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附件1：武威市涼州醫(yī)院宣武街衛(wèi)生服務中心肺功能檢測儀采購項目采購清單采購品目號習用名核心產品注冊名單位數量單價總價備注A02320300肺功能檢測儀肺功能檢測儀套*采購項目要求一、商務要求1實施的期限和地點11采購項目(標的)實施的時間:成交通知書發(fā)放后30天內12采購項目(標的)實施的地點:采購人指定地點2付款條件(進度和方式):以最終合同簽訂和采購人財務付款方式為準。3包裝和運輸(如適用，須滿足《關于印發(fā)(商品包裝政府采購需求標準(試行))、（快遞包裝政府采購需求標準(試行))的通知》(財辦庫(2020)123號))二、技術參數要求：1、檢測顯示需包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VCMax、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標，PIF等吸氣指標；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘最大通氣量）：MVV、VT、RR等；2、用力肺活量（FVC），第一秒用力呼氣量（FEV1)指標，準確性：大于等于±25%；重復性：小于等于25%。相應核心性能指標需經過國家藥監(jiān)部門權威檢測機構檢測，并提供檢測報告；3、可進行支氣管舒張試驗。4、儀器測定容量的檢測靈敏度小于等于15ml/s。相應核心性能指標需經過國家藥監(jiān)部門權威檢測機構檢測，并提供檢測報告；5、可檢測呼氣、吸氣指標，實時顯示動態(tài)曲線（流量容積曲線、時間容積曲線）。6、儀器需前置紅外掃描模塊，快速錄入肺功能檢查對象基礎信息，加快肺功能檢查效率。7、產品質控;具備自動測量環(huán)境參數（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS自動修正功能。生產廠家需具備肺功能測定儀、定標筒所必須的檢驗校準及標定設備，后續(xù)可根據臨床需求提供必要的質控校準檢測服務。8、支持單臺儀器離線工作及與PC端聯機工作模式。9、儀器支持容量定標、三流速線性驗證。10、配套定標筒的定標精度大于等于±04%11、檢測模塊需有：肺通氣功能檢查（FVC、VC、MVV）、支氣管舒張試驗等；實時顯示流量容積（F-V）曲線、時間容積（V-T）曲線等。14、質控管理模塊需有：容量定標、線性驗證，并形成質控報告；自動計算質控評級；依據ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線。15、需有人工智能輔助診斷AI模塊：基于圖譜技術，每次實測曲線均可以進行AI質量判讀，多次測量結束后，可使用AI結果判讀，并可采納AI意見生成報告。相應AI質控及判讀功能需具備在基層醫(yī)療機構肺功能篩查使用的實際成功經驗和落地模式。16、報告生成及打印模塊：需支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗。17、肺功能檢查對象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統疾病史、身體測量結果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息，可實現檢查對象基本信息多模式錄入，支持手動輸入、數據批量導入模塊、身份證讀卡模塊。三、質保及售后服務要求1、質保期:設備驗收合格后全保期大于等于3年(簽訂合同時提供原廠全保證明原件需有原廠簽字和蓋章)，全保期內涉及產品的任何配件及所需費用均由中標人承擔，終身維修。2、提供院方工程師維修培訓，培訓內容包括設備的原理、結構、設備的拆裝保養(yǎng)(PM)步驟等。3、提供詳細操作手冊、維修保養(yǎng)手冊、安裝手冊等文件。4、信息化:醫(yī)療設備支持并實現與醫(yī)院信息化系統對接的數據接口;數據采集端口終身開放費用、設備所有信息化端口軟硬件終身升級費用及設備配套工作站的軟件終身維修維護費用均已包含在投標總價中，采購人不再另行支付。與醫(yī)院其它信息化系統對接時，如需產生費用，由中標方支付。5、耗材:所投設備配套耗材必須按醫(yī)院耗材管理執(zhí)行，所投設備所需試劑適用多種品牌。四、其他要求:1、所投產品至少應與招標文件注冊名稱相符并符合核心規(guī)格參數要求(提供國家承認的文件資料如投標產品注冊證及附件或國家主管行政部門官網截圖等，內容完整)，名稱不符但核心規(guī)格參數相符的需提供產品實物圖片并予以證明，否則視為核心參數不符。2、全額承擔設備接入醫(yī)院HIS所需所有費用，包括接口費、服務器、治療信息接收裝置等。3、全額承擔設備接入所需的水、電等配套材料(包括水管、接頭、插座、電線等)及安裝人工等。4、提供設備系統培訓，人數至少為裝機科室全部醫(yī)生及操作護士以及醫(yī)學裝備部醫(yī)學工程師，包括全保期內增加的培訓內容和人員，如未達到培訓人員全員掌握則不限次數和時間繼續(xù)開展培訓。5、投標人參與投標視為一個注冊證標識的同設備全部規(guī)格型號均參與投標，采購人按設備規(guī)格功能及參數以及臨床需求從最高標準開始依次選定所需中標設備，投標人參與投標視為同意本條采購需求并無任何異議并按本條履約。