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江油市人民醫(yī)院壓力蒸汽滅菌1小時極速生物指示劑項目采購需求一、項目名稱、數(shù)量、預(yù)算金額(可以列清單):序號項目名稱數(shù)量預(yù)算金額（萬元）1壓力蒸汽滅菌1小時極速生物指示劑1400支728二、項目類型：貨物類三、擬用采購方式及評審方法：/院內(nèi)比選（最低評標價法）四、資格要求：1、具有獨立承擔民事責任的能力。2、具有良好的商業(yè)信譽3、具有健全的財務(wù)會計制度。4、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。5、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。6、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。7、不存在與單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的其他供應(yīng)商參與同一合同項下的政府采購活動的行為。8、不屬于為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商。9、其它特殊資格要求：五、技術(shù)參數(shù)、要求：1★號實質(zhì)性條款（用途、配置等要求，屬于實質(zhì)性要求，不滿足做無效投標處理）；壓力蒸汽滅菌1小時極速生物指示劑1、產(chǎn)品適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測；2GB182811-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分:通則》和GB182813-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分濕熱滅菌用生物指示物》標準的相關(guān)要求；3產(chǎn)品應(yīng)具有帶CMA認證的第三方檢測報告（檢測項目包括生物指示物菌含量，D值，存活殺滅時間以及有效期）和衛(wèi)生安全評價報告；4產(chǎn)品應(yīng)在1小時內(nèi)出具生物監(jiān)測結(jié)果；5產(chǎn)品在說明書要求的儲存環(huán)境下有效期應(yīng)≥24個月；6產(chǎn)品應(yīng)為自含式；7產(chǎn)品應(yīng)為密封式鋁箔包裝以避免光照等環(huán)境因素對指示劑的不良環(huán)境影響；8產(chǎn)品指示瓶身應(yīng)帶有變色標簽，并且滅菌前后顏色有明顯差異。可顯示是否經(jīng)過滅菌；★9產(chǎn)品應(yīng)匹配新華牌壓力蒸汽滅菌1小時極速生物閱讀器型號為JS-0102-C（提供證明材料）。生產(chǎn)企業(yè)信用良好，五年內(nèi)無行政處罰記錄。消毒產(chǎn)品審核要求（可提供承諾函）一、生產(chǎn)廠家1營業(yè)執(zhí)照2國產(chǎn)的《衛(wèi)生許可證》或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單3衛(wèi)生安評報告4CMA結(jié)果(WS628-2018)5標簽、說明書6產(chǎn)品配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖7安評備案登記表(全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺檢索結(jié)果)8企標/質(zhì)量標準二、經(jīng)營企業(yè)1營業(yè)執(zhí)照2經(jīng)營許可證三、委托授權(quán)書1生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)授權(quán)2經(jīng)營企業(yè)對個人授權(quán)3經(jīng)銷商身份證正反面復(fù)印件四、資質(zhì)均需加蓋經(jīng)營企業(yè)鮮章備注:第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安評報告有效期為四年注：（1）服務(wù)類技術(shù)參數(shù)、要求主要包括：服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)范圍、服務(wù)標準、服務(wù)成果等。（2）貨物類技術(shù)參數(shù)、要求主要包括：采購清單、技術(shù)參數(shù)、相關(guān)強制要求或標準等。（3）單一來源項目附單一來源采購理由、單一來源供應(yīng)商及聯(lián)系方式。六、商務(wù)要求：1、交貨期：國產(chǎn)產(chǎn)品合同簽訂后10工作日內(nèi)交貨，并完成安裝投入使用。2、交貨地點：江油市人民醫(yī)院指定地點。3、質(zhì)保期：≥1年（12個月）。4、履約驗收：根據(jù)《財政部關(guān)于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理指導(dǎo)意見》(財庫《2016》205號)文件規(guī)范要求進行驗收。5、付款方式：合同約定6、其他未盡事宜以簽訂合同為準。