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11、資格條件（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；（二）落實政府采購政策需滿足的資格要求：按財庫〔2014〕68號、財庫〔2017〕141號、財庫〔2020〕46號、財庫〔2022〕19號等文件執(zhí)行。（三）本項目的特定資格要求：供應(yīng)商為制造商的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；為代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營范圍覆蓋所投標(biāo)產(chǎn)品）。本項目所屬行業(yè)為制造行業(yè)。22、采購需求（技術(shù)參數(shù)）1、技術(shù)參數(shù)招標(biāo)參數(shù)：1適應(yīng)癥：刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng),用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善，對腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療。2主機(jī)：（1）一體式可推移整機(jī)結(jié)構(gòu)：靜音腳輪設(shè)計、可固定線圈支架、非液電分離堆疊式結(jié)構(gòu)組成（官網(wǎng)或產(chǎn)品圖）。（2）冷卻系統(tǒng)：恒溫線圈（內(nèi)含液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)），非風(fēng)冷或靜態(tài)液冷（該設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊表》中應(yīng)有冷卻系統(tǒng)的相關(guān)說明或應(yīng)提供國家醫(yī)療器械檢測中心出具的《檢測報告》加以證明）。（3）操作系統(tǒng)：人機(jī)交互系統(tǒng)采用便攜PC機(jī)控制操作，中文界面，非觸摸屏，能實現(xiàn)機(jī)器開機(jī)自檢、故障報警與自鎖等功能。支持脫離磁刺激主機(jī)單獨(dú)使用，windows系統(tǒng)兼容大量科研軟件（彩頁和操作系統(tǒng)界面截圖）。（4）磁感應(yīng)強(qiáng)度穩(wěn)定輸出允差：±5%（5）刺激強(qiáng)度：10-6Tesla連續(xù)可調(diào)。（6）磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：至少包括40kT/s-70kT/s。（7）磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率允差：±5%（注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求證明）。（8）脈沖上升時間：至少包括60μs±10μs。（9）脈沖頻率≥1Hz，步進(jìn)為1Hz；脈沖頻率＜1Hz，步進(jìn)為01Hz。（10）輸出脈沖寬度：至少包括340μs±20μs（若脈沖寬度表述為雙向波單邊輸出脈沖寬度，則應(yīng)≧260μs）。（11）刺激頻率：01-100Hz可調(diào)。（12）脈沖頻率允差值：±2%（醫(yī)療器械檢測中心出具的注冊檢驗報告或設(shè)備銘牌證明）。（13）電介質(zhì)強(qiáng)度：主機(jī)內(nèi)部高壓儲能電容安全可靠，電介質(zhì)強(qiáng)度可達(dá)4000VAC（醫(yī)療器械檢測中心出具的注冊檢驗報告證明）3刺激線圈（1）刺激線圈可選配：成人八字形線圈、成人圓形線圈、兒童八字形線圈、兒童圓形線圈、動物線圈拍；（2）線圈全封閉一體式工藝，雙面雙向無孔設(shè)計，加工一次成型；（醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告照片頁證明）（3）具有電動吸液和電動排液功能。4安全預(yù)警（1）當(dāng)冷卻系統(tǒng)發(fā)生故障時，應(yīng)有提示或停止磁場輸出。（2）在設(shè)備連續(xù)工作中，可以通過按下設(shè)備面板上的停止開關(guān)，儀器立即停止輸出。（3）磁刺激線圈表面溫度≤40℃（4）可在100%設(shè)備強(qiáng)度下使用模式化脈沖(TBS)。（5）具有電容計數(shù)功能，當(dāng)計數(shù)達(dá)到10,000,000次后彈出提示框，設(shè)備停止工作（醫(yī)療器械注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求證明）。5電腦操作管理方式，能實現(xiàn)：（1）硬盤儲存、USB儲存。3（2）專家方案、病歷管理、以及病歷打印輸出。（3）刺激模式圖形（數(shù)字）仿真、溫度顯示與控制保護(hù)。6檢測模式（1）檢測項目：支持運(yùn)動閾值（MT）、運(yùn)動誘發(fā)電位（MEP）、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時間（CMCT）、靜息期檢測等的檢測功能。（2）檢測記錄：運(yùn)動閾值與治療方案自動記憶功能，可對保存文檔中波形與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。（3）具備自動計算神經(jīng)傳導(dǎo)時間功能。（4）實時MEP（EMG）信息顯示：★①雙通道MEP檢測功能，采樣率不低于100KHz（產(chǎn)品技術(shù)要求附件或產(chǎn)品說明書證明）。②傳輸方式：有線傳輸內(nèi)置MEP模塊，信號穩(wěn)定無需充電（非外掛式無線MEP模塊）。③最小分辨率：≤02μV。④頻率測量范圍：1Hz~25KHz（第三方檢測報告證明）。7刺激模式★（1）支持雙人同時治療，雙人的刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時間和刺激間隔可完全獨(dú)立調(diào)節(jié)，并且無強(qiáng)制關(guān)聯(lián)關(guān)系，兩線圈可同時輸出脈沖。（2）單脈沖、重復(fù)脈沖、BURST、PATTEREND刺激的多種刺激模式自由調(diào)整。（3）定時時間按照方案的需要設(shè)置，在預(yù)定時間（方案的總時間）到達(dá)后設(shè)備自動終止磁場輸出，允差：±10%（4）能顯示閾值強(qiáng)度、以百分比表示相對輸出強(qiáng)度，顯示刺激序列、刺激時間、刺激數(shù)量。（5）內(nèi)置多種專家方案，可供臨床選擇，支持刺激方案自定義，設(shè)置刺激時間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強(qiáng)度、刺激數(shù)量等。8設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。9開放式的技術(shù)平臺，可與國內(nèi)外的主流肌電誘發(fā)電位儀、腦電圖等設(shè)備兼容。10具備觸發(fā)輸入輸出通用接口?！?1需配置4個治療用沙發(fā)椅。12可與其他磁場刺激儀實現(xiàn)患者治療信息共享，即在換機(jī)情況下，也能滿足患者治療連續(xù)性。2、商務(wù)要求標(biāo)的提供的時間合同簽訂后30天內(nèi)完成供貨、安裝、調(diào)試、交付使用。標(biāo)的提供的地點采購人指定地點投標(biāo)有效期從提交投標(biāo)（響應(yīng)）文件的截止之日起90日歷天付款方式以合同約定為準(zhǔn)驗收要求采購人或采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時組成驗收小組，按國家有關(guān)規(guī)定、規(guī)范及《銅仁市本級政府采購項目驗收管理辦法》實施驗收工作，必要時邀請相關(guān)的專業(yè)人員或機(jī)構(gòu)參與驗收。因貨物質(zhì)量問題發(fā)生爭議時，由本地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定。貨物符合質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的，鑒定費(fèi)由采購人承擔(dān)；否則鑒定費(fèi)由中標(biāo)人承擔(dān)。投標(biāo)保證金500000元其他1、保修期為安裝調(diào)試驗收合格后5年，保修期內(nèi)設(shè)備運(yùn)行發(fā)生故障時，供貨方在接到設(shè)備故障通知后6小時內(nèi)應(yīng)委派專業(yè)技術(shù)人員到現(xiàn)場免費(fèi)提供咨詢、維修和更換零部件等服務(wù)，并及時4填寫維修報告（包括故障原因、處理情況及甲方意見等）報我方備案，若48小時內(nèi)無法排除故障，則應(yīng)先提供同檔次備用機(jī)供我方使用，其中發(fā)生一切費(fèi)用由供貨方承擔(dān)；保修期內(nèi)供貨方有責(zé)任對設(shè)備進(jìn)行不定期的巡查檢修；談判響應(yīng)供應(yīng)商視自身能力在響應(yīng)文件中提供更優(yōu)、更合理的維修服務(wù)承諾。2、保修期內(nèi)供貨方對出故障的產(chǎn)品予以保修，免收服務(wù)、差旅及配件等一切費(fèi)用。3、保修期后，設(shè)備終身提供免費(fèi)技術(shù)支持。對有關(guān)損壞部件按成本價供應(yīng)更換，免收服務(wù)費(fèi)、交通費(fèi)、工時費(fèi)。維修應(yīng)先修理后付款，零配件的購買應(yīng)先交貨后付款。4、設(shè)備驗收合格后正式投入使用3個月內(nèi)出現(xiàn)核心部件故障或經(jīng)乙方工程師維修三次仍無法解決問題的，則供貨方有權(quán)退貨，退貨產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用包括但不限于運(yùn)輸費(fèi)、裝卸費(fèi)等由供貨方承擔(dān)。5、培訓(xùn)計劃培訓(xùn)內(nèi)容1產(chǎn)品安裝，調(diào)試。2設(shè)備理論基礎(chǔ)3設(shè)備所有功能的正常使用。4科室操作考核及臨床使用5設(shè)備日常保養(yǎng)和檢測。6簡易的故障判別及排除。7提出設(shè)備如何更好結(jié)合實驗的建議。培訓(xùn)費(fèi)用：免費(fèi)培訓(xùn)目標(biāo)：讓操作人員都能操作每個產(chǎn)品，能夠順利開展工作。6、在設(shè)備安裝調(diào)試及試運(yùn)行期間，供貨方將派出有關(guān)技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場提供免費(fèi)技術(shù)支持服務(wù)，現(xiàn)場指導(dǎo)設(shè)備的安裝、調(diào)試直到驗收合格且熟練操作開展工作3、評標(biāo)辦法本次談判采用最低評標(biāo)價法。談判小組應(yīng)當(dāng)從質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購文件實質(zhì)性響應(yīng)要求的供應(yīng)商中，按照最后報價由低到高的順序提出3名以上成交候選人。