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-1-貴州衛(wèi)虹招標(biāo)有限公司GZWH-2025-1911D銅仁市人民醫(yī)院鼻阻力儀等一批醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目需求公示附件第一部分供應(yīng)商資格條件序號(hào)資格審查內(nèi)容（所有產(chǎn)品包均適用，特殊資格中含進(jìn)口產(chǎn)品的除外）（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人投標(biāo)的提供身份證明。（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供合法審計(jì)機(jī)構(gòu)出具的2023年度至今任意一年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（須包含正文、三表一附注或四表一注，審計(jì)報(bào)告應(yīng)蓋有會(huì)計(jì)師事務(wù)所單位章和注冊(cè)會(huì)計(jì)師的執(zhí)業(yè)專用章，并附會(huì)計(jì)師事務(wù)所的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及執(zhí)業(yè)證書）或提供銀行出具的2025年（或2026年）的資信證明。（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：自行承諾具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（承諾函自擬）。（4）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：①提供2025年任意1個(gè)月繳納稅收的憑據(jù)或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。②提供2025年任意1個(gè)月社會(huì)保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。（5）參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有違法違規(guī)記錄：提供參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)未因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰的書面聲明（自行聲明）。（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：投標(biāo)人自行承諾：在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）等渠道查詢中未被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，查詢截止時(shí)點(diǎn)為開標(biāo)當(dāng)日評(píng)審前，對(duì)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收-2-貴州衛(wèi)虹招標(biāo)有限公司GZWH-2025-1911D違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人，拒絕參與本次政府采購(gòu)活動(dòng)，并承擔(dān)由此造成的一切法律責(zé)任及后果（承諾自擬）。（7）投標(biāo)人自行承諾：①單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。②為項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。（8）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，若貨物的制造商是中小企業(yè)，請(qǐng)供應(yīng)商按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔2020〕46號(hào)）出具規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》。聲明函內(nèi)容不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任。本項(xiàng)目所屬行業(yè)為工業(yè)行業(yè)。（9）特殊資格要求：1若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（提供證書掃描件）。2若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（提供證書掃描件）3第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）掃描件，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃-3-貴州衛(wèi)虹招標(biāo)有限公司GZWH-2025-1911D描件。（若不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)峁┳C明材料或情況說明）4若投標(biāo)產(chǎn)品屬于進(jìn)口產(chǎn)品（本項(xiàng)目A包產(chǎn)品中“序號(hào)1：鼻阻力儀、序號(hào)2：神經(jīng)內(nèi)窺鏡”可接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)），如為代理商的，應(yīng)提供進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)廠（商）或總代理出具的授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書（如英文授權(quán)須提供中文或中英文對(duì)照的授權(quán)證明)，進(jìn)口產(chǎn)品是指“通過中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品”；優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品），如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)不得對(duì)其加以限制。（10）投標(biāo)保證金證明材料。（11）提供法人身份證明書。（12）提供法定代表人授權(quán)委托書（委托授權(quán)代理人時(shí)必須提交，法人投標(biāo)時(shí)不用提供）。第二部分本項(xiàng)目預(yù)算金額：686530000元（A包預(yù)算金額為：214200000元，B包預(yù)算金額為：118150000元，C包預(yù)算金額為：175480000元，D包預(yù)算金額為：178700000元）；本項(xiàng)目最高限價(jià)：618590000元（A包最高限價(jià)為：161400000元，B包最高限價(jià)為：108810000元，C包最高限價(jià)為：172880000元，D包最高限價(jià)為：175500000元）第三部分實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求條款：A包鼻阻力儀等設(shè)備序號(hào)符合性審查內(nèi)容1價(jià)格評(píng)審：（1）報(bào)價(jià)合理，或投標(biāo)人的報(bào)價(jià)明顯低于其他通過符合性審查投標(biāo)人的報(bào)-4-貴州衛(wèi)虹招標(biāo)有限公司GZWH-2025-1911D價(jià)，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠(chéng)信履約的，能夠應(yīng)評(píng)標(biāo)委員會(huì)要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)證明其報(bào)價(jià)合理性的；產(chǎn)品單價(jià)未超過最高限價(jià)。審查是否通過。（2）投標(biāo)產(chǎn)品單價(jià)報(bào)價(jià)不能超過單價(jià)限價(jià)，審查是否通過。（3）A包專機(jī)專用配套耗材是否按照要求報(bào)下浮率，審查是否通過。2技術(shù)要求實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查：“第三章采購(gòu)需求/A包鼻阻力儀等設(shè)備/第一部分技術(shù)部分/二、技術(shù)要求”中的非“▲”條款共36項(xiàng)，非“▲”條款負(fù)偏離項(xiàng)不得超過2項(xiàng)，若負(fù)偏離項(xiàng)數(shù)＞2項(xiàng)，按無效投標(biāo)處理，作為符合性審查內(nèi)容；審查是否通過。3商務(wù)要求實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查：“第三章采購(gòu)需求//第二部分商務(wù)部分”滿足招標(biāo)文件要求；審查是否通過。4投標(biāo)文件完全滿足招標(biāo)文件中帶★號(hào)的條款和指標(biāo)；審查是否通過。5未發(fā)現(xiàn)屬無效投標(biāo)的其他情形（見表末說明）B包心電監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備序號(hào)符合性審查內(nèi)容1價(jià)格評(píng)審：（1）報(bào)價(jià)合理，或投標(biāo)人的報(bào)價(jià)明顯低于其他通過符合性審查投標(biāo)人的報(bào)價(jià)，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠(chéng)信履約的，能夠應(yīng)評(píng)標(biāo)委員會(huì)要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)證明其報(bào)價(jià)合理性的；產(chǎn)品單價(jià)未超過最高限價(jià)。審查是否通過。（2）投標(biāo)產(chǎn)品單價(jià)報(bào)價(jià)不能超過單價(jià)限價(jià)，審查是否通過。（3）B包配件耗材報(bào)價(jià)不能超過最高限價(jià)，否則作無效投標(biāo)處理，審查是否通過。2技術(shù)要求實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查：“第三章采購(gòu)需求/B包心電監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備/第一部分技術(shù)部分/二、技術(shù)要求”中的非“▲”條款共57項(xiàng)，非“▲”條款負(fù)偏離項(xiàng)不得超過2項(xiàng)，若負(fù)偏離項(xiàng)數(shù)＞2項(xiàng)，按無效投標(biāo)處理，作為符合性審查內(nèi)容；審查是否通過。3商務(wù)要求實(shí)質(zhì)性響應(yīng)審查：“第三章采購(gòu)需求//第二部分商務(wù)部分”滿足招標(biāo)文件要求；審查是否通過。