功能要求原公告序號產(chǎn)品名稱數(shù)量功能要求1曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒批量*1能夠?qū)μ狄?、肺泡灌洗液等?biāo)本的曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌進行定性檢測;*2需提供配套數(shù)量提取試劑及提取儀,能夠在SLAN-96P/S全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)上使用;*3性能要求:31批內(nèi)/批間精密度CV≤5%;32最低檢出限不高于1500copies/mL;33念珠菌、毛霉、少根根霉、卡氏肺孢子菌、金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯氏菌等常見病原體對其檢測無干擾;34兩性霉素B、卡泊芬凈、米卡芬凈、伏立康唑、阿莫西林等常見治療真菌感染或其他相關(guān)疾病的藥物對其檢測無干擾;*4能夠支持每年定期的實驗室間結(jié)果比對;*5能夠提供有效的、指導(dǎo)性的技術(shù)支持。3幽門螺旋桿菌基因突變檢測試劑盒批量*1至少能夠?qū)τ拈T螺桿菌克拉霉素耐藥和喹諾酮類抗生素耐藥相關(guān)位點突變進行檢測;*2需提供配套數(shù)量提取試劑及提取儀(適用時),能夠在SLAN-96P/S全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)上使用;*3性能要求:31批內(nèi)精密度CV≤5%,批間精密度CV≤5%;32100%突變時最低檢出限≤102copies/uL;33阿莫西林、四環(huán)素、甲硝唑、奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀、阿司匹林、對乙酰氨基酚、鋁碳酸鎂等常見治療藥物對檢測無干擾;34一定濃度的血液、粘蛋白等對其檢測無干擾;*4能夠支持每年的實驗室間結(jié)果比對;*5能夠提供有效的、指導(dǎo)性的技術(shù)支持。備注:加*為必要功能要求,即不滿足此要求的廠家無權(quán)報名。
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