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心肌肌鈣蛋白測試卡片配送及配套設備租賃服務采購項目采購需求（注：本章的技術、服務及其他要求中，帶“★”的要求為實質性要求。采購人、代理機構應當根據(jù)項目實際要求合理設定，并在第五章符合性審查中明確響應要求。）一、標的情況采購包1：★注：競選人響應產品應當明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產品，不能指向唯一產品的，應通過報價表唯一產品說明欄補充說明。二、技術要求采購包1：★（一）服務內容及要求1-1心肌肌鈣蛋白測試卡片配送服務1配送耗材（試劑）的適應癥/用途：用于心肌損傷的檢驗。要求結果準確，在15℃至40℃下，檢驗時間不超過15分鐘;1-2血液分析儀租賃服務1配送耗材(試劑)的適應癥/用途：用于心肌損傷的檢驗。要求結果準確，在包號編號品目標的名稱最高單價限價（元）數(shù)量計量單位最高限價（元）功能和質量要求11/心肌肌鈣蛋白測試卡片配送服務40按計劃人次/詳見《第三章：技術要求》12/血液分析儀租賃服務200按計劃點位/年/詳見《第三章：技術要求》15℃至40℃下，檢驗時間不超過15分鐘;2適配性:并能與同一競選人配送的心肌肌鈣蛋白測試卡片配套使用?！铮ǘ炀W需求1本項目配送的心肌肌鈣蛋白測試卡片須提供掛網產品。注：本項目中所指“掛網產品”，為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網產品（不含正在掛網和備案的產品）。★（三）樣品要求1必須提供樣品，以供評審專家現(xiàn)場評審。2提交的樣品不符合實際需求或存在原理錯誤則視為無效響應。3本項目競選人提供的樣品，應與該競選人響應文件保持一致（具體參考《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》）?！锶⑸虅找螅海ㄒ唬┓掌谙?服務期限：3年。2每次配送時間必須嚴格按照采購人配送通知執(zhí)行，中選人應于收到通知后2小時內響應。急用產品的配送時間不應超過4小時，一般產品原則上的配送時間不應超過2個工作日。（二）服務地點1內江市第一人民醫(yī)院指定地點。（三）付款方式和條件1結算方式：貨款按實結算且由雙方協(xié)商決定。2成交價格包含成本、運輸、包裝、培訓、配送、伴隨服務、稅費及其他附加費用。（四）驗收、交付標準和方法1參照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求以及采購人招標文件的質量要求和技術指標、中選人的投標文件及承諾（若有）、國家（行業(yè)）標準、采購合同約定標準進行驗收；2驗收時如發(fā)現(xiàn)所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其他不符合驗收標準的，采購人應做出詳盡的現(xiàn)場記錄，此現(xiàn)場記錄或備忘錄可用作補充、缺失和更換損壞部件的有效證據(jù)，由此產生的時間延誤與有關費用由中選人承擔，驗收期限相應順延；3若所提供貨物不符合驗收標準，中選人經過2次維修或2次調換后仍不能達到驗收質量標準，則視為驗收不合格，采購人有權全部（或部分）退貨或解除合同。接到采購人退貨通知，中選人除應及時運走采購人退還的貨物外（若涉及費用或損失均由中選人自行承擔），還應向采購人承擔相應的違約責任。4其他未盡事宜參照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求進行。（五）售后服務1要求中選人必須嚴格按照招標文件要求和投標文件中的承諾提供配送服務。如果配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標產品的規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的，或配送的醫(yī)用耗材和中標產品不一致的，采購人有權終止合同。2要求中選人指派專人負責與采購人聯(lián)系售后服務事宜；在投標文件中列明售后聯(lián)系人及聯(lián)系電話。3要求中選人須按采購人要求分期分批按時交貨，每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照采購人發(fā)送的配送通知執(zhí)行。要求急需使用的產品4小時內送達，一般情況48小時內送達，若因采購人原因時間變更，以采購人通知時間為準，節(jié)假日照常配送，并承諾無條件退換破損和近效期產品。4耗材臨近失效期，采購人提前三個月向中選人提出更換，中選人須在耗材失效前一個月更換完畢，不得以任何理由進行推諉。5中選人必須隨貨提供其具備醫(yī)療器械經營企業(yè)的有關合法有效的手續(xù)（包括但不限于）：51產品所涉及逐級授權經銷商的醫(yī)療器械生產（經營）許可證或生產（經營）企業(yè)備案表；52醫(yī)療器械產品注冊證或備案憑證；53醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；54經銷商獲得的委托授權書（逐級）；55產品所涉及逐級授權經銷商的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。56采購人要求提供的相關資料。6合同有效期內，項目清單中產品凡是納入網上集中采購醫(yī)用耗材的，應在公示后10個工作日內以書面形式告知采購人，應按照四川省醫(yī)療保障局下發(fā)的《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求進行掛網采購，且掛網采購價格不應高于聯(lián)動參考價、該產品上月末全省醫(yī)藥機構最低采購價或采購成交價中的任一價格。經甲乙雙方商議后，若因中選人或廠家原因無法按上述要求執(zhí)行的，則采購人可以解除與中選人在成交合同中對該產品的采購相關約定。（六）配送醫(yī)用耗材質量保證1中選人須提供原廠生產的未曾使用過的、全新的合格的貨品（含配套配件等），表面無劃傷、無破損痕跡，且權屬清楚，不得侵害他人的合法權利。2中選人所提供貨品須符合或優(yōu)于國家（行業(yè)）標準、本項目招標文件要求及投標文件響應內容。當投標文件響應內容與招標文件要求不一致時，以投標文件響應內容為準。當投標文件響應內容與國家標準、行業(yè)標準（若有）不一致時，以較高標準為準。3中選人提供貨品的設計技術專利、外形專利等均應符合我國有關法律法規(guī)及行業(yè)標準，凡因以上問題與第三方發(fā)生的任何糾紛，由中選人承擔全部責任，中選人還應負責賠償采購人由此而遭受的全部損失。4中選人保證其提供貨品的安全可靠性。在正常使用下不應對使用者造成任何人身傷害，如因產品質量或標示不明確而對使用者造成損失的，由中選人承擔相應責任。5中選人應保證所供耗材原產地真實，醫(yī)用耗材是全新的、未使用過的，質量符合國家標準（在無國家標準時，符合行業(yè)標準），不得以假充真，以次充好，確保臨床醫(yī)療安全。如出現(xiàn)質量問題，中選人負責按照采購人要求辦理退貨并承擔因耗材質量導致的經濟和法律責任。送貨時，需向采購人提供以下資料：產品送貨單、產品合格證明文件（檢驗報告單）、進口產品需出具中文標簽、進口產品需提供中華人民共和國海關進口貨物報關單。6中選人保證所供耗材有效期不低于1年，自通過最終驗收之日起，確保采購人在使用耗材的過程中安全、有效。