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1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求一、技術(shù)要求（一）具體技術(shù)指標(biāo)要求1、參與國(guó)家中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。2、（1）★滿足我院現(xiàn)需的216種中藥配方顆粒。（2）★滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和甘肅省標(biāo)準(zhǔn)備案品種數(shù)≥400種。（3）★另列表提供其他216種中藥配方顆粒以外可供品種目錄并報(bào)價(jià)（僅供參考）。3、提供中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量控制方案。4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為主要標(biāo)準(zhǔn)，甘肅省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)（優(yōu)先參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)參考甘肅省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)的，以國(guó)標(biāo)為準(zhǔn)），投標(biāo)品種必須能在“甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”進(jìn)行線上采購(gòu)。5、配方顆粒具有中藥材溯源查詢方式。6、（1）提供智能調(diào)配設(shè)備：存藥量400種以上，單機(jī)入藥孔數(shù)≥4，自動(dòng)調(diào)劑、封裝，調(diào)劑包裝為袋裝。根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需求后期無(wú)條件增加設(shè)備。（2）投標(biāo)供應(yīng)商須提供智能膏方機(jī)，并免費(fèi)提供膏方。27、提供配套軟件系統(tǒng)：能接入醫(yī)院HIS系統(tǒng)且所需費(fèi)用由中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，能自動(dòng)換算，具有處方電子審查功能，具有顆粒定位、識(shí)別功能。8、供貨保障、售后保障：提供完善、規(guī)苑、合理的配送、售后、應(yīng)急服務(wù)方案。(包括但不限于以下內(nèi)容)(1)藥品退換貨及時(shí)有效，近效期（3個(gè)月以上）顆粒進(jìn)行免費(fèi)更換，保障我院藥品供應(yīng)。合同到期后剩余的藥品無(wú)條件全部退貨。(2)免費(fèi)提供調(diào)劑、膏方所需的一切耗材。(3)有專門的技術(shù)人員或維護(hù)團(tuán)隊(duì)，能24小時(shí)內(nèi)完成故障排除與修復(fù)（出具承諾函），定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新、對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（4）醫(yī)院急缺藥品須在24小時(shí)內(nèi)由供應(yīng)商調(diào)配補(bǔ)貨完畢。9、付款方式根據(jù)實(shí)際采購(gòu)量，每季度付款一次。10、供貨時(shí)間（1）合同簽訂后30日內(nèi)完成裝修并配貨完畢。（2）本次服務(wù)期限共計(jì)兩年，合同每年一簽；每年到期后，3結(jié)合需求部門考評(píng)結(jié)果，確定合同續(xù)簽事項(xiàng)。二、服務(wù)要求1、供應(yīng)商必須提供與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的中藥配方顆粒相配套的調(diào)配設(shè)施設(shè)備1臺(tái)，與配方顆粒調(diào)劑相關(guān)的信息化建設(shè)：提供相關(guān)耗材(含外包裝袋)并根據(jù)醫(yī)院藥品調(diào)劑工作需求安排不少于配套設(shè)備臺(tái)數(shù)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行延伸服務(wù)。2、中藥配方顆粒供應(yīng)目錄名稱應(yīng)以國(guó)家基本藥物目錄及醫(yī)保藥品目錄為準(zhǔn)。3、供應(yīng)商需提供其經(jīng)營(yíng)配方顆?；灸夸洠⒈ＷC此次中標(biāo)目錄內(nèi)的配方顆粒在采購(gòu)合同期內(nèi)可持續(xù)供貨。4、近三年內(nèi)無(wú)不良記錄。5、供應(yīng)商須提供國(guó)家藥監(jiān)平臺(tái)線上備案截圖。企業(yè)信譽(yù)良好，無(wú)重大藥品經(jīng)營(yíng)不良事件記錄。供應(yīng)商需嚴(yán)格按照國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的公示》或甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布的甘肅省中藥配方顆粒的規(guī)定執(zhí)行。6、具備供應(yīng)采購(gòu)人所需任何中藥配方顆粒(智能機(jī)用)的能力，保證提供合法、合格的產(chǎn)品。(提供承諾函)7、中藥配方顆粒必須包裝嚴(yán)密，基本要求：包裝袋(箱)應(yīng)干4凈、結(jié)實(shí)、無(wú)破損、封口嚴(yán)密，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用，在每件包裝上須注明：品名、規(guī)格、數(shù)量(裝量)、產(chǎn)地、供應(yīng)單位(生產(chǎn)企業(yè))、批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。8、每批次藥品需提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(需提供承諾函)。9、產(chǎn)品生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質(zhì)量安全的倉(cāng)儲(chǔ)條件、有標(biāo)本室或留樣室，質(zhì)檢設(shè)施完備(需提供質(zhì)量管理制度及記錄)。10、要求供應(yīng)商在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付質(zhì)量、包裝、有效期等均符合國(guó)家或地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。11、對(duì)質(zhì)量不符合《中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》和《甘肅省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定要求的，采購(gòu)人有權(quán)拒絕接受，供應(yīng)商應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充，不得影響采購(gòu)人的臨床用藥，否則予以無(wú)條件退貨處理并應(yīng)向采購(gòu)方償付當(dāng)批次貨物金額20%的違約金；發(fā)現(xiàn)相同中藥配方顆粒質(zhì)量不符合要求達(dá)3次及以上，采購(gòu)人有權(quán)終止合同并要求供應(yīng)商對(duì)其所造成的損失進(jìn)行賠償。12、在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求(含出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床反應(yīng)時(shí))，需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)以書(shū)面形式通知供應(yīng)商。若檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，則檢驗(yàn)費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)，