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采購(gòu)需求說(shuō)明：1為落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的要求（1）本競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)文件所稱中小企業(yè)必須符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)）的規(guī)定。（2）根據(jù)《財(cái)政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕9號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕19號(hào)）的規(guī)定，采購(gòu)需求中的產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單內(nèi)標(biāo)注“★”的，供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件中提供所競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章），否則響應(yīng)文件作無(wú)效處理。如本項(xiàng)目包含的配套貨物屬于品目清單內(nèi)非標(biāo)注“★”的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)，具體詳見“第四章評(píng)審程序和評(píng)定成交的標(biāo)準(zhǔn)”。2“實(shí)質(zhì)性要求”是指采購(gòu)需求中帶“▲”的條款或者不能負(fù)偏離的條款或者已經(jīng)指明不滿足按響應(yīng)文件作無(wú)效處理的條款。3中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)名稱（行業(yè)名稱及劃分見本章附件2）：工業(yè)*。4最高限價(jià)：人民幣388萬(wàn)元，其中無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)測(cè)儀人民幣2400萬(wàn)元，電子支氣管內(nèi)窺鏡人民幣148萬(wàn)元，成交供應(yīng)商的競(jìng)標(biāo)報(bào)價(jià)或單項(xiàng)報(bào)價(jià)超過最高限價(jià)或單項(xiàng)最高限價(jià)的，將導(dǎo)致其競(jìng)標(biāo)被拒絕。采購(gòu)需求一覽表▲技術(shù)要求序號(hào)貨物名稱數(shù)量及單位技術(shù)參數(shù)及性能配置要求1無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)測(cè)儀1套1通過貼片傳感器監(jiān)測(cè)大腦或局部組織血氧飽和度（rSO2），局部組織包含：軀體特定位置（腹部、腸系膜、腎區(qū)或其他特定位置）；可監(jiān)測(cè)參數(shù)：大腦或局部組織血氧飽和度（rSO2）、信號(hào)質(zhì)量（SQI）、AUC值(不飽和容積)、基線值（BL）、氧合血紅蛋白濃度變化量（ΔO2Hb）、還原血紅蛋白濃度變化量（ΔHHb）、總血紅蛋白濃度變化量（ΔtHb）、局部組織血紅蛋白濃度指數(shù)及其變化量（ΔTHI\THI）；可提供連續(xù)、無(wú)創(chuàng)、精確的腦組織和局部組織氧飽和度值。2顯示屏幕：≥121英寸，比例：≥16：9，分辨率≥1280*800；屏幕亮度可調(diào)節(jié)。3可監(jiān)測(cè)信號(hào)質(zhì)量（SQI），具備≥0格至4格信號(hào)強(qiáng)度指示。4可顯示及設(shè)置基線值（BL），并實(shí)時(shí)計(jì)算相對(duì)基線值的變化量（ΔBL）；可根據(jù)患者當(dāng)前情況手動(dòng)錄入需要的基線值或一秒刷新基線值無(wú)需倒計(jì)時(shí)等待。5可監(jiān)測(cè)腦、局部組織中氧合血紅蛋白濃度相對(duì)初始值的變化量（ΔO2Hb）；測(cè)量范圍：≥-100μmol/L至100μmol/L；可監(jiān)測(cè)腦、局部組織中還原血紅蛋白濃度相對(duì)初始值的變化量（ΔHHb）；測(cè)量范圍：≥-100μmol/L至100μmol/L；監(jiān)測(cè)腦、局部組織中總血紅蛋白濃度相對(duì)初始值的變化量（ΔtHb）；測(cè)量范圍：≥-100μmol/L至100μmol/L。6可監(jiān)測(cè)腦、局部組織中血紅蛋白濃度指數(shù)及其變化量（ΔtHIHI），可從血容量角度反映局部組織的灌注情況，在HCT穩(wěn)定的前提下可反映局部組織血管的舒張與收縮。7rSO2測(cè)量范圍及分辨率：≥0%至100%，分辨率誤差≤±1%。8具有≥9種監(jiān)測(cè)狀態(tài)報(bào)警提示，包括：傳感器連接失敗、傳感器探頭位置出錯(cuò)、傳感器數(shù)據(jù)不穩(wěn)定、環(huán)境光過強(qiáng)、模塊未連接、傳感器未連接、電池電量低、超過上限、低于下限等。9儀器通道數(shù)≥4通道，每個(gè)通道分不同顏色同屏監(jiān)測(cè)、同屏顯示≥8個(gè)參數(shù)的數(shù)值或趨勢(shì)曲線（8個(gè)參數(shù)分別為：rSO2、BL、ΔBL、AUC、ΔO2Hb、ΔHHb、ΔtHb、ΔtHIHI、TUT、AUT）。10傳感器探測(cè)光源≥五波長(zhǎng)LED、非激光光源，雙路光電接收器；須提供使用說(shuō)明書或其他相關(guān)證明。11一次性及重復(fù)性傳感器均需具備獨(dú)立注冊(cè)證及注冊(cè)型號(hào)，且重復(fù)性傳感器在注冊(cè)證中明確具有“重復(fù)性使用”字樣，提供注冊(cè)證證明。12傳感器發(fā)射光源集成具備≥5種波長(zhǎng)的發(fā)射光源，與≥2個(gè)接受器配合可形成，配備≥10條光源路徑，提供使用說(shuō)明書。13具有≥10種型號(hào)的一次性/重復(fù)性傳感器可選：大號(hào)傳感器、中號(hào)傳感器、均配套專用替換凝膠，專用凝膠替換工具，專用輔助固定頭帶等，在注冊(cè)證的規(guī)格描述中明確說(shuō)明“重復(fù)性使用”字樣。14測(cè)量精準(zhǔn)度：相對(duì)于頸內(nèi)靜脈與橈動(dòng)脈氧飽和度值的加權(quán)值相關(guān)系數(shù)為0972，標(biāo)準(zhǔn)差≤216%，偏差為≤025%。15配套專用的電腦端數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)與處理軟件，包含：實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)大屏顯示、數(shù)據(jù)處理與分析平臺(tái)、病例報(bào)告輸出等，通過軟件可對(duì)部分參數(shù)定義重置（如基線值調(diào)整為理想值），可自動(dòng)采集異常波動(dòng)的時(shí)間、事件標(biāo)簽形成記錄等，三大功能模塊支持臨床使用及科研需求。16采樣及刷新頻率：采樣頻率≥100Hz，刷新頻率≤1秒/次。17具備事件標(biāo)簽功能，應(yīng)用場(chǎng)景≥6個(gè)：包括手術(shù)室、ICU、血管、NICU、PICU、NSICU等；每種場(chǎng)景≥80個(gè)事件標(biāo)簽，合計(jì)≥480個(gè)標(biāo)簽，無(wú)需手動(dòng)輸入事件標(biāo)簽。18可以在測(cè)量狀態(tài)或非測(cè)量狀態(tài)下快速回顧歷史標(biāo)記事件；并具備自定義設(shè)置、查詢、打印功能：可以按病人姓名、年齡、檢測(cè)醫(yī)生、測(cè)量部位等信息自定義設(shè)置、查詢及打印等。19有垂直標(biāo)線功能，在主界面的氧飽和度值示數(shù)框點(diǎn)擊氧飽和度值可快出喚出垂直標(biāo)線，拖動(dòng)標(biāo)線，可查看視窗內(nèi)任意時(shí)刻數(shù)據(jù)；在趨勢(shì)圖內(nèi)快速點(diǎn)擊右側(cè)數(shù)據(jù)，可喚出垂直標(biāo)線。20趨勢(shì)線的縱軸設(shè)置區(qū)間：0-100，橫軸設(shè)置區(qū)間：1min至24h。21具有界面合并功能，可以同時(shí)讓≥2個(gè)通道或≤4個(gè)通道的數(shù)據(jù)在同一個(gè)示數(shù)框內(nèi)顯示。22連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間≥5000小時(shí)，每≤2秒可儲(chǔ)存一次數(shù)據(jù)；可存儲(chǔ)≥200萬(wàn)條病人資料。23具有雙USB接口，可通過USB接口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸、系統(tǒng)升級(jí)等功能；具有DVI視頻輸出接口。24具有皮膚檢查功能，自檢時(shí)長(zhǎng)可設(shè)置1小時(shí)至12小時(shí)，提供使用說(shuō)明書、設(shè)備屏幕截圖證明。25配置清單（包括但不限于）：（1）主機(jī)：1臺(tái)。（2）電源線（國(guó)標(biāo)電源線）：1根。（3）等電位線（黃綠雙色接地）：1根。（4）血氧模塊：1套。（5）血氧傳感器：4套。（6）電池：1個(gè)。（7）保修卡：1份。（8）合格證：1份。（9）用戶手冊(cè)：1份。2電子支氣管內(nèi)窺鏡1套一、電子支氣管鏡1視場(chǎng)角≥120°，允差±15%。2工作軟管有效長(zhǎng)度≥600mm，允差±10%。3分辨率：≥992lp/mm。4景深3mm至100mm。5插入管外徑≤49mm（允差±10%），工作通道內(nèi)徑≥26mm。6鏡體插入管軟管前端蛇骨彎曲角度：向上≥180°，向下≥130°，允差±10°。7操作手柄插入管具備旋轉(zhuǎn)功能，從初始位置順時(shí)針、逆時(shí)針允許旋轉(zhuǎn)≥120°，允差±10%。8前端內(nèi)置LED光源，LED光源光照度≥1000Lux。9吸引量≥600ml/min。10兼容高頻電燒治療、激光灼燒治療等治療方式。11操控部手柄遙控按鈕≥2個(gè)功能按鍵，可進(jìn)行圖像攝錄，圖像凍結(jié)，圖像縮放等預(yù)設(shè)功能。12成像原理：具備全電子CMOS成像技術(shù)，工作軟管內(nèi)不含導(dǎo)像及導(dǎo)光纖維。13插入部前端部采用醫(yī)用高分子材質(zhì)，具備生物兼容性，內(nèi)外絕緣，確保手術(shù)安全。14前端內(nèi)置LED光源，采用全密封防水設(shè)計(jì)，具備防霧功能，要求達(dá)到無(wú)需預(yù)熱，即可觀察。15吸引按鍵具備內(nèi)固定裝置，規(guī)避按鍵脫落，可預(yù)防脫落。16電子支氣管鏡接觸患者部分的插入管采用聚氨酯材料、彎曲部采用氟橡膠材料、頭端部使用PEEK材料，采用輕質(zhì)化設(shè)計(jì)。17色彩還原：在顯示器上觀察標(biāo)準(zhǔn)色板，能分辨標(biāo)準(zhǔn)色板≥24種顏色。18洗消方式≥2種，自帶保護(hù)帽、ETO帽，可進(jìn)行全鏡體的浸泡洗消或低溫等離子滅菌洗消。