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第1頁(yè)第五章采購(gòu)需求一、貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格包號(hào)標(biāo)的名稱技術(shù)規(guī)格數(shù)量(支)123價(jià)肺炎球菌多糖疫苗1每1次人用劑量05ml，05ml/支（瓶）60000223價(jià)肺炎球菌多糖疫苗2每1次人用劑量05ml，05ml/支（瓶）40000項(xiàng)目背景：本次招標(biāo)采購(gòu)是為北京市采購(gòu)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)為本項(xiàng)目的組織指導(dǎo)單位,具體實(shí)施單位為北京市疾病預(yù)防控制中心。投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件所提出的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格和服務(wù)要求，綜合考慮產(chǎn)品的適用性，選擇具有最佳性能價(jià)格比的產(chǎn)品前來(lái)投標(biāo)。二、采購(gòu)項(xiàng)目交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)1、采購(gòu)項(xiàng)目(標(biāo)的)交付的時(shí)間：投標(biāo)人(賣方)應(yīng)保證在接到招標(biāo)人(買方)的發(fā)貨通知后24小時(shí)內(nèi)將產(chǎn)品直接運(yùn)送到交貨地點(diǎn)。2、采購(gòu)項(xiàng)目(標(biāo)的)交付的地點(diǎn)：北京市疾病預(yù)防控制中心指定地點(diǎn)。三、采購(gòu)標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求1、供貨及運(yùn)輸要求投標(biāo)人(賣方)將產(chǎn)品由生產(chǎn)廠家到項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)的貯運(yùn)過(guò)程中，疫苗的運(yùn)輸與貯存須50第2頁(yè)符合原衛(wèi)生部和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理規(guī)范》，并向招標(biāo)人(買方)提供相應(yīng)運(yùn)輸記錄。2對(duì)投標(biāo)人和投標(biāo)貨物的其他要求：21投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品上市后國(guó)內(nèi)安全性、免疫效果和流行病學(xué)效果評(píng)價(jià)的相關(guān)研究文獻(xiàn)復(fù)印件。22投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品IV期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果報(bào)告材料。23投標(biāo)人在投標(biāo)時(shí)需提供近3年監(jiān)測(cè)和參與處理的投標(biāo)產(chǎn)品疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告；如未監(jiān)測(cè)或參與處理相關(guān)異常反應(yīng)，投標(biāo)人須出具證明文件。24投標(biāo)人需提供近3年(2022年7月-至今)在中國(guó)境內(nèi)銷售的所投產(chǎn)品的類似項(xiàng)目銷售業(yè)績(jī)，列舉用戶名稱、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量，并提供相關(guān)證明文件的復(fù)印件(供貨合同)。四、采購(gòu)標(biāo)的物驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1．每次供貨時(shí)，投標(biāo)人(賣方)須向招標(biāo)人(買方)提供由藥檢部門出具的該批次產(chǎn)品的批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人(賣方)公章。所檢驗(yàn)批次的產(chǎn)品數(shù)量不得包含在供貨合同數(shù)量?jī)?nèi)，所需費(fèi)用由投標(biāo)人(賣方)承擔(dān)。2．投標(biāo)產(chǎn)品提交給招標(biāo)人(買方)后，招標(biāo)人(買方)在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求國(guó)家藥檢部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)。由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題要求回收產(chǎn)品時(shí)的費(fèi)用及損失由投標(biāo)人(賣方)承擔(dān)。若對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)爭(zhēng)議，則中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)報(bào)告具有約束力。五、采購(gòu)標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求1質(zhì)量保證11質(zhì)量保證期：投標(biāo)產(chǎn)品運(yùn)送到各項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)時(shí)的有效期大于6個(gè)月以上。如疫苗在實(shí)施注射前有效期≤6個(gè)月，供應(yīng)商(賣方)應(yīng)保證對(duì)疫苗進(jìn)行無(wú)條件更換，供應(yīng)商應(yīng)提供承諾函。12投標(biāo)人(賣方)應(yīng)在產(chǎn)品有效期內(nèi)對(duì)確因檢驗(yàn)表明是產(chǎn)品的質(zhì)量引起的任何缺陷時(shí)，投標(biāo)人(賣方)有義務(wù)盡快通知招標(biāo)人(買方)，并實(shí)施補(bǔ)償措施，投標(biāo)人(賣方)須更換問(wèn)題疫苗并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換的疫苗應(yīng)在得到招標(biāo)人(買方)通知后7日內(nèi)到達(dá)50第3頁(yè)指定交貨地點(diǎn)。2售后服務(wù)21投標(biāo)人(賣方)應(yīng)承諾協(xié)助招標(biāo)人(買方)處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，并提供處理措施方案。22如疫苗在實(shí)施注射前有效期≤6個(gè)月，投標(biāo)人(賣方)應(yīng)保證對(duì)疫苗進(jìn)行無(wú)條件更換，投標(biāo)人應(yīng)提供承諾函。23投標(biāo)人應(yīng)具有良好的售后服務(wù)能力和網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)保證產(chǎn)品的及時(shí)供應(yīng)，有專職人員動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品銷售、運(yùn)輸情況。投標(biāo)人應(yīng)提供有關(guān)其售后服務(wù)的信息，包括名稱、建立時(shí)間、技術(shù)人員的數(shù)量、聯(lián)系人和聯(lián)系方式情況，以及買方能在本項(xiàng)目下得到的有效的售后服務(wù)計(jì)劃和承諾。24提供應(yīng)急供貨方案3、樣品31、數(shù)量:提交投標(biāo)產(chǎn)品的預(yù)填充注射器樣品(3支)，只能提供一種，且與投標(biāo)產(chǎn)品所使用的注射器一致；32、樣品應(yīng)密封提交，包裝及密封方式同投標(biāo)文件要求一致。提供虛假樣品或者借用、冒用其他供應(yīng)商樣品的，將按無(wú)效投標(biāo)處理；33、樣品上需粘貼具有投標(biāo)人名稱的牢固標(biāo)識(shí)(方式自定)，用以確定該樣品的提供方，樣品參數(shù)符合技術(shù)規(guī)格要求。4、報(bào)價(jià)要求41、投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包含將疫苗配送至本市統(tǒng)一的集中倉(cāng)儲(chǔ)配送點(diǎn)的配送費(fèi)及其他稅費(fèi)等在內(nèi)的疫苗價(jià)格；42、投標(biāo)報(bào)價(jià)不高于其他省市最新一輪扣除疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用后的省級(jí)采購(gòu)價(jià)；43、其他省市若已完成投標(biāo)產(chǎn)品年度采購(gòu)工作的，疫苗上市許可持有人須提供采購(gòu)價(jià)格公示截圖及扣除疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用后投標(biāo)價(jià)格不高于其他省份后續(xù)省級(jí)采購(gòu)價(jià)格的承諾函（詳見(jiàn)格式13-1），若尚無(wú)其他省市完成投標(biāo)產(chǎn)品本年度采購(gòu)工作，疫苗上市許可持有人須提供扣除疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用后，投標(biāo)價(jià)格不高于投標(biāo)產(chǎn)品參加的最新一輪由其他省或市級(jí)疾控中心組織的免疫規(guī)劃疫苗投標(biāo)價(jià)格且不高于50第4頁(yè)其他省份后續(xù)省級(jí)采購(gòu)價(jià)格的承諾函（詳見(jiàn)格式13-2）；44、其他省市新掛網(wǎng)/中標(biāo)采購(gòu)價(jià)格低于本市采購(gòu)價(jià)的，疫苗上市許可持有人應(yīng)在其他省市價(jià)格變更之日起5個(gè)工作日內(nèi)向疾控中心提交價(jià)格變動(dòng)報(bào)告，下調(diào)本市采購(gòu)價(jià)格。