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1龍巖市第一醫(yī)院流式細(xì)胞儀采購項目市場需求調(diào)查的報告（進(jìn)口產(chǎn)品）一、采購項目基本情況：龍巖市第一醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的大型三級甲等綜合性醫(yī)院，檢驗科肩負(fù)著全院的臨床流式檢測任務(wù)，為滿足目前檢測、快檢和后期發(fā)展的需求，擬采購流式細(xì)胞儀不僅能對臨床各類細(xì)胞、血液、腦脊液、腫瘤組織細(xì)胞、細(xì)胞因子等樣本進(jìn)行快速定性，定量檢測及鑒定，對多種疾病的診療和檢測提高依據(jù)，同時，新儀器的引進(jìn)可為科室再臨床，科研和教學(xué)方面提供更多的機(jī)遇和空間。對進(jìn)一步開展流式多學(xué)科綜合治療（MDT）創(chuàng)造更多保障，對進(jìn)一步優(yōu)化流式檢測再感染，腫瘤、血液、免疫治療的聯(lián)合運用激發(fā)新的科研思路，提升科室整體治療能力之外，還利于改善醫(yī)療安全質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)院全面、健康，可持續(xù)發(fā)展。我院擬采購流式細(xì)胞儀1套，用于檢驗科，目前我院現(xiàn)有3套。該項目為“省級區(qū)域醫(yī)療中心——龍巖市第一醫(yī)院超長期國債設(shè)備更新項目”（超長期國債項目）子項目。該項設(shè)備經(jīng)院內(nèi)市場調(diào)研，并由2025第34次黨委會審議通過，同意允許進(jìn)口產(chǎn)品參與本次采購項目招投標(biāo)。二、采購需求：流式細(xì)胞儀是集光學(xué)、流體動力學(xué)、電子工程學(xué)等多學(xué)科技術(shù)一身的高精尖設(shè)備。用于開展淋巴細(xì)胞亞群的鑒定與計數(shù)、淋巴細(xì)胞精細(xì)分型、B27、白血病免疫分型、白血病MRD微小殘留檢測、多發(fā)性骨髓瘤循環(huán)腫瘤漿細(xì)胞檢測、造血干細(xì)胞檢測、免疫表型分析、細(xì)胞因子檢測等?？紤]目前與未來發(fā)展的需求，要求流式具備以下功能：1要求有效檢測速度≥50000events/s；以應(yīng)對RD檢測或多發(fā)性骨2髓瘤循環(huán)腫瘤漿細(xì)胞等含量極低的標(biāo)本的檢測要求。2儀器靈敏度FITC≤20MESF;PE≤20MESF。也要求設(shè)備具有獨立分光系統(tǒng)且每個熒光通道具有相應(yīng)的長通和帶通濾光片以應(yīng)對弱表達(dá)樣本的需求，如淋巴細(xì)胞精細(xì)分型項目等；3要求設(shè)備穩(wěn)定性高，采用正壓上樣，檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不會出現(xiàn)信號丟失或漂移的現(xiàn)象。4自動化質(zhì)控系統(tǒng)，不但可以對流式細(xì)胞分析儀每個通道不少于三種微球的熒光靶值進(jìn)行檢測對比，以檢測儀器的狀態(tài)，也可以對每個通道微小電壓變化進(jìn)行校正，確保實驗數(shù)據(jù)長期穩(wěn)定；這也是臨床流式標(biāo)準(zhǔn)化的基本需求。國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展：流式細(xì)胞儀是集光學(xué)、流體動力學(xué)、電子工程學(xué)等多學(xué)科技術(shù)一身的高精尖設(shè)備。在福建省醫(yī)療系統(tǒng)及科學(xué)研究系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用。省級醫(yī)院：福建省立醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建協(xié)和，福建省腫瘤醫(yī)院、福建省疾病控制中心；地市級大三甲醫(yī)院：廈門中山、廈門市一、泉州市醫(yī)、莆田附屬、寧德市醫(yī)、龍巖市一；福建省內(nèi)的國家級區(qū)域醫(yī)療中心：復(fù)旦中山廈門醫(yī)院、福建省兒童醫(yī)院等都在各級政府的大力支持下，引進(jìn)了進(jìn)口的流式細(xì)胞儀。國產(chǎn)流式細(xì)胞分析儀產(chǎn)業(yè)在技術(shù)層面仍顯落后，與歐美主導(dǎo)企業(yè)存在差距。在高端技術(shù)方面，關(guān)鍵的熒光檢測系統(tǒng)、熒光靈敏度以及雙質(zhì)控系統(tǒng)的優(yōu)勢，國外已達(dá)成熟水平，而國內(nèi)自主研發(fā)技術(shù)尚不成熟。例如，部分國產(chǎn)設(shè)備的熒光檢測靈敏度難以精準(zhǔn)捕捉微弱熒光信號，影響細(xì)胞標(biāo)記物的準(zhǔn)確識別，致使細(xì)胞分析結(jié)果存在偏差。?從市場供給看，國內(nèi)企業(yè)雖積極布局，但產(chǎn)品穩(wěn)定性欠佳。如一些國產(chǎn)流式細(xì)胞儀在長時間運行時，易出現(xiàn)液流系統(tǒng)不穩(wěn)定、檢測參數(shù)漂移等問題，難以保障連續(xù)、穩(wěn)定的細(xì)胞分析工作。這導(dǎo)致醫(yī)院、科研機(jī)3構(gòu)等在進(jìn)行長期、復(fù)雜實驗時，數(shù)據(jù)可靠性存疑，實驗進(jìn)度受阻。整體而言，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)尚無法完全滿足市場對高質(zhì)量、穩(wěn)定可靠分析流式細(xì)胞儀的需求，尤其在尤其是血液病檢測及科研領(lǐng)域，對進(jìn)口設(shè)備依賴程度依舊較高。?另外，流式細(xì)胞術(shù)是一項技術(shù)含量較高的學(xué)科，如檢測方案設(shè)計及數(shù)據(jù)解讀對制造商的技術(shù)服務(wù)要求較高，國產(chǎn)廠家的技術(shù)服務(wù)能力也遠(yuǎn)達(dá)不到三甲醫(yī)院的要求。截止到2025年初，全國幾萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，采購并使用各種配置的檢驗流式細(xì)胞儀的客戶數(shù)為1900多家，其中BD占1300多家，占71%；貝克曼280家，占20%；其它120家，占9%；其中福建省的供應(yīng)情況、流式細(xì)胞儀歷史成交信息表見下表。福建省的供應(yīng)情況表序號測試系統(tǒng)品牌品牌屬地購買機(jī)構(gòu)代表市場占有率1BD美國福建省立醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建協(xié)和，福建省腫瘤醫(yī)院、福建省疾病控制中心、廈門中山、廈門市一、泉州市醫(yī)、莆田附屬、寧德市醫(yī)、龍巖市一、復(fù)旦中山廈門醫(yī)院、福建省兒童醫(yī)院等75%2Beckman美國廈門翔安醫(yī)院、廈門兒童醫(yī)院等20%3其它(邁瑞、中生等)中國福州市婦幼保健院等5%流式細(xì)胞儀歷史成交信息表品牌型號中標(biāo)價(萬元)項目名稱成交年份美國BDFACSCantoII98廈門大學(xué)第一附屬醫(yī)院2025年美國BDFACSCantoII180福建省立醫(yī)院流式細(xì)胞儀采購項目2020年美國BDFACSCantoII1447福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院實驗設(shè)備一批貨物類采購項目2021年4國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品價格對比情況，進(jìn)口產(chǎn)品各供應(yīng)商競爭情況、近期在政采領(lǐng)域的中標(biāo)或成交情況及價格情況如下：受進(jìn)口采購限制影響，國產(chǎn)產(chǎn)品在性能與進(jìn)口產(chǎn)品差距較大的情況下，銷售價格直逼進(jìn)口產(chǎn)品售價，性價比太差。國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品的核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與采購需求標(biāo)準(zhǔn)的對比情況。技術(shù)指標(biāo)進(jìn)口流式細(xì)胞分析儀（BD、貝克曼、希森美康)國產(chǎn)流式細(xì)胞分析儀（邁瑞、層浪、廈泰、中山北控）情況說明1有效檢測速度50000events/s或以上35000events/s或以下對于MRD檢測或多發(fā)性骨髓瘤循環(huán)腫瘤漿細(xì)胞等含量極低的標(biāo)本的檢測，要求檢測細(xì)胞量大，檢測速度快；檢測速度慢，造成樣本放置時間長，影響檢測準(zhǔn)確性。2、儀器靈敏度FITC≤20MESF;PE≤20MESFFITC≥100MESF;PE≥100MESF數(shù)值越小，靈敏度越高；儀器靈敏度低會造成假陰性的檢測結(jié)果，造成誤診，影響診療。3上樣方式正壓上樣負(fù)壓上樣（蠕動泵或注射泵）正壓上樣，上樣穩(wěn)定，數(shù)據(jù)丟失率低；而負(fù)壓上樣，技術(shù)難度低，但液流不穩(wěn)定，數(shù)據(jù)丟失明顯，嚴(yán)重影響調(diào)節(jié)性Treg細(xì)胞、造血干細(xì)胞等檢測項目的準(zhǔn)確性，易造成誤診或漏診。三、需求調(diào)查過程：針對此項目，我院于2025年5月22日在龍巖市第一醫(yī)院官方網(wǎng)站發(fā)布院內(nèi)市場調(diào)研公告，并于2025年6月26日在院內(nèi)組織本院調(diào)研小組、邀請外院專家開展市場調(diào)研。本次調(diào)研共有7個廠家參加，分別為：BD、貝克曼、安捷倫、邁瑞、中生、層浪、優(yōu)利特。美國BDFACSLyric278南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院流式細(xì)胞儀2022年美國BDFACSLyric230復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院流式細(xì)胞儀2020年美國BeckmanNavios116廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院流式細(xì)胞分析儀2022年美國BeckmanNavios1479重慶流式細(xì)胞儀2022年美國BeckmanNavios159蘇州市吳江區(qū)兒童醫(yī)院流式細(xì)胞儀及顯微鏡成像系統(tǒng)2021年