提取試劑從多種樣本中(至少包括痰液、培養(yǎng)物)自動分離提取結(jié)核分支桿菌核酸;▲4能從多種樣本中(至少包括血液、血漿、細(xì)胞)自動分離提取純化HIV核酸,提供宣傳彩頁或產(chǎn)品說明書佐證,佐證材料中需明確體現(xiàn)出提取純化HIV核酸功能;★5樣本通量≥32;6液體處理的體積范圍20-1000微升;★7核酸提取的磁珠回收率≥98%;8核酸提取的孔間差異率CV≤3%;9裂解/洗脫溫度控制范圍10-100℃;10模塊溫度控制均勻性要在±1℃以內(nèi)11洗脫和裂解需要在5/7列獨立加熱設(shè)計;12有≥8個加熱位設(shè)置;13采用步進(jìn)驅(qū)動,并有極限位置保護(hù)功能;14能多檔速度振動混勻,能根據(jù)溶液體積自動調(diào)整振動幅度;15采用循環(huán)磁吸模式,提高核酸提取率;16能實現(xiàn)上機(jī)到提取完核酸一鍵式操作;17可進(jìn)行快速新建、編輯、刪除實驗程序,程序存儲≥1000個;18運行時反應(yīng)倉完全關(guān)閉,有配套的一次性使用耗材,保證生物安全;19儀器有審計追蹤功能,便于追蹤樣本情況和運行情況,能提供追蹤日志佐證;20儀器有紫外滅菌模塊,能夠運行完后進(jìn)行紫外消毒;▲21具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的提取試劑,能從痰液中提取到細(xì)菌DNA,能從血液、血清中提取到病毒RNA的試劑,提供醫(yī)療器械注冊證或說明書佐證;并能進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌核酸提取和HIV核酸提取,提供說明書或宣傳彩頁進(jìn)行佐證。▲22具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的單人份預(yù)分裝的DNA提取試劑,提供醫(yī)療器械注冊證或說明書佐證▲23提取到的HIV核酸可用于HIV耐藥檢測的PCR擴(kuò)增,提供宣傳彩頁佐證?!?4該設(shè)備能拓展使用于污水中病毒核酸提取、寄生蟲核酸提取等,提供宣傳彩頁佐證;25有≥8英寸的觸控屏。注意:1、以上打“★”號的為本次招標(biāo)項目的實質(zhì)性要求,不允許有負(fù)偏離。2、以上打“▲”號的為本次招標(biāo)項目的重要參數(shù)條款;未打“▲”號及“★”號的為本次招標(biāo)項目一般性參數(shù)條款;作為技術(shù)參數(shù)進(jìn)行打分評分,具體每條參數(shù)評分值詳見評分明細(xì)表。標(biāo)的名稱:耐藥基因檢測設(shè)備序符技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)號號標(biāo)識1結(jié)核耐藥基因檢測設(shè)備參數(shù)1采用微流控技術(shù),實現(xiàn)提取、擴(kuò)增、結(jié)果分析一件操作,樣本上機(jī)后全自動檢測直接得到檢測結(jié)果;★2樣本檢測通道≥6;▲3設(shè)備熒光通道數(shù)≥5;4各個檢測通道能夠獨立檢測,實現(xiàn)隨到隨檢;5最大升溫速度≥10℃/s;6最大降溫速度≥9℃/s;▲7溫度控制精度在±02℃以內(nèi),提供國家認(rèn)可的第三方檢測報告佐證;8溫度均一性在±02℃以內(nèi);9樣本重復(fù)檢測CV值≤3%;10熒光精密度CV值≤5%;★11樣本檢測的線性相關(guān)R≥98%,提供國家認(rèn)可的第三方檢測報告佐證;12熒光強(qiáng)度的線性相關(guān)R≥98%;13設(shè)備有≥10英寸的觸控屏;★14能夠一次檢測實現(xiàn)獲得結(jié)核分枝桿菌的鑒定及利福平耐藥基因的結(jié)果,提供運行截圖作證;★15具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的結(jié)核分枝桿菌的鑒定和利福平耐藥基因檢測試劑(具有醫(yī)療器械注冊證并提供醫(yī)療器械注冊證進(jìn)行佐證);16具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的異煙肼耐藥基因檢測試劑,提供試劑品目或試劑盒說明書佐證;17具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的氟喹諾酮耐藥基因檢測試劑,提供試劑品目或試劑盒說明書佐證;▲18具有能與所提供設(shè)備相匹配使用的一次性檢測異煙肼耐藥基因和氟喹諾酮耐藥基因的檢測試劑,提供試劑盒說明書佐證;19進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌的鑒定及利福平耐藥基因檢測時長≤3小時,提供該設(shè)備的運行截圖予以佐證。;20檢測試劑內(nèi)包含內(nèi)控品,參與流程檢測,保障檢測質(zhì)量;▲21結(jié)核分枝桿菌的最低檢出限≤20CFU/mL,提供產(chǎn)品說明書佐證;22結(jié)果導(dǎo)出能以Excel,PDF等方式;23能夠連接LIS系統(tǒng),傳輸檢測結(jié)果;24能夠通過掃碼方式錄入樣本和試劑信息;▲25該設(shè)備可擴(kuò)展檢測項目至少包括真菌和細(xì)菌的耐藥,登革病毒等;26具有能與所提供的設(shè)備相匹配使用的結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌鑒別的試劑,能識別最少6種非結(jié)核分枝桿菌,提供醫(yī)療器械注冊證和試劑盒說明書佐證。

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