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ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目需求文件1社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目需求文件一、項(xiàng)目概述為了持續(xù)改善區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)質(zhì)量及穩(wěn)步提升服務(wù)能力，上海市長(zhǎng)寧區(qū)公立醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生管理中心（以下簡(jiǎn)稱“招標(biāo)人”），擬通過(guò)本次招標(biāo)活動(dòng)，遴選具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)、區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)運(yùn)營(yíng)服務(wù)能力的第三方社會(huì)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“服務(wù)方”），與區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“服務(wù)接受方”）共同搭建長(zhǎng)寧區(qū)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療和公共衛(wèi)生的集約化檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，通過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃、運(yùn)營(yíng)管理，系統(tǒng)推進(jìn)優(yōu)質(zhì)高效的基層衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)，積極推進(jìn)健康長(zhǎng)寧的高質(zhì)量發(fā)展。服務(wù)方為具有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，服務(wù)方基于區(qū)屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科建立共建實(shí)驗(yàn)室（社區(qū)實(shí)驗(yàn)室），以“1個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室+N個(gè)社區(qū)實(shí)驗(yàn)室”的形式，通過(guò)硬件升級(jí)、流程優(yōu)化、學(xué)科聯(lián)動(dòng)、輔以自主信息化平臺(tái)、公共衛(wèi)生平臺(tái)、大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)化冷鏈物流服務(wù)，向區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。社區(qū)實(shí)驗(yàn)室按需保留門(mén)、急診檢驗(yàn)項(xiàng)目（指血常規(guī)、尿常規(guī)、白帶常規(guī)和大便常規(guī)等、急診標(biāo)本）及部分POCT項(xiàng)目，按照“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》（2025）相關(guān)要求建設(shè)，統(tǒng)一配置檢驗(yàn)儀器、完善人員配備及培訓(xùn)機(jī)制、細(xì)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)路徑標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)質(zhì)量安全管理、實(shí)現(xiàn)區(qū)內(nèi)檢測(cè)服務(wù)同質(zhì)化以及檢測(cè)報(bào)告“結(jié)果互認(rèn)”。社區(qū)實(shí)驗(yàn)室保留檢驗(yàn)項(xiàng)目之外的其它檢驗(yàn)項(xiàng)目及公共衛(wèi)生檢測(cè)項(xiàng)目統(tǒng)一集約至中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并出具報(bào)告。投標(biāo)人資格要求（詳見(jiàn)招標(biāo)公告）二、采購(gòu)內(nèi)容1、服務(wù)內(nèi)容：（1）長(zhǎng)寧區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療與公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)需求，包括社區(qū)實(shí)驗(yàn)室按需保留門(mén)、急診檢驗(yàn)項(xiàng)目（指血常規(guī)、尿常規(guī)、白帶常規(guī)和大便常規(guī)等、急診標(biāo)本）及POCT項(xiàng)目（服務(wù)接受方自有設(shè)備及耗材的POCT項(xiàng)目除外），社區(qū)實(shí)驗(yàn)室保留檢驗(yàn)項(xiàng)目之外的其它檢驗(yàn)項(xiàng)目及公共衛(wèi)生檢測(cè)項(xiàng)目。（2）政府公共衛(wèi)生突發(fā)事件檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)需求。2、服務(wù)范圍（服務(wù)接受方）：ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目需求文件2江蘇街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、北新涇街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、程家橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、華陽(yáng)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、天山路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、仙霞街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、新華街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、新涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、周家橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。三、技術(shù)和服務(wù)要求（一）技術(shù)要求1服務(wù)方具備傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理能力。服務(wù)方需按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求，基于中心實(shí)驗(yàn)室，提供符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)場(chǎng)地、高通量檢測(cè)儀器設(shè)備，技術(shù)人員儲(chǔ)備、質(zhì)量管理體系，以及充分利用信息化手段，提高工作效率，立足常態(tài)化，且具備大規(guī)模檢測(cè)能力，進(jìn)一步提升基層傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢測(cè)能力。2服務(wù)方需具備區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)與服務(wù)能力。按需對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室及社區(qū)實(shí)驗(yàn)室提供科學(xué)、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室流程設(shè)計(jì)與布局、裝修改造、檢驗(yàn)設(shè)備及技術(shù)人員配置、質(zhì)量管理等，響應(yīng)區(qū)域內(nèi)全部醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)需求，服務(wù)于區(qū)域內(nèi)各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。3服務(wù)方具備質(zhì)量體系認(rèn)可(ISO15189)的質(zhì)量管理能力。建設(shè)質(zhì)量控制管理體系，覆蓋中心實(shí)驗(yàn)室及社區(qū)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)檢測(cè)水平同質(zhì)化發(fā)展。4服務(wù)方具備提供專業(yè)化的冷鏈物流服務(wù)網(wǎng)絡(luò)能力。服務(wù)方需在區(qū)域內(nèi)自建符合樣本運(yùn)輸安全要求的專業(yè)物流網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)全程冷鏈運(yùn)輸，實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控，可準(zhǔn)確監(jiān)控樣本物流的GPS及溫度控制情況。5服務(wù)方具備專業(yè)化供應(yīng)鏈服務(wù)能力。服務(wù)方需具備標(biāo)準(zhǔn)化物流管理倉(cāng)庫(kù)、完善的科室供應(yīng)安全庫(kù)存管理制度，以供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室及社區(qū)實(shí)驗(yàn)室所需物資，并確保供應(yīng)需求。6服務(wù)方具備完善的售后服務(wù)體系。服務(wù)方需具備售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能提供免費(fèi)7*24小時(shí)熱線咨詢服務(wù)，派專人專門(mén)負(fù)責(zé)處理相關(guān)的日常咨詢及售后服務(wù)工作。服務(wù)方能提供危急值專人電話跟進(jìn)，確保患者檢測(cè)信息與臨床醫(yī)生的暢通。同時(shí)按要求對(duì)全部檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)及校準(zhǔn)，在儀器故障需要維修時(shí)，技術(shù)人員響應(yīng)時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)，并提供應(yīng)急服務(wù)預(yù)案，以確保檢測(cè)報(bào)告時(shí)效性。★7服務(wù)方須具備對(duì)接服務(wù)接受方信息系統(tǒng)能力（包括但不限于LIS系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、體檢系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等），并承諾免費(fèi)與醫(yī)院信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)接。信息系統(tǒng)具備包括但不限于以下功能：ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目需求文件3門(mén)診樣本簽收及手工錄入功能、常規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)管理功能、質(zhì)控管理、樣本外送功能、危急值處理功能、儀器對(duì)接、查看樣本全流程狀態(tài)，試劑耗材全流程管理功能。（二）服務(wù)要求1醫(yī)療與公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)需求（1）中心實(shí)驗(yàn)室要求①服務(wù)方的中心實(shí)驗(yàn)室符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且具備規(guī)模性綜合三甲醫(yī)院檢測(cè)能級(jí)，設(shè)置平臺(tái)符合執(zhí)業(yè)許可范圍，包括臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床核酸和基因檢驗(yàn)以及臨床病理檢查等，具備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。②參加省級(jí)臨檢中心（如上海市臨檢中心）及國(guó)家衛(wèi)生部的室間質(zhì)評(píng)并成績(jī)合格。③具有省級(jí)或以上級(jí)別臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)PCR臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核驗(yàn)收合格證書(shū)?！芊?wù)方的中心實(shí)驗(yàn)室具有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的CMA資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書(shū)?！莘?wù)方具有質(zhì)量體系認(rèn)可(ISO15189)證書(shū)。（2）社區(qū)實(shí)驗(yàn)室要求①服務(wù)方負(fù)責(zé)根據(jù)服務(wù)接受方發(fā)展要求，以及按“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》（2025）相關(guān)要求，對(duì)社區(qū)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)及裝修改造，內(nèi)容包括但不限于樣本接收窗口、自動(dòng)報(bào)告打印、液晶叫號(hào)顯示、實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)配套辦公設(shè)備、以及家具等。社區(qū)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)配套辦公設(shè)備達(dá)到資產(chǎn)折舊年限或因故障無(wú)法修復(fù)的，服務(wù)方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更新、替換?！诜?wù)方負(fù)責(zé)根據(jù)服務(wù)接受方發(fā)展要求，以及按“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”、“社區(qū)醫(yī)院建設(shè)”、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025）》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》及《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》（2025）相關(guān)要求，配置包括但不限于血液分析儀、尿液分析儀、電解質(zhì)分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備，以及社區(qū)實(shí)驗(yàn)室全部檢驗(yàn)設(shè)備維修保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)、強(qiáng)檢、校準(zhǔn)。社區(qū)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)到資產(chǎn)折舊年限或因故障無(wú)法修復(fù)的，服務(wù)方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更新、替換能夠滿足社區(qū)實(shí)驗(yàn)室需要的全新設(shè)備。③服務(wù)方負(fù)責(zé)協(xié)同社區(qū)實(shí)驗(yàn)室參照ISO15189質(zhì)量管理體系運(yùn)行。④服務(wù)方負(fù)責(zé)全部檢驗(yàn)試劑、耗材、涉及標(biāo)本采集所需使用的防護(hù)物資（包括但不限于一二級(jí)防護(hù)物資）供應(yīng)，需保證所供應(yīng)產(chǎn)品符合監(jiān)管部門(mén)要求、質(zhì)量合格、供貨及時(shí)。ZC20250167社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)公開(kāi)招標(biāo)項(xiàng)目需求文件4⑤服務(wù)方承擔(dān)社區(qū)實(shí)驗(yàn)室院內(nèi)感染管理相關(guān)費(fèi)用（包括但不限于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)個(gè)人防護(hù)用品、生物安全防護(hù)設(shè)施、院感監(jiān)測(cè)費(fèi)用，根據(jù)國(guó)家政策規(guī)范要求及時(shí)作出相應(yīng)調(diào)整）。（3）服務(wù)流程要求①服務(wù)方保證對(duì)服務(wù)接受方送檢的標(biāo)本的檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)報(bào)告須由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員簽發(fā)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量負(fù)責(zé)。②服務(wù)方應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)報(bào)告出具時(shí)間的要求。（a）常規(guī)檢測(cè)檢驗(yàn)序號(hào)分類檢驗(yàn)項(xiàng)目出報(bào)告時(shí)間1臨床檢驗(yàn)血液一般檢查、尿液一般檢查、糞便檢查、體液與分泌物檢查≤12小時(shí)2臨床血液學(xué)檢驗(yàn)溶血檢查、凝血檢查、血型鑒定≤12小時(shí)3臨床寄生蟲(chóng)學(xué)檢驗(yàn)寄生蟲(chóng)鏡檢、寄生蟲(chóng)免疫學(xué)檢查≤12小時(shí)4臨床化學(xué)檢驗(yàn)蛋白質(zhì)測(cè)定、糖及其代謝物測(cè)定、血脂及脂蛋白測(cè)定、無(wú)機(jī)元素測(cè)定（包括血、尿、腦脊液等標(biāo)本）、肝病實(shí)驗(yàn)診斷、腎臟疾病實(shí)驗(yàn)診斷、其他血清類酶類測(cè)定≤12小時(shí)微量元素測(cè)定≤72小時(shí)維生素和氨基酸與藥物濃度測(cè)定≤168小時(shí)5臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)免疫功能測(cè)定、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、甲狀腺素測(cè)定、激素測(cè)定、骨質(zhì)疏松的實(shí)驗(yàn)診斷、感染免疫學(xué)檢測(cè)≤60小時(shí)自身免疫疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、變應(yīng)原測(cè)定≤48小時(shí)6臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)病原微生物鏡檢、培養(yǎng)與鑒定、藥物敏感試驗(yàn)、其他檢驗(yàn)試驗(yàn)≤120小時(shí)7其他檢驗(yàn)乙肝病毒核酸檢測(cè)、人乳頭瘤病毒檢查（HPV）≤72小時(shí)丙肝病毒核酸檢測(cè)≤72小時(shí)新冠病毒核酸檢測(cè)≤24小時(shí)（以政府要求為準(zhǔn)）宮頸液基薄層細(xì)胞檢測(cè)（TCT）≤72小時(shí)注：上述項(xiàng)目分類中部分檢驗(yàn)項(xiàng)目有特定出報(bào)告時(shí)間，該等項(xiàng)目將單獨(dú)列出（b）急診檢測(cè)檢驗(yàn)序號(hào)分類檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間