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1（一）技術需求Ⅰ、采購清單序號物品名稱規(guī)格數(shù)量分項總價限價1一次性使用去白細胞血袋（壓延型）（300ml）/套*元2一次性使用去白細胞血袋（吹塑型）（200ml）/套22000594000元309%生理鹽水500ml/袋705045825元409%生理鹽水500ml/袋885084075元5紅細胞保存液100ml/個200056000元Ⅱ、總體要求1、供應商須提供符合本項目技術要求和國家標準、行業(yè)標準等標準的產(chǎn)品。若同一標準已頒發(fā)新標準，則按最新標準執(zhí)行。若同一產(chǎn)品同時有幾個標準（如國際標準、國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等），則按最高層次的標準執(zhí)行。2、本項目為包干價，報價應包括貨物款、稅款、運輸費、裝卸費等所有費用。Ⅲ、技術要求1、品目一：一次性使用去白細胞血袋（壓延型）11血袋規(guī)格：300毫升血袋，投標人具有全血保存期21天、35天的血袋產(chǎn)品，并根據(jù)采購人實際需求進行供應。規(guī)格要求：（1）全血保存期35天血袋：袋體組成：4個袋體：1×300mL主袋（42mL輸血抗凝液）+1×300mL濾后空袋+1×200mL尾袋（75mL紅細胞保養(yǎng)液）+1×200mL轉(zhuǎn)移袋（空袋）+旁路留樣袋。（2）全血保存期21天血袋：袋體組成：4個袋體：1×300mL主袋（75mL輸血抗凝液）+1×300mL濾后空袋+1×200mL尾袋（75mL紅細胞保養(yǎng)液）+1×200mL轉(zhuǎn)移袋（空袋）+旁路留樣袋。12血袋袋體121材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）；122成型方式：壓延袋；123外觀：半透明，無雜質(zhì)；124水蒸汽透出性能：在指定溫濕度條件下（2～6℃；50%RH～60%RH），42天，2血袋損耗質(zhì)量分數(shù)≤2%；125袋體須有條形碼，通過PDA或掃碼器直接顯示血袋信息。13采血針131材料：原裝進口醫(yī)用不銹鋼針；132規(guī)格：16G超薄壁針管，針尖無倒勾、毛刺，針管無彎曲；133其它：有針帽防護，使用安全。14導管141材料：PVC；符合國家標準要求；142外觀：透明、柔軟、不打折；143管長：約80～100cm；其中針頭至三通的導管長度不少于45cm；144拉力：承受20N拉力，15秒內(nèi)不產(chǎn)生泄漏；145采血導管與轉(zhuǎn)移導管有開關式止液裝置。15標簽：防水標簽，不易浸泡破損及腐壞。16無菌有效期：自滅菌之日起≥2年。17其它性能：理化性能及生物性能須符合GB142321要求。18輸血抗凝劑：投標人具有可分別保存全血21天、35天的輸血抗凝劑，原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規(guī)定。19紅細胞保存液：可保存紅細胞35天，原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規(guī)定。110去白細胞濾器1101性能：白細胞殘留數(shù)≤25×106個/單位；1102游離血紅蛋白變化率≤5%或＜300mg/L；1103紅細胞回收率≥85%；1104濾除條件：2單位全血過濾時間約為5～10分鐘。111獻血前取樣裝置：配置帶保護套的真空采樣針及留樣袋。2、品目二：一次性使用去白細胞血袋（吹塑型）：21血袋規(guī)格：200毫升血袋，投標人具有全血保存期21天、35天的血袋產(chǎn)品，并根據(jù)采購人實際需求進行供應。規(guī)格要求：（1）全血保存期35天血袋：袋體組成：4個袋體；1×200mL主袋（28mL輸血抗凝劑）+1×200mL濾后空袋+1×100mL尾袋（50mL紅細胞保養(yǎng)液）+1×100mL轉(zhuǎn)移袋（空袋）+旁路留樣袋。（2）全血保存期21天血袋：袋體組成：4個袋體；1×200mL主袋（50mL輸血抗凝劑）+1×200mL濾后空袋+1×100mL尾袋（50mL紅細胞保養(yǎng)液）+1×100mL轉(zhuǎn)移袋（空袋）3+旁路留樣袋。22血袋袋體221材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）；222成型方式：吹塑袋；223外觀：半透明，無雜質(zhì)；224水蒸汽透出性能：袋體水蒸氣透出性能：在指定溫濕度條件下（2～6℃；50%RH～60%RH），42天，血袋損耗質(zhì)量分數(shù)≤2%；225袋體須有條形碼，通過PDA或掃碼器直接顯示血袋信息。23采血針231材料：原裝進口醫(yī)用不銹鋼針；232規(guī)格：16G超薄壁針管，針尖無倒勾、毛刺，針管無彎曲；233其它：有針帽防護，使用安全。24導管241材料：PVC；242外觀：透明、柔軟、不打折；243管長：符合國家標準要求，約60～80cm；244拉力：承受20N拉力，15秒內(nèi)不產(chǎn)生泄漏；245采血導管與轉(zhuǎn)移導管有開關式止液裝置；25標簽：防水標簽，不易浸泡破損及腐壞。26無菌有效期：自滅菌之日起≥2年。27其它性能：理化性能及生物性能符合GB142321要求。28輸血抗凝劑：投標人具有可分別保存全血21天、35天的輸血抗凝劑，原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規(guī)定。29紅細胞保存液：可保存紅細胞35天，原材料來源及成品符合中國藥典及國家藥品標準規(guī)定。210去白細胞濾器2101性能：白細胞殘留數(shù)≤25×106個/單位；2102游離血紅蛋白變化率≤5%或＜300mg/L；2103紅細胞回收率≥85%；2104濾除條件：2單位全血過濾時間約為5～10分鐘。211獻血前取樣裝置：配置帶保護套的真空采樣針及留樣袋。3、品目三：09%生理鹽水：31生理鹽水（藥品類），袋裝，單袋容量500mL，內(nèi)裝09%氯化鈉注射液500mL；432氯化鈉注射液符合中國藥典最新標準；33袋體符合GB15593輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料標準（最新版）；34輸血插口：滿足16G穿刺針使用；35標簽：防水標簽，不易浸泡破損及腐壞,具備條形碼識別功能和明顯識別的顏色；36有效期：自滅菌之日起≥2年。4、品目四：血液保存液（I）：41單袋，500mL袋體，內(nèi)裝血液保存液（Ⅰ）500mL；42血液保存液（Ⅰ）符合國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品西藥標準WS-10001-（HD-0610）（最新版）；43袋體符合GB15593輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料標準（最新版）；44輸血插口：滿足16G穿刺針使用；45標簽：防水標簽，不易浸泡破損及腐壞,具備條形碼識別功能和明顯識別的顏色；46有效期：自滅菌之日起≥2年。5、品目五：紅細胞保存液：51、血袋袋體：511袋體材料：輸血輸液用軟聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋體外觀：半透明，無雜質(zhì)；512袋體水蒸汽透出性能：在指定條件下保存42天，水分損耗不大于2%的質(zhì)量分數(shù)，符合GB142321要求。52、導管：521材料：PVC；522外觀：透明、柔軟、不打折；523拉力：承受20N拉力，15S不產(chǎn)生泄漏；524管壁：080～094mm；525可以使用不同型號的無菌接管機；53、輸血插口：輸血插口內(nèi)徑應能滿足各類機采耗材抗凝劑穿刺針的使用。54、標簽：合成紙標簽，不會被水浸泡破損，不易腐壞。滅菌方式:濕熱滅菌（高溫蒸汽）55、無菌有效期：自滅菌之日起2年56、其他性能：理化性能及生物性能符合GB142321要求。57、氯化鈉注射液：原材料來源及成品符合中國藥典規(guī)定。58、紅細胞保存液：