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四川省第四人民醫(yī)院健康管理中心肝功能剪切波量化檢測儀項目（二次）采購需求文件一、項目申請理由中華醫(yī)學會健康管理學分會發(fā)布的《健康管理體檢基本項目專家共識2022》中將肝臟瞬時彈性成像檢測做為了為肝病相關專項體檢的推薦項目。中國健康管理協(xié)會新發(fā)布的《2023年勞動者癌癥篩查服務規(guī)范》中，肝癌篩查技術及方案中對肝癌高風險人群進行健康體檢時，明確提到每6個月進行1次肝臟超聲、血清甲胎蛋白及肝臟硬度檢查。中國健康促進基金會發(fā)布的《代謝相關脂肪性肝病健康管理服務包》中提到，對于一般人群、脂肪肝高風險人群、脂肪肝患者在進行健康管理信息收集時，推薦檢查項目均包含肝臟瞬時彈性成像檢查（TE）,對于綜合性醫(yī)院健康管理（體檢）中心實施《代謝相關脂肪性肝病健康管理服務包》的基本配置要求包含了肝臟瞬時彈性成像檢測儀。依照相關要求本院健康管理中心需購置一臺肝功能剪切波量化檢測儀，便于開展日常健康檢查業(yè)務。二、項目既往情況目前醫(yī)院無同類設備三、參數(shù)配置要求或技術服務要求1一般要求11原理利用瞬時彈性成像技術來評估肝臟和脾臟的硬度；利用超聲衰減理論來評估肝組織的脂肪變數(shù)值12專用系統(tǒng)電源輸入AC220V±10%13設備形式專用可移動一體化單元車14探頭組成方式影像引導探頭與纖維掃描探頭連接同一臺主機及控制中心15探頭剪切波觸動方式腳踏開關觸發(fā)探頭剪切波發(fā)射2主機21控制平臺高速處理及控制平臺22顯示器≥215"高分辨率寬屏液晶顯示器；分辨率≥1440*90023自由臂支持自由臂可調(diào)節(jié)的維度≥2個，包含左右旋轉≥90o；上下俯仰≥15o24信號端口USB≥4個，網(wǎng)口，腳踏開關接口25DICOM接口DICOM30標準圖像和患者信息傳輸26纖維掃描探頭接口1個27影像引導探頭接口支持3個，非擴展接口。28專用人機交互控制面板用于人機交互功能操作，人性化功能分區(qū)29影像引導功能全數(shù)字彩超影像模塊210纖維掃描功能數(shù)字化肝纖維診斷模塊211穿刺引導支持穿刺引導，具有穿刺線校正功能212內(nèi)存大容量內(nèi)存≥4G213存儲容量≥1T3系統(tǒng)軟件31超聲診斷系統(tǒng)功能超聲診斷統(tǒng)軟件32二維影像功能二維超聲影像功能評估肝臟和脾臟組織形態(tài)變化；可用于人體腹部超聲診斷。提供注冊證證明。33顯示模式A/M/E；B、B/B、4B、B/M、M、PWD、CFM34A模式實時顯示具備A模式，支持實時超聲信號振幅顯示35數(shù)據(jù)庫患者信息數(shù)據(jù)庫36打印功能黑白和彩色打印機快速打印37信息傳輸編輯軟件對接模塊實現(xiàn)信息傳輸編輯軟件與醫(yī)院信息系統(tǒng)的對接38信息接口對接軟件模塊可選配DICOM網(wǎng)絡接口-協(xié)議數(shù)據(jù)對接4影像探頭（供二維影像檢查）41影像探頭數(shù)量1個42影像探頭類型腹部影像探頭43聲工作頻率20MHz--50MHz44檢測深度35MHz：≥140mm5硬度檢測探頭1個適用于全體型人群的纖維掃描探頭，即無需為適應不同體型而更換探頭(提供指南推薦)。51硬度檢測探頭融合超聲波及剪切波一體化探頭511單一硬度檢測探頭超聲波頻率需寬頻波，頻率范圍15MHz-50MHz512剪切波探頭前端傳感器為圓形且最大寬度不高于82mm52探頭頻率自適應調(diào)節(jié)自動檢測皮膚表面到肝臟包膜的距離，并自動調(diào)節(jié)探頭傳感器頻率53剪切波頻率50Hz6硬度測量61單一硬度檢測探頭測量深度范圍15mm-85mm62單一硬度檢測探頭硬度最大檢測值（提供檢驗報告及技術要求規(guī)定）不低于80kPa63單一硬度檢測探頭硬度最小檢測值（提供檢驗報告及技術要求規(guī)定）不高于1kPa64硬度測量誤差≤±05kPa65硬度測量測量重復性誤差（提供檢驗報告及技術要求規(guī)定）≤3%7脂肪衰減參數(shù)測量71脂肪衰減參數(shù)檢測范圍（提供檢驗報告及技術要求規(guī)定）90dB/m-450dB/m72脂肪衰減參數(shù)測量誤差≤±5dB/m73脂肪衰減參數(shù)測量重復性誤差（提供檢驗報告及技術要求規(guī)定）≤3%8纖維掃描功能81肝臟定位超聲影像引導檢查者精確定位肝區(qū)，避開肝臟大血管、囊腫等，選擇最佳位置；82肝臟自動識別功能通過色帶顏色反映肝內(nèi)超聲信號的質量，提示肝臟位置，輔助纖維掃描探頭定位。83壓力過載保護功能壓力指示窗口實時監(jiān)測探頭承受壓力范圍，并具有壓力過載自動保護功能，壓力過載時自動提示并停止檢測84量化分析軟件自動分析測量結果85顯示值患者信息、中位數(shù)、硬度值、IQR、成功率、測量次數(shù)、脂肪衰減參數(shù)值等86彈性圖彈性結果圖顯示測量深度及時間87測量單位硬度單位kPa，脂肪衰減參數(shù)dB/m