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銅陵市中醫(yī)醫(yī)院麻醉機(jī)采購項目采購需求標(biāo)前公示采購需求及評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn).pdf

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銅陵市 2025-07-01 147.08KB 業(yè)主:銅陵市中醫(yī)醫(yī)院
內(nèi)容簡介

一、采購需求序號貨物名稱技術(shù)參數(shù)及要求數(shù)量(單位)所屬行業(yè)是否為核心產(chǎn)品備注1麻醉機(jī)見下文詳細(xì)技術(shù)參數(shù)要求2臺工業(yè)是第三類醫(yī)療器械★備注:供應(yīng)商投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證(屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時)或已完成產(chǎn)品備案并獲取備案編號(屬于第一類醫(yī)療器械時),提供證明材料掃描件放入電子投標(biāo)文件,否則作無效投標(biāo)處理。麻醉機(jī)技術(shù)參數(shù)1產(chǎn)品名稱:麻醉機(jī)21工作條件及基本配件●211標(biāo)配鋰電子(非鉛酸)后備電池,電池使用時間≥90分鐘;●212接口:至少具備以下接口:1個多功能復(fù)用接口,支持網(wǎng)絡(luò)和軟件在線升級功能,1個RS-232C串行通訊接口,1個VGA接口,2個USB接口,標(biāo)配4個附屬輸出電源接口;213機(jī)架:帶大工作臺側(cè)欄桿推車,≥三個抽屜,標(biāo)配腳輪剎車;214適合內(nèi)窺鏡手術(shù)模式:具備三級照明頂光燈,能夠在黑暗環(huán)境中提供麻醉機(jī)工作臺面照明;215非待機(jī)狀態(tài)轉(zhuǎn)動關(guān)機(jī)旋鈕,主機(jī)具備10秒延遲關(guān)機(jī)功能,以避免誤操作保證病人安全;☆216用于對成人、小兒和新生兒的吸入麻醉及呼吸管理。22氣源221標(biāo)配氧氣、空氣兩氣源,可選氧氣、空氣和笑氣三氣源;222具備氧笑聯(lián)動系統(tǒng),保證接入氧氣和笑氣時氧濃度不低于25%;223快速充氧范圍25-75l/min。23流量計●231電子流量計,配備屏幕數(shù)字顯示和虛擬流量管顯示,屏幕可顯示新鮮氣體設(shè)置總流量和氧濃度;232具備備用流量計(總流量計);233具備麻藥消耗量統(tǒng)計功能;☆234標(biāo)配經(jīng)鼻高流量給氧功能。24揮發(fā)罐☆241標(biāo)配一個揮發(fā)罐,揮發(fā)罐和主機(jī)同品牌,揮發(fā)罐具備壓力、流速和溫度補(bǔ)償。25呼吸回路251回路整體可徒手拆卸,一體化回路,無裸露連接管線,防止意外脫落或誤連接;252回路可旋轉(zhuǎn)≥30°,以滿足不同手術(shù)無需移動麻醉機(jī)的要求;253回路部件可以耐受≥134℃高溫高壓消毒以避免院內(nèi)交叉感染;☆254二氧化碳吸收罐容積≤1500ml,滿足臨床低微流量麻醉需要;255內(nèi)置雙流量傳感器,分別在吸入端,呼出端;●256流量傳感器監(jiān)測頻率為≥1000次/秒;257低回路系統(tǒng)容積,為快速調(diào)節(jié)新鮮氣體流量以及輸出麻藥濃度提供了保障;☆258具有回路整體加溫功能;●259在機(jī)械通氣過程中,更換鈉石灰罐無需選擇確認(rèn),無需關(guān)停機(jī)械通氣,可直接更換;2510具備智能回路識別報警系統(tǒng),當(dāng)鈉石灰罐未安裝到位時,機(jī)器能智能識別,并報警提示;☆2511呼吸系統(tǒng)泄漏量≤60mL/min(在30kPa壓力條件下)。26呼吸機(jī)●261氣動電控呼吸機(jī),全中文操作和顯示;262提供輔助/控制通氣,標(biāo)配通氣模式:VCV、PCV模式,SIMV(SIMV-VC、SIMV-PC);●263容量控制(VCV)潮氣量設(shè)置范圍:10ml-1500ml;264吸氣壓力設(shè)置范圍:5-80cmH2O;265支持壓力:0,3cmH2O~60cmH2O;266呼吸頻率:3-100次/分鐘;267吸呼比:4:1到1:8;268壓力限制范圍:10-100cmH2O;269電子PEEP,顯示屏設(shè)置,范圍:OFF,3-30cmH2O;2610吸氣暫停:OFF,5%-60%;2611上升式風(fēng)箱,可以直接觀察病人實際呼吸狀態(tài),保證安全;●2612具備吸入端,呼出端雙流量傳感器,實現(xiàn)動態(tài)潮氣量實時自動補(bǔ)償功能;2613具備心肺旁流模式CPB,且心肺旁流模式可在機(jī)控通氣下啟動。27數(shù)字和波形監(jiān)測271具備三級聲光報警功能,有獨立紅黃報警燈顯示;☆272主機(jī)標(biāo)配彩色觸摸顯示屏,屏幕尺寸≥15英寸,可同屏顯示波形和呼吸環(huán)圖,提供產(chǎn)品實機(jī)圖片證明;☆273麻醉系統(tǒng)內(nèi)置≥2槽位插件槽;☆274配備插件:標(biāo)配AG麻醉氣體模塊插件(包含EtCO2監(jiān)測);☆275可監(jiān)測參數(shù):呼吸頻率、潮氣量、分鐘通氣量、吸呼比、氣道壓(峰壓、平臺壓、平均壓、PEEP)、氣道阻力、順應(yīng)性、呼吸環(huán)(P-V,P-F,V-F)監(jiān)測;●276同屏幕3通道任意波形顯示(壓力時間波形,流速時間波形,容量時間波形,可選呼末CO2波形),波形和環(huán)圖可以同屏顯示;★28整套設(shè)備質(zhì)?!?年(提供免費(fèi)質(zhì)保期承諾函放入電子投標(biāo)文件,格式自擬)。備注:1本項目所涉及貨物如納入醫(yī)療器械管理的,其所屬類別以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新版《醫(yī)療器械分類目錄》和調(diào)整政策為準(zhǔn)(如投標(biāo)人所投產(chǎn)品注冊類別與分類目錄不一致的,或者與招標(biāo)文件備注內(nèi)容不一致的,均以醫(yī)療器械注冊證類別為準(zhǔn))。2在評審結(jié)束后、合同簽訂前,采購人、采購代理機(jī)構(gòu)將通過網(wǎng)站查詢、原件核對等方式對中標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中涉及客觀分評審內(nèi)容的檢測報告、認(rèn)證證書等資料的真實性進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供虛假材料的,采購人將及時書面報告政府采購監(jiān)管部門。二、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號評分因素評審標(biāo)準(zhǔn)1技術(shù)參數(shù)(435分)1帶“☆”參數(shù)(共10項)每滿足一項得3分,最高得30分;2帶“●”參數(shù)(共9項)每滿足一項得15分,最高得135分。評審依據(jù):1“☆”的參數(shù)須在投標(biāo)文件中提供相關(guān)證明材料(包括醫(yī)療器械注冊證、具有CMA標(biāo)志的檢測報告、產(chǎn)品說明書、技術(shù)白皮書或產(chǎn)品彩頁,以上材料其中任意之一即可,如需求中列明提供證明材料的以需求中的證明材料為準(zhǔn))掃描件放入投標(biāo)文件佐證并在技術(shù)響應(yīng)表中響應(yīng),未提供相關(guān)證明材料的按此“☆”項負(fù)偏離。2“●”參數(shù)要求提供證明材料的需根據(jù)采購需求提供相關(guān)證明材料掃描件放入投標(biāo)文件佐證,并在技術(shù)響應(yīng)表中響應(yīng),未提供相關(guān)證明材料的按此項負(fù)偏離;未要求提供證明材料的以技術(shù)規(guī)格響應(yīng)表作為評審依據(jù)。2產(chǎn)品方案(5分)根據(jù)所投產(chǎn)品設(shè)計及制造工流程質(zhì)量控制性及有效性等進(jìn)行綜合評審:(1)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計及技術(shù)方案完整詳細(xì),采用的技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝先進(jìn),生產(chǎn)流程質(zhì)量控制有充分保障,產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性高,方案實用性、針對性強(qiáng)的得5分;(2)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計及技術(shù)方案有少量不足、采用常規(guī)技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝,生產(chǎn)流程質(zhì)量控制基本有保障,產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性基本滿足臨床使用,方案具有實用性、針對性的得3分;(3)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計及技術(shù)方案有大量不足、采用技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝有待提升,生產(chǎn)流程質(zhì)量控制有待改進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性有待提高,方案實用性和針對性有待改善的得1分;(4)方案不可行或未提供得0分。注:提供方案放入電子投標(biāo)文件。3安裝調(diào)試方案(5分)針對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品安裝調(diào)試方案(包括但不限于安裝的方式方法、與使用單位配合等)進(jìn)行綜合評審:(1)安裝調(diào)試方案詳細(xì)完整,安裝的方式方法完全滿足采購人使用,且與使用單位配合密切,步驟有序,能夠確保設(shè)備的安裝調(diào)試順利完成,達(dá)到預(yù)