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設備參數(shù)用途及需求功能表填報時間：科室名稱：設備名稱高效液相色譜儀（HPLC)所需設備用途隨著核醫(yī)學在疾病早期診斷和腫瘤治療領域不斷取得突破，在國際上創(chuàng)新放射性診斷/治療藥物不斷上市，但國內(nèi)已上市創(chuàng)新核藥種類和數(shù)量遠低于歐美地區(qū)，大量核醫(yī)學臨床需求未被滿足。鑒于此，國內(nèi)各大醫(yī)療結構，主要通過取得放射性藥品使用許可四類證，以院內(nèi)制劑的方式合成各類新型診斷/治療放射性藥物，滿足腫瘤、泌尿、神經(jīng)等院內(nèi)科室需求，提高各科室診療技術水平，為患者健康提供更好的服務。核醫(yī)學科實驗的中，除必須滿足藥物合成要求外，還需要滿足合成藥物質量檢驗要求，確保用于臨床的放射性藥物質量合格，故申請采購儀高效液相色譜儀器用于放射性藥品化學純度檢驗，經(jīng)檢驗合格的創(chuàng)新放射性藥物才能給予患者臨床使用。此為核醫(yī)學科的必須設備（關鍵質控設備）。所需醫(yī)療設備主要功能需求1可用于放射性藥物（如放射性同位素標記的化合物）的純度檢測。通過高靈敏度的檢測器（如熒光或放射性檢測器），可精準測定藥物中成分及雜質含量，確保其符合臨床使用標準;所需設備參數(shù)1高效液相色譜泵11流動相流路：≥4路。12具有伺服控制可變沖程驅動。13雙柱塞串聯(lián)泵設計，具有伺服控制可變沖程驅動，通過齒輪和滾珠螺桿傳輸能量，浮動柱塞。14具有自動柱塞清洗裝置，防止高鹽濃度流動相對柱塞的磨損。15耐壓范圍：≥400bar。16流量精度：≤007%RSD。17混合精度：窄于±020%RSD。18可壓縮性補償：可根據(jù)流動相壓縮系數(shù)選擇。19流量范圍：不窄于0001mL/min～100mL/min，遞增率0001mL/min。110溶劑脫氣：集成式真空脫氣≥4個通道。111脫氣機通道體積：≥15mL。2柱溫箱21控溫范圍：不窄于室溫到80℃22控溫穩(wěn)定性：≤±01℃。23柱溫箱需要帶有兩個獨立帕爾帖單元，可以分別設置左右單元溫度；3自動進樣器31樣品位數(shù)：≥60位。32進樣體積范圍：不窄于01～100μL，增量為01μL。33進樣精密度：≤025%RSD。34交叉污染：≤0004%。35自動進樣器最大耐壓：≥600bar。4DAD檢測器41光源：氘燈。42信號數(shù)量：單波長檢測和雙波長檢測。43波長范圍：不窄于190～600nm。44波長準確度：≤±1nm。45基線噪音：≤±025×10-5AU。46基線漂移：≤10×10-4AU/h。47狹縫寬度：≤65nm。48單波長檢測模式下最大數(shù)據(jù)采集速度：≥120Hz。5放射性檢測器系統(tǒng)51HPLC應配備數(shù)模轉換器，可將第三方檢測器信號接入HPLC數(shù)據(jù)處理工作站；52配備雙通道Gamma檢測器及相關高能和低能探頭，并可將信號接入HPLC數(shù)據(jù)處理工作站6色譜工作站（筆記本）及軟件61配備inteli7處理器的內(nèi)存大于32Gb且硬盤空間大于2T的帶網(wǎng)絡接口的筆記本電腦，安裝windows11及以上操作系統(tǒng)。62工作站系統(tǒng)通過LAN接口控制泵系統(tǒng)和檢測器并可進行采集數(shù)據(jù)，進行色譜定性、定量分析。63軟件登錄時需輸入用戶名和密碼，每個使用者可以使用各自的用戶名，密碼和權限，相互之間的數(shù)據(jù)互相獨立，互不干擾。64可定制計算和報告，支持自動計算和自定義編輯報告。65具有電子記錄維護，自動記錄操作日志，錯誤及故障信息。